Разделы презентаций
- Разное
- Английский язык
- Астрономия
- Алгебра
- Биология
- География
- Геометрия
- Детские презентации
- Информатика
- История
- Литература
- Математика
- Медицина
- Менеджмент
- Музыка
- МХК
- Немецкий язык
- ОБЖ
- Обществознание
- Окружающий мир
- Педагогика
- Русский язык
- Технология
- Физика
- Философия
- Химия
- Шаблоны, картинки для презентаций
- Экология
- Экономика
- Юриспруденция
І нтелектуальна власність та політика в сфері охорони здоров’я
Содержание
- 1. І нтелектуальна власність та політика в сфері охорони здоров’я
- 2. Конституція України Стаття 49. Кожен має право на охорону здоров'я, медичну допомогу та медичне страхування
- 3. Ст. 54 Конституціїгромадянам гарантується свобода літературної, художньої,
- 4. Конвенція Про захист прав і гідності людини
- 5. Мета і предмет КонвенціїЗахист людської гідності і
- 6. Слайд 6
- 7. Гельсінська декларація Всесвітньої медичної
- 8. Охорона здоров’я система заходів, які здійснюються органами
- 9. Охорона здоров’я МЕДИЦИНАДоступ до методів діагностики і лікуванняФАРМАЦІЯДоступ до лікарських засобів
- 10. Здоров’ястан повного фізичного, психічного і соціального
- 11. Статут ВООЗНайвищий досяжний рівень здоров'я є
- 12. Концепція реформування ОЗПроект розпорядження Кабінету Міністрів України
- 13. МЕДИЦИНА
- 14. Формування
- 15. Авторське право в медицинілітературний письмовий твір наукового
- 16. Авторське право в медициніаудіовізуальний твір Приклад:Психотерапевтичнігіпнотичні методикиАудіовізуальні
- 17. Авторське право в медициніілюстрації, картиПриклад:анатомічні атласи,карти, медичні
- 18. Питома вага патентів, виданих у сфері медицини
- 19. Слайд 19
- 20. Угода ТРІПС в політичному контекстіСтратегічні та тактичні
- 21. ІВ і Охорна здоров’я Патенти на методи лікування і діагностикиПатенти на ЛЗ з подовженням терміну
- 22. Промислова власність в медициніВинахід / корисну модельПромисловий зразок
- 23. Промислові зразки в сфері ОЗ
- 24. Право промислової власності в медицині
- 25. Право промислової власності в медициніВинахід у формі
- 26. A61B5/15 - пристрої для взяття проб крові (шприци для підшкірного введення A61M 5/00)
- 27. Спосіб пересадки сечоводу
- 28. Правові абсурди вітчизняного законодавстваПатент на корисну модель на лікарський засіб “Глюкостаб” та ТЗ
- 29. Напрямки розвитку ІВвдосконалення правових механізмів охорони ІВгармонізація прав людини і прав ІВ
- 30. Гармонізація прав людини і прав ІВ
- 31. Центр гармонізації
- 32. Досвід прибалтики і ГрузіїPatent Law of Lithuania
- 33. ФАРМАЦІЯ
- 34. Спільна робоча група МОЗ України та НАПрН
- 35. Формування критичної маси у суспільстві щодо розуміння права на свободу доступу до медичних препаратів
- 36. Формування механізмів громадського впливу на регулювання ринку генериків
- 37. Громадські та міжнародні організаціїМережа ЛЖВ
- 38. GCP / GMP Наказ МОЗ
- 39. МКТП – ТМ в фармації2013 р. –
- 40. ГЕНЕРИКГенеричний лікарський засіб (генерик) – лікарський засіб,
- 41. Важливо!Не ототожнювати генеричний лікарський засіб із котрафактиний
- 42. Контрафактний лікарський засіб це лікарський засіб, ввезений
- 43. Фальсифікований лікарський засіб лікарський засіб, який умисно
- 44. Інтенціальна
- 45. Слайд 45
- 46. Слайд 46
- 47. Наявність лікарських засобів у державному та приватному
