Сборы как лекарственная форма. Требования ГФ к степени измельченности ЛРС, виды

виды упаковки сборов. Изготовление дозированных и недозированных сборов
Лекция 6

2.2. Изготавливать внутриаптечную заготовку и  фасовать лекарственные средства для последующей реализации. ПК

2.3. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля лекарственных средств. ПК 2.4. Соблюдать правила санитарно – гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности. ПК 2.5. Оформлять документы первичного учета.

сырья, к которым иногда добавляют соли, эфирные масла и другие

вещества, используемые в качестве лекарственных средств.
По физико-химическим свойствам сборы – это свободно-дисперсные системы, где дисперсной средой является воздух, а частицы ЛРС представляют собой грубо-дисперсную твердую фазу.

Общая характеристика

(Species antiasthmaticae),
но имеется ряд прописей сборов,

разрешенных к применению Фармакологическим комитетом МЗ РФ.
В форме сборов применяют разные части растений (корни, кору, траву, листья, цветы, семена), содержащие разнообразные действующие и сопутствующие вещества.

и сравнительная простота изготовления.
Недостатками являются:
- незаконченность сборов как лекарственной

формы (необходимость дополнительной обработки их самим больным, т.е. приготовление из сборов настоев, отваров) и
- неточность дозировок при применении.
В связи с этим в составе сборов не назначают ядовитые вещества.

(Species indivisae) и дозированные (Species divisae).
В современной медицинской практике

дозированные сборы применяют еще редко.
По медицинскому применению сборы подразделяют на:
- сборы для наружного (Species ad usum externum) и - - для внутреннего употребления (Species ad usum internum).

КЛАССИФИКАЦИЯ СБОРОВ

et decocta) — наиболее распространенный вид сборов;
 2)  - сборы для

влажных припарок, или мягчительные (Species ad cataplasmata);
3)      -сборы для сухих припарок (Species ad fomintationes sicca);

По способу применения и назначения различают следующие виды сборов:

добавляют в лечебную ванну);
5)     -курительные сборы (Species fumales) —

служат для непосредственного воздействия дымом, путем сжигания определенной порции смеси, а также в виде папирос и сигарет.
Наиболее часто применяют противоастматический сбор. Состоят из смеси измельченных до одинакового размера частиц различных видов сырья.

для внутреннего употребления:  
грудные – Species pectoralеs;
-      отхаркивающие – Sp. expectorantes;
-     

слабительные – Sp. laxantes;
-      желудочные – Sp. stomachicae;
-    

В зависимости от характера фармакологического действия сборы классифицируют на следующие виды:

– Sp. carminativae;
-      витаминные – Sp. vitaminicae;
-      для возбуждения аппетита

– Sp. аmarae;
-     противогеморроидальные – Sp. аntihaemorroidales.

Aelecasolum – противоспалительный, стимулирующий репаротивные процессы;
Бруснивер – Brusniverum – мочегонный;
Гербафоль

– Herbafol - мочегонный.
Иногда название сбора дают по имени автора.
Например, сбор М.Н.Здренко №№ 1 и 2 для приготовления микстуры, используемой при анацидных гастритах и некоторых онкологических заболеваниях, особенно, в начальных стадиях.

патентованные названия

сборов состоит
в измельчении каждого вида растительного сырья,

его просеивании,
смешивании,
добавлении других веществ,
если они прописаны в составе сбора.

ИЗГОТОВЛЕНИЕ СБОРОВ

по отдельности изрезано или истолчено до определенной мелкости.
Степень измельчения сырья,

входящего в состав сборов, используемых для приготовления настоев и отваров, должна соответствовать требованиям статьи «Настои и отвары».

Измельчение и просеивание растительных материалов

ножа, ножниц или резака,
а на заводах — с помощью

специальных машин.
Измельчение должно быть одинаковым, иначе смесь может расслаиваться.
 

листья - превращают в крупный порошок;
корни и корневища в зависимости

от формы, величины и твердости - режут или дробят;
плоды и семена - пропускают через вальцы или мельницы;
некоторые плоды и семена берут цельными;
цветки и мелкие цветочные корзинки, кроме липы, - используют цельными, или измельчают.
Во всех случаях измельчения пыль отсеивают сквозь сито с размером отверстий 0,18 мм.

