Разделы презентаций
- Разное
- Английский язык
- Астрономия
- Алгебра
- Биология
- География
- Геометрия
- Детские презентации
- Информатика
- История
- Литература
- Математика
- Медицина
- Менеджмент
- Музыка
- МХК
- Немецкий язык
- ОБЖ
- Обществознание
- Окружающий мир
- Педагогика
- Русский язык
- Технология
- Физика
- Философия
- Химия
- Шаблоны, картинки для презентаций
- Экология
- Экономика
- Юриспруденция
Внутрилабораторный контроль качества в КДЛ
Содержание
- 1. Внутрилабораторный контроль качества в КДЛ
- 2. Введение в клиническую биохимиюМетоды клинической биохимии. Контроль качества лабораторных исследований.
- 3. Чувствительность – это доля больных, для которых
- 4. Специфичность – доля здоровых, для которых получен
- 5. Распределение результатов среди здоровых и больных
- 6. Воспроизводимость тест-системы – способность давать устойчиво стабильных результат при многократном тестировании одного и того же пациента.
- 7. МЕТОДЫ КЛИНИЧЕСКОЙ БИОХИМИИФотометрияЭлектрофорезИммунологические методы
- 8. Методические основы № 380 от 16.04.1974 г.
- 9. Контроль качества – это система строго унифицированных
- 10. Слайд 10
- 11. Требования к проведению ККАнализ контрольных проб должен
- 12. Биохимических исследований крови и мочи.Гематологических исследований.Коагулогические исследования крови. Иммунологические исследования.
- 13. Слайд 13
- 14. Преаналитический процессэто комплекс мероприятий, направленный на получение
- 15. Подготовка пациента к выполнению лабораторного исследованияВзятие биологического материалаХранение и транспортировка биологического материалаПодготовка биологического материала к исследованию
- 16. Правила забора пробыПробы следует брать между 7
- 17. При в\в лекарствПробы берут из другой руки,
- 18. Аналитический процессэто определенная последовательность процедур в отношении
- 19. Постаналитический процесс – это оформление результатов, доставка врачу, их интерпретация.
- 20. Слайд 20
- 21. Классификация ошибокГрубая ошибка – это одиночные значения
- 22. КРИТЕРИИ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВАНадежность лабораторного исследования – это
- 23. Аналитическая серия – совокупность измерений лабораторного показателя
- 24. Точность измерений – качество измерений, отражающее близость
- 25. Сходимость измерений – качество измерений, отражающее близость
- 26. Правильность измерений – близость среднего значения серии
- 27. Воспроизводимость измерений – качество измерений, отражающее близость
- 28. Формулы для ККХср – среднее арифметическоеS- среднеквадратичное
- 29. V или СV (%) – коэффициент вариации
- 30. ДПО- допустимый предел ошибки (формула Тонкса):Если Vрассчитанное
- 31. . Т-критерий выбраковки сомнительных результатов из вариационного
- 32. Систематическая погрешность (или В), выраженная в относительных
- 33. Этапы проведения ККОпределение исследуемого компонента в выбранном
- 34. Слайд 34
- 35. Правила Westgard12SD- один результат в серии вышел
- 36. Предупередительные критерии6 результатов подряд находятся по одну
- 37. Контрольные критерии8 результатов подряд находятся по одну
- 38. Методы без использования специальных контрольных материаловИсследование параллельных
- 39. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙКонтроль качества определения
- 40. КК в анализатореИспользуются коммерческие контрольные фиксированные стабилизированные
- 41. Слайд 41
- 42. Слайд 42
- 43. Слайд 43
- 44. Слайд 44
- 45. Слайд 45
- 46. Слайд 46
- 47. Слайд 47
- 48. Слайд 48
- 49. Слайд 49
- 50. Слайд 50
- 51. Слайд 51
- 52. Слайд 52
- 53. Слайд 53
- 54. Слайд 54
- 55. Слайд 55
- 56. Слайд 56
- 57. Слайд 57
- 58. Слайд 58
- 59. Слайд 59
- 60. Контрольные материалы при проведении ВКК
- 61. Контрольный материал – это материал, используемый в
- 62. Требования к КМгомогенностьминимум два предела концентрации (норма-патология)
- 63. Правила использования КМ-срок годности стабилизированной формы материала-срок
- 64. ВИДЫ КМПриготовлены самостоятельноКоммерческие КМ: с исследованным (аттестованным) и неисследованным (неаттестованным) содержанием вещества.
