Слайд 1
Орловский государственный университет.
Медицинский институт.
Кафедра фармакологии, клинической фармакологии и фармации.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,
ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ ИБС.
Слайд 2Варианты ИБС
Стабильная стенокардия
Безболевая ишемия миокарда
Нестабильная стенокардия
Инфаркт миокарда
Сердечная недостаточность
Нарушения ритма
Внезапная смерть
Слайд 3Marzilli M et al. J Am Coll Cardiol 2012;60:951–6.
Причин ишемии
миокарда много
ИШЕМИЯ=
Дефицит АТФ
Слайд 4Цели лечения стенокардии
улучшить прогноз и предупредить возникновение ОИМ или ВС,
и, соответственно, увеличить продолжительность жизни
уменьшить частоту и снизить интенсивность
приступов стенокардии для улучшения КЖ
Слайд 5Выбор метода лечения
Немедикаментозное лечение
Фармакотерапия
Реваскуляризация миокарда
- коронарное шунтирование,
- коронарная ангиопластика,
- применение стентов, голометаллических
или с лекарственным покрытием (сералимус, паклитаксел)
Слайд 6Немедикаментозное лечение стенокардии
Информирование и обучение пациента.
Индивидуальные рекомендации по допустимой
физической активности.
Индивидуальные рекомендации по питанию.
Рекомендации курильщикам отказаться от
курения; при необходимости назначение специального лечения
М.Л. Максимов
Слайд 7Основные направления лечения больных стабильной стенокардией
Антиангинальная терапия:
Бета-блокаторы (кардиоселективные БАБ: метопролол,
бисопролол, карведилол, небиволол. Критерией адекватности дозировки – ↓ ЧСС в
покое).Снижают вероятность ВС, повторного ИМ, увеличивают продолжительность жизни больных ПИКС. Улучшают прогноз, если ИБС осложнена СН
Ингибиторы If каналов синусового узла (ивабрадин). Используют при противопоказаниях к назначению ББ
Антагонисты кальция длительного действия (недигидропиридины м.б. альтернативой БАБ у больных перенесших ИМ и не страдающих СН. Используют пролонгированные ЛФ)
Нитраты
Миокардиальные цитопротекторы (триметазидин МВ)
Слайд 8Основные направления лечения больных стабильной стенокардией
Предупреждение ОИМ и смерти:
Антиагрегантная терапия
(аспирин, клопидогрель)
Антитромботическая терапия (варфарин, низкомолекулярные гепарины)
Гиполипидемическая терапия
Ингибиторы АПФ (периндоприл,
рамиприл ). Применяют у больных стенокардией в сочетании с АГ, СД, СН, бессимптомной дисфукцией ЛЖ, ПИКС. При плохой переносимости их заменяют на блокаторы АТ рецепторов (кандесартан, вальсартан)
Слайд 9У нас в стране дженериков много…
Но главная проблема - в
эффективности и безопасности их использования при ИБС!
Слайд 10Правила регистрации дженериков в РФ крайне упрощены
Не учитывается:
Качество наполнителя
Содержание токсических
примесей
Содержание продуктов деградации
Допускается:
Различия по фармакокинетике на 20%
Рациональная Фармакотерапия Больных Сердечно-сосудистыми
Заболеваниями. ВНОК, Секция Рациональной Фармакотерапии, Российские рекомендации, 2009.
Слайд 11Не надо:
Оценивать стабильность лекарственной формы при хранении
Сообщать о НЯ, выявленных
при оценке биоэквивалентности
Представлять данные РКИ о терапевтической эквивалентности
Правила регистрации
дженериков
в РФ крайне упрощены
Слайд 12Материалы семинара «Совершенствование процесса регистрации и контроль качества лекарственных средств»
Казахст. Фармацевтический вестник, 16.10.2005
70 % дженериков растворяются медленнее оригинального ЛС,
что критично для их биодоступности
80 % дженериков отличаются от оригинала по количеству действующего начала в одной единице продукта
Замена на дженерик подобна
«русской рулетке»
Слайд 13Сходство формы ….
… не означает сходства содержания!
Слайд 14Оригинальный препарат:
Доказательства высокой эффективности и безопасности
Стабильность физико-химических свойств действующего
вещества
Высококачественные наполнители и оболочка
Копия (дженерик)
Отсутствие доказательств эффективности
и безопасности
Негативные результаты РКИ не публикуются
Субстанция может закупаться у разных производителей, иметь разную степень очистки
Высокий риск токсических и аллергических реакций
Почему оригинальный препарат?
Слайд 15Предуктал МВ напрямую повышает синтез АТФ
Fragasso G et al. Eur
Heart J. 2006;27:942-948
Слайд 16Fragasso G et al. Eur Heart J. 2006;27:942-948
Предуктал МВ повышает
образование энергии в ишемизированном миокарде
Слайд 17Механизмы действия ББ и Предуктала МВ идеально дополняют друг друга
Слайд 18Предуктал МВ рекомендован в качестве
2 линии вместе с бета-блокаторами
Task Force Members et al. Eur Heart J 2013;eurheartj.eht296
Слайд 19Комбинация Предуктала МВ с бета-блокаторами - самый короткий путь к
эффективной терапии
Nesukay E. Circulation. 2012,125:e773
Слайд 20Достоверное повышение переносимости физической нагрузки
Слайд 21Чем дольше лечение Предукталом МВ, тем лучше эффект
Бубнова М.Г,
Аронов Д.М., Оганов Р.Г. КВТиП, 2011;6:70-80
Слайд 22Предуктал МВ достоверно увеличивает сократительную способность миокарда
Gunes Y et
al. Heart Vessels. 2009;24:277-282.
Слайд 23Улучшение выживаемости при длительном лечении Предукталом МВ
Fragasso G et al.
Int J Cardiol. 2013;163:320-325.
Слайд 24Полноценное лечение ишемии – комбинация ББ с Предукталом МВ
Бета-блокаторы
потребность
в
энергии
Поступление энергии
Слайд 25Ранее и длительное назначение Предуктала МВ в комбинации с ББ
Достижение целей лечения ИБС:
Сокращение приступов стенокардии и их
эквивалентов
Улучшение выживаемости
Слайд 26Предуктал МВ включен по все действующие рекомендации по лечению ИБС
Слайд 27Преимущества оригинального Предуктала МВ
Слайд 28Оригинальный Предуктал МВ эффективнее снижает приступы
Слайд 29Заключение
Сегодня существует реальная возможность повысить эффективность терапии пациентов со стабильной
ИБС
Это раннее, вместе с бета-блокатором, и длительное назначение миокардиального цитопротектора
Предуктала МВ