Маркировка лекарств Получение УКЭП и регистрация в МДЛП Анатолий Свечин

операции*:
перемещение
списание
уничтожение
отбор образцов
другие
Сервера криптозащиты
Выбытие*
(вывод из оборота)
Основной
сценарий ->
В исключительных ->
случаях
Выбытие*
(вывод из

оборота)

Способ 1: Через личный кабинет участника оборота или интегрированную с МДЛП информационную систему участника оборота

Способ 2: Через спецустройства (контрольно-кассовую технику или регистратор выбытия)

* Товарный учет выполняется параллельно с регистрацией сведений в МДЛП, места пересечения этих процессов определяются учетной политикой организации

на представителя;
учредительные документы;
выписка из ЕГРЮЛ;
свидетельство о постановке на учет в

налоговой инспекции;
статистические коды;
банковские реквизиты.
Регламент выбранного удостоверяющего центра может
предусматривать дополнительные документы.
С этими документами и паспортом едем в УЦ получать УКЭП.
Процедура получения может занимать около 1 часа, не считая очереди.

бесплатный плагин КриптоПРО;
Приступаем к регистрации Личного кабинета в МДЛП.

См. также

«Инструкция по подключению медорганизаций и аптек»
и «Руководство пользователя личного кабинета…»
на сайте ЧестныйЗНАК.РФ

по должностям и приказам

которых установлены УКЭП

https://support.crpt.ru

УКЭП нужно использовать?
Любую, содержащую достоверные сведения об организации.
Необходимо получить

УКЭП на каждого сотрудника организации, который будет регистрировать действия с ЛП в МДЛП.

В первую очередь нужно получить (использовать) УКЭП руководителя. С ее помощью можно зарегистрировать других пользователей с другими УКЭП. Не рекомендуется использовать ее для регистрации других действий.
Каждый сотрудник должен иметь свою собственную персональную УКЭП, выданную на организацию, это обеспечивает прозрачность процесса оборота ЛП внутри организации и облегчает разбор инцидентов.
Разработчикам Ваших информационных систем Вы можете предоставить доступ к «Песочнице МДЛП» с отметкой «разработчик». Такой пользователь со своей УКЭП никогда не получит доступ к промышленному контуру ФГИС МДЛП.

Не существует «УКЭП для МДЛП». Можно использовать имеющуюся УКЭП руководителя.

Достаточно ли РВ для работы?

РВ не может использоваться при регистрации других действий, кроме вывода ОП из оборота для оказания медицинской помощи.

Чтобы не тратить время на набор КМ с клавиатуры можно использовать 2D-сканер штрихкодов.

такое прямая и обратная схема акцептования?
Прямая – поставщик вводит,

получатель подтверждает
Обратная – получатель вводит, поставщик подтверждает.

Проверять статус каждого КМ при приемке не обязательно.

ФГИС МДЛП позволяет зарегистрировать реальную историю движения ЛП. Изменять процесс, переносить проверки срока годности, серии и легальности ЛП на этап приемки не нужно.
ФГИС МДЛП автоматизирует перечисленные проверки и сокращает трудозатраты. Заявление о том, что внедрение маркировки приведет к увеличению трудозатрат и необходимости увеличения штата, может говорить лишь об одном – ранее эти проверки не выполнялись, т.е. не соблюдались требования законодательства.
Проверка КМ по схеме 210 «Описания XSD» возможна только после приемки. Сокращенную информацию по любому КМ можно получить с помощью метода 6.13.4 API ФГИС МДЛП

Срок на регистрацию сведений об отгрузке считается от даты совершения отгрузки (получения), а на регистрацию подтверждения – от регистрации запроса.
Срок сейчас 5 дней, будет сокращен до 1 дня.
Выяснение, по какой схеме отгружены ЛП, вне рамок системы.

желании учитывать перемещения ЛП между разными подразделениями, расположенными в одном

здании (по одному адресу), нужно получить код ФИАС с точностью до помещения.
Смена «собственника» ЛП во ФГИС МДЛП не всегда означает передачу прав собственности на ЛП. Это означает передачу ответственности за соблюдение правил хранения и оборота ЛП.
Перемещения можно регистрировать по групповым кодам и по КМ вторичных (потребительских) упаковок.
Перед регистрацией разагрегации группового кода, обязательно запросите и сохраните его содержимое. После разагрегации операции с этим групповым кодом будут невозможны, и ЛП «зависнут» в системе.

безопасности (СКЗИ)
Аккумулятор

групповым кодам? Ответ: нет.
Как получить РВ? Ответ: анкета – договор

(заявка) – получение.
Сколько стоит РВ и его обслуживание? Ответ: бесплатно.
Когда можно получить РВ? Ответ: аптекам 7ВЗН анкета доступна, сроки доступности анкеты для остальных участников оборота пока не определены (ориентировочно сентябрь-октябрь).


К заполнению анкеты на получение РВ можно приступать, когда выполнены все подготовительные работы, так как ответы на вопросы в ней могут измениться в ходе реинжиниринга процессов оборота ЛП в медицинской организации, в частности, после определения мест вывода из оборота, доработки информационных систем и проведения тестирования.

процессов» и составить список действий с ЛП, которые выполняются в

Вашей организации и подлежат регистрации в МДЛП.
Для каждого такого действия определить список ответственных лиц, которые будут уполномочены регистрировать их в МДЛП.
Получить УКЭП на всех ответственных лиц
Зарегистрировать в системе организацию, внести информацию о местах осуществления деятельности, ответственных лицах и интегрированных с МДЛП информационных системах (при наличии таких). Сообщить в ТО РЗН о факте регистрации в системе.
Заказать в техподдержке МДЛП тестовые коды и протестировать без использования спецустройств выполнение с ними всех действий из определенного ранее списка в «Песочнице» МДЛП через личный кабинет
На основе проведенного тестирования определить состав необходимого оборудования и необходимых доработок информационных систем. При необходимости закупить недостающее оборудование (регистраторы выбытия закупать не надо, они предоставляются оператором бесплатно) и выполнить доработку информационных систем. Обратите внимание, необходимо выполнить доработку кассового ПО для корректной передачи сведений в составе фискальных документов.
При необходимости провести повторное тестирование с использованием доработанных информационных систем и закупленного оборудования с целью убедиться, что работа с маркированными ЛП не вызывает у ответственных сотрудников затруднений. Обратите внимание, что порядок работы с различными типами маркированных ЛП (инфузионные растворы, препараты холодильного хранения, наркотические препараты) может отличаться в силу особенностей их логистики.
Определить порядок отработки «негативных сценариев» ответственными сотрудниками и способы контроля своевременности и достоверности регистрируемых сведений со стороны руководства организации.
В установленные законом сроки подать заявку на получение регистраторов выбытия и заключить договор с Оператором Системы.

См. также «Инструкцию по подключению медорганизаций и аптек» на сайте ЧестныйЗнак.РФ