- 48. Ціни для пацієнтів у приватному секторіКінцеві
- 49. Порядок надання дозволу на використання
- 50. Правові підстави для появи на ринку генериків
- 51. Закон України Про охорону прав на винаходи
- 52. Дві юридично різні підставі: Відповідно
- 53. Компенсація та суб'єкти виплати І у
- 54. Проблеми доступу до реєстраційного досіє
- 55. The Politics of Biotech PatentsBratislav Stankovic, PhD, JD, MScL’viv, April 27, 2012
- 56. Protest Against “Patents on Life”Oct 2011, in front of the European Patent Office, Munich, Germany
- 57. Number of U.S. DNA Patents, 1971-2010Contain at
- 58. Бажаю успіхів! Оксана Юріївна Кашинцеваkashyntseva@ukr.netНДІ інтелектуальної влсності НАПрН України
- 59. Скачать презентанцию
Конституція України Стаття 49. Кожен має право на охорону здоров'я, медичну допомогу та медичне страхування
Слайды и текст этой презентации
Слайд 1
Інтелектуальна власність
та
політика в сфері охорони здоров’я
Кашинцева О.Ю.
к.ю.н. доцент
завідувач
відділом промислової власності
Слайд 2Конституція України
Стаття 49.
Кожен має право на охорону здоров'я,
медичну допомогу та медичне страхування
Слайд 3Ст. 54 Конституції
громадянам гарантується свобода літературної, художньої,
наукової творчості,
захист
інтелектуальної власності, їхніх авторських прав, моральних і матеріальних інтересів, що
виникають у зв'язку з різними видами інтелектуальної діяльності.
Слайд 4Конвенція
Про захист прав і гідності людини
щодо застосування біології та
медицини: Конвенція про права людини та біомедицину Ов'єдо, 4 квітня
1997 року
Слайд 5Мета і предмет Конвенції
Захист людської гідності і тотожності при застосуванні
сучасних можливостей біології і медицини
Недоторканність біологічної цілісності людини
Повага до самовизначення
людини
Слайд 7 Гельсінська декларація Всесвітньої медичної асоціації "Етичні принципи медичних досліджень за
участю
людини у якості об'єкта дослідження"
Приклад:
Використання плацебо або відсутність лікування
може
застосовуватись для порівняння у випадках, коли на даний момент не
існує випробуваних заходів; або Якщо з переконливих та науково обґрунтованих причин необхідно використовувати плацебо для того, щоб встановити ефективність чи безпечність втручання, і пацієнт, що отримує плацебо або не отримує лікування, не піддається якому-небудь ризику серйозної чи незворотної шкоди. Особливу увагу слід приділяти запобіганню зловживання цим варіантом.
Слайд 8Охорона здоров’я
система заходів, які здійснюються органами
державної влади та
органами місцевого самоврядування, їх посадовими особами, закладами охорони здоров'я, медичними
та фармацевтичними працівниками і громадянами з метою збереження та відновлення фізіологічних і психологічних функцій, оптимальної працездатності та соціальної активності людини при максимальній біологічно можливій індивідуальній тривалості її життя.
Слайд 9Охорона здоров’я
МЕДИЦИНА
Доступ до методів діагностики і лікування
ФАРМАЦІЯ
Доступ до лікарських
засобів
Слайд 10Здоров’я
стан повного фізичного, психічного і соціального
благополуччя, а не тільки
відсутність хвороб і фізичних вад
(Визначення дане в Преамбулі Статуту
ВООЗ та Ст.3 Основ)
Слайд 11Статут ВООЗ
Найвищий досяжний рівень здоров'я є
одним з основних прав
усякої людини без розрізнення раси, релігії, політичних переконань, економічного чи
соціального становища.
