Слайд 1Контроль качества в лабораторной диагностике.
Слайд 2Контроль качества представляет собой систему мер, обеспечивающих выполнение качественных лабораторных
исследований, предупреждение и устранение ошибок на всех этапах лабораторного анализа,
повышение диагностической надежности результатов анализов.
Слайд 3Цель контроля качества работы лабораторий
Устранение систематических ошибок и сведения до
минимума случайных ошибок внутри лаборатории.
Достижение оптимальных стандартных условий исследования биологических
жидкостей во всех лабораториях.
Слайд 4Для этого контроль качества должен:
Быть систематическим (по единым правилам, повседневным,
объективным).
Охватывать все области измерения (норма, патология).
Производиться в реальных условиях работы
клинико-диагностических лабораторий.
Слайд 5Критерии контроля качества измерений:
Воспроизводимость — качество измерения, отражающее близость друг к
другу результатов измерений, выполненных в различных условиях (в разное время,
в разных местах).
Слайд 6Критерии контроля качества измерений:
Точность — качество измерения, отражающее близость результатов к
истинному значению измеренной величины.
Сходимость — качество измерения, отражающее близость друг к
другу результатов измерений, выполняемых в одинаковых условиях (параллельные пробы).
Слайд 7Критерии контроля качества измерений:
Правильность — качество измерения, отражающее близость к нулю
систематических погрешностей в их результатах, т.е. соответствие среднего значения результатов
измерений истинной величине измеряемого компонента.
Слайд 8
Виды контрольного материала
Контрольный материал (КМ) – натуральный или искусственный однородный
материал, содержащий те же компоненты, что и пробы пациентов.
Слайд 9Виды контрольного материала
1. Самостоятельно изготовленные (слитые сыворотки)
2. Промышленные:
Аттестованные (контроль правильности
и воспроизводимости)
Имеют известное значение измеряемых характеристик КМ,
установленное при его аттестации
и приводимое в паспорте и других документах на КМ).
Неаттестованные (контроль воспроизводимости)
КМ бывают жидкие и лиофилизованные.
Слайд 10Для обеспечения качества исследований лаборатории осуществляют:
внутрилабораторный контроль (ВЛКК): оперативный контроль
качества результатов до их передачи для клинического использования;
внешняя оценка качества
(ВОК): оценка качества результатов после их клинического использования, оценка эффективности внутрилабораторного контроля.
Слайд 12Стадии проведения внутрилабораторного контроля качества
1.Оценка сходимости результатов. Используются контрольные материалы
или пробы пациентов со значением определяемого показателя в нормальном диапазоне.
2.Оценка
воспроизводимости и правильности результатов измерения показателя, выполненных в установочных сериях, построение контрольных карт.
3.Проведение оперативного контроля качества результатов лабораторных исследований в каждой аналитической серии.
Слайд 21Больших расхождений между этими величинами не допускается, и если коэффициент
вариации близок к ДПО, можно переходить к следующему этапу —
построению контрольной карты
Слайд 22Контрольная карта - график, на оси абсцисс которого откладывают номер
аналитической серии ( или дату ее выполнения) , а на
оси ординат значения определяемого показателя в контрольном материале
Слайд 24Результаты проведенного контроля качества подлежат оценке по предупредительным и контрольным
критериям.
Слайд 25
К предупредительным критериям относят следующие варианты контрольных карт:
1. Шесть результатов
подряд находятся по одну сторону от средней линии.
2. Три результата
подряд располагаются за пределами одного среднеквадратического отклонения (± 1S).
3. Один результат находится за пределами двух среднеквадратических отклонений (± 2S).
4. Шесть результатов подряд имеют тенденцию наклона в одну сторону от средней величины показателя ( ).
Слайд 26При наличии предупредительных критериев проводится проверка
качества калибровочных или стандартных
растворов
качества реактивов и их сроков годности.
Слайд 27Контрольными критериями являются следующие:
1. Восемь результатов подряд находятся по одну
сторону от средней арифметической величины.
2. Пять результатов подряд расположены за
линией одного среднеквадратического отклонения (± 1S).
3. Три результата подряд выходят за рамки (± 2S).
4. Один результат располагается за пределами (± 3S).
Слайд 28Появление контрольных критериев означает, что анализ вышел из-под контроля и
до исправления недостатков результаты анализов не должны выдаваться в клинические
отделения.
Слайд 29Так же предусматривается возможность оценки контрольных карт с использованием контрольных
правил Вестгарда .
Слайд 39Воспроизводимость и правильность измерений можно проиллюстрировать на хорошо известном примере
мишени .
Слайд 40Центр мишени соответствует истинному содержанию вещества в пробе.
А – высокая
точность измерений; В – хорошая воспроизводимость, плохая правильность; С –
плохая воспроизводимость, хорошая правильность; D – плохая воспроизводимость, плохая правильность.
Слайд 41Программы межлабораторного сравнения
Один из наиболее простых способов такого контроля –
сравнение среднего арифметического и среднеквадратического отклонения, полученных в данной лаборатории
с соответствующими показателями других участников программы, использующих тот же прибор и метод (группа сравнения).