Слайд 1Лекция 3
Сертификация. Подтверждение и оценка соответствия.
Обязательная и добровольная сертификация.
Схемы подтверждения
соответствия.
Знак обращения на рынке и знак соответствия.
Ответственность ОС и
ИЛ. Права и обязанности заявителя при ОПС.
Слайд 2
В условиях конкуренции завоевать соответствующий рыночный сегмент можно, только предоставив
потенциальным потребителям достоверную информацию о качестве товара.
Ввиду необходимости обеспечения
потребителя объективной и достоверной информацией о качестве, начал распространяться такой вид контроля, как сертификация.
сертификация (от франц. − certificat − документ, удостоверяющий качество изделия. )
Слайд 3Термины и определения
Сертификация - процедура, с помощью которой признанный в
установленном порядке орган (ОС) документально удостоверяет соответствие:
-
продукции,
- систем качества, систем управления качеством,
- систем экологического управления,
- персонала
установленным законодательством требованиям (Закон Украины «О подтверждении соответствия»);
Слайд 4Сертификация
(подтверждение соответствия)
Она осуществляется третьей, независимой организацией.
Почти во всех
странах Западной Европы, США и Японии обязательная сертификация получила значительное
распространение и связана она, как правило, с безопасностью, здравоохранением и окружающей средой. Во многих странах сертификация основывается на законах о безопасности, сертификации продукции, потенциально опасной для людей и окружающей среды.
Слайд 5Термины и определения
Сертификация – форма подтверждения соответствия объектов
требованиям технических регламентов, положений стандартов или условиям договоров, осуществляемого органом
по сертификации.
Подтверждение соответствия – выдача документа (декларация о соответствии или сертификат соответствия) на основе решения, которое принимается после проведения соответствующих необходимых процедур оценки соответствия, которые доказали выполнение установленных требований;
Слайд 6Термины и определения
Оценка соответствия – доказательство, что установленные требования к
продукции, процессу, системе, лицу или органу выполнено путём испытаний, осуществления
контроля или сертификации;
Слайд 7Термины и определения
Процедура оценки соответствия - любая процедура, которая прямо
или опосредствовано используется для определения того, выполняются ли установленные требования
в соответствующих технических регламентах или стандартах.
Слайд 8
Процедуры оценки соответствия включают процессы :
отбора образцов,
испытания,
осуществления контроля,
оценку,
проверку,
регистрацию,
аккредитацию
и утверждение,
а также их сочетание (Статья 1 Закона Украины «О подтверждении соответствия»)
Слайд 9 Сертификация базируется на таких
основных принципах:
исключение дискриминации в сертификации продукции отечественных и зарубежных изготовителей;
обеспечение государственных интересов во время оценки безопасности продукции и достоверности информации о ее качестве;
добровольность или обязательность;
объективность, то есть независимость от изготовителя и потребителя;
Слайд 10
достоверность, то есть использование профессиональной испытательной базы;
предоставление изготовителю/производителю права выбора
органа сертификации и испытательной лаборатории;
установление ответственности участников сертификации;
открытость информации о
позитивных результатах сертификации или о прекращении действия сертификата;
Слайд 11правовое и техническое обеспечение, а также многофункциональность использования результатов сертификации
(сертификатов и знаков соответствия) изготовителем, торговлей, потребителями, органами надзора, таможней,
страховыми организациями, биржами, аукционами, арбитражем, судом);
разнообразность форм и методов проведения сертификации продукции с учетом ее специфики, характера производства и потребления.
Слайд 12Цели сертификации
Предупреждение реализации продукции опасной для жизни, здоровья, имущества и
окружающей среды;
Способствование потребителю в компетентном выборе продукции;
Создание условий для участия
субъектов предпринимательской деятельности в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле.
Слайд 13Участники сертификации
Органы сертификации
Заявители
Сертификационные центры
Испытательные лаборатории
Слайд 14Участники сертификации
Органы сертификации (ОС) — это органы, которые осуществляют спецификацию и
отвечают за ее результаты. Но обязательно должны пройти процедуру аккредитации,
то есть получить официальные полномочия на осуществление деятельности по сертификации.
Аккредитацию ОС проводит:
Федеральная служба по аккредитации (Россия)
Национальное Агентство по аккредитации Украины (НААУ)
Слайд 15Участники сертификации
Заявители — это предприятия, организации, граждане, которые обратились с заявкой
на проведение сертификации конкретного типа (марки) продукции.
Сертификационные центры — это органы,
которые проводят сертификацию продукции очень узкой номенклатуры.
Испытательные лаборатории (ИЛ) — это производственные подразделы, которые непосредственно проводят испытание, проверку и сопоставление их результатов.
Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных органов по оценке соответствия (ОС) и ИЛ проводят Органы по аккредитации.
Слайд 16Формы подтверждения соответствия
ДПС:
ОПС:
Декларирование соответствия
Обязательная сертификация
Добровольная сертификация
Слайд 17Система сертификации –
совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее
участников и правил функционирования системы в целом.
Чрезвычайно важную роль во
всех системах сертификации играют эксперты-аудиторы, которые проходят специальную подготовку и потом аттестуются на право проведения определенных видов работ в сфере сертификации.
Слайд 18Система УкрСЕПРО
В Украине существует государственная система сертификации продукции – Система
УкрСЕПРО.
В первую очередь Система предназначена для проведения обязательной сертификации,
но также проводится и добровольная сертификация.
Работы в Системе УкрСЕПРО организовывает Департамент технического регулирования Министерства экономического развития Украины, который является Национальным органом по сертификации (ранее было в ведомстве Госпотребстандарта Украины), который уполномочивает органы сертификации на проведение работ в определенной сфере.
Слайд 19Система УкрСЕПРО
В процессе обязательной сертификации определяется соответствие параметров продукции требованиям
нормативных документов, определенных законодательными актами Украины и/или требованиям нормативных документов,
указанных в "Перечне продукции, подлежащей обязательной сертификации в Украине". Как правило, это требования безопасности.
Слайд 20Система УкрСЕПРО
Продукция, подлежащая обязательной сертификации в Украине (в системе УкрСЕПРО),
включена в официальный "Перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации в Украине",
утвержденный приказом Госпотребстандарта Украины 01.02.2005 № 28 и зарегистрированный в Министерстве юстиции Украины 04.05.2005 под N 466/10746 ( c изменениями).
Слайд 21Сертификация в системе УкрСЕПРО
В полном Перечне продукции приведены коды ТН
ВЭД и перечень нормативных документов, которые должны быть подтверждены при
сертификации.
Упомянутый Перечень может быть использован иностранным Заявителем как справочный, для определения по коду ТН ВЭД, попадает ли его продукция в данный перечень.
Для продукции, включенной в Перечень, при пересечении границы Украины требуется сертификат соответствия, выданный в Системе УкрСЕПРО. Без сертификата соответствия пересечение продукцией границы Украины не допускается.
Слайд 22Система УкрСЕПРО
В Системе УкрСЕПРО сертификаты и их копии выдаются на
официальных бланках, имеющих голограмму и другие степени защиты.
Работы по
сертификации продукции и систем управления качеством в Украинской государственной системе сертификации УкрСЕПРО выполняются в соответствии с требованиями серии стандартов Системы УкрСЕПРО.
Слайд 23
Порядок проведения сертификации продукции в Системе УкрСЕПРО
подачу в орган по
сертификации заявки (укр, рус, англ) на сертификацию продукции;
подачу документации для
сертификации, прилагаемой к заявке согласно перечню документов (укр, рус, англ);
рассмотрение в органе по сертификации заявки на сертификацию продукции и анализ предоставленной документации;
принятия решения по заявке с указанием схемы (модели) сертификации;
для сертифицируемой продукции, выпускаемой серийно: обследование производства / или аттестацию производства) / или сертификацию (оценку) системы управления качеством производства;
отбор и идентификацию образцов продукции для проведения сертификационных испытаний;
проведение сертификационных испытаний образцов продукции;
анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия;
занесение сертифицированной продукции в реестр Системы УкрСЕПРО, выдачу сертификата соответствия, заключение лицензионного соглашения (англ, рус);
технический надзор за сертифицированной продукцией;
информацию о результатах работ по сертификации продукции.
Слайд 24Схемы (модули) сертификации
(подтверждения соответствия)
Сердцевиной любой системы сертификации является способ,
метод проверки соответствия продукции заданным требованиям, которая называется схемой сертификации.
Выбор схемы сертификации осуществляется заявителем, хотя органу за сертификацией не запрещено давать рекомендации, предложения по возможным вариантам и степени их достоверности с учетом характера продукции, ее объема, на который должно быть распространено действие сертификата, который выдается.
Слайд 25Схемы (модели) по сертификации (подтверждению соответствия)
Инвойс (англ. invoice) — в международной коммерческой
практике документ, предоставляемый продавцом покупателю и содержащий перечень товаров, их количество
и цену, по которой они будут поставлены покупателю, формальные особенности товара (цвет, вес и т. д.), условия поставки и сведения об отправителе и получателе. Выписка инвойса свидетельствует о том, что (кроме случаев, когда поставка осуществляется по предоплате) у покупателя появляется обязанность оплаты товара в соответствии с указанными условиями.