- 65. Слайд 65
- 66. К исследованным материалам прилагается паспорт с перечнем
- 67. Универсальные – содержат большое количество компонентов,
- 68. Ошибки при манипуляции с лиофилизировнными КМ-ошибки, вызванные
- 69. Гематологические исследованияСтандартный раствор гемиглобинцианидаДонорская кровьРаствор лизированной кровиКонсервированная
- 70. Исследования химического состав мочислитую лиофилизированную мочу с
- 71. Коагулогические исследованияСмешанная свежая плазма от большого количества
- 72. Стадия 1: оценка сходимости результатов измерений методикиИсследуемый
- 73. Стадия 2Оценка воспроизводимости измерений по значениям коэффициента
- 74. Первый этапИзмерение определяемого показателя проводят в двух
- 75. Заключительный этапОкончательная оценка соответствия величин CV20, В20Построение контрольных карт
- 76. Оперативный ККИспользуют два неаттестованные или два аттестованного
- 77. Чувствительность – это доля больных, для которых
- 78. Специфичность – доля здоровых, для которых получен
- 79. Спасибо за внимание
- 80. Скачать презентанцию
Введение в клиническую биохимиюМетоды клинической биохимии. Контроль качества лабораторных исследований.
Слайды и текст этой презентации
Слайд 1Внутрилабораторный контроль качества в КДЛ
Анализ без контроля качества хуже, чем,
если бы вообще анализ не был бы сделан.
Слайд 2Введение в клиническую биохимию
Методы клинической биохимии. Контроль качества лабораторных исследований.
Слайд 3Чувствительность – это доля больных, для которых получен положительный результат
в данной тест-системе от общего количества исследованных больных. Оценивается по
выборке сывороток крови, взятых от больных, которым достоверно поставлен диагноз.
Слайд 4Специфичность – доля здоровых, для которых получен отрицательный результат в
данной тест-ситеме, от общего количества обследованных здоровых людей. Оценивается по
выборке сывороток крови здоровых людей.
Слайд 6Воспроизводимость тест-системы – способность давать устойчиво стабильных результат при многократном
тестировании одного и того же пациента.
Слайд 8Методические основы
№ 380 от 16.04.1974 г. «О состоянии и
перспективах развития клинико-диагностической службы в стране» и приказом Минздрава РФ
№ 545 от 23.04.1985г. «О дальнейшем совершенствовании контроля качества клинических и лабораторных исследований». №45 от 07.02.2000г. «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения РФ».
Приказ № 9 МЗМП РФ от 26.01.1994г. «О совершенствовании работы по внешнему контролю качества клинических лабораторных исследований».
Приказ № 177 МЗМП РФ от 03.05.1995г. «Об участии КДЛ ЛПУ России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований»
Приказ № 60 МЗМП РФ от 19.02.1996г.
Приказ № 220 от 26.05.2003г. «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов».
Слайд 9Контроль качества – это система строго унифицированных тестов оценки результатов
анализов, которые показывают, в какой мере они близки к истинным
величинам определяемых параметров. Контроль качества применяется отдельно для каждого лабораторного анализа.Цель контроля качества – выявление погрешностей в работе лаборатории и их устранение.
Внутрилабораторный контроль качества – это принятая в лаборатории система мероприятий, производящих постоянное слежение за всеми этапами лабораторной работы, позволяющая решить вопрос о возможности передачи получаемых результатов врачам-специалистам.
Слайд 11Требования к проведению КК
Анализ контрольных проб должен проводиться тем же
персоналом, которые выполняет эти исследования ежедневно.
Анализ контрольных проб должен включаться
в обычный ход работы лаборатории.При анализе должны использоваться те же методы исследования, которые лаборатория применяет в повседневной работе.
