Слайд 1СЕРТИФИКАЦИЯ МЕТОДОМ УКАЗАНИЯ СООТВЕТСТВИЯ СТАНДАРТАМ
РУКОВОДСТВО ИСО/МЭК 23
РУКОВОДСТВО ИСО/МЭК 27
ИСО/МЭК 17050-1
ИСО/МЭК
17050-2
Слайд 2доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
МЕТОДЫ СЕРТИФИКАЦИИ
МЕТОД ИСПЫТАНИЙ
МЕТОД УКАЗАНИЯ СООТВЕТСТВИЯ
Слайд 3доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Развитие международной торговли;
Возросшие требования правительственных
организаций, потребителей (покупателей);
Большое значение приобретает четкое понимание методов указания соответствия изделия или услуги стандартам.
Слайд 4доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Возникла необходимость в установлении оптимальных
способов доведения информации о соответствии до покупателя, потребителя или правительственных организаций.
ИСО/МЭК были разработаны ряд документов в этой области:
Руководство ИСО/МЭК 23;
Руководство ИСО/МЭК 27;
ИСО/МЭК 17050-1;
ИСО/МЭК 17050-2.
Слайд 5доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
РУКОВОДСТВО ИСО/МЭК 23:1982
МЕТОДЫ ОБОЗНАЧЕНИЯ
СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ СТАНДАРТОВ ДЛЯ СИСТЕМ СЕРТИФИКАЦИИ ТРЕТЬЕЙ СТОРОНОЙ
Слайд 6доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
РУКОВОДСТВО ИСО/МЭК 23:1982
Применяется к указаниям соответствия,
сделанным на основе решения организации по сертификации.
Слайд 7доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
РУКОВОДСТВО ИСО/МЭК 23:1982
МЕТОДЫ:
«Знак соответствия»;
«Сертификат соответствия».
Использование метода
указания соответствия зависит от:
Вида применяемого стандарта для сертификации;
Количества требований, на соответствие которым сертифицировали изделие.
Слайд 8доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
РУКОВОДСТВО ИСО/МЭК 23:1982
Вид применяемого для сертификации
стандарта:
На продукцию (устанавливает основные характеристики, требования, МИ);
На свойства (устанавливает конкретные свойства и не обязательно являются стандартами на продукцию).
Слайд 9доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
РУКОВОДСТВО ИСО/МЭК 23:1982
Сертификация может производиться :
На
все требования стандарта;
На отдельные характеристики.
Слайд 10доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
РУКОВОДСТВО ИСО/МЭК 23:1982
Знак соответствия применяется только
в случае, если сертификация осуществляется на все требования стандарта;
Сертификат соответствия применяется:
На все требования стандарта;
На отдельные характеристики.
Слайд 11доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
РУКОВОДСТВО ИСО/МЭК 27
РУКОВОДСТВО ПО ПРОВЕДЕНИЮ КОРРЕКТИРУЮЩИХ
МЕРОПРИЯТИЙ ОРГАНОМ ПО СЕРТИФИКАЦИИ В СЛУЧАЕ НЕПРАВИЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ К ИЗДЕЛИЮ ЗНАКА СООТВЕТСТВИЯ ИЛИ В ТОМ СЛУЧАЕ, ЕСЛИ ЭКСПЛУАТАЦИЯ ИЗДЕЛИЯ, ИМЕЮЩЕГО ЗНАК СООТВЕТСТВИЯ, ВЫДАННОГО ОРГАНОМ ПО СЕРТФИИКАЦИИ, СВЯЗАНА С ОПАСНОСТЬЮ ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ И ИМУЩЕСТВЕННЫМ РИСКОМ
Слайд 12доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
РУКОВОДСТВО ИСО/МЭК 27
Перечень недостатков:
Опасность при эксплуатации;
Неправомочность
применения знака соответствия (отсутствие соответствующих документов);
Применение неутвержденной формы знака соответствия (подделка);
Не удовлетворяются требования соглашения по сертификации.