Слайд 27Схемы (модели) по сертификации (подтверждению соответствия)
В Системе УкрСЕПРО различают сертификацию
партии продукции (или единичного изделия), и сертификацию продукции, выпускаемой серийно.
При
сертификации партии продукции (или единичного изделия), поступившей на территорию Украины по конкретному инвойсу, сертификат выдается на конкретно заявленную продукцию, указанную в инвойсе. Испытания проводятся на образцах, которые отобраны в порядке и в количестве , которые устанавливает ОС.
В этом случае в сертификате указываются размер партии, при наличии – заводские номера сертифицированной продукции, номер инвойса, код ТН ВЭД, названия и адреса заявителя и производителя продукции. Срок действия сертификата, как правило, составляет 6 месяцев, максимально – до одного года.
Слайд 28При сертификации продукции выпускаемой серийно, в Системе УкрСЕПРО возможно применение
различных моделей (схем) сертификации.
В зависимости от выбранной модели (схемы) сертификации
продукции, срок действия сертификата соответствия на продукцию, выпускаемую серийно, составляет:
Слайд 29
При сертификации продукции, выпускаемой серийно, сертификация производится с проверкой производства
комиссией ОС (обследование или аттестация производства, либо сертификация (оценка) СМК).
Для некоторых видов продукции возможно применение модели сертификации с анализом документации, предоставленной заявителем (в т. ч. при постановке продукции на производство) и без проведения обследования производства, но в этом случае необходимо предоставление дополнительной документации, характеризующей СМК (перечень устанавливается отдельно для конкретной продукции).
Слайд 30Добровольное подтверждение соответствия
Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя
на условиях договора между заявителем и органом по сертификации.
Добровольное
подтверждение соответствия может осуществляться для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации, условиям договоров.
Слайд 31КТО ЖЕ ПРОВОДИТ ДПС ?
Это орган по сертификации (ОС) !
ОС
функционирует в рамках системы ДПС (добровольной сертификации). Систему создают ЮЛ
и/или ИП, несколько ЮЛ и/или ИП. Форма собственности и организационно-правовая форма ОС в Законе не оговорена. ОС д.б. аккредитован !
Слайд 32Система ДС м.б. зарегистрирована федеральным органом исполнительной власти по техническому
регулированию, который ведет реестр зарегистрированных систем ДС.
Знак соответствия национальному стандарту
применяется заявителем на добровольной основе. Порядок его нанесения определяется системой ДС.
Слайд 33Закон исключает непосредственное обращение заявителя в ИЛ для проведения испытаний.
Схемы
сертификации устанавливаются соответствующим ТР.
Слайд 34Функции ОС при обязательной сертификации:
привлекает на договорной основе аккредитованные
ИЛ для испытаний;
ведет реестр выданных им сертификатов;
Слайд 35 приостанавливает или прекращает действие выданного им сертификата;
Прекращение действия
сертификата соответствия (ОПС) требованиям ТР означает утрату изготовителем или продавцом
права на реализацию продукции!
Слайд 36 осуществляет инспекционный контроль за объектом сертификации (если таковой предусмотрен
соответствующей схемой сертификации и договором);
- информирует государственные органы контроля (надзора)
за соблюдением требований ТР о продукции, не прошедшей сертификацию;
Слайд 37 - устанавливает стоимость работ по сертификации на основе методики,
утвержденной Правительством России;
обеспечивает предоставление Заявителям информации о порядке проведения
обязательной сертификации.
Слайд 38РЕГИСТРАЦИЯ СЕРТИФИКАТОВ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ
Единый реестр выданных сертификатов соответствия ведет
уполномоченный Правительством РФ федеральный орган исполнительной власти.
Слайд 39 Схемы выбирают с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия
и ущерба от применения продукции, прошедшей сертификацию.
Выбор схем обязательной сертификации
Слайд 40Факторы, влияющие на выбор схемы сертификации:
степень потенциальной опасности продукции;
чувствительность регламентируемых
техническим регламентом показателей безопасности к изменению производственных и/или эксплуатационных факторов;
статус
заявителя (изготовитель или продавец).
Слайд 41Термины и определения
Сертификат соответствия - документ, который подтверждает, что
продукция,
системы качества, системы управления качеством, системы
экологического управления, персонал отвечает
установленным требованиям
конкретного стандарта или другого нормативного документа,
определенного законодательством;
Слайд 42Если подтверждение соответствия проводилось в системе обязательной сертификации, то выдается
сертификат желтого цвета, если же в добровольной - до сертификат
голубого цвета, где есть пометка о том, что сертификация проводилась в добровольном порядке.