Слайд 12Концепція реформування ОЗ
Проект розпорядження Кабінету Міністрів України «Про схвалення Концепції
нової системи охорони здоров’я»
Проект підготовлено з метою визначення напрямів і
механізмів формування нової системи охорони здоров’я, реалізація яких сприятиме збереженню та зміцненню системи громадського здоров’я, пріоритетності профілактичного напрямку діяльності сфери охорони здоров’я з акцентом на неінфекційних захворювань, зниження показників захворюваності, інвалідності та смертності населення, підвищення якості та ефективності надання медичної допомоги, запровадженню ефективних організаційно-правових та фінансово-економічних механізмів, підвищенню соціальної справедливості і захисту прав громадян на охорону здоров’я.
Слайд 14
Формування національної політики
ІВ
Українське суспільство подолало складний 20-літній шлях усвідомлення значення
інтелектуальної власності
Слайд 15Авторське право в медицині
літературний письмовий твір наукового спрямування
Приклад:
методи лікування, профілактики,
діагностики, дисертаційні дослідження, експериментальні розробки, курси лекцій, монографії, довідники, адаптовані
переклади
Критерії діагностики і психотерапії розладів психіки та поведінки [Електронний ресурс] / Під ред. Б. В. Михайлова, С. І. Табачнікова, О. К. Напреєнка, В. В. Домбровської // Новости харьковской психиатрии. — Харьков, 2003.
„Медична ембріологія за Лангманом”. Підручник, автор Т. Садлер (пер. з англійської). Львів, Наутілус, 2001.
Слайд 16Авторське право в медицині
аудіовізуальний твір
Приклад:
Психотерапевтичні
гіпнотичні методики
Аудіовізуальні засоби психічного розвантаження
авіаційних диспетчерів
// Наказ Державної авіаційної служби № 920 від
5 грудня 2005 р. «Правила медичного забезпечення і контролю польотів цивільної авіації України» // Режим електронного доступу: www.rada.gov.ua
Слайд 17Авторське право в медицині
ілюстрації, карти
Приклад:
анатомічні атласи,
карти,
медичні географічні карти
Харьков Л.В., Яковенко Л.М., Чехова І.Л. Атлас хирургических стоматологических
заболеваний челюстно-лицевой области у детей. - Книга-плюс, 2012.- 504с.
Слайд 18Питома вага патентів,
виданих у сфері медицини
Відповідно до МПК:
Клас
А61 – медицина:
2013 р. – 12,7%
2012 р. – 11,3 %
2011
р. – 14 %2010 р. – 12,4 %
Клас С07 – органічна хімія
2013 р. – 9,6 % (519, 46 – нац., 476 – іноз.)
Слайд 19 Суспільна мораль, як категорія динамічна, стала каменем спотикання сучасного розуміння
меж взаємопроникнення прав інтелектуальної власності та прав людини
Слайд 20Угода ТРІПС в політичному контексті
Стратегічні та тактичні задачі на час
вступу в СОТ
Необхіжність погодження на умови ТРІПС +
Стратегічні питання –
тактичні поступки
Слайд 21ІВ і Охорна здоров’я
Патенти на методи лікування і діагностики
Патенти
на ЛЗ з подовженням терміну
Слайд 25Право промислової власності в медицині
Винахід у формі способу
Патент
номер 2416369
Спосіб лігування гемороїдального вузла.
