Слайд 1Медицинская этика в эволюция этических ориентиров. Нацистские врачи, военные преступления
и преступления против человечности
Douglas J. Lanska, MD, MS, MSPH
Дуглас Дж.
Ланска, доктор медицины
Слайд 2Экспериментам на людях (1931)
Reichsgesundheitsamt (департамент здравоохранения рейха), Веймарская республика,
Германия
Обоснование/необходимость
Риски и потенциальные выгоды
Быть особенно осторожными, при работе с вирусами
Защита
уязвимых субъектов
Получение информированного согласия
Слайд 3Экспериментам на людях (1931)
Reichsgesundheitsamt (департамент здравоохранения рейха), Веймарская республика,
Германия
Обоснование/необходимость
Проведение экспериментов на животных перед экспериментами на людях
Избегайте экспериментов
с людьми, если другие средства сбора данных все еще доступны.
Риски и потенциальные выгоды
Особенно осторожными при работе с микроорганизмами.
Слайд 4Экспериментам на людях (1931)
Reichsgesundheitsamt (департамент здравоохранения рейха), Веймарская республика,
Германия
Защита уязвимых субъектов:
С осторожностью следует обращаться с пациентами в
возрасте до 18 лет.
Бедные или социально обездоленные субъекты не должны эксплуатироваться.
Получение информированного согласия:
Требуется полное, недвусмысленное и осознанное согласие испытуемых, за исключением крайних смягчающих обстоятельств.
Слайд 6Нюрнбергский
процесс
(США против Карла Брандта и др.)
Первый из 12
процессов по военным преступлениям немецких врачей, которые власти США провели
в зоне оккупации в Нюрнберге, Германия, после Второй мировой войны.
20 из 23 обвиняемых были врачами; 3-администраторами
Обвинялись в участии в бесчеловечных экспериментах над людьми и массовых убийствах.
Слайд 13Тестирование наркотиков, лекарств и лечения на заключенных концентрационных лагерей
Тестирование наркотиков
и лечения заключенных концентрационных лагерей:
Малярия
Сыпной тиф
Туберкулез
Брюшной тиф
Желтая лихорадка
Инфекционный гепатит
Чтобы сделать
эти тесты, пациенты были намеренно заражены этими болезнями.
Слайд 14Тестирование наркотиков и лечения заключенных концентрационных лагерей
Эксперименты по костной пластике
Воздействие смертельных газов для проверки возможных противоядий.:
Фосген
Горчичный газ
Слайд 15Солдат с ожогами, полученными во время Первой мировой войны
(показаны
характерные волдыри)
Слайд 17Армейские постеры Второй мировой войны(1941-1945)
Слайд 18Нацистский врач Йозеф Менгеле
(1911-1979)
Слайд 19Продвижение нацистских расовых и идеологических целей-Йозеф Менгеле
Пытались разработать методы искоренения
"низших" генов из человеческой популяции для создания гитлеровской "совершенной расы«
Попытка
продемонстрировать "дегенерацию" еврейской и” цыганской " крови путем сбора образцов тканей и частей тела.
Многие "подопытные" умерли в результате экспериментов или были убиты для облегчения посмертного обследования.
Слайд 20«Медицинские» эксперименты с близнецами.
Бесчеловечные эксперименты с летальным исходом над близнецами
(еврейские и цыганские дети)
Многие были младше 5 лет.
Многим близнецам пересаживались
и удалялись органы без анестезии (сшивание близнецов, смена пола, удаление органов, кастрация и стерилизация, попытки добиться смены цвета глаз за счет химикатов).
После экспериментов подопытные были убиты, а тела уничтожены.
Слайд 21Еврейские Близнецы временно оставались в живых для медицинских экспериментов Менгеле.
Эти
дети были освобождены из Освенцима Советской Красной Армией в январе
1945 года.
Слайд 22Капитан Александр Воронцов
фотограф
В январе 1945 года фотограф Советской Красной Армии
Александр Воронцов задокументировал освобождение лагеря смерти в Освенциме.
