Слайд 1БГИПК, 2009 «Создание системы обеспечения безопасности пищевых продуктов на базе
принципов НАССР и СТБ ИСО 22000»
Система НАССР Основные принципы
Доцент кафедры
ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 2АББРЕВИАТУРЫ
НАССР – Hazard Analysis and Critical Control Points.
ХАССП – анализ
рисков и критические контрольные точки.
АРККТ – анализ рисков и контроль
критических точек.
ККТАОФ – критическая контрольная точка при анализе опасных факторов.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 3ОПРЕДЕЛЕНИЯ
«Система анализа рисков и контроля критических точек, которая определяет, оценивает
и контролирует риски, влияющие на безопасность продуктов питания»
Или
«Концепция,
основанная на системном подходе к установлению, оценке и контролю опасных факторов»
Или
«Концепция, предусматривающая систематическую идентификацию, оценку и управление опасными факторами, существенно влияющими на безопасность продукции»
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 4НАССР
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
«является системой, предназначенной
для идентификации опасных факторов (т.е. биологических, физических или химических свойств
пищевой продукции, которые могут повлиять на ее безопасность) и установление мер, необходимых для их контроля»
(ALINORM 93/13A, приложение II).
Слайд 5Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
ИСТОРИЧЕСКАЯ СПРАВКА
Впервые анализ рисков и
управление ими было использовано в строительстве.
1959 г. – компания Pillsbury
разрабатывает концепцию НАССР для НАСА (для контроля качества и безопасности продуктов питания для космонавтов).
1971 г. – концепция официально представлена в США для обычных пищевых продуктов,
В середине 80-х годов американская Академия наук предложила поставить эту систему на службу «земным» потребителям.
1980-1988 г. – ВОЗ разрабатывает концепцию НАССР и международная комиссия по микробиологическим требованиям к ПП (ICMSF) регистрирует ее.
Слайд 6Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
ИСТОРИЧЕСКАЯ СПРАВКА
1993 г. – Директива
ЕС 93/43 по гигиене питания.
В 1996 г. – Разработан окончательный
вариант системы. Система одобрена президентом США Биллом Клинтоном.
1993 г. – Комиссия Codex Alimentarius одобряет руководящие указания по применению системы НАССР («Алинорм» 93/13А).
1995-1997 г. – Комиссия Codex Alimentarius издает Директивы по НАССР.
1998 г. – ВОЗ подготавливает Директивы для нормативной оценки НАССР.
Слайд 7Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
ИСТОРИЧЕСКАЯ СПРАВКА
В 2001 г.
ИСО принимает ИСО 15161:2001 по применению ИСО 9001 в пищевой
промышленности;
В 2005 г. ИСО принимает несколько стандартов из серии ИСО 22000, устанавливающих требования к системе менеджмента безопасности пищевых продуктов.
В 2001 г. В Республике Беларусь принят СТБ ГОСТ Р 51705.1-2001 «Системы качества. Управление качеством пищевых продуктов на основе принципов ХАССП. Общие требования».
Слайд 8Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
ИСТОРИЧЕСКАЯ СПРАВКА
В 2002 г.
в нашей стране разработан и утвержден предстандарт, устанавливающий требования к
процедуре сертификации системы НАССР, СТБ П 5.2.19-2002 «Национальная система сертификации Республики Беларусь. Порядок сертификации систем качества», впоследствии ставший ТКП 5.2.19.
В 2004 г. разработан и утвержден государственный стандарт, устанавливающий требования к системе НАССР, - СТБ 1470-2004 «Системы качества. Управление качеством и безопасностью пищевых продуктов на основе рисков и критических контрольных точек. Общие требования»;
Слайд 9Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
ПРИНЦИПЫ НАССР
Принцип 1. Анализ риска
Идентификация
потенциальных опасных факторов, которые
связаны с производством продуктов питания на
всех стадиях
жизненного цикла последних, начиная с разведения или
выращивания и до конца потребления, включая стадии обработки,
переработки, хранения и реализации. Выявление условий
возникновения опасных факторов и установления мер,
необходимых для их контроля.
