Слайд 1Вимоги до випробувальних лабораторій та порядок їх акредитації
Слайд 2ПИТАННЯ:
1. Загальні вимоги до випробувальних лабораторій
2. Акредитація випробувальної лабораторії
Слайд 3Акредитація випробувальної лабораторії в Системі
- офіційне визнання технічної компетентності
та незалежності лабораторії від розробників, виробників (постачальників) та споживачів (покупців)
продукції (процесів, послуг) або тільки її технічної компетентності щодо проведення випробувань конкретної продукції чи конкретних видів випробувань відповідно до вимог стандартів або інших нормативних документів.
Слайд 4ЗАГАЛЬНІ ВИМОГИ ДО ВИПРОБУВАЛЬНИХ ЛАБОРАТОРІЙ
Лабораторія повинна мати юридичний статус, організаційну
структуру, адміністративну підпорядкованість, фінансовий стан та систему оплати праці співробітників,
що забезпечують впевненість у тому, що вона визнається об'єктивною та незалежною від розробників, виробників та споживачів з усіх питань оцінювання показників.
Слайд 5Технічна компетентність
Випробувальна лабораторія повинна забезпечувати технічну компетентність під час проведення
випробувань у галузі акредитації, що визнана.
Слайд 6Персонал лабораторії
Персонал лабораторії, що акредитована, повинен мати професійну підготовку, кваліфікацію
та досвід щодо проведення випробувань у галузі акредитації, що визнана.
Слайд 7Приміщення та навколишнє середовище
Навколишнє середовище, в умовах якого проводяться випробування,
повинно відповідати вимогам нормативної документації на методи випробувань та забезпечувати
необхідну точність вимірювань під час проведення випробувань.
Слайд 8Випробувальне обладнання (ВО) і засоби вимірювальної техніки (ЗВТ)
Випробувальна лабораторія повинна
мати обладнання, яке необхідне для проведення випробувань, та засоби вимірювальної
техніки для усіх параметрів, що визначені галуззю акредитації.
Слайд 9Кожна одиниця ВО та ВТ повинна бути зареєстрована
назву та
вид;
підприємство-виробник, тип (марка), заводський та інвентарний номери;
дату виготовлення та введення
до експлуатації;
стан на час купівлі (новий; той, що був у вжитку; після ремонту тощо);
місце розташування (у разі необхідності);
дані про несправності, ремонти та технічне обслуговування;
дані про повірки.
Слайд 10Методи випробувань та процедури (актуалізована документація)
документи, що встановлюють технічні вимоги
до продукції;
стандарти та технічні умови;
документи, які встановлюють програми та методи
проведення випробувань (вимірювань) продукції;
графіки повірки ЗВТ і атестацію ВО;
документи, що визначають систему зберігання інформації та результатів випробувань (протоколи, робочі журнали, звіти тощо).
Слайд 11Система якості
Випробувальна лабораторія повинна мати систему якості, яка відповідає її
діяльності та обсягу робіт, що виконуються.
Документація на елементи системи якості
має бути включена до "Настанови з якості випробувальної лабораторії", якою повинні користуватися співробітники лабораторії. Настанова з якості повинна містити комплексний опис лабораторії та організації робіт з випробувань.
Слайд 12Вироби та продукція, що досліджується
Зразки виробів та продукції повинні бути
ідентифіковані на відповідність технічній документації і супроводжуватись відповідним актом відбору,
що підписаний уповноваженою особою органу з сертифікації конкретної продукції.
Слайд 13Реєстрація результатів випробувань та зберігання документів
реєстрацію результатів первісних вимірювань та
можливість їх простежити;
реєстрацію розрахунків та інших даних;
зазначення осіб, що отримали
зразок, готували його до випробувань та проводили випробування та вимірювання;
зберігання документації на методи випробувань, звітів про перевірки та технічне обслуговування обладнання, а також документів, що містять зареєстровану інформацію про випробування із зазначенням терміну їх зберігання.
Слайд 14Протокол випробувань містить відомості:
назву і адресу випробувальної лабораторії, номер
і дату атестата акредитації;
позначення протоколу і нумерацію кожної сторінки протоколу
та загальну кількість;
назву і адресу замовника;
характеристику і позначення зразка, що випробувався;
дату одержання зразка для випробувань і дату (дати) проведення випробувань;
опис процедури відбору зразків або копію акту відбору зразків (у додатку)
Слайд 15дані, що стосуються використання методів випробувань або процедур;
вимоги нормативних документів
до показників (характеристик) продукції, що визначались;
фактичні значення показників (дані вимірювань,
результати обчислень) та будь-які виявлені відмови (несправності);
допустиму похибку вимірювання, показники точності випробування;
підпис і посаду особи (осіб), відповідальної (відповідальних) за підготовку протоколу випробувань і дату складання протоколу;
запис, що виключає можливість повного або часткового передрукування протоколу без дозволу випробувальної лабораторії.
Слайд 16Права та обов'язки акредитованої випробувальної лабораторії
зазначати в рекламних матеріалах, що
вона акредитована в Системі;
разом з органом з сертифікації визначати конкретні
терміни проведення випробувань продукції, що сертифікується;
установлювати форму протоколу випробувань;
укладати з іншими лабораторіями субпідрядні договори на проведення конкретних випробувань (в галузі акредитації) за умови, що ці лабораторії акредитовані в Системі.
Слайд 172. Порядок здійснення акредитації випробувальних лабораторій
Слайд 18Акредитація передбачає такі етапи:
- заявка на акредитацію;
- експертиза поданих документів;
-
перевірка випробувальної лабораторії;
- прийняття рішення щодо акредитації за результатами перевірки
лабораторії;
- оформлення, реєстрація та видача атестата акредитації.
Слайд 19До заявки додаються такі документи:
проект "Положення про акредитовану випробувальну лабораторію";
"Настанова
з якості випробувальної лабораторії";
"Паспорт випробувальної лабораторії";
заповнена опитувальна анкета;
проект галузі акредитації
випробувальної лабораторії.
Слайд 20У разі позитивного рішення про акредитацію НОА:
затверджує "Положення про випробувальну
лабораторію";
підписує угоду з випробувальною лабораторією;
заносить акредитовану лабораторію до Реєстру Системи;
видає
атестат акредитації;
оформляє галузь акредитації;
визначає умови інспекційного контролю;
укладає договір на здійснення інспекційного контролю.
Слайд 21Інспекційний контроль – здійснюється за допомогою:
періодичних перевірок діяльності лабораторій;
присутності в
акредитованій лабораторії представників, що призначені Національним органом з акредитації;
надання лабораторією
регулярної інформації щодо якості здійснюваних випробувань, щодо результатів періодичних внутрішніх перевірок
збирання та аналізу інформації від організацій, що здійснюють громадський та державний контроль за якістю продукції;
будь-яких інших дій контрольного характеру.