Пневмококковая инфекция. Современная эпидемиологическая ситуация. Актуальные

Новые возможности вакцинопрофилактики.
И. Э. Кравченко
д.м.н., доцент кафедры инфекционных болезней

КГМУ,
главный специалист МЗ РТ по инфекционным болезням
.

Казань - 2014 г.

порядке, сведения о заболеваемости ограничены
недооценка роли S.pneumoniae как этиологического фактора

заболеваний у детей и взрослых

Что мы знаем о пневмококковой инфекции?

Имеет свыше 90 серотипов/серогрупп,
из них более 20 актуальны
Не выделяет

токсинов, но его капсула подавляет фагоцитоз
Передается воздушно-капельным путем

ХОБЛ
Основной возбудитель инфекций верхних (отит, синусит) и нижних дыхательных путей

(пневмония, инфекционные обострения ХОБЛ)
Инвазивные пневмококковые инфекции (спонтанная пневмококковая бактериемия, менингит, перитонит) у детей, пожилых, пациентов с ИДС
Тяжелые инфекции сопровождаются высокой летальностью и частыми осложнениями (дети <2 лет, пожилые пациенты)

Am J Health-Syst Pharm 2004; 61 (22): 2430-2435

РОЛЬ S.pneumoniae У ЧЕЛОВЕКА

к полисахаридам обеспечивают опсонизацию, фагоцитоз и киллинг
Антитела IgG1 способны

проникать через плаценту и защищают детей до 2-х месячного возраста
Сывороточные антитела класса IgA2 взаимодействуют с АГ пневмококка на поверхности слизистой
Уровень антител к каждому полисахариду неодинаков
Нет прямой корреляции между титром Ig и защитой от инфекции
титр 0,35 мкг/мл и выше уже защитный
титр 0,5 мкг/мл обеспечивает длительную защиту

Gray B.M.-Pediatr.Ann. -2002-№31: pp.233-240
*Blacr S et al Pediatr Infect Dis 2000;19:187-195

году жизни и их медленное нарастание - причина высокой пневмококковой

заболеваемости детей раннего возраста

Вакцинация детей первого-второго года жизни – важна!

в год
Более 40% смертей детей 0- 5 лет вызваны пневмококками
S.

pneumoniae является наиболее частой причиной пневмонии у взрослых, в т.ч. в России, Европе и США
В Германии около 12.000 человек ежегодно умирают от пневмонии, менингита или сепсиса с подтвержденной пневмококковой этиологией
Основная причина бактериальных инфекций среднего уха, синуситов, которыми болеет практически каждый ребенок, часто повторно

DGK-Expertenworkshop 2001, Pneumokokken-Erkrankungen bei Säuglingen und Kleinkindern. Stück B., von Voß H. (Hrsg.), Verlag im Kilian, 2001

Опасность пневмококковой инфекции явно недооценивается

–инфекционные заболевания, при которых пневмококк высевается из исходно стерильных сред

(крови, спинномозговой жидкости, внутрисуставной жидкости и т.д.)

Неинвазивные
острый бронхит и инфекции дыхательных путей
инфекции среднего уха (47,5%)
синусит
конъюнктивит и др

Неинвазивные пневмококковые инфекции – патологический процесс на слизистой в месте первичной колонизации бактерии

инфекция

000 случаев пневмоний
6 млн случаев – среднего отита
60 000 случаев

– инвазивной инфекции (в т.ч. 3300 менингитов)
40 000 летальных исходов

Реальные эпидемиологические данные о частоте пневмококковых инфекций в РФ отсутствуют.

Эпидемиологическая значимость пневмококковых инфекций

синдромам
Susan Wang, MD, MPH. PAHO Региональный симпозиум по новым вакцинам,

Лима, 1-3 декабря 2009 г.

Прочие формы
инвазивной
пневмококковой
инфекции

Менингит

Пневмония

расчетные данные по РФ1
Расчетное количество случаев в год
~ 6 млн.
85000
9000
1700
11-13

тыс. на 100 тыс.

