Луганский государственный медицинский университет Кафедра технологии лекарств,

№ 12
Технология изготовления таблеток, покрытых оболочкой

маскировку неприятного вкуса и запаха, содержащихся в таблетках лекарственных веществ;

3) защиту от окрашивающей способности лекарственных веществ в таблетках;
4) защиту лекарственных веществ от кислой реакции желудочного сока;
5) защиту слизистой рта, пищевода и желудка от раздражающего действия лекарственных веществ;

удобства их применения;
9) предотвращение нарушений процессов пищеварения;
10) пролонгирование терапевтического

действия лекарственных веществ в таблетках;
11) преодоление несовместимости различных веществ, находящихся в одной таблетке.

метилцеллюлоза);
структурные вещества (сахар, магния оксид, кальция оксид, тальк, магния карбонат

основной);

смолы, зеин );
красители (тропеолин 00, тартразин, кислотный красный 2С, индигокармин);

корригенты (сахар, лимонная кислота, какао, ванилин).

Дражированные покрытия.

«Драйкота» английской фирмы «Манести» или отечественной РТМ-24Д. Машина представляет собой

сдвоенный агрегат, состоящий из двух роторов.

Таблеточная

машина «Драйкота» 1 – бункер с гранулятом;
2 – ротор; 3 – пуансон; 4 – ролик;
5 – регулировочный винт; 6 – бункер с массой для оболочки;
7, 8 – передатчики;
9 – емкость для готовых таблеток

нижней части (половины) покрытия, затем на гранулят по специальным направлениям

с первого ротора подается таблетка-ядро, на которую наноситься покрытие. После фиксации таблетки точно по центру гнезда матрицы нижний пуансон несколько опускается, после чего происходит отпускание верхнего пуансона, который слегка впрессовывает таблетку-ядро в находящуюся под ней порцию гранулята, или создает над таблеткой пространство для заполнения второй порции гранулята. После подачи этой порции происходит окончательное формирование покрытия путем прессования, осуществляемого одновременно верхним и нижним пуансоном. На заключительной стадии осуществляется выталкивание таблетки, покрытые оболочкой.
Производительность машины 10 500 табл./час.

покрытия,
-увеличение массы и размера таблеток,
-неравномерность оболочки по толщине, трудность

переработки брака, нарушение центровки ядра,
-значительная пористость покрытий, приводящая к увеличению объема в результате набухания таблеток-ядер при поглощении ими влаги из воздуха, проникающего сквозь поры оболочки. При этом происходит образование трещин в прессованной оболочке или даже ее отслаивание.

В связи с этим прессованные покрытия рациональны для таблеток гигроскопичных и чувствительных

к воздействию влаги веществ (антибиотики).

на таблетке после высыхания нанесенного на ее поверхность раствора пленкообразующего вещества.
Они имеют

следующие преимущества:
Возможность избирательной растворимости таблеток в желудке или кишечнике.
Регулирование скорости адсорбции лекарственных веществ.

механических свойств ядер таблеток при нанесении пленочных покрытий.
Сохранение первоначальных геометрических параметров таблеток, их

формы, маркировки, фирменных обозначений.
Уменьшение массы объема пленочного покрытия по сравнению с дражировочным.
Возможность автоматизации процесса покрытия, интенсификации производства и сокращение производственных площадей.

группы:
а) водорастворимые покрытия;
б) покрытия, растворимые в желудочном соке;

в) кишечнорастворимые покрытия;
г) нерастворимые покрытия.

повреждений.
В качестве пленкообразователей используют:
полиэтиленоксид и поливинилпирролидон в виде 20-30% растворов

в этиловом или изопропиловом спирте;
метилцеллюлозу и натриевую соль карбоксиметилцеллюлозы в виде 4-7% водных растворов

от раздражающего действия лекарственных средств;
локализируют лекарственное вещество в кишечнике;
предохраняют таблетки

от воздействия влаги воздуха.

числом карбоксильных групп (карнаубский воск, казеин, кератин, парафин, церезин, спермацет,

цетиловый спирт, стеариновая кислота в сочетании с жирами и желчними кислотами, ацетилфталилцеллюлоза) в виде растворов в этиловом, изопропиловом спирте, ацетоне или их смеси.

и от воздействия атмосферной влаги, устранение неприятного запаха и вкуса

лекарственного вещества, пролонгирование его действия. К ним относят этилцеллюлозу, монолаурат полиэтилен сорбита, поверхностно-активные вещества и др. Механизм высвобождения лекарственного вещества из таблеток с нерастворимыми оболочками заключается в следующем. После поступления таблетки в желудочно-кишечный тракт пищеварительные соки проникают в нее сквозь микропоры оболочки и вызывают или растворение содержимого таблетки, или ее набухание. В первом случае растворенные вещества диффундируют через пленку в обратном направлении – в сторону желудочно-кишечного тракта под влиянием разности концентраций, во втором – происходит разрыв оболочки за счет увеличения объема таблетки, после чего лекарственное вещество высвобождается обычным образом .

пленкообразующие свойства.
Химическая индифферентность.
Устойчивость при длительном хранении (сохранении прочности, эластичности и растворимости).
Доступность.

котле.
Получение покрытия во взвешенном слое.

поочередно то одной то другой стороной в покрывающий раствор.
При

этом таблетки фиксируются с помощью вакуума на металлическом перфорированном листе.
Метод пригоден только для нанесения на таблетки вязких, но не слишком клейких растворов.

котла со скоростью 20-25 об/мин;
обработка таблеток воздушной струей;
разбрызгивание в котел

покрывающего раствора с помощью форсунок.

накатка;
сглаживание или полировка;
глянцовка.

об/мин
Угол наклона котла к горизонтали –
30-45º
Оптимальная загрузка котла

–
25-30% объема

вентилятора для псевдоожижения массы под действием воздушного потока;
подача в камеру

покрывающего раствора;
образование покрытия (15-45 мин);
сушка покрытия.

вкуса и запаха лекарственного вещества, улучшение внешнего вида таблеток. Иногда в

состав оболочек добавляют вещества, защищающие таблетку от воздействия желудочного сока.

форм: шарообразная, эллипсоидная и грушевидная. Наиболее распространена эллипсоидная форма, преимущества

ее заключаются в возможности большей загрузки таблетками и создании большого давления на них. Кроме того, в котлах такого типа создаются оптимальные вращательные движения дражированных таблеток, ускоряющие и улучшающие условия нанесения оболочки.

горизонтали, а также площадь поверхности дражированных таблеток значительно влияют на качество покрытия.

должна быть механически прочной. Это обусловлено тем, что на таблетку при дражировании действуют четыре

фактора:
суммарная масса таблеток, зависящая от величины загрузки котла;
свободное падение таблеток с верхней точки вращающегося котла на нижнюю;
кинетическая энергия вращающихся таблеток в котле;
расклинивающий эффект жидкостей, применяемых при дражировании.