Слайд 10Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
ПРИНЦИП 1. АНАЛИЗ РИСКА
ОПАСНЫЙ ФАКТОР
– вид опасности с конкретными признаками.
РИСК – сочетание вероятности реализации
опасного фактора и степени тяжести его последствий.
АНАЛИЗ РИСКА – процедура использования доступной информации для выявления опасных факторов и их оценка.
ПРЕДУПРЕЖДАЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ– действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации и направленное на снижение риска до допустимого уровня.
Слайд 11Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
ПРИНЦИП 1. АНАЛИЗ РИСКА
Выявление потенциально
опасных факторов в сырье, упаковочных материалах и готовой продукции.
Выявление
потенциально опасных факторов в процессе производства.
Слайд 12Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
ПРИНЦИП 1. АНАЛИЗ РИСКА
Идентификация выявленных
потенциально опасных факторов с помощью «дерева решения» (по СТБ 1470).
Анализ
вероятности возникновения и тяжести последствий от реализации выявленных опасных факторов с помощью «диаграммы анализа риска» (по СТБ 1470).
Слайд 13Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
ПРИНЦИП 1. АНАЛИЗ РИСКА
Составление перечня
учитываемых и неучитываемых опасных факторов.
Определение и составление перечня предупреждающих действий.
Слайд 14Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
ПРИНЦИП 1. АНАЛИЗ РИСКА
Источники информации:
Санитарные
нормы и правила, гигиенические нормативны, регламентирующие показатели безопасности к продовольственному
сырью, пищевым продуктам, питьевой воде, пищевым добавкам, упаковочным материалам;
Санитарные правила, ветеринарные правила, инструкции по санитарной обработке оборудования, инвентаря, инструкции по борьбе с вредителями и т.п.
ТНПА на продовольственное сырье, пищевые продукты, питьевую воду, пищевые добавки, упаковочные материалы;
ТИ (ТР) по производству рассматриваемого продукта;
Слайд 15Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
ПРИНЦИП 1. АНАЛИЗ РИСКА
Источники информации:
Блок-схема
производства продукта, составленная ранее;
План цеха, составленный ранее;
Генплан предприятия;
Научно-техническая литература по
рассматриваемому вопросу.
Информация из СМИ, Интернета;
Данные лабораторных исследований:
органов госнадзора,
аккредитованных лабораторий, с которыми заключены соответствующие договоры;
собственной производственной лаборатории.
Слайд 16Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
ПРИНЦИП 1. АНАЛИЗ РИСКА
Методическая литература:
ТК
РБ 4.2-МР-15-2003 «Управление качеством пищевых продуктов на основе принципов НАССР.
Порядок проведения работ по анализу рисков. Методические рекомендации»;
Корешков, В.Н.
Анализ рисков и контроль критических точек при производстве пищевых продуктов: сборник / В.Н. Корешков [и др.]. – Минск: Госстандарт. – 2002, -202 с.
Слайд 17Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
ПРИНЦИПЫ НАССР
Принцип 2.Определение критических контрольных
точек (ККТ)
Выявление критических точек (процессов) операций, которые
должны контролироваться для устранения
опасных факторов или
минимизации возможности их появления (критическая контрольная
точка). Под «этапом» подразумевается любая стадия изготовления
пищевых продуктов, включая сельскохозяйственное производство,
поставку сырья, подбор ингредиентов, переработку, хранение и
транспортировку, складирование и реализацию.
Слайд 18Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Принцип 2. Определение критических
контрольных точек
Критическая контрольная точка – место проведения контроля за выявленным
опасным фактором и (или) управления риском.
Работы по установлению ККТ осуществляет рабочая группа НАССР.