490 на 100 тыс. (0-15 лет)
1060 на 100 тыс. (1 мес.- 4 года)

10 на 100 тыс. (0-5 лет)

112 на 100 тыс. (0-5 лет)

Заболеваемость

1 Рекомендации расширенного заседания Совета экспертов на тему «Бремя пневмококковых заболеваний в России» Вопросы современной педиатрии, 2009; 8(2): 104-8

расширенного заседания Совета экспертов на тему «Бремя пневмококковых заболеваний в

России», ВСП, 2009,Т.8, №2

материнских противопневмококковых антител
Являются группой риска по развитию тяжелых пневмококковых инфекций

с первых месяцев жизни
Особо нуждаются в профилактике ПИ.

по Грамму
Культуральный метод (посев крови, ЦСЖ, мокроты, жидкости из полости

среднего уха, мазок из рото- и носоглотки)
Иммунодиагностика –экспресс-метод определения антигена

Латтекс агглютинация
ВИЭФ
Молекулярная диагностика (ПЦР)

клиническое и экономическое бремя во всем мире, как в развитых,

так и в развивающихся странах
Цели национальных и международных программ по устранению этого бремени:
Национальная программа США «Здоровое население 2020»1
Снижения ежегодной частоты ИПИ* у детей младше 5 лет с 20,3 случаев на 100000 населения в 2008 году до 12 случаев на 100000 населения к 2020 году
4 цель развития тысячелетия Организации объединенных наций2
Снижение смертности детей младше 5 лет на две трети за период с 1990 года по 2015 год

Профилактика пневмококковых инфекций будет являться основным этапом в снижении детской смертности к 2015 году, описанным в 4 цели развития тысячелетия Организации объединенных наций

1.US government. The Healthy People 2020 Programme. Available from: http://www.healthypeople.gov [Accessed August 2011]; 2.UN Millennium Development Goals. Available from: http://www.un.org/millenniumgoals/ [Accessed August 2011].

*ИПИ- инвазивные пневмококковые инфекции

летальных исходов при инвазивных формах
Восприимчивостью всех возрастов
Ростом антибиотикорезистентных (к пенициллину,

макролидам) штаммов
Известным механизмом защиты
Наличием эффективных вакцин

65 лет
Врожденная или приобретенная дисфункции селезенки
ВИЧ-инфекция
Врожденные Т- и В-клеточные иммунодефициты,

дефицит компонентов комплемента, нарушения фагоцитоза
Кохлеарные импланты
Хронические (особенно врожденные) сердечно-сосудистые заболевания
Хронические бронхо-легочные заболевания
Хроническая почечная недостаточность
Иммуносупрессивная или лучевая терапия
Сахарный диабет
Нарушения ликвородинамики (врожденные или послеоперационные)
Ранний перевод на искусственное вскармливание
Дети организованных коллективов

King JC, Vink PE, Farley JJ, et al.. Pediatr Infect Dis J 1996;15:192--6. Food and Drug Administration. Product approval information---licensing action. Hyattsville, MD: US Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Biologics Evaluation and Research, 2000. Available at . Accessed August 9, 2000

2007;21:265-282.
S. pneumoniae – нормальный житель нашей носоглотки1
В носоглотке у

45% взрослых и до 85% здоровых детей в течение всего календарного года могут обнаруживатся пневмококки
Не все серотипы пневмококков одинаково опасны и патогенны

Заражение
других
людей воздушно-
капельным
путем

Отит

Пневмония

Бактериемия

Менингит

Синусит

частая предпосылка для неинвазивных и инвазивных форм пневмококковой инфекции2,4

Назофарингеальное носительство

Данные длительных наблюдений Козлова 2001-2004,Огаркова и Джоголева 2003

30 %
Отиты 28 – 60 %
Синуситы до 40 %
Бронхиты 16,5

– 25,5 %
Внебольничные пневмонии 35 – 76 %

Костинов М.П. ГУ НИИВС им. И. И. Мечникова РАМН, Москва, 2007

раннем детском и пожилом возрасте
Среди детей младше 5 лет

пневмония убивает больше детей, чем любое другое заболевание: = больше чем СПИД, малярия и корь вместе взятые (UNISEF 2004)

«Вопросы современной педиатрии», № 2, том 8, февраль 2009, UNISEF 2004

гнойный)
Метапневмонический плеврит
Абсцесс легкого (деструктивная полость с плотными стенками)
Пневмоторакс
Пиопневмоторакс
Нарушение

