Лечение как профилактика. Доступ к АРВ-препаратам в РФ: Результаты мониторинга

в 2016 году.
Наталья Егорова
«Коалиция по готовности к лечению»



«Эпидемиологический

надзор за ВИЧ-инфекцией и разработка комплексных подходов к профилактическим мероприятиям»
г. Суздаль 6-8 декабря 2016 г

лечением:
2015 год – 160 000 годовых курсов
2016 год (11

мес.) – 200 000 годовых курсов
Увеличение количества схем с тенофовиром за счет резкого снижения цены:
В 2016 году уже закуплено 37 448 годовых курсов, на сумму более 166 млн. рублей (против 3709 курсов на 313 млн. рублей в 2015 году).
Увеличение потенциала по увеличению охвата за счет усиливающейся конкуренции между отечественными препаратами и импортными.
Снижение цен.
Совершенствование практики применения контрактной системы (44-ФЗ, 223-ФЗ)

от количества аукционов)
Сумма всех заключенных контрактов (за исключением расторгнутых) составила

20 225 720 468,59 рублей

зарегистрированными в РФ генериками
Продолжает увеличиваться доля генерических препаратов в

контрактах, и соответственно, замещение импортных препаратов препаратами отечественного производства
От общего количества контрактов по всем препаратам 50% на 50% бренд/генерик

мг, саквинавир 500 мг, зидовудин 100 и 300 мг, ставудин

30,40 мг.

Бренд vs. Генерик (годовые курсы)

на АРВ-препараты было потрачено на закупку следующих препаратов:

за упаковку)
Стоимость годового курса на начало 2016 года
более 70

000 рублей, на конец 2016 года 3650 рублей

РФ.

2016 году ?

—со стороны центральной нервной системы наблюдались снижение неблагоприятных явлений при

пониженной дозировке при сохранении терапевтической эффективности. Также пониженная дозировка существенно снижает риски прекращения терапии из-за побочных эффектов.
Доказано, что дозировка эфавиренза 400 мг в сутки должна рассматриваться как стандартный вариант для начала антиретровирусной терапии у наивных пациентов. Согласно расчетам исследователей, использование пониженной дозировки позволило бы сократить расходы на терапию примерно на треть.
*R. Puls, Encore1 Study Group «A daily dose of 400mg efavirenz (EFV) is non-inferior to the standard 600mg dose: week 48 data from the ENCORE1 study, a randomised, double-blind, placebo controlled, non-inferiority trial» 7th International AIDS Society Conference on HIV Pathogenesis, Treatment and Prevention, Kuala Lumpur, 2013. WELBB01.

Переносимость препарата:

Эфавиренз 400 мг ЗАРЕГИСТРИРОВАН, НЕ ЗАКУПАЕТСЯ

сводное руководство по использованию антиретровирусных препаратов для лечения и профилактики

ВИЧ-инфекции, где говорится о том, что необходимо прекратить использование СТАВУДИНА в схемах 1-го ряда для лечения взрослых и подростков.

закуплено всего 2408 годовых курсов препаратов с фиксированной комбинированной дозировкой

3 в 1 (<1% от всех годовых курсов на сумму 398 млн. рублей) При этом, препараты
тенофовир/эмтрицитабин/рилпивирин 778 курсов
тенофовир/эмтрицитабин/эфавиренз не закупается
не включены в Постановление № 1438.



Продолжается тенденция к разбивке препаратов 2 в 1 (абкавир+ламивудин, тенофовир+эмтрицитабин,
абакавир+ламивудин+зидовудин,)
22% TDF/FTC от всех закупленных годовых курсов разбито на монопрепараты.
Всего, из всех комбинированных препаратов в пересчете на годовые курсы, в результате торгов разбито 5293 курса.
При этом в ряде регионов вообще не закупаются комбинированные препараты, кроме лопинавир/ритонавир.

Сокращение закупки комбинированных форм, разбивка на монопрепараты

600+300 мг
1 таблетка Абакавир 600 мг + Ламивудин 300 мг,
или

комбинация из 2 таблеток в составе: 1 таблетка (Абакавир 600 мг) + 1 таблетка (Ламивудин 300 мг),
или комбинация из 3 таблеток в составе: 2 таблетки (Абакавир 300 мг) + 1 таблетка (Ламивудин 300 мг),
или комбинации из 3 таблеток в составе: 1 таблетка (Абакавир 600 мг) + 2 таблетки (Ламивудин 150 мг),
или комбинация из 4 таблеток в составе: 2 таблетки (Абакавир 300 мг) + 2 таблетки (Ламивудин 150 мг),
или комбинация из 4 таблеток в составе: 1 таблетка (Абакавир 600 мг) + 3 таблетки (Ламивудин 100 мг),
или комбинация из 5 таблеток в составе: 2 таблетки (Абакавир 300 мг) + 3 таблетки (Ламивудин 100 мг),
или комбинация из 5 таблеток в составе: 4 таблетки (Абакавир 150 мг) + 1 таблетка (Ламивудин 300 мг),
или комбинация из 6 таблеток в составе: 4 таблетки (Абакавир 150 мг) + 2 таблетки (Ламивудин 150 мг),
или комбинация из 7 таблеток в составе: 4 таблетки (Абакавир 150 мг) + 3 таблетки (Ламивудин 100 мг)

http://zakupki.gov.ru/epz/order/notice/ea44/view/documents.html?regNumber=0195100000216000106

контракта, а не качество закупки;

выдачи добровольных и/или принудительных лицензий на клинически значимые препараты, у

которых нет аналогов в РФ, такие как:
атазанавир
лопинавир/ритонавир
ралтегравир
тенофовир/эмтрицитабин
Внедрить упрощенную систему перерегистрации (снижения) предельной отпускной цены в реестре ГРЛС;
Увеличить количество современных АРВ-препаратов в списке ЖНВЛП;
Внедрить упрощенную регистрацию для препаратов, прошедших одобрение строгими регуляторными органами, в США, Европе и т.д.
МЗ РФ - разработать стандартизированные правила государственных закупок препаратов, входящих в список ЖНВЛП, в виде методических рекомендаций, согласованных с ФАС (НМЦК, аукционная документация, рекомендуемые сроки поставки, комбинированные формы, взаимозаменяемость);