Деятельность лабораторной службы в форме федерального статистического

«Сведения о медицинской организации»
Вавилова Татьяна Владимировна
профессор, главный внештатный специалист

по клинической лабораторной диагностике Минздрава РФ
Долгих Татьяна Ивановна
профессор, секретарь профильной комиссии по клинической лабораторной диагностике Минздрава РФ

Декабрь 2019

статистического инструментария для организации МЗ РФ федерального статистического наблюдения в

сфере охраны здоровья"

1. Утвердить представленную Министерством здравоохранения Российской Федерации прилагаемую годовую форму федерального статистического наблюдения N 30 "Сведения о медицинской организации" с указаниями по ее заполнению, сбор и обработка данных по которой осуществляется в системе Минздрава России, и ввести ее в действие с отчета за 2018 год.

Разъяснение по отнесению лабораторий к централизованным лабораториям (приложение № 1 к Приказу Минздрава России от 25.12.1997 N 380 "О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях здравоохранения Российской Федерации")

Централизованные лаборатории - создаются по указанию соответствующих территориальных органов управления здравоохранением для выполнения как различных видов исследований, так и одного их вида: биохимические, иммунологические, цитологические, микробиологические и другие исследования (специализированные лаборатории). Указанием территориальных органов управления являются приказы или распоряжения.

структуры, в которых могут выполняться исследования по месту лечения (ИМЛ)

– отдельно расположенные
Передвижные подразделения – чаще ИМЛ

Количество лабораторий не характеризует ассортимент и доступность лабораторных исследований

с высшим немедицинским образованием (биологов)
Соотношение количества лиц с высшим образованием

/ лиц со средним медицинским образованием

Характеризуется состояние в целом по региону, но не по отдельно взятым лабораториям

лабораторных исследований

5302 – оснащение лаборатории оборудованием
Работа
лаборатории

от 27.12.2018 № 13-2/10/2-711
2. Лабораторное исследование (ЛИ) – название анализа,

которое указывается врачом-клиницистом в направлении на исследование. ЛИ состоит из тестов.
3. Лабораторный тест (ЛТ) – единица лабораторного исследования, выполняемого в лаборатории, по которому выдается результат для пациента.
4. Лабораторный тест технологический (ЛТТ)– количественная единица для учета выполненных калибровок, контролей, повторов, промывок и т.д.
5. Лабораторная услуга (ЛУ) – единица, используемая для учета стоимости выполненных тестов. Зависит от действующих правил учета финансовой или медицинской организации.
6. Лабораторная статистическая единица (ЛСЕ) – количественная единица для выполненных тестов, подлежащая учёту по правилам Госстатистики в форме 30. Может включать в себя от одного до нескольких лабораторных тестов. В условиях применения в области КЛД:
ЛСЕ – это отдельно измеряемый тест, на выполнение которого затрачены материальные ресурсы и время.
7. Лабораторная статистическая совокупность (ЛСС) – совокупность лабораторных статистических единиц.

Примечание: синим цветом обозначены параметры, предоставляемые в Ф. 30

исследований, в том числе в амбулаторных условиях и в условиях

дневного стационара:
всего – в строке 1,
По ассортименту («из них») – в строках 1.1 - 1.10 - число проведенных лабораторных химико-токсикологических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, микробиологических и молекулярно-генетических исследований.

от 27.12.2018 № 13-2/10/2-711
ЛИ – назначенный врачом анализ (КАК), на

выполнение
которого затрачено время и средства
ЛТ – единица лабораторного исследования, по которой
выдается результат для пациента/врача-клинициста
(в КАК от 5 до … лабораторных тестов)
ЛИ = ЛСЕ = ЛУ

(вне лаборатории) (графа 6) - это исследования, которые были выполнены

в других лечебно-диагностических подразделениях медицинской организации на лабораторном оборудовании:
1. не специалистами лаборатории
2. результаты зафиксированы в МИС, или в отдельном журнале учета лабораторных исследований (но не в КДЛ). Могут также передаваться в ЛИС, но учитываться как ИМЛ
3. результаты лабораторных исследований внесены в историю болезни

Примеры: определение глюкозы, МНО на портативных приборах, тромбоэластография, газы крови и др.

- это лабораторные исследования, отправленные по договору в сторонние (внешние)

лаборатории медицинских организаций, не подающих отчет по ф.30 (т.е. в медицинские организации вне системы Минздрава РФ: в частные лаборатории, в Центры гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора и т.д.), не входят в общее количество исследований. Сведения из таблицы 5300 не учитываются в таблицах 5301 и 5302.

Примечание: как правило, исследования по аутсорсингу проводятся в частных лабораториях.
Исследования в централизованных лабораториях не учитываются как аутсорсинг.
В том случае, если МУ является «принимающей» лабораторией, то исследования учитываются в ф.30 как выполненные

таблицу 5300, столбцы 3-5
Выполнены в др. подразделениях
ИМЛ
Внесены в таблицу 5300,

столбец 6

Отправлены на выполнение по аутсорсингу
Учтены в КДЛ или по договорам

Внесены в таблицу 5300, столбец 7

Поступили из другой КДЛ по аутсорсингу

Другие МО
по договору

и работающие на транспортном средстве: корабле, самолете, поезде, автотранспорте и

т.д.