дыхания

Системные осложнения:

Перикардит
Септицемия
Бактериемия
Абсцесс мозга
Менингит
Артрит
Эндокардит

1. Longmore et al. Oxford Handbook of clinical medicine. Oxford: Oxford University Press; 2007; 2. Mandal et al. Lecture notes on infectious diseases. 6th edition. Chapter 5: Lower respiratory tract infections. Oxford: Blackwell Publishing; 2006

антибиотикам
Пневмококк в России
низкая устойчивость к лактамам (

к макролидам (>10%), по крайней мере к 14-членным
высокая устойчивость к ко-тримоксазолу (60%)
высокая устойчивость к тетрациклинам (>50%)

Препараты выбора для лечения пневмококковых пневмоний – амоксициллин, в тяжелых случаях – ампициллин, цефазолин (Кефзол). Макролиды – при аллергии к пенициллинам

пневмонии;
В возрастной структуре заболевших 63,2 % составляют взрослые, 37,8% -

дети 0-14 лет;
Наиболее пораженными возрастными группами являются дети первых 2-х лет жизни и лица старше 50 лет.
Городские жители – 84,5%, сельские жители – 15,5%
Летальные исходы от ВП:
2012 г. – 23,8 на 100 тыс.нас. (904 чел.)
2013 г. – 24,7 на 100 тыс.нас. (945 чел.)

Казани в 2011 году)
Данные городского диагностического центра г. Казани,

N=535 проб,2011 год

бактериальных острых средних отитов у детей16
1. Broides et al., Clinl

Infects Dis 2009;49:1641–7; 2. Eskola J, et al. N Engl J Med 2001;344:4039; 3. Gehanno P, et al. Pediatr Infect Dis J 2001;20:5703; 4.Prymula R, et al. Lancet 2006;367:7408; 5. Del Catillo F, et al. Pediatr Infect Dis J 1996;15:5413; 6.Rosenblut A, et al. Pediatr Infect Dis J 2001;20:5017; 7. Guevara et al., Pediatr Infect Dis J 2008;27: 12–6; 8. Suzuki A, et al. Pediatr Infect Dis J 2005;24:6557; 9.Block SL, et al. Pediatr Infect Dis J 2004;23:8293; 10. Aguilar et al Int J Pediatr ORL. 2009; 73:1407-11; 11. Parra M et al., WSPID Buenos Aires, Nov 2009 (Abstract 797); 12. Sierra A et al., 14th ICID, Miami Mar 2009 (abstract 1129); 13. Casey & Pichichero Pediatr Infect Dis J 2010; 29(4):304-9; 14. Intakorn P et al. ISRAOM Seoul, Korea, 2009; 15. Kirkham, et al. ISPPD-7 2010 Tel Aviv, (Abstract 448); 16. Grevers et al. Int J Pediatr Otorhinolaryngol 2010;74:572–77 .

% из культурально подтвержденных случаев

ОСО, вызванные S. pneumoniae и H. Influenzae, не обладают
патогномоничными клиническими симптомами (Liebowitz PIDJ 2004)

переносят первый эпизод в возрасте до 6 месяцев
Adapted from: 1.

Klein. Clin Infect Dis 1994; 19: 823–32; 2. Cripps et al. Vaccine 2005; 23: 2304–2310; 3. Lanphear et al. Pediatrics 1997; 99: 1–7; 4. Leibovitz. Pediatr Drugs 2003; 5(Suppl 1): 1–12; 5. American Academy of Family Physicians Clinical Practice Guidelines: Otitis media with effusion. 2004; 6. World Health Organization. Chronic suppurative otitis media: Burden of illness and management options. 2004

серьезные осложнения СО
Внутричерепные осложнения:
Абсцесс мозга
менингит
Тромбоз латеральных синусов
Внечерепные осложнения:
Лабиринтит
Мастоидит с