Слайд 24Нацистские ”Медицинские " Эксперименты И Клятва Гиппократа
Благодеяние [делать добро: действовать
на благо пациента]- нет
Я буду использовать лечение, чтобы помочь больным
в соответствии с моими способностями и суждения - нет
В каких домах я вхожу, я вхожу, чтобы помочь больным-нет
Слайд 25Медицинские Эксперименты И Клятва Гиппократа
Non-Malefecence «Не навреди»- нет
Не приносить преднамеренного
вреда. - нет
Я никогда не буду использовать лечение с целью
получения травмы и неправильного поступка. – нет
Я никому не буду давать яд, когда меня об этом попросят, и не буду предлагать такой курс. - нет
Я воздержусь от всех преднамеренных правонарушений и вреда, особенно от злоупотребления телами мужчины или женщины, связями или свободными. - нет
Слайд 26Медицинская этика эволюция этических принципов: Нюрнбергский Кодекс
Douglas J. Lanska, MD,
MS, MSPH
Дуглас Дж. Ланска, доктор медицины
Слайд 27Нюрнбергский Кодекс (1947 Год) Общие Этические Принципы
Цель производить хорошее для
общества
Благодеяние по отношению к участникам эксперимента [??]
Non-maleficence: действия необходимо принять
для того чтобы защитить участников от даже отдаленной возможности ушибаInformed consent
Информированное согласие
Добровольное участие
Отсутствие принуждения (убеждения силой или угрозами)
Участники должны постоянно давать свое добровольное согласие
Слайд 28Нюрнбергский Кодекс (1947)
Требуется добровольное, осознанное согласие человека-субъекта в полной дееспособности.
Добивайтесь положительных результатов для общества, которые невозможно получить иным способом.
Должны быть основаны на предыдущих знаниях, которые оправдывают эксперимент (например, эксперименты на животных, естественная история болезни).
Слайд 29Нюрнбергский Кодекс(1947)
Следует избегать излишних физических и психических страданий и повреждений.
Не следует проводить, когда есть риск смерти или инвалидизации травмы
(за исключением, возможно, в экспериментах, где экспериментальные врачи также служат в качестве субъектов).
Риски не должны превышать ожидаемой гуманитарной важности проблемы.
Слайд 30Нюрнбергский Кодекс(1947)
7. Должны быть предусмотрены средства, обеспечивающие надлежащую защиту субъектов
от рисков.
8. Персонал должен быть полностью обучен и научно
квалифицирован.
9. Испытуемые должны иметь право немедленно прекратить эксперимент в любой момент.
Слайд 31Нюрнбергский Кодекс(1947)
10. Медицинский персонал должен прекратить эксперимент в любой момент,
когда он будет опасен и может привести к травме, инвалидности
или смерти испытуемого.
Слайд 32Нюрнбергский Кодекс(1947)
10 Этических принципов
Обоснование
Не навреди
Преимущества перевешивают риски
Информированное согласие и добровольное
участие
Персонал должен быть полностью обучен и научно квалифицирован.
Слайд 33Нюрнбергский Кодекс(1947)
10 Этических принципов
Обоснование
Добивайтесь положительных результатов для общества, которые невозможно
получить иным способом.
Должны быть основаны на предыдущих знаниях, которые
оправдывают эксперимент (например, эксперименты на животных.)
Слайд 34Нюрнбергский Кодекс(1947)
Non-Maleficence ( «не навреди»)
Избежать ненужных физических и психических страданий
и травм (за исключением экспериментов, где врачи служат в качестве
субъектов).
Не следует проводить, когда есть риск смерти или тяжелых травм.
Должны быть предусмотрены средства защиты субъектов.
Слайд 35Нюрнбергский Кодекс(1947)
Преимущества перевешивают риски
Риски не должны превышать ожидаемой пользы.
Медицинский персонал
должен прекратить эксперимент в любой момент, когда он увидит, что
продолжение эксперимента опасно.
Слайд 36Нюрнбергский Кодекс(1947)
Информированное согласие и добровольное участие
Требуется добровольное, хорошо информированное, понимающее
согласие человека-субъекта в полной дееспособности.
Испытуемые должны иметь право немедленно
прекратить эксперимент в любой момент.
Слайд 37
Пункт 5 пересмотрен: эксперимент не следует проводить, если он предполагает
риск смерти или серьезных травм (за исключением, возможно, экспериментов, в
которых врачи выступают в качестве субъектов).
Предполагает, что исследования, ставящие под угрозу жизнь испытуемых, допустимы, если исследователь также является субъектом.
