Слайд 1
Large-Scale Evidence Generation and Evaluation across a Network of Databases
(LEGEND) project
Слайд 2Финансирование
US National Science Foundation
US National Institutes of Health
Janssen Research &
Development
IQVIA
South Korean Ministry of Health & Welfare
Australian National Health
and Medical Research Council.
Слайд 3Обоснование
Существует неопределенность в выборе оптимальной монотерапии для лечения артериальной гипертензии
Существующие
рекомендации предлагают выбирать любой АГП из препаратов первой линии (тиазиды
и тиазидо-подобные диуретики, ИАПФ, сартаны, ДГП БКК и неДГП БКК) при отсутствии дополнительных показаний
РКИ не показали значимого преимущества какого-либо класса АГП перед другими
Слайд 4Дизайн исследования
4,9 млн пациентов с АГ
Медиана наблюдения 2 года
Монотерапия АГП
Нет
дополнительных показаний для назначения определенного АГП
Первичные точки: ИМ, инсульты, СН
Вторичные
точки: общая смертность, СС смертность
Оценка профиля безопасности
Слайд 5Сравнение ТД и ИАПФ
РКИ – 31 000 пациентов
LEGEND project –
3 200 000 пациентов
Слайд 6Классы антигипертенивных препаратов
Слайд 7Основные результаты
По большинству исходов не было различий между классами АГП
Однако
ТД и ТПД оказались лучше ИАПФ по первичным исходам –
снижение относительного риска ИМ, инсульта и СН на 16% (ОР ИМ 0,84, ОР инсульта 0,83 и ОР госпитализаций из-за СН 17%) в период инициальной монотерапии
Профиль безопасности ТД и ТПД также оказался лучше, чем ИАПФ
НеДГП БКК имели значимо меньшую эффективность по сравнению с другими классами АГП.
Слайд 8Оценка побочных эффектов
ТД имели выше риск развития гипокалиемии и гипонатриемии,
чем представители других классов
ИАПФ обладали более высоким риском сердечно-сосудистых
событий, ангионевротического отека, нарушения функции почек, тромбоцитопении и желудочно-кишечных побочных эффектов по сравнению с ТД.
Слайд 10Выводы
Современный анализ баз данных пациентов позволяет проводить обсервационные исследования высокого
качества и получать результаты, сопоставимые по качеству с РКИ
Результаты исследования
поддерживают эквивалентность между классами лекарств для начала монотерапии при гипертонии в соответствии с текущими рекомендациями, за исключением того, что тиазидные или тиазидоподобные диуретики превосходят ИАПФ. НеДБКК менее эффективны по сравнению с другими классами АГП
Слайд 11Монотерапия в лечении АГ
в РФ и проекте LEGEND
%