Установление ККТ проводится после проведения анализа риска и определения предупреждающих действий.
Слайд 19Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Принцип 2. Определение критических
контрольных точек
Установление ККТ осуществляется для учитываемых опасных факторов.
Количество ККТ не
регламентируется и зависит от сложности и вида продукта/производственного процесса.
В одной и той же ККТ может осуществляться контроль нескольких опасных факторов.
Один и тот же опасный фактор может контролироваться в нескольких ККТ.
Слайд 20Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Принцип 2. Определение критических
контрольных точек
Применяется «дерево решения»;
Установленные ККТ специальным образом идентифицируются (№, учитываемый
опасный фактор, место);
ККТ наносятся на производственную блок-схему.
Источники информации:
перечень учитываемых опасных факторов;
блок-схема процесса производства.
Слайд 21Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Принцип 2. Определение критических
контрольных точек
РЕЗУЛЬТАТЫ:
Формирование перечня ККТ:
1)Номер ККТ;
2)Наименование этапа производственного процесса;
3)Опасный фактор.
Слайд 22Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Принцип 2. Определение критических
контрольных точек
Методическая литература:
ТК РБ 4.2-Р-20-2003 «Управление качеством пищевых продуктов на
основе принципов НАССР. Порядок проведения работ по определению критических контрольных точек и установлению критических пределов. Рекомендации».
Корешков, В.Н.
Анализ рисков и контроль критических точек при производстве пищевых продуктов: сборник / В.Н. Корешков [и др.]. – Минск: Госстандарт. – 2002, -202 с.
Слайд 23Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
ПРИНЦИПЫ НАССР
Принцип 3. Установление лимитирующих
(критических) пределов
Установление критических пределов, которые следует соблюдать,
необходимо для того,
чтобы удостовериться, что критическая
контрольная точка находится под контролем (управляется).
Слайд 24Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Принцип 3. Установление критических пределов
Критические
пределы – величины или характеристики физического, химического или биологического характера,
которые обозначают границы между допустимым и недопустимым значением контролируемой величины.
Критические пределы должны соответствовать законодательным требованиям, требованиям ТНПА и технологических документов, стандартам предприятия или другим научным (техническим) данным.
Слайд 25Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Принцип 3. Установление критических пределов
Различают
следующие типы критических пределов:
Химические пределы (ПДК, рН, АВ, массовая доля
хлоридов);
Физические пределы;
Микробиологические пределы (их необходимо избегать, за исключением тех, мониторинг которых можно осуществлять с помощью экспресс-методов контроля).
Слайд 26Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Принцип 3. Установление критических пределов
Параметры:
продолжительность процесса, давление, температура, нормы расхода компонента, массовая доля влаги,
активность воды, показатель рН, содержание свободного хлора и т. д.;
В некоторых случаях критические пределы могут «отсутствовать» («отсутствие металломагнитных примесей»);
Участвует персонал, знающий процесс производства и регламентирующие требования к данной продукции.
Слайд 27Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Принцип 3. Установление критических пределов
Критические
пределы должны быть четко определены и гарантированно отделять допустимый уровень
от недопустимого в каждой ККТ;
В одной ККТ возможно использование нескольких критических пределов.
РЕЗУЛЬТАТ:
Перечень критических пределов для каждого опасного фактора в каждой ККТ .
Слайд 28Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Принцип 3. Установление критических пределов
Методическая
литература:
ТК РБ 4.2-Р-20-2003 «Управление качеством пищевых продуктов на основе принципов
НАССР. Порядок проведения работ по определению критических контрольных точек и установлению критических пределов. Рекомендации».
Корешков, В.Н.
Анализ рисков и контроль критических точек при производстве пищевых продуктов: сборник / В.Н. Корешков [и др.]. – Минск: Госстандарт. – 2002, -202 с.