Слайд 13доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
РУКОВОДСТВО ИСО/МЭК 27
Виды КМ:
Уведомление органом по
сертификации сторон, которые отвечают за возврат продукции;
Снятие знака соответствия с изделия (на предприятии, или в месте концентрации продукции);
Модификация изделия (в условиях производства или эксплуатации);
Слайд 14доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
РУКОВОДСТВО ИСО/МЭК 27
Виды КМ:
Браковка или соответствующая
замена возвращенного изделия;
Уведомление общественности об опасности эксплуатации изделия.
Ответственность за КМ несет орган по сертификации.
Слайд 15доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
РУКОВОДСТВО ИСО/МЭК 27
После завершения КМ орган
обязан:
Информировать всех заинтересованных субъектов о результатах КМ;
Пересмотреть ранее полученные отчеты о проведении сертификации.
Слайд 16доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
РУКОВОДСТВО ИСО/МЭК 27
Обязанности органа по сертификации
в случае отказа предприятия от КМ:
Расторгнуть все соглашения и контракты с производителем;
Уведомить законодательные и другие органы;
Провести юридические консультации для осуществления других мер (суд и т.д.);
Слайд 17доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
РУКОВОДСТВО ИСО/МЭК 27
Обязанности органа по сертификации
в случае отказа предприятия от КМ:
Пересмотреть стандарт;
Уведомить общественность через СМИ.
Мероприятия 4 и 5 являются дополнительными.
Слайд 18доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
ИСО/МЭК 17050-1:2004
ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ. ДЕКЛАРАЦИЯ ПОСТАВЩИКА О
СООТВЕТСТВИИ.
Часть 1. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ
Слайд 19доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
ИСО/МЭК 17050-1:2004
Устанавливает общие требования к декларации
поставщика о соответствии в случаях, если это желательно или необходимо, о том, что соответствие объекта специальным требованиям будет подтверждено.
Слайд 20доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
ИСО/МЭК 17050-1:2004
Объектом декларации о соответствии может
быть:
Продукт;
Процесс;
Система менеджмента;
Отдельное лицо;
Орган.
Можно использовать термин «Декларация о соответствии»
Слайд 21доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
ИСО/МЭК 17050-1:2004
Декларация о соответствии – процедура,
посредством которой поставщик письменно удостоверяет, что продукция, процесс или услуга соответствуют заданным требованиям, т.е. подтверждение первой стороны.
ЭТО НЕ «САМОСЕРТИФИКАЦИЯ»
Слайд 22доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
ИСО/МЭК 17050-1:2004
Целью декларации является предоставление гарантии
того, что объект декларации соответствует тем специальным требованиям, на которые ссылается декларация, а также установление лица, ответственного за это соответствие декларацию.
Декларация может применяться отдельно или вместе с другой процедурой по оценке соответствия для регулирующих и нерегулирующих целей.
Слайд 23доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
ИСО/МЭК 17050-1:2004
Лицо (организация или физическое лицо),
подающее декларацию о соответствии, несет ответственность за предоставление, поддержание, продление, прекращение или изъятие декларации и соответствия объекта специальным требованиям.
В основе декларации должны лежать результаты определенной формы оценки соответствия:
Испытание;
Аудит;
Инспекция;
Контроль.
Слайд 24доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
ИСО/МЭК 17050-1:2004
Эта оценка соответствия должна быть
проведена либо I стороной, либо II, или III, либо несколькими.
Участвующие органы по оценке соответствия должны принимать во внимание МС, Руководства и другие НД.
Рекомендуется, чтобы лицо, проверяющее результаты оценки соответствия, и лицо, подписавшее декларацию, были разными.
Слайд 25доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
ИСО/МЭК 17050-1:2004
Содержание декларации должно включать достаточную
информацию, позволяющую получателю декларации идентифицировать:
организацию, выдавшую декларацию;
Объект декларации;
Стандарты или другие заданные требования;
Лицо, подписавшее декларацию от имени выдающей организации.
