Способы оценки и расчёт результатов биохимического исследования. Средний показатель, референсные и критические значения.

Доклад на тему:

Подготовила: студентка 4 курса МБФ группы 4106 Гомбоева Д.Е.

Г.Томск-2015

Способы оценки и расчёт результатов биохимического исследования. Средний показатель, референсные и критические значения.

от формы представления результата исследования. В большинстве методов определения биохимических,

иммунохимических, гематологических показателей
в сыворотке или плазме крови и моче результат исследования представляется в виде одного числа из непрерывной шка$
лы измерений. В этих случаях распределение результатов описывается функцией Гаусса, и методы оценки основывают$
ся на статистике нормального распределения. Это относится к таким разделам ФСВОК, как «Биохимия крови», «Глю$
коза», «Анализ мочи», «Гормоны и витамины», «Онкомаркеры», «Гемоглобин и эритроциты», «Гемоцитометрия», «Газы
крови», «Коагулология» и другие.
В ряде анализов мочи результат представляется в виде
числа или интервала из дискретной шкалы измерений, где
каждое последующее деление шкалы в несколько раз
больше предыдущего. Такие результаты имеют дискрет$
ное распределение, и к ним неприменима статистика Гаус$
са. Алгоритм их внешней оценки основан на степени точ$
ности шкалы измерений.

градаций порядковой (или орди-
нальной) шкалы, или же задачей исследования является

об-
наружение какого$либо вещества или антигена, то такие ре-
зультаты оцениваются либо на основании статистического
распределения результатов по градациям, либо применяет-
ся дефинитивная оценка, когда заранее известно, какой об-
разец является положительным, а какой – отрицательным. В тех же случаях, когда объект исследования заранее не определен (как, например, в разделах «Микробиология»
или «Цитология»), и от лаборатории требуется дать диагно-
стическое описание препарата или определить штамм мик-
роорганизма до рода и вида, результатом внешней оценки
служит либо экспертное заключение о правильности и пол-
ноте диагноза лаборатории, либо априорная оценка на осно-
вании данных производителя контрольных образцов.

наборов конт-
рольных образцов в год. Каждый набор состоит из двух

образцов: нормального и патологического. Каждый образец должен
быть проанализирован дважды. Это минимальная схема, при которой можно выделить и раздельно оценить различные ис-
точники аналитической погрешности. По разнице между двумя параллельными измерениями судят о внутрилабораторной
воспроизводимости методики, по смещению результатов лаборатории от целевых значений – о правильности метода,
по разнице смещений на нормальном и патологическом образцах – о линейности метода. Кроме того, 23 контрольных цик-
ла в год позволяют оценить долговременные изменения аналитических характеристик в лаборатории.
Такая схема анализа имеет очевидные преимущества перед схемами, в которых внешняя оценка осуществляется по
результатам однократного измерения одного контрольного образца, а ее результат является случайной величиной, и его
оценка нерепрезентативна и не позволяет делать суждения о происхождении аналитической погрешности.

полученных данных с эталонной (референтной или нормативной) величиной.
Норма не всегда

соответствует физиологическому состоянию.
Эталонную (норму) величину получают путем исследования большой группы объектов, отобранных по совокупности каких-то признаков.
Цифровой материал, получаемый при этом, затем статистически проверяется, определяются интервалы значений. В настоящее время по многим показателям данные величины определены, и они находятся в соответствующих справочниках по клинической биохимии и физиологии. При наличии каких-то специфических условий - эталонные единицы определяются самостоятельно.

СИ.
Еще с 1980 года это нормативно закреплено.
СИ состоит из

единиц 3 типов:
1)основных,
2)дополнительных
3)производных.
Универсальна она потому, что 7 основных и 2 дополнительных единицы имеют постоянный природный эталон, который может быть достоверно измерен. Так по скорости движения света в вакууме можно определить длину. Производные единицы получаются из сочетания двух или более основных единиц, путем умножения или деления.

учитывая специфику размерности величин, определен ряд допустимых правил:
1. В качестве единиц

объема следует применять литр. Не рекомендуется в знаменателе применять дольные или кратные от литра (1 мл, 100 мли т.п.).
2. Концентрация измеряемых веществ указывается как молярная (моль/л) или как массовая концентрация (г/л).
3. Молярная концентрация используется для веществ с известной относительной молекулярной массой. Ионная концентрация указывается в виде молярной.
4. Массовую концентрацию используют для веществ, относительная молекулярная масса которых неизвестна.
5. Плотность указывается в г/л; клиренс - в мл/с.
6. Активность ферментов выражается количеством исходного вещества или продукта катализируемой реакции в единицу времени на объем биологического материала как моль/(с- л) - катал; мкмоль/(с- л); нмоль/(с-л).