субпериостальным абсцессом
Полиппоз уха

Bluestone. Pediatr Infect Dis J 2000; 19: S37–46

% детей отмечаются эпизоды острого отита среднего уха (ОСО) в

течение первых трех лет жизни 1,2
Хотя ОСО ассоциируется с наименьшими затратами на лечение одного случая, на его долю приходится значительная часть затрат национальной системы здравоохранения 3
Осложнения и последствия ОСО оказывают значительное влияние на качество жизни как пациентов, так и их родителей 1
Потенциальный эффект пневмококковых конъюгированных вакцин на частоту ОСО будет представлять важность при выборе вакцин для включения в национальные программы иммунизации 4

Cripps et al. Vaccine 2005; 23: 2304–10; 2. Vergison et al. Lancet Infect Dis 2010; 10: 195–203;
3. Talbird et al. Vaccine 2010; 28 (Suppl 6): G14–22; 4. Boonacker et al. Pharmacoeconomics 2011; 29: 199–211.

без видимого очага инфекции (ЛБОИ) – у 13% детей 0-3

лет, госпитализированных с Т> 38˚С (частота сопоставима с таковой для пневмонией)
У 40% этих детей – вероятна оккультная бактериемия – с быстрым (4-8 часов) эффектом от антибиотика1
Высев возбудителя - 80% пневмококки2
в возрасте 3-36 месяцев у 3-8% детей3
в возрасте 0-3 месяца - 5,4-22%4
При 3% положительных гемокультур частота оккультной бактериемии составит 15:100 000 детей 0-4 лет – 1200 случаев в год

1 Бакрадзе М.Д., 2009
2 Juven, T et al. PIDJ 2000; 19:293
3 Baraff, LJ.. Ann Emerg Med 2000; 36:602
4 Baskin M et all. J, Ped 1992; 120:22; Baker M., et all. Pediatrics 1990;85:1040

инфекция

НИИДИ ФМБА

и интеллектуального развития ребенка

CDC.  Prevention of pneumococcal disease. Recommendations ACIP 1997; Bricks, Berezin.

J Pediatr (Rio J) 2006; 82(3 Suppl): S67–4; Mehta, Pollard. Hospital Pharmacist 1999; 6: 256–63; Tan. Curr Infect Dis Rep 2002, 4: 317–23

возрасте
Защита от тяжелых пневмококковых заболеваний детей 0-2 лет
Уменьшение носительства и

распространения в популяции S.pn

Снижение резистентности к антибиотикам

Детям, которые все же заболели, можно применять обычную терапию

также
быстрым ростом антибиотикорезистентности возбудителей



ЭФФЕКТИВНЕЕ И ЭКОНОМИЧЕСКИ

ВЫГОДНЕЕ ЭТИ

ИНФЕКЦИИ

ПРЕДУПРЕДИТЬ, ЧЕМ ЛЕЧИТЬ

сессия Всемирной ассамблеи здравоохранения, утвердила Глобальный план по созданию концепции

десятилетия вакцин.
ВОЗ отмечает, что иммунизация станет основной стратегией профилактики
ВОЗ ставит задачу сократить детскую смертность на 66% к 2015 году
Профилактику пневмококковой инфекции с использованием вакцин ВОЗ с 2010 г. включила в рекомендуемые для всех стран мира национальные календари.
Вакцинация против пневмококковой инфекции включена в Национальные календари прививок 65 стран мира

infection. 4th ed. Blackwell Publishing; 2007.
2. Rappuoli et al. Science

2002; 297: 937–9.
3. WHO. Fact sheet No. 288. Immunization against diseases of public health importance, March 2005.

Снижение заболеваемости и смертности от угрожающих жизни заболеваний

Снижает потребность в антибиотиках, потенциально снижая развитие устойчивости к антибиотикам

Ограничивает распространение заболеваний и снижает нагрузку на систему здравоохранения

Безопасна, экономически выгодна

Предотвращает заболевание как у отдельных лиц, так и среди населения в целом (популяционный иммунитет)

Вакцинация

изменений в национальный календарь профилактических прививок изменений, предусматривающих расширение перечня

инфекционных заболеваний, в отношении которых может осуществляться вакцинация»
Пневмококковая инфекция – 2015г.
Ветряная оспа - 2015г.