Вопрос: это действительно нормально?
Вопрос: Должен ли быть разрешен полет пьяному пилоту, поскольку его собственная жизнь находится под угрозой, как и жизнь его пассажиров?
Просто потому, что следователь готов рисковать собственной жизнью, он не имеет права подвергать опасности жизнь другого человека.
Слайд 38Точки 6 повторно: риск, никогда не должен превышать гуманитарной важности
проблемы, должны быть решены путем эксперимента.
Предположите, что если преимущество
можно получить другим путем, гуманно ли одобрять эксперимент, несмотря на то, что субъект может быть в опасности вопросы в опасности.
Вопрос: это действительно нормально?
Слайд 39
Пункт 10 пересмотрено: ученый должен быть готов прекратить эксперимент на
любом этапе, если продолжение может привести к травме, инвалидности или
смерти испытуемого.
Следователь не обязан прекращать судебное разбирательство, но должен быть готов сделать это, если он/она считает, что существует риск смерти или серьезного ранения субъекта
Вопрос: это действительно нормально?
Вопрос: Что с большей вероятностью позволит избежать вреда субъекту исследования?
Слайд 40Медицинская этика эволюция этических принципов: Хельсинкская декларация
Douglas J. Lanska, MD,
MS, MSPH
Дуглас Дж. Ланска, доктор медицины
Слайд 41Хельсинкская декларация (1964-2013) общие принципы Всемирной медицинской ассоциации
В Женевской декларации
ВМА определяет долг врача следующими словами: “здоровье моего пациента будет
моей главной заботой.”
Международный кодекс медицинской этики гласит: “врач должен действовать в интересах пациента при оказании медицинской помощи.
Обязанностью врача является поощрение и защита здоровья, благополучия и прав пациентов, включая тех, кто участвует в медицинских исследованиях. Знания и совесть врача посвящены выполнению этой обязанности.
Слайд 42Хельсинкская декларация (1964-2013) общие принципы Всемирной медицинской ассоциации
Медицинские исследования подчиняются
этическим нормам, которые поощряют и обеспечивают уважение ко всем людям
и защищают их здоровье и права.
Хотя основной целью медицинских исследований является получение новых знаний, эта цель никогда не может иметь приоритет над правами и интересами отдельных субъектов исследований.
Слайд 43Хельсинкская декларация (1964-2013) общие принципы Всемирной медицинской ассоциации
Медицинские исследования с
участием человека могут проводиться только в том случае, если важность
цели перевешивает риски и бремя для субъектов исследования.
Необходимо принять меры по минимизации рисков. Риски должны постоянно контролироваться, оцениваться и документироваться исследователь.
Слайд 44Хельсинкская декларация (1964-2013) общие принципы Всемирной медицинской ассоциации
Все уязвимые группы
и отдельные лица должны пользоваться особой защитой.
Медицинские исследования с
уязвимой группой оправданы только в том случае, если они отвечают потребностям или приоритетам этой группы в области здравоохранения и не могут проводиться в отношении не уязвимой группы.
Эта группа должна извлекать пользу из знаний, практики или мероприятий, которые являются результатом исследования.
Слайд 45Хельсинкская декларация (1964-2013) общие принципы Всемирной медицинской ассоциации
Необходимо принимать все
меры предосторожности для защиты конфиденциальности субъектов исследования и их личной
информации.
Слайд 46Хельсинкская декларация (1964-2013) Всемирная Медицинская Ассоциация
Информированное согласие
Участие лиц, способных дать
информированное согласие субъектов исследования должно быть добровольным.
Каждый потенциальный субъект должен
быть адекватно информирован о целях, методах, любых возможных конфликтах интересов, ожидаемых выгодах и потенциальных рисках исследования и потенциальном дискомфорте.
Испытуемый должен быть проинформирован о праве отказаться участвовать в исследовании или забрать согласие участвовать в любое время без репрессии.
Слайд 47Хельсинкская декларация (1964-2013) Всемирная Медицинская Ассоциация
Информированное согласие
Особые условия необходимы, когда
согласие на участие в исследовании запрашивается у:
Субъекты находятся в
зависимых отношениях с врачом
Субъекты, которые могут дать согласие под принуждением (например, заключенные)
Уязвимые субъекты (например, пожилые люди, дети, сумасшедшие / умственно отсталые)