Использовать «шифрованное контрольное определение», когда непосредственный исполнитель не знает, что исследуемый материал контрольный.
Слайд 12Биохимических исследований крови и мочи.
Гематологических исследований.
Коагулогические исследования крови.
Иммунологические исследования.
Слайд 14Преаналитический процесс
это комплекс мероприятий, направленный на получение биологического материала от
пациента и его подготовка для исследования в аналитическом процессе.
Слайд 15Подготовка пациента к выполнению лабораторного исследования
Взятие биологического материала
Хранение и транспортировка
биологического материала
Подготовка биологического материала к исследованию
Слайд 16Правила забора пробы
Пробы следует брать между 7 и 9 часами
утра;
Взятие проб должно выполняться через 12 часов после последнего приема
пищи;Взятие проб должно выполняться до проведения диагностических и лечебных процедур, способных оказывать влияние на результаты теста;
В случае проведения лекарственного мониторинга учитывается пик концентрации после введения лекарства;
Следует отмечать точное время взятия проб.
Рекомендовано брать вдвое больше крови, чем нужно для исследования.
Слайд 17При в\в лекарств
Пробы берут из другой руки, в вены которой
не проводится вливание;
Если пробу берут из венозных или артериальных катетеров,
канюлю следует промыть изотоническим раствором в объеме, соизмеримом с объемом катетера. Перед взятием пробы следует выбросить первые 5 мл крови, полученной из катетера.
Слайд 18Аналитический процесс
это определенная последовательность процедур в отношении биологического препарата с
целью определения конкретного показателя, характеризующего состав или свойство данного биологического
препарата.
Слайд 21Классификация ошибок
Грубая ошибка – это одиночные значения исследуемого компонента, выходящие
за пределы области (Хср±-2S), установленной для данного вида анализа.
Случайная
ошибка – одиночное значение, не выходящее за пределы установленной для данного исследуемого компонента области, но стремящееся к выходу за эти пределы (находится в области между Хср ± S и Хср ± 2S). Систематические ошибками – значение исследуемого компонента, отличающиеся от истинного результата (Хср2 ± S) и вызванные постоянно действующей причиной.
Слайд 22КРИТЕРИИ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Надежность лабораторного исследования – это совокупность таких качеств
и параметров, которые информируют о пригодности и клинической применимости метода.
Слайд 23Аналитическая серия – совокупность измерений лабораторного показателя выполняемых единовременно в
одних и тех же условиях без перенастройки и калибровки аналитической
системы (число определений в аналитической серии не нормируется).
Слайд 24Точность измерений – качество измерений, отражающее близость каждого результата из
контрольных определений в аттестованном контрольном материале к истинному значению измеряемой
величины.
Слайд 25Сходимость измерений – качество измерений, отражающее близость друг к другу
результатов 10 определений, выполненных в одинаковых условиях (за один день,
одним методом, одними руками) из одного и того же материала.
Слайд 26Правильность измерений – близость среднего значения серии из 10 результатов
измерений в аттестованном контрольном материале к истинной величине измеряемого параметра.
Слайд 27
Воспроизводимость измерений – качество измерений, отражающее близость друг к другу
результатов определений (n=10 или n=20), выполненных в различных условиях (в
различное время, разными методами, разными руками и в различных КДЛ), но из одного и того же образца.
Слайд 28Формулы для КК
Хср – среднее арифметическое
S- среднеквадратичное отклонение- статистический показатель
разброса результатов.
Для метода дублированных анализов используется формула
Слайд 29V или СV (%) – коэффициент вариации – относительный показатель
разброса результатов – статистический критерий сходимости и воспроизводимости результатов
Слайд 30ДПО- допустимый предел ошибки (формула Тонкса):
Если Vрассчитанное 1\16 ДПО –
отличный результат
Если выполняется неравенство:
1\16 ДПО Vрассчитанное 1\8 ДПО - хороший
результат,Если выполняется неравенство
1\8 ДПО Vрассчитанное 1\4 ДПО - Удовлетворительный результат,
если: Vрассчитанное 1\4 ДПО – плохой результат.