Слайд 29Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
ПРИНЦИПЫ НАССР
Принцип 4. Создание системы
мониторинга
за ККТ
Разработка системы мониторинга, позволяющей обеспечить
контроль критических контрольных
точек на основе
запланированных испытаний или наблюдений
Слайд 30Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Принцип 4. Создание системы мониторинга
Мониторинг
– проведение запланированных наблюдений или измерений параметров в ККТ с
целью своевременного обнаружения их выхода за предельные значения и получения необходимой информации для выработки предупреждающих действий.
Система мониторинга – совокупность процедур, процессов и ресурсов, необходимых для проведения мониторинга.
Слайд 31Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Принцип 4. Создание системы мониторинга
Мониторинг
может быть: постоянным и непостоянным.
Постоянный мониторинг осуществляется посредством контрольного автоматического
оборудования.
Непостоянный мониторинг осуществляется, если постоянный мониторинг невозможен.
Непостоянный мониторинг включает визуальную оценку.
Слайд 32Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Принцип 4. Создание системы мониторинга
Частота
мониторинга должна быть достаточна для того, чтобы риск был под
контролем. Каждое предприятие несет ответственность за установление частоты, которая должна гарантировать, что ККТ – под контролем.
Процедуры мониторинга должны обеспечить обнаружение критических контрольных точек вне области контроля.
Полученная в результате мониторинга информация должна обеспечить возможность проведения корректирующих действий до наступления необходимости изъятия продукции.
Слайд 33Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Принцип 4. Создание системы мониторинга
НЕКОТОРЫЕ
ПРАВИЛА
четко определить персонал, ответственный за мониторинг;
обучить персонал, проводящий мониторинг:
последовательности
действий,
установленным критическим пределам,
порядку ведения записей по результатам мониторинга,
действиям, которые должны быть предприняты, если контрольные пределы будут превышены;
гарантировать, что персонал понимает цель и важность мониторинга.
Слайд 34Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Принцип 4. Создание системы мониторинга
Этапы
процедуры мониторинга
Для каждой ККТ определить оптимальную процедуру мониторинга;
Определить частоту мониторинга;
Определить,
необходимо ли проводить мониторинг случайным образом для получения более достоверной информации;
Определить необходимы ли и какие лабораторные испытания для выполнения функции мониторинга.
Слайд 35Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Принцип 4. Создание системы мониторинга
Система
мониторинга включает :
запись результатов мониторинга;
методы;
отклонения, подлежащие регистрации;
обратную связь по
результатам и корректирующим действиям.
Слайд 36Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Принцип 4. Создание системы мониторинга
Методическая
литература:
Корешков, В.Н.
Анализ рисков и контроль критических точек при производстве
пищевых продуктов: сборник / В.Н. Корешков [и др.]. – Минск: Госстандарт. – 2002, -202 с.
Слайд 37ПРИНЦИПЫ НАССР
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Принцип 5.
Проведение корректирующих действий
Разработка корректирующих действий, которые должны
предприниматься, если результаты
мониторинга
показывают, что определенная ККТ не контролируется
Слайд 38Принцип 5. Проведение корректирующих действий
Целью корректирующих действий (КД) является:
а) устранение
причин выявленных нарушений критических пределов в ККТ и выявленных несоответствий
в функционировании системы НАССР;
б) предупреждение их повторного возникновения.
Корректирующие действия (КД) подразделяются на планируемые и оперативные.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 39Принцип 5. Проведение корректирующих действий
Планируемые КД устанавливаются в Рабочих листах
НАССР.
Оперативные КД осуществляются в соответствии с разработанной процедурой проведения КД
(идеальный пример – СТБ ИСО 9001-2001, п. 8.5.2).
Процедура проведения любых КД должна предусматривать:
Мероприятия по обеспечению того, чтобы каждая ККТ не выходила за критические пределы;
Получение разрешения на проведения КД;
Процедуры обращения с дефектной продукцией (идеальный пример – СТБ ИСО 9001-2001, п. 8.3).