обработке,
очистить от пыли или других

посторонних примесей,
очень крупные части сырья предварительно измельчить на более мелкие (для удобства последующего измельчения) и т. п.
Измельчаемое сырье должно иметь надлежащую влажность.

- тотчас после измельчения высушивать при температуре 40°,
иначе при

хранении сырье может заплесневеть, а содержащиеся в нем действующие вещества — разложиться.

Для устранения распыления

сырье осторожно и тщательно смешивают.
Смешивание малых количеств измельченного сырья

при изготовлении сборов производят на листе глянцевитой бумаги или на стеклянной пластинке с помощью лопаточки,
капсулаторки или рогового шпателя до получения равномерной смеси.

Смешивание

фарфоровых или эмалированных чашках с помощью лопатки.
Растирать растительное сырье

в ступке не следует,
так как получается очень мелкий порошок.

его растворяют в 90° спирте в соотношении 1 : 10

и готовый сбор, рассыпанный тонким слоем на стеклянной пластинке,
опрыскивают из пульверизатора при помешивании этим раствором,
а затем высушивают при комнатной температуре.

Добавление других лекарственных веществ к сборам.

раствор, которым опрыскивают сбор, и затем сбор высушивают также при

температуре не выше 60°.
3. Если же соль мало растворима в воде и прописана в сборе в большом количестве, то обычно одну из составных частей сбора смачивают 70° спиртом или водой и обсыпают прописанным количеством мелко растертой соли.
Для этой цели лучше всего брать составные части сбора, содержащие в значительном количестве слизистые или экстрактивные вещества, дающие при смачивании липкую поверхность.

после обработки измельченных растений раствором соли и высушивания.

Rp.: Foliorum Hyoscyami 10,0
Fol. Belladonnae 20,0
Fol. Stramonii 60,0
Natrii nitratis 10,0
Misce fiat species antiasthmaticae
Da. Signa. 1/2 чайной ложки сжигать и вдыхать дым
Листья измельчают, просеивают сквозь сито № 8 и смешивают. К смеси прибавляют раствор 10,0 натрия нитрата в 30,0 воды. Тщательно размешивают до однородного увлажнения всей массы, тотчас помещают в плоской чашке в сушильный шкаф и сушат при частом перемешивании и температуре не выше 60° до получения 100,0 сбора.

поэтому
каждую дозу сбора упаковывают отдельно.
Соли примешивают в виде

мелкого порошка.

ДОЗИРОВАННЫЕ СБОРЫ (Species divisae)

для удобства разделения на отдельные дозы или плоских пластинок.
По

сравнению с обычными сборами они обладают большей стойкостью, позволяют более точно дозировать отдельные приемы и более удобны для транспортировки и хранения.
Изготовляют их на фармацевтических заводах прессованием измельченного растительного сырья и других веществ, входящих в состав сборов.

ПРЕССОВАННЫЕ СБОРЫ (Species compressae)

свыше сроков, установленных ГФ Х1.
Сборы, содержащие пахучее сырье, сохраняют

в жестяных коробках с крышками.
В ящик с растительным сырьем для защиты от вредителей растений рекомендуется помещать баночку с ватой, пропитанной 1—2 мл хлороформа, и время от времени, по мере улетучивания хлороформа, добавлять его.
Готовые сборы завертывают в пергаментную бумагу или целлофан и упаковывают в бумажные пакеты или картонные коробки, а содержащие пахучее сырье — в стеклянные банки с пробками или в жестяные коробки.

ХРАНЕНИЕ И ОТПУСК СБОРОВ

цельного лекарственного растительного сырья с морфологическими признаками, характерными для компонентов,

входящих в состав сбора (– сбор разбирают на составные части).
В сборах определяют запах и вкус.
Вкус определяют в водном извлечении.