Винахід відноситься до хірургії
Класи МПК 7: A61B17
Слайд 27 Спосіб пересадки сечоводу Винахід відноситься до медицини, а саме до
урології, і призначене для хірургічного лікування порушення пасажу сечі по
сечоводу в результаті обструктивного процесу або недостатності міхурово-сечовідного співустя, а також при пересадці нирки Класи МПК 7: A61B17Патент номер 2415649
Слайд 28Правові абсурди вітчизняного законодавства
Патент на корисну модель на лікарський засіб
“Глюкостаб” та ТЗ
Слайд 29Напрямки розвитку ІВ
вдосконалення правових механізмів охорони ІВ
гармонізація прав людини і
прав ІВ
Слайд 30
Гармонізація прав людини
і прав ІВ
Формування критичної маси в розумінні
права на свободу доступу до медичних препаратів
Етика призначення лікарських засобів
Формування
механізмів громадського впливу на формування ринку генериківФормування юридичних механізмів
Слайд 31
Центр гармонізації
прав людини та прав інтелектуальної
власності
НДІ інтелектуальної власності
НАПрН
України
http://www.ndiiv.org.ua
Слайд 32Досвід прибалтики і Грузії
Patent Law of Lithuania // Режим електронного
доступу: http://www.wipo.int/wipolex/en/details.jsp?id=7173
Patent Law of Latvia // Режим електронного доступу: http://www.wipo.int/wipolex/en/details.jsp?id=7173
Patent
Law of Georgia // Режим електронного доступу: http://www.sakpatenti.org.ge/index.php?lang_id=ENG&sec_id=69
Слайд 34Спільна робоча група МОЗ України та НАПрН України З питань інтелектуальної
власності та свободи доступу до лікарських засобів
Учасники Робочої групи
Слайд 35Формування критичної маси у суспільстві щодо розуміння права на свободу
доступу
до медичних препаратів
Слайд 38GCP / GMP
Наказ МОЗ Украни № 66 від
13.02.2006
“Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та
експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісію з питань етики” Наказ МОЗ №391 від 30.10.2002
“Про затвердження Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів ”
Слайд 39МКТП – ТМ в фармації
2013 р. – 7 %
2012р. –
6,7 %
2011 р. - 6,7 %
2010 р. – 7,8 %
Найбільший
показник – 20 % лише в сфері реклами
Слайд 40ГЕНЕРИК
Генеричний лікарський засіб (генерик) – лікарський засіб, який має такий
самий кількісний та якісний склад діючих речовин і таку саму
лікарську форму, що й оригінальний препарат, та чия взаємозамінність з оригінальним препаратом доведена відповідними дослідженнями.
Слайд 41Важливо!
Не ототожнювати генеричний лікарський засіб із котрафактиний лікарський засіб та
фальсифікований лікарський засіб. Останні два види є порушенням законодавства інтелектуальної
власності та конкурентного законодавства.
Слайд 42Контрафактний лікарський засіб
це лікарський засіб, ввезений чи вироблений на
території України з порушенням норм законодавства в сфері інтелектуальної власності
Слайд 43Фальсифікований лікарський засіб
лікарський засіб, який умисно промаркований неідентично (невідповідно)
відомостям (одній або декільком з них) про лікарський засіб з
відповідною назвою, що внесені до Державного реєстру лікарських засобів України, а так само лікарський засіб, умисно підроблений у інший спосіб, і який не відповідає відомостям (одній або декільком з них), у тому числі складу, про лікарський засіб з відповідною назвою, що внесені до Державного реєстру лікарських засобів України.
Слайд 44
Інтенціальна природа ТМ
торговельна марка не має іншого змісту свого
вираження
окрім того, який вкладає в неї споживач
в результаті певної психічної
діяльності 
Слайд 47Наявність лікарських засобів у державному та приватному секторах:
Середня наявність 13
оригінальних брендів у державному секторі - на рівні 55,1%.
Середня наявність
24 генериків, що продаються найкраще, та найдешевших генериків була 72,2% та 83,3% відповідно, однак державний сектор в Україні не має ефективної мережі місць реалізації, багато пацієнтів повинні купувати лікарські засоби у приватному секторі.У приватному секторі середня наявність оригінальних брендів складала 47%. Це нижче, ніж в середньому по державному сектору (55,1%).
У приватному секторі середня наявність генериків, що продаються найкраще, та найдешевших генериків була 68,8% та 79,5% відповідно.