Слайд 47Форма сертификата соответствия утверждается Ростехрегулированием
наименование и местонахождение заявителя
и изготовителя;
наименование и местонахождение ОС, выдавшего сертификат;
информация об
объекте, позволяющая его идентифицировать
Слайд 48- наименование ТР , на соответствие которому продукция сертифицируется;
информация
о проведенных испытаниях;
информация о других доказательствах соответствия объекта требованиям
ТР;
срок действия сертификата (определяется ТР).
Слайд 50 Для таможенного оформления продукции, подлежащей обязательной сертификации одновременно с таможенной
декларацией заявителем представляются обязательный сертификат соответствия и в некоторых случаях
свидетельство о государственной регистрации.
В том случае, если тот или иной товар не подлежит обязательной сертификации в качестве регламентирующего документа может быть оформлена декларация о соответствии.
Слайд 51Свидетельство о государственной регистрации РФ
Свидетельство о государственной регистрации выдаётся на
готовую продукцию после проведения испытаний и процедуры государственной регистрации в
Роспотребнадзоре. Как уже известно, в июле 2010 года были отменены санитарно-эпидемиологического заключения и в отношении определенных групп товаров, была введена процедура оформления регистрационных удостоверений (свидетельств о гос. регистрации). Решением комиссии таможенного союза был утвержден перечень продукции, подлежащей государственной регистрации.
Слайд 53Декларация о соответствии
Декларация о соответствии - документально оформленное в установленном
порядке заявление производителя, где дается гарантия соответствия продукции требованиям,
установленным законодательством;
Производитель может составлять декларацию о соответствии по собственной инициативе или на основании договора с потребителем, при этом он несет ответственность за включение недостоверных сведений в декларацию согласно законам Украины.
Слайд 54Отличие сертификата соответствия от декларации о соответствия .
Основное отличие данного
вида от обязательной и добровольной сертификации - это бланк документа.
Еще одним ключевым отличием является тот факт, что декларация оформляется только на компанию, зарегистрированную в качестве юридического лица в Российской Федерации. Сертификат можно оформить и на иностранного производителя.
Слайд 56Продукция, отвечающая требованиям ТР и подтвержденная процедурой обязательной сертификации или
декларированием соответствия, маркируется знаком обращения на рынке.
Маркировка продукции осуществляется
заявителем самостоятельно любым удобным для него способом.
Слайд 57Знак обращения на рынке
- обозначение служащее для информирования приобретателей
о соответствии выпускаемой продукции требованиям ТР.
… утверждено постановлением Правительства РФ
от 19.11.2003 г. (представляет собой сочетание букв «Т» с точкой над ней и «Р», вписанных в букву «С», стилизованную под измерительную скобу, имеющую одинаковые высоту и ширину).
Слайд 58Изображение знака обращения на рынке должно быть одноцветным и контрастировать
с цветом поверхности, на которую оно нанесено
Знак соответствия— это защищенный
законом знак, применяемый или выданный в соответствии с правилами системы сертификации. В России и Украине часто встречаются, как национальные, так и транснациональные знаки соответствия.
Слайд 59Знак соответствия
- обозначение служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой
в обращение продукции требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту.
Слайд 63Ответственность ОС за нарушение правил работ по сертификации
ОС и его
должностное лицо, нарушившие правила выполнения работ по сертификации, если это
повлекло выпуск в обращение продукции, не соответствующей требованиям ТР, несут ответственность в соответствии с законодательством РФ и договором на проведение работ по сертификации.
Слайд 64Ответственность ИЛ (центра)
Аккредитованная ИЛ (центр), эксперты несут ответственность за недостоверность
и необъективность результатов исследований (испытаний), измерений в соответствии с законодательством
РФ и договором на их проведение.
Слайд 66Права заявителя при ОПС:
выбирает форму и схему ОПС, предусмотренную
соответствующим ТР;
выбирает аккредитованный на данную продукцию ОС;
обращается с
жалобами в органы по аккредитации на ОСы и ИЛы.
Слайд 67Обязанности заявителя при ОПС:
обеспечивает соответствие продукции требованиям ТР;
выпускает
в обращение продукцию, подлежащую ОПС, только после осуществления процедуры ОПС;
указывает в сопроводительной документации и при маркировке продукции сведения о сертификате соответствия или декларации о соответствии;
Слайд 68 предъявляет в органы госнадзора (контроля) документы ОПС (сертификаты соответствия,
декларации о соответствии или их копии);
приостанавливает или прекращает реализацию
продукции, если срок действия сертификата (декларации) истек или прекращено действие сертификата;
Слайд 69 извещает ОС об изменениях, вносимых в технологическую документацию или
технологический процесс;
приостанавливает производство продукции, которая прошла ОПС, но не
соответствует требованиям ТР.