Слайд 26доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
ИСО/МЭК 17050-1:2004
Как минимум декларация должна содержать:
Однозначную
идентификацию декларации;
Название (имя) и контактный адрес лица, представляющего декларацию;
Идентификацию объекта декларации (название, тип, дату производства или номер модели, описание процесса, описание СМК, лицо или орган и/или другу соответствующую дополнительную информацию);
Слайд 27доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
ИСО/МЭК 17050-1:2004
Как минимум декларация должна содержать:
Заявление
о соответствии;
Четкий и полный перечень стандартов и других заданных требований, а также избранные варианты, если имеются;
Дату и место выдачи декларации;
Подпись (или равнозначный знак утверждения), имя и должность уполномоченного лица, действующего от имени лица, подавшего декларацию;
Слайд 28доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
ИСО/МЭК 17050-1:2004
Как минимум декларация должна содержать:
Любое
ограничение срока действия декларации.
Дополнительная вспомогательная информация, устанавливающая связь декларации с результатами оценки соответствия, на которых она базируется:
Название и адрес соответствующего органа по оценке соответствия (ИЛ, КЛ, ИО, О по С)
Слайд 29доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
ИСО/МЭК 17050-1:2004
Дополнительная вспомогательная информация, устанавливающая связь
декларации с результатами оценки соответствия, на которых она базируется:
Ссылку на соответствующие протоколы оценки соответствия, дату протоколов;
Ссылку на соответствующие СМ;
Ссылку на документацию по аккредитации соответствующих органов по оценке соответствия, в область аккредитации которых включена декларация
Слайд 30доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
ИСО/МЭК 17050-1:2004
Дополнительная вспомогательная информация, устанавливающая связь
декларации с результатами оценки соответствия, на которых она базируется:
Ссылку на соответствующие протоколы оценки соответствия, дату протоколов;
Ссылку на соответствующие СМ;
Ссылку на документацию по аккредитации соответствующих органов по оценке соответствия, в область аккредитации которых включена декларация
Слайд 31доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
ИСО/МЭК 17050-1:2004
Дополнительная вспомогательная информация, устанавливающая связь
декларации с результатами оценки соответствия, на которых она базируется:
Ссылку на сопутствующую вспомогательную документацию, описанную в ИСО/МЭК 17050-2:2004.
Слайд 32доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
ИСО/МЭК 17050-1:2004
Ссылки в документации на результаты
оценки соответствия не должны искажать их применимость или вводить в заблуждение получателя декларации.
Пример декларации представлен в приложении к стандарту.
Декларация может быть представлена в бумажном виде, на электронном носителе или другом соответствующем носителе.
Слайд 33доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
ИСО/МЭК 17050-1:2004
Копия декларации может быть включена
в такую документацию, как заявление, каталог, счет-фактура, инструкция для пользователя, веб-сайт, относящийся к объекту декларации.
Маркировка, указывающая на наличие декларации, не должна вводить в заблуждение и не путать со знаком соответствия.
Слайд 34доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
ИСО/МЭК 17050-1:2004
Лицо, представляющее декларацию, должно постоянно
обеспечивать соответствие своей продукции установленным в декларации требованиям.
Должны быть разработаны процедуры повторной оценки декларации в случаях:
Изменений в конструкции или требований к изделию;
Слайд 35доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
ИСО/МЭК 17050-1:2004
Должны быть разработаны процедуры повторной
оценки декларации в случаях:
Изменений в стандартах, согласно которым было установлено соответствие продукта;
Изменений права собственности, структуры управления поставщика;
Наличие претензий к качеству объекта, прошедшего декларирование.
Слайд 36доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
ИСО/МЭК 17050-2:2004
ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ. ДЕКЛАРАЦИЯ ПОСТАВЩИКА О
СООТВЕТСТВИИ. Часть 2. ПОДТВЕРЖДАЮЩИЕ ДОКУМЕНТЫ
Слайд 37доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
ИСО/МЭК 17050-2:2004
Подтверждающие документы должны разрабатываться, храниться,
управляться и поддерживаться в рабочем состоянии.