Слайд 48Ціни для пацієнтів
у приватному секторі
Кінцеві ціни для пацієнтів на
оригінальні бренди та найдешевші генерики у приватному секторі перевищують міжнародні
довідкові ціни у 13.8 та у 3.7 разів відповідно (за даними ВІГЗ)Коли у приватному секторі виписуються рецепти на оригінальні бренди, пацієнти платять на близько 370% більше, ніж вони заплатили б за генерик
Генерики на 9.3% дешевші у приватному секторі, ніж у державному
Слайд 49 Порядок надання дозволу на використання запатентованого винаходу, що стосується лікарського
засобу
Редакції НДІ інтелектуальної власності НАПрН України та МОЗ України
Київ 2013
НДІІВ
НАПрН України
Слайд 50Правові підстави для появи на ринку генериків
1. Надання дозволу на
використання запатентованого винаходу, що стосується лікарського засобу, за процедурою примусового
відчуження прав на винахід2. Надання Кабінетом Міністрів України дозволу на імпорт (ввезення) лікарського засобу, що містить запатентований винахід, у разі настання надзвичайних обставин у сфері охорони здоров’я
Слайд 51Закон України
Про охорону прав на винаходи і корисні моделі
Стаття 30.
Примусове відчуження прав на винахід (корисну
модель) :
на підставі ч.3 ст. 30 Закону про винаходи, відповідно до якої примусова ліцензія на винахід видається з метою забезпечення здоров'я населення, оборони держави, екологічної безпеки та інших інтересів суспільства Стаття 31. Дії, які не визнаються порушенням прав
на підставі ст. 31 Закону про винаходи, відповідно до якої не визнається порушенням прав, що випливають із патенту, використання запатентованого винаходу за надзвичайних обставин (стихійне лихо, катастрофа, епідемія тощо) з повідомленням власника патенту одразу, як це стане практично можливим та виплатою йому відповідної компенсації
Слайд 52Дві юридично різні підставі:
Відповідно до ч. 2 проекту
постанови, з метою забезпечення здоров'я населення, інших інтересів суспільства Кабінет
Міністрів України може надати визначеній ним особі дозвіл на використання винаходу при реєстрації лікарського засобу без згоди власника патенту.Виробництво або імпорт,
Відсутність ДП
Комерційність
Відповідно до ч. 3 проекту постанови, використанням запатентованого винаходу, що стосується лікарського засобу, для застосовування у разі настання надзвичайних обставин у сфері охорони здоров'я, визнається імпорт лікарського засобу на територію України з некомерційною метою.
Слайд 53Компенсація та суб'єкти виплати
І у першому, і у
другому випадку власникові патенту сплачується адекватна компенсація відповідно до економічної
цінності винаходу.Розрахунок такої компенсації має виходити зі сталої комерційної практики, прийнятої під час укладення ліцензійних договорів у фармацевтичній галузі, але не може бути меншою за мінімальну ставку роялті у цій галузі.
У першому випадку обов’язок виплати компенсації покладається на особу, яка ініціювала видачу примусової ліцензії, у другому – безпосередньо на державу.
Слайд 54Проблеми доступу
до реєстраційного досіє
Хибною, на
нашу думку, є позиція юристів, які переконують у тому, що
примусова ліцензія на право використовувати патент автоматично надає доступ до ексклюзивних даних (реєстраційного досіє оригінального лікарського засобу).Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» інформація, що міститься у заяві про державну реєстрацію лікарського засобу та додатках до неї (далі - реєстраційна інформація), підлягає державній охороні від розголошення та недобросовісного комерційного використання.
Слайд 56Protest Against “Patents on Life”
Oct 2011, in front of the
European Patent Office, Munich, Germany
Слайд 57Number of U.S. DNA Patents, 1971-2010
Contain at least one claim
that includes a nucleic acid–specific term;
“isolated”; “purified”
U.S. granted
DNA patents = 60,752U.S. DNA patent applications = 95,457
Source: Mara Snyder and Bob Cook-Deegan, DNA Patent Database, 11 February 2011
Creative Commons "free use with attribution" license, with the attribution to Genomics Policy Resource.
Слайд 58Бажаю успіхів!
Оксана Юріївна Кашинцева
kashyntseva@ukr.net
НДІ інтелектуальної влсності НАПрН України