Слайд 31. Т-критерий выбраковки сомнительных результатов из вариационного ряда определений.
для
n=10 T 2,29; n=20 T 2,62
Слайд 32Систематическая погрешность (или В), выраженная в относительных величинах, рассчитывается по
формуле:
относительная систематическая погрешность должна быть меньше или равна Втабличное
Слайд 33Этапы проведения КК
Определение исследуемого компонента в выбранном контрольном материале 20
раз
Анализ рассчитанного V: сравнение с табличным значением, сравнение с
1\8 ДПО или частями ДПО (по неравенствам Тонкса).Рассчитывают предупредительные границы карты Х 1S, Х 2S и контрольные границы Х 3S.
Слайд 35Правила Westgard
12SD- один результат в серии вышел за предел Хср
2S
13SD– дин результат вышел за пределы Хср 3S
R4SD – разница
между двумя измерениями в серии превышает 4S22SD – два последовательных измерения в серии вышли за предел Хср+2S или Хср-2S
41SD- четыре последовательных измерений в серии вышли за предел Хср +1S или Хср-1S
10Х – десять последовательных измерений лежат по одну сторону от средней линии Хср
(Может применяться самостоятельно).
Слайд 36Предупередительные критерии
6 результатов подряд находятся по одну сторону от линии
Хср.
3 результата подряд находятся за пределами 1S.
Один результат за пределами
2S.6 результатов подряд обнаруживают тенденцию однообразного отклонения от Хср.
Слайд 37Контрольные критерии
8 результатов подряд находятся по одну сторону от линии
Хср.
5 результатов подряд находятся за пределами 1S.
3 результата за пределами
2S.Один результат за пределами 3S.
Слайд 38Методы без использования специальных контрольных материалов
Исследование параллельных проб
Определение воспроизводимости по
смешанным пробам
Метод контроля воспроизволимости по дубликатам (параллелям)
Метод средней нормальной величины
Метод
контроля по ежедневным средним
Слайд 39КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
Контроль качества определения содержания гемоглобина.
Контроль качества подсчета
эритроцитов
Контроль качества подсчета лейкоцитарной формулы в мазках крови
Слайд 40КК в анализаторе
Используются коммерческие контрольные фиксированные стабилизированные клетки крови
Контроль
воспроизводимости предусмотрен на основе повторных анализов
Программа контроля качества по
накопленному среднему. 
Слайд 61Контрольный материал – это материал, используемый в целях внутрилабораторного контроля
качества и внешней оценки качества и подвергаемый измерению в соответствии
с той процедурой измерения, что и проба с неизвестным содержанием.
Слайд 62Требования к КМ
гомогенность
минимум два предела концентрации (норма-патология) по всем измеряемым
в лаборатории параметрам;
доступность в большом количестве (закупка производится на год
минимум)хорошая растворимость, если лиофилизирован
высокая стабильность веществ, содержащихся в КМ, до и после разведения;
произведен на основе человеческого матрикса или матрикса, близкого к человеческому;
удобство и простата в повседневном использовании.
Слайд 63Правила использования КМ
-срок годности стабилизированной формы материала
-срок годности после вскрытия
флакона или растворения лиофилизированной формы материала
-тип матрицы контрольного материала
-разрешается
использовать только КМ, предварительно проверенный относительно допусков по гомогенности, стабильности, вариабельности, разлива, растворения, а также отсутствия инфицированности-при выборе коммерческих КМ важно обратить внимание на стабильность по содержанию различных компонентов в данном материале
Для экономного использования жидкого КМ допускается разлить содержимое флакона в пробирки с герметическими крышками
При использовании реактивов и калибраторов одного производителя рекомендуется проверять характеристики аналитическй системы с помощью аттестованного КМ другого производителя.
Слайд 64ВИДЫ КМ
Приготовлены самостоятельно
Коммерческие КМ:
с исследованным (аттестованным) и неисследованным (неаттестованным)
содержанием вещества.