17

и благополучия человека

3.3.1. ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКА


Эпидемиология и вакцинопрофилактика инфекции, вызываемой Streptococcus pneumoniae

Методические

рекомендации



МР 3.3.1.0027-11



Москва 2011

вакцинопрофилактики против пневмококковой инфекции детям первых лет жизни возможно проведение

иммунизации в группах наиболее высокого риска по развитию тяжелых (инвазивных) форм пневмококковой инфекции. Повышенный риск по заболеваемости ИПИ отмечен в следующих группах: - дети в возрасте до 5 лет и взрослые в возрасте 65 и более лет; - пациенты с врожденными или приобретенными иммунодефицитными состояниями, включая ВИЧ-инфекцию; - недоношенные дети; - дети первого года жизни, рано переведенные на смешанное и/или искусственное вскармливание; - лица, находящихся в специальных условиях, особых детских учреждениях или организованных коллективах - реконвалесценты острого среднего отита, менингита, операции по установке кохлеарного трансплантата; - лица с хроническими заболеваниями легких, сердечно-сосудистой системы, сахарным диабетом, хроническими заболеваниями печени (включая цирроз); - пациенты с функциональной или анатомической аспленией при серповидно-клеточной анемии или удалённой селезёнке; - лица с подтеканием спинно-мозговой жидкости - длительно и часто болеющие дети Для селективной иммунизации против пневмококковой инфекции у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет рекомендуются пневмококковые конъюгированные вакцины, у детей старше 2-х лет и взрослых - полисахаридные пневмококковые вакцины. ПКВ 13 возможно применять для взрослых.

СТАТЬЮ 9 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА «ОБ ИММУНОПРОФИЛАКТИКЕ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ»

Статья 1 ФЗ

№ 368
Внести в пункт 1 статьи 9 Федерального закона от 17 сентября 1998 года N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 38, ст. 4736; 2006, N 27, ст. 2879; 2010, N 50, ст. 6599; Российская газета, 2013, 27 ноября) изменение, дополнив его после слов "гемофильной инфекции" словами ", пневмококковой инфекции".
Статья 2 ФЗ № 368
Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 января 2014 года.

Статья 9 ФЗ N 157-ФЗ Национальный календарь профилактических прививок
1. Национальный календарь профилактических прививок включает в себя профилактические прививки против гепатита В, дифтерии, коклюша, кори, краснухи, полиомиелита, столбняка, туберкулеза, эпидемического паротита, гемофильной инфекции и гриппа.

профилактических прививок а условиях российской системы здравоохранения
Бремя государства от пневмококковой

инфекции*:

Прямые затраты = 11,2 млрд руб;

Выплаты по больничным листа = 8,569 млрд руб;

Потери производительности труда (ВВП) = 10,877 млрд руб

Стоимость включения пневмококковой инфекции в национальный календарь профилактических прививок**:
Первый год вакцинации (2012) = 4,5 млрд руб в год
Последующие годы = 6,8 млрд руб в год

Внедрение вакцинации от
пневмококковой инфекции
в Национальный календарь
профилактических прививок

Источники: * А.А. Баранов, В.В. Омельяновский, Н.И.Брико, Ю.В. Лобзин, Л.С. Намазова-Баранова и соавторы «Результаты фармакоэкономического анализа применения пневмококковой конъюгированной 7-валентной вакцины для профилактики пневмококковых инфекций у детей первых 5 лет жизни в Российской Федерации», ** Pfizer, data on file

жизни (по 2-му варианту) через 5 лет общий экономический эффект

программы может превысить 40 млрд. рублей. При этом прямые затраты уменьшатся на 19,69 млрд. рублей, а косвенные затраты – на 37,4 млрд. рублей ( 17,69 млрд. рублей – выплата пособий по временной нетрудоспособности, 19, 71 млрд. рублей – уменьшение потерь ВВП).
В 10-летней перспективе массовая вакцинация даст показатель затраты/эффективность порядка 356 400 руб на 1 год сохраненной жизни, что близко к ВВП России на душу населения и, следовательно, согласно определениям ВОЗ, является высокоэффективным вмешательством.