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 40ПРИНЦИПЫ НАССР
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Принцип 6. Проверка эффективности
системы
Разработка процедур проверки, включая дополнительные
меры, подтверждающие эффективность функционирования
НАССР.
Слайд 41Принцип 6. Проверка эффективности системы
Цель:
Определить соответствие системы НАССР разработанному Плану
НАССР;
Определить соответствие Плана НАССР производственному процессу и является ли он
эффективным.
Процедуры проверки должны быть пригодными для подтверждения того, что критические контрольные точки, процедуры мониторинга и критические пределы правильно определены и что КД были выполнены надлежащим образом.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 42Принцип 6. Проверка эффективности системы
Порядок проверки должен быть разработан рабочей
группой НАССР и устанавливать:
Ответственность,
Частоту,
Методы,
Процедуры или испытания в дополнение к
проводимым в рамках системы мониторинга.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 43Принцип 6. Проверка эффективности системы
Проверка предусматривает:
Экспертизу Плана НАССР,
Экспертизу любой другой
документации,
Анализ отклонений и проведенных по ним КД,
Микробиологический анализ промежуточных и
конечных продуктов;
Анализ продукции, находящейся в торговле, в случае ухудшения ее качества и возникновения других непредвиденных проблем, касающихся ее безопасности,
Анализ использования продукции потребителями.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 44Принцип 6. Проверка эффективности системы
Проверку проводит:
Квалифицированный персонал, способный обнаружить отклонения
или изъяны в системе.
Оформление процедуры по проверке системы НАССР –
в соответствии с СТБ ИСО 19011.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 45ПРИНЦИПЫ НАССР
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Принцип 7. Система ведения
записей/
документирование процедур
Документирование всех процедур системы,
форм и способов регистрации данных,
относящихся
к внедрению принципов НАССР
Слайд 46Принцип 7. Система ведения записей/
документирование процедур
В соответствии с СТБ 1470-2004
документация системы НАССР должна включать:
Политику в области безопасности выпускаемой продукции;
Приказ
о внедрении системы;
Приказ о создании и составе группы НАССР;
Информацию о продукции;
Информацию о производстве;
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 47Принцип 7. Система ведения записей/
документирование процедур
В соответствии с СТБ 1470-2004
документация системы НАССР должна включать:
Отчеты группы НАССР с идентификацией опасных
факторов, результатами анализа рисков и выбора ККТ и определения критических пределов;
Рабочие листы НАССР;
Процедуры мониторинга;
Процедуры проведения корректирующих действий;
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 48Принцип 7. Система ведения записей/
документирование процедур
В соответствии с СТБ 1470-2004
документация системы НАССР должна включать:
Процедуру взаимосвязи с группой НАССР;
Процедуру уведомления
заинтересованных сторон в случаях попадания опасной продукции на реализацию;
Процедуру управления документацией;
Процедуру внутренней проверки системы НАССР;
Перечень регистрационно-учетной документации.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 49Принцип 7. Система ведения записей/
документирование процедур
В соответствии с СТБ ИСО
22000-2006 документация СМБ должна состоять из комплекса документов, объединенных в
зависимости от статуса и серьезности контроля в:
Программы предварительных условий;
Рабочие программы предварительных условий;
План НАССР.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 50ДОПОЛНЕНИЯ
При разработке любых документов целесообразно использовать правила, требования, нормы и
рекомендации, установленные в действующих в нашей стране ТНПА в области
технического нормирования и стандартизации, методических документах Национального технического комитета «Управление качеством», БелГИСС и БелГИМ.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 51БЛАГОДАРЮ ЗА ВНИМАНИЕ
БГИПК, 2009 «Создание системы обеспечения безопасности пищевых продуктов
на базе принципов НАССР и СТБ ИСО 22000»
Доцент кафедры ФХМСП
БГТУ Егорова З.Е.