Единицы измерения в биохимии

например мм. рт. столба, т.к. существующие приборы градуированы в этих

единицах, а переход в Па трудоемок (1 мм. рт. столба = 133,5 Па) и специальные - в ряде методик количественный учет не возможен (так в тимоловой пробе используют единицы помутнения по S-H шкале). При использовании специальных единиц в методиках обязательно оговаривается, что под ними понимается.

когерентных величин не требуется коэффициентов перевода, например г/% переводятся в/г

умножени¬ем на 10;
2) для некогерентных единиц перевод осуществляется с помощью коэффициентов пересчета, например г/л пе¬реводятся в моль/л с помощью коэффициента находимого по формуле 1/М вещества. Такие коэффициенты есть в спра¬вочных таблицах (рис).

людей. Однако в группах последних они могут иметь различные величины,

то есть норма индивидуальна. Это обусловлено как индивидуальными физиологическими особенностями человеческого организма (особенностями обмена веществ, суточных биологических ритмов, функционального состояния тех или иных органов и их систем), так и различиями по полу, возрасту, физиологическому состоянию.

на основании результатов измерения исследуемого аналита в большой популяции здоровых

людей, специально отобранных и сгруппированных по возрасту, полу или другим биологическим и иным факторам.
Полученные данные приводят к среднему значению, учитывая при этом статистически возможные стандартные отклонения его величины. В связи с этим правильнее говорить не о «норме» лабораторного показателя, а о диапазоне, в котором располагаются нормальные (референтные) величины.
Поэтому в настоящее время ставший уже привычным в оценке результатов лабораторного исследования термин «норма» используется реже. Вместо него говорят о референсных (референтных) значениях и результаты, полученные для конкретного пациента, сравнивают с так называемым референтным интервалом (диапазоном).
Данный термин является более точным, поскольку даёт представление о нижней и верхней границах нормы лабораторного показателя, возможных, статистически достоверных пределах колебания (отклонения) его величины и, в то же время, подчеркивает относительность этих данных, возможность применения только к определенной группе людей.

Определение нормальных величин. Референтные значения

подходы, согласно которым в устанавливаемый интервал попадают значения результатов лабораторных

исследований определённого аналита 95 % здоровых людей. Соответственно, у 5 % - значения анализируемых показателей находятся вне рамок установленного диапазона. Иначе говоря, в 5 % случаев у здоровых людей выявляют «ненормальные» лабораторные показатели, что следует учитывать при расшифровке анализа.

лабораторным показателям является весьма условным. Будучи данными статистики, пределы нормальных

значений лабораторных показателей могут варьировать. Поэтому бывает так, что у здоровых людей определенные показатели, являющиеся «нормой» для них, не являются в итоге «нормой» для большинства других, а потому и не попадают в диапазон общепринятых референтных значений. В таком случае пределы референтного диапазона не могут служить абсолютными показателями здоровья или болезни.

лабораторных показателей. Результаты некоторых видов исследований выдаются пациенту в форме

«да» или «нет». Такой вид исследований является качественным. Например, положительный результат на антитела к определенной инфекции говорит о наличии данных антител в крови пациента и может свидетельствовать об инфицировании.
В случае, когда исследование было количественным, результат выдаётся в виде цифрового значения с указанием на бланке единиц измерения и соответствующего референтного диапазона. Например, результаты биохимического исследования по определению уровня С-реактивного белка (СРБ), являющегося маркёром воспаления, могут выглядеть следующим образом: 0,4 мг/л, референтные значения: 0 – 6 мг/л. Из приведённого примера видно, что полученный результат находится в рамках установленного референтного диапазона.
Для большинства лабораторных показателей интервал референтных величин указывается с учётом пола пациента и / или его принадлежности к определённой возрастной группе.
Например, референтные значения содержания креатинина в сыворотке крови для детей младше 1 года составляют 18 - 35 мкмоль/л, для детей от года до 14 лет – 27 - 62 мкмоль/л, а для лиц старше 14 лет - 62 – 115 мкмоль/л для мужского пола и 53 - 97 мкмоль/л для женского пола.

для многих лабораторных тестов.
К примеру, концентрация щелочной фосфатазы –

ключевого фермента, секретируемого клетками костной ткани, увеличивается соразмерно скорости образования её новых клеток. Поэтому у детей и подростков высокий уровень этого фермента не только является нормальным, но и желательным, поскольку связан с активным формированием и ростом костей.
Напротив, высокий уровень щелочной фосфатазы у взрослого человека может свидетельствовать о развивающемся остеопорозе, метастазах опухолей костной ткани или других патологических процессах. Исключение составляют беременные женщины, для которых характерно физиологическое повышение активности этого фермента, особенно в третьем триместре беременности.

жизнеопасные нарушения в состоянии пациента.
О критических значениях заказчик оповещается лабораторией

незамедлительно по телефону.
Например:
Гематокрит <20% или > 65%
Глюкоза <3,0 mmol/L или >18 mmol/L
Гемоглобин <80 g/L или >200 g/L