Источники: * А.А. Баранов, В.В. Омельяновский, Н.И.Брико, Ю.В. Лобзин, Л.С. Намазова-Баранова и соавторы «Результаты фармакоэкономического анализа применения пневмококковой конъюгированной 7-валентной вакцины для профилактики пневмококковых инфекций у детей первых 5 лет жизни в Российской Федерации», ** Pfizer, data on file

педиатрическими вакцинами без какой-либо интерференции в отношении гуморального ответа или

безопасности
Комбинированные вакцины на основе АКаДС (Инфанрикс Пента/ Гекса) или на основе АцКДС4,5
Вакцины против гепатитов А и В1–5
ИПВ или ОПВ1–3
Корь, краснуха, эпидемический паротит, ветряная оспа7
Hib, MenC (конъюгат с CRM197 и TT), а также комбинация Hib-MenC 1–5
Ротавирусная вакцина7

1. Knuf M, Grunert D, Wysocki J, et al. Abstract P3-127. 6th ISPPD. 8–12 June 2008. Reykjavik, Iceland. 2. Lagos R, Muñoz A, Levine M, et al. Abstract P3-129. 6th ISPPD. 8–12 June 2008. Reykjavik, Iceland. 3. Wysocki J, Galaj A, Omeñaca F, et al. Abstract P3-126. 6th ISPPD. 8–12 June 2008. Reykjavik, Iceland, 2008. 4. Bermal N, Alberto E, Hernandez M, et al. 13th ICID. June 19-22, 2008. Kuala Lumpur, Malaysia. 5. Bermal n, Alberto E, Hernandez m, et al. 13th ICID. June 19–22, 2008. Kuala Lumpur, Malaysia. 5. Tejedor JC, Garcia-Sicilia J, Grunert D, et al. (Abstract S11-04). 6th ISPPD. 8–12 June 2008. Reykjavik, Iceland. 7. Summary of Product Characteristics: Synflorix. [Accessed January 2009].

полисахаридные антигены 23 серотипов пневмококков
PPV обладают 2 главными ограничениями:
Не индуцируют

эффективный иммунный ответ у детей до 2-х лет – в возрасте наибольшего риска пневмококковых инфекций
Не обеспечивают создание иммунной памяти
В течение жизни может быть введено 2 дозы - большее количество доз может вызвать сниженный иммунный ответ (Рекомендация IAPCOI)
Пневмококковые Конъюгированные вакцины (PCV)
В ПКВ – Превенаре 7 или 13 полисахаридные антигены конъюгированы с протеином CRM197, белком-носителем, способным улучшить иммунный ответ у детей
Способны индуцировать иммунную память
Пневмококковые Конъюгированные вакцины с белком-носителем -протеином D H influenzae (PHiD-CV, т.е. Синфлорикс)
Полисахаридные антигены присоединены к активному белку-носителю (бактериальному поверхностному белку NTHi ) для обеспечения двойного действия
Иммуногенна у детей и индуцирует иммунную память

вызываемых S. pneumoniae
Т-зависимый иммунный ответ у детей младшего возраста

1

Полисахаридные
вакцины

Полисахаридный антиген, конъюгированный с белком- носителем

Streptococcus
pneumoniae

1. Bogaert et al. Vaccine 2004; 22: 2209–20.

14, 18C, 19F, 23F

протеин D NTHi

4, 6B, 9V,

14, 23F, 18C, 19F

1, 5, 7F

Превенар 13

4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F

1, 3, 5, 6A, 7F, 19A

протеин D NTHi

CRM197 протеин носитель C. diphtheriae

Превенар

Синфлорикс

1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F

Пневмо-23

e.a. Lancet 2005; 5: 83-93

возрасте 6 недель – 5 лет против инвазивной пневмококковой инфекции

(включая сепсис, менингит, бактериемию, пневмонию) и острого среднего отита, которые вызваны серотипами пневмококков 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F и 23F.
:

65 лет и старше
Больные хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой и дыхательной систем,

почек, сахарным диабетом, циррозом печени
Больные с иммунодефицитами (аспления, функциональный аспленизм, ВИЧ-инфекция, любые онкогематологические заболевания, нефротический синдром, иммуносупрессанты, трансплантация)
Дети, инфицированные микобактерией туберкулеза
«Организованные» пациенты (интернаты, дома престарелых, приюты и т.д.)

(NTHi)
protein D, diphtheria or tetanus toxoid conjugates) adsorbed. PRODUCT MONOGRAPH.