АНАЛИЗ СБОРОВ (проводят по ГФ Х1, вып. 1, с.266)

пробу массой 10 г,
- помещают на чистую гладкую поверхность

и в ней определяют
составные компоненты, разбирая отдельно, по внешнему виду, рассматривая их невооруженным глазом и с помощью лупы (10Х).
Трудно распознаваемые или сильно измельченные частицы подвергают микроскопическому анализу в соответствии со статьей «Техника микроскопического и микрохимического исследования лекарственного растительного сырья».

Подлинность.

из нескольких кусочков готовят препараты, рассматривая их под микроскопом для

определения вида сырья.
Подлинность сильно измельченных частиц определяют по методике исследования порошков.
Все исследуемые кусочки должны иметь диагностические признаки, соответствующие видам сырья, входящим в состав сбора.

в соответствующей нормативно-технической документации;
— влажность;
— содержание золы общей и золы,

нерастворимой в 10% растворе хлористоводородной кислоты;
— измельченность и содержание примесей.

Числовые показатели

применяемые органы ЛР, их количество.
Сочетание лекарственных трав, их

дозировка основаны на данных медицины.
При дозировке учитывается как доза отдельных ингредиентов, входящих в состав, так и общее количество сбора.

Сборы составляются по фармакотерапевтическому принципу и систематизируются на основе их преимущественного применения в лечебной практике.

учетом их важности и ожидаемого от каждого из них фармакологического

действия.
Общая дозировка имеет также важное значение, так как от нее зависит лечебное действие.

1
Плоды фенхеля

1
Корневища с корнями валерианы 1
Ветрогонное, спазмолитическое при метеоризме.
 
 2.     Витаминный №2.
Плоды шиповника 1
Плоды рябины 1
Витаминное, общеукрепляющее.

ПРИМЕРЫ НЕКОТОРЫХ ОФИЦИНАЛЬНЫХ СБОРОВ И ИХ ПРИМЕНЕНИЕ В МЕДИЦИНЕ.

1
Отхаркивающее, противовоспалительное
4. Грудной №3. Листья шалфея 1
Плоды аниса 1
Почки сосны 1
Корни

алтея 2
Корни солодки 2
Отхаркивающее, противовоспалительное при инфекционно-воспалительных заболеваниях в.д.п.

цветки) тысячелистника 1
Горечь, повышающее аппетит.
  6.     Желудочно-кишечный.
Корни солодки

1
Корневища аира 1
Цветки ромашки 1
Листья мяты 2
Плоды укропа 1
Противовоспалительное, спазмолитическое, желчегонное, при функциональных нарушениях со стороны ЖКТ

1
Листья мяты

1
Плоды кориандра 1
Желчегонное, спазмолитическое при холециститах, гепатитах, холангитах.
     8. Мочегонный №2.
Листья толокнянки 2
Плоды можжевельника 2
Корни солодки 1
Антимикробное,мочегонное, противовоспалительное, при воспалительных заболеваниях мочевыводящих путей.
 

1
Плодов малины 2
Жаропонижающее,потогонное, противовоспалительное при простудных заболеваниях.
10.     Успокоительный №2.
Корневища

с корнями валерианы 1,5
Трава пустырника 4
Шишки хмеля 2
Листья мяты 1,5
Корни солодки 1
Седативное при повышенной нервной возбудимости, бессоннице.

гранулы, фильтр-пакеты.
Они имеют ряд преимуществ перед сборами:
-      исключается расслоение сырья;
-     

возможна достаточно точная дозировка;
-      меньше подвергаются воздействию окружающей среды;
-      эстетичность внешнего вида;
-      удобство транспортировки.

или смеси различных видов сырья, без добавления вспомогательных веществ, предназначенная

для приготовления настоев и отваров.
Брикеты могут иметь круглую или прямоугольную форму. При анализе брикетов кроме определения подлинности, действующих веществ, влажности, золы, определяют отклонение в массе (не более 5 %), содержание осыпи (для плиток), распадаемость (не более 5 минут).
В настоящее время в виде брикетов выпускается около 30 видов ЛРС и сборов (Арфазетин, Бруснивер, Элекасол).

применения в виде агломератов (крупинок) шарообразной или неправильной формы.
В

виде гранул выпускаются кукурузные рыльца, листья мать-и-мачехи.