Слайд 66К исследованным материалам прилагается паспорт с перечнем значений концентраций для
каждого вещества, методов и наборов реактивов. Они используются для определения
правильности. К ним должны предъявляться требования наравне со стандартными образцами (ГОСТ 14263-69),КМ с неизвестным содержанием компонентов (неаттестованные) используются для контроля воспроизводимости. Для этих материалов известен лишь их грубый диапазон (норма, патология).
Слайд 67 Универсальные – содержат большое количество компонентов, концентрация или активность
которых исследована многими методами.
Специальные КС предназначены для контроля качества при
определении:показателей, исследуемых с определенной диагностической целью, например для диагностики анемий, повреждений сердечной мышцы, опухолей и т.д.
отдельных компонентов: С-реактивного белка, ревматоидного фактора, гормонов, газов крови и др.
компонентов, определяемых при терапевтическом мониторинге лекарств, в том числе, методами тонкослойной и высокоразрешающей газожидкостной хроматографии
компонентов, исследуемых методом сухой химии
Слайд 68Ошибки при манипуляции с лиофилизировнными КМ
-ошибки, вызванные пипетированием при взятии
растворителя
-потеря вещества лиофилизированной пробы при небрежном открывании флаконов;
-недостаточное выдерживание времени,
необходимого для полного растворения сыворотки;-сильное встряхивание или перегревание при растворении сыворотки;
-несоблюдение периода стабильности после растворения сыворотки;
-несоблюдение условий хранения растворенного контрольного материала.
Слайд 69Гематологические исследования
Стандартный раствор гемиглобинцианида
Донорская кровь
Раствор лизированной крови
Консервированная кровь
Фиксированные клетки крови
(суспензия)
Другие материалы, имитирующие клетки крови
Контрольные мазки (окрашенные и неокрашенные, нормальные
и патологические)
Слайд 70Исследования химического состав мочи
слитую лиофилизированную мочу с исследованным и неисследованным
содержанием компонентов, а также применяют искусственные контрольные растворы, специально приготовленные
путем растворения в дистиллированной воде требуемых веществ.
Слайд 71Коагулогические исследования
Смешанная свежая плазма от большого количества доноров (не менее
20 человек)
Контрольная человеческая плазма с точным содержанием факторов свертывания (н
и п)Контрольная плазма с дефицитом индивидуальных факторов свертывания
Контрольная плазма для контроля верхней и нижней границ терапевтической области при приеме антикоагулянтов.
В качестве основного контрольного материала используют слитую (только цитратную), плазму
Слайд 72Стадия 1: оценка сходимости результатов измерений методики
Исследуемый материал: КМ или
проба пациента со значением определяемого показателя в нормальном диапазоне.
Этапы: провести
10 измерений определяемого показателя в одном и том же материале в одной аналитической серии; рассчитать статистические значения; сравнить CV полученное с установленным
Слайд 73Стадия 2
Оценка воспроизводимости измерений по значениям коэффициента вариации;
Оценка правильности измерений
по величинам относительного смещения;
Определение контрольного предела и построения контрольных карт.
Слайд 74Первый этап
Измерение определяемого показателя проводят в двух аттестованных (для оценки
относительного смещения методики В10) и двух неаттестованных (для оценки CV
–этот же КМ используется для оперативного контроля) КМ
Слайд 75Заключительный этап
Окончательная оценка соответствия величин CV20, В20
Построение контрольных карт
Слайд 76Оперативный КК
Используют два неаттестованные или два аттестованного КМ
Образцы КМ равномерно
распределяют среди анализируемых проб пациентов
В каждой аналитической серии провоится по
одному измерению в каждом из двух контрольных материаловТочки, контрольных измерений наносятся на соответствующие контрольные карты
Оценку результатов исслдеования проводят с использованием контрольных правил
Слайд 77Чувствительность – это доля больных, для которых получен положительный результат
в данной тест-системе от общего количества исследованных больных. Оценивается по
выборке сывороток крови, взятых от больных, которым достоверно поставлен диагноз.
Слайд 78Специфичность – доля здоровых, для которых получен отрицательный результат в
данной тест-системе, от общего количества обследованных здоровых людей. Оценивается по
выборке сывороток крови здоровых людей.