GlaxoSmithKline Inc., May 5, 2009

и Уберландия
ИПИ + менингит
Бразилия, МЗ
Пн. менингиты
География исследований ПКВ 10
Клинические исследования
Пострегистрационные

исследования

Чехия(POET)
Носительство

Финляндия ИПИ, ОСО, пневмонии/ носительство

Финляндия
ИПИ, ОСО

Нидерланды
ИПИ

ИПИ – инвазивная пневмококковая инфекция
ОСО – острый отит среднего уха

ПКВ10 по сравнению с когортой привитых ПКВ7
(дети 6-18 мес, привиты

по схеме 2+1)

Килифи (Кения)
71%% - снижение заболеваемости через год после введения плановой вакцинации в 01.20111 по схеме 3+0
(6,10 и 14 недель)

Бразилия (случай-контроль)
85% (вакцинными) и 71% (всеми) - снижение заболеваемости после введения плановой вакцинации в 2010 г. по схеме 3+1
(2,4, 6 и 12 мес.)

Профилактическая эффективность ПКВ 10 в отношении ИПИ

Пострегистрационные исследования

Финляндия
(47369 детей <19мес.)
Эффективность схема 3+1
100%(вакцинные серотипы)
93% (все серотипы )
Эффективность схема 2+1
92% (вакцинные серотипы)

ИПИ – инвазивная пневмококковая инфекция

Финляндия
83 % - снижение заболеваемости после введения плановой вакцинации в 09.2010 по схеме 2+1
(дети 6-11 мес.)

Клинические исследования

внебольничной пневмонии с альвеолярной консолидацией по критерию ВОЗ

Гайана (Бразилияl)
НПИ

с 2010 г.
«случай-контроль», 1,284 детей в возрасте 7–18 месяцев, результаты через год от начала массовой иммунизации :

40% эффективность ПКВ-10 в профилактике пневмоний**

снижение на 41,5% госпитализаций по поводу пневмонии (дети 0-2г.)

Профилактическая эффективность ПКВ 10 в отношении внебольничной пневмонии

Клинические исследования

Пострегистрационные исследования

НПИ– национальная программа иммунизации

до года через год после введения плановой вакцинации в 01.2011

по схеме 3+0
(6,10 и 14 недель)

COMPAS
Панама
Колумбия
Аргентина
(2000 детей)
28,5% - снижение носительства вакцинных серотипов пневмококка через 9 мес. после ревакцинации

Гайана (Бразилияl) НПИ март-июнь 2010;
Схема 3+1 и селективная вакцинация детей ≤ 2 лет.
- 36% снижение носительства любых серотипов пневмококка у детей , получивших полный курс вакцинации

Профилактическая эффективность ПКВ 10 в отношении носительства пневмококка

Клинические исследования

Пострегистрационные исследования

Чехия(POET)
42,8% - снижение носительства вакцинных серотипов пневмококка через 3 мес. после ревакцинации

Финляндия 57,3% - снижение носительства вакцинных серотипов пневмококка через 21 мес. после ревакцинации

2004-2005 гг. вакцина 11Pn-PD продемонстрировала:
33,6 %эффективность в отношении ОСО любой этиологии

.
67,9% эффективность в отношении ОСО вызванного серотипами пневмококка, включенными в вакцину ПКВ10
35,3 % эффективность в отношении ОСО, вызванного NTHi

Финляндия ОСО,

Финляндия
ОСО

ОСО – острый отит среднего уха
NTHi – нетипируемая гемофильная палочка

инфекции
Снижение носительства и санация дыхательных путей
Уменьшение риска наличия и распространения

резистентных серотипов пневмококков
Повышение резистентности к другим инфекционным агентам
Применение в комплексе лечения хронических заболеваний (туберкулез, бронхиальная астма, ХНЗЛ, ХОБЛ) и часто болеющих детей

детей

55% снижение заболеваемости пневмококковой инфекций у взрослых, не получавших прививок

за

счет снижения распространения инфекции в семьях и популяции в целом

= ЭФФЕКТ НЕПРЯМОГО ПОПУЛЯЦИОННОГО ИММУНИТЕТА*

*Эффект документально подтвержден на июль 2008г. в США, Канаде и Австралии

групп риска развития пневмококковых инфекций
Бесплатная вакцинация недоступна
Нет данных
В 24 странах

Европы внедрена вакцинация против пневмококковой инфекции, из них в 17 странах вакцинация полностью или частично бесплатная

Rozenbaum M.H., et al.
Observed differences in invasive pneumococcal disease epidemiology after routine infant vaccination. Expert Rev Vaccines. 2011; 10(2): 187-99.