Подтверждающие документы должны быть представлены без затруднений по запросу регулирующих органов, либо любой другой организации.
Слайд 38доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
ИСО/МЭК 17050-2:2004
Подтверждающие документы необходимо хранить в
течение периода, установленного законодательством, или дольше по усмотрению лица, предоставляющего декларацию (необходимо учитывать интересы потребителей и других сторон).
Подтверждающие документы должны включать:
Описание объекта декларации;
Слайд 39доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
ИСО/МЭК 17050-2:2004
Подтверждающие документы должны включать:
КД;
Результаты оценки
соответствия и причины их выбора:
Описание использованных методов (аудит, процедуры аудита, испытание партии, анализ конструкции, ее верификация и валидация, инспекция, план выборки, серийное испытание, методы испытания, испытание типа);
Слайд 40доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
ИСО/МЭК 17050-2:2004
Подтверждающие документы должны включать:
КД;
Результаты оценки
соответствия и причины их выбора:
Описание использованных методов (аудит, процедуры аудита, испытание партии, анализ конструкции, ее верификация и валидация, инспекция, план выборки, серийное испытание, методы испытания, испытание типа);
Результаты (протокол аудита и/или испытания);
Оценку результатов, включая отклонения и допуски.
Слайд 41доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
ИСО/МЭК 17050-2:2004
Подтверждающие документы должны включать:
Результаты оценки
соответствия и причины их выбора:
Оценку результатов, включая отклонения и допуски.
Идентификацию и соответствующую информацию о квалификации и технической компетентности соответствующих органов по оценке соответствия I, II, III сторон и подробную информацию об их статусе аккредитации.
Слайд 42доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
ИСО/МЭК 17050-2:2004
Дополнительно необходимо представлять следующую информацию:
Описание
СМ, относящейся к декларации о соответствии;
Другу информацию (анализ риска, процедуры повторной оценки и схемы).
Если в подтверждающей документации произошли изменения, влияющие на действие декларации, их необходимо документировать
Слайд 43доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
ПРИМЕРЫ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ ТРЕТЬЕЙ СТОРОНОЙ
ЯПОНИЯ.
СЕРТИФИКАЦИЯ
СТРОЙМАТЕРИАЛОВ
В системе сельскохозяйственных стандартов JAS или AQ:
Сертификат соответствия на продукцию;
Сертификат соответствия изделий определенным требованиям.
НА 3 ГОДА
Слайд 44доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
ПРИМЕРЫ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ ТРЕТЬЕЙ СТОРОНОЙ
ВЕЛИКОБРИТАНИЯ.
СЕРТИФИКАЦИЯ
КЛАПАНОВ И ВЕНТИЛЕЙ
В системе BSI:
Вся продукция проходит сертификационные испытания и получает лицензию на маркировку изделий знаком Kitemark (пожарная безопасность);
Сертификация каждого отдельного вида клапанов и вентилей по эксплуатационным характеристикам.
Слайд 45доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
ПРИМЕРЫ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ ТРЕТЬЕЙ СТОРОНОЙ
США.
ОБЯЗАТЕЛЬНАЯ
СЕРТИФИКАЦИЯ ГАЗОВОГО ОБОРУДОВАНИЯ
На соответствие национальным стандартам;
На соответствие международным и национальным стандартам других государств без учета американских требований не допускается.
Слайд 46доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
ПРИМЕРЫ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ ТРЕТЬЕЙ СТОРОНОЙ
ФРАНЦИЯ.
СЕРТИФИКАЦИЯ
МЕБЕЛИ
По показателям безопасности;
По потребительским свойствам:
Знак соответствия NF имеет три разновидности:
Массовое производство;
Особо прочная и долговечная мебель;
Элитарные изделия ручной работы из натурального отделочного материала.
Слайд 47доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
ВОПРОСЫ ?