приказ УЗ от_21.01.2010 №_16__
Перечень показаний и контингент лиц, подлежащих вакцинации медико-иммунобиологическими препаратами за счет субвенций

в соответствии с приказом Управления здравоохранения Казани от 21.01.2010 №16
Проведены

исследования по безопасности вакцины у детей с 6-х мес. возраста и взрослых
Проведены семинары с врачами кабинетов иммунопрофилактики, педиатрами, терапевтами по тактике вакцинации против пневмококковой инфекции

против пневмококковой инфекции (Казань, 2008-2012 г.)
Группы риска взрослые, привитые

ПВ23 (n = 3850)

г.)
n = 925 (19,0%)

респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ) и гриппом.
Наиболее целесообразно проводить прививки

против пневмококковой инфекции одновременно или после введения вакцины против гриппа (сентябрь-декабрь)
Вакцинация обеспечивает формирование иммунитета сроком на 3-5 лет.

Когда лучше проводить вакцинацию?

плановой вакцинации – в том числе вакцинации ПКВ
3-дозовый график вакцинации,

совместимый с АКДС, гепатитом B и ИПВ, должен быть установлен для детей младше 6 месяцев для получения максимального эффекта от вакцинации
Повышение уровня индивидуальной и групповой защищенности населения в момент внедрения вакцины может быть обеспечено с помощью одноразовой вакцинации детей, не прошедших вакцинацию ранее, в возрасте 12-24 месяцев и детей групп высокого риска в возрасте 2-5 лет
Ревакцинация – дополнительный эффект от введения дополнительной дозы вакцины на втором году жизни требует проведения дальнейших исследований в развивающихся странах
ПКВ7 может применяться с другими вакцинами (за исключением БЦЖ): АКДС, гепатита В, ХИБ-инфекции и ИПВ при условии введения в разные участки тела

9 January 2009, vol. 84, 1/2 (pp 1–16)
Publication: Bulletin of the World Health Organization; Type: Policy and Practice Article DOI: 10.2471/BLT.08.053819
E-Newsletter, Issue #1, May 2009

пневмококков в Национальный календарь профилактических прививок РФ обосновано и рекомендовано

ВОЗ
Ожидается, что внедрение вакцины ПКВ позволит предотвратить значительное число случаев инвазивной пневмококковой инфекции, острых средних отитов и пневмоний в России
Пневмококковые вакцины входят в Национальный Календарь профилактических прививок большинства развитых стран
С 2014 г. вакцинация от пневмококковой инфекции включена в Национальный календарь профилактических прививок России
Необходимо также использовать все  возможности индивидуальной вакцинации.

e.a. Lancet 2005; 5: 83-93

современных полисахаридных вакцин включены очищенные полисахариды 23 серотипов пневмококков
ППВ имеют

два основных ограничения1:
не индуцируют эффективный иммунный ответ у детей младше 2 лет, т. е. в главной целевой группе профилактики пневмококковых инфекций
не индуцируют развитие иммунологической памяти
Пневмококковые конъюгированные вакцины (ПКВ) ПКВ7, ПКВ13, ПКВ 10 (PHiD-CV*)1
Серотипы конъюгированы с белком-носителем, дающим качественно иной иммунный ответ
Индуцируют развитие иммунологической памяти
Многие пытались разработать ПКВ, но не все добились успеха

ПКВ индуцируют у детей развитие иммунологической памяти и длительную защиту от инфекций.

*PHiD-CV – пневмококковая конъюгированная вакцина, использующая в качестве белка-носителя белок D нетипируемого Haemophilus influenzae

1. ACIP. Prevention of pneumococcal disease: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep 1997; 46: 1–24.
2. Department of Health. Immunisation against infectious disease - 'The Green Book'. Available from: http://www.dh.gov.uk/en/Publichealth/Healthprotection/Immunisation/Greenbook/dh_4097254 [Accessed August 2011].