мокроты (в том числе бактериоскопия на КУМ при назначении в

общем анализе мокроты)
общеклинические исследования спинномозговой жидкости
общеклинические исследования выпотных жидкостей (экссудатов и транссудатов)
общеклинические исследования эякулята
общеклинические исследования секрета простаты
отделяемого мочеполовых органов
общеклинические исследования соскобов на клещей
общеклинические исследования на патогенные грибы
исследование желудочного содержимого и дуоденального содержимого
обнаружение в крови возбудителя малярии

прозрачность); 2.Относительная плотность; 3. рН; 4.Обнаружение белка; 5.Обнаружение

глюкозы; 6.Определение кетоновых тел; 7.Определение крови; 8.Определение уробилиноидов; 9.Определение билирубина; 10. Микроскопия осадка, в т.ч. определение лейкоцитов

ЛСЕ – лабораторная статистическая единица

лейкоцитарной формулы с описанием морфологии форменных элементов (расчетные показатели с

гематологического анализатора не учитываются)
определение скорости оседания эритроцитов (СОЭ)
гемоглобин и его соединения (гликированный гемоглобин учитывается в биохимические исследования (стр.1.4))
гематокрит (как отдельно измеренный показатель, не на геманализаторе)
подсчет ретикулоцитов
исследование костного мозга
цитохимические исследования клеток крови и костного мозга
обнаружение LE-клеток

материала, полученного при эндоскопии, в том числе с помощью соскоба,

отпечатка, аспирации, смыва, интраэндоскопической пункции
исследования эксфолиативного материала

единица
* - Расчетные показатели в гематологических, биохимических, коагулологических, иммунологических и

других исследованиях не должны учитываться, как лабораторные тесты и лабораторные статистические единицы

жидкостях метаболитов, ферментов, электролитов
гормональные исследования
газы и рН крови
лекарственный мониторинг
глюкоза в

капиллярной крови
витамины
гликированный гемоглобин и др. соединения гемоглобина

время свертывания капиллярной крови
время кровотечения
все коагулологические тесты, факторы свертывания, продукты деградации фибриногена/фибрина, антикоагулянты волчаночного типа и др. + функциональная активность тромбоцитов на агрегометре

единица
* - Расчетные показатели в гематологических, биохимических, коагулологических, иммунологических и

других исследованиях не должны учитываться, как лабораторные тесты и лабораторные статистические единицы

иммунного статуса
специфические иммуноглобулины Е к различным антигенам (аллергодиагностика)
цитокины
антигены главного комплекса

гистосовместимости (HLA) и др.
онкомаркеры
иммуногематологические исследования

исследования на наличие антигенов и антител к патологическим биологическим агентам (ПБА), выполненных различными иммунологическими методами (РМП, РСК, РИФ, РНИФ, РТГА, РПГА, РНГА, ИФА, иммунохимия и др.)

типирование микроорганизмов)
определение лекарственной чувствительности
санитарная бактериология

молекулярно-биологические исследования инфекционных и неинфекционных агентов,

выполненные методом ПЦР
генотестирование, цитогенетика

определение психоактивных веществ с использованием любых диагностических технологий.

лабораторная статистическая единица
* - Расчетные показатели в гематологических, биохимических, коагулологических,

иммунологических и других исследованиях не должны учитываться, как лабораторные тесты и лабораторные статистические единицы
** - Учитывать число исследований на сифилис при формировании отчета и заполнении таблицы 5301 формы 30 РОССТАТ следующим образом:
в неспецифические тесты (строка 6) учитывать только нетрепонемные тесты – РМП, РПРв специфические тесты (строка 7) учитывать трепонемные тесты – ИФА (IgM, IgG, суммарные ат), РПГА, РИФ, РИБТ, иммуноблот

единица

графа3 (Число исследований всего), но с разбивкой на соответствующие группы

графа 3 (Число исследований всего) из групп, соответствующих строкам табл.5300,

но с разделением по виду исследований

числа химико-микроскопических (строка 1.1 таблицы 5300, гр.3) и микробиологических исследований

(строка 1.8 таблицы 5300, гр.3). При этом, из строки 16 таблицы 5301 выделяют количество КУМ с целью профилактических осмотров на туберкулез (в таблицу 2512 «Профилактические осмотры на туберкулез», в строку 3).

биоматериалов (кровь, ликвор, плевральная жидкость и т.д.)
обнаружение КУМ в нативных/окрашенных

препаратах, грамотрицательных диплококков из любой пробы
Микробиологические исследования
выделены микроорганизмы из стерильных в норме локусов и выполнено исследование с видовой идентификацией микроорганизмов и постановкой антимикробной чувствительности
из нестерильных в норме локусов получены микроорганизмы, этиологически значимые для данного локуса и выполнено исследование с видовой идентификацией микроорганизмов и постановкой антимикробной чувствительности
получен рост патогенных микроорганизмов (коринебактерии дифтерии, менингококки, шигеллы, сальмонеллы и т.д.).
Заключение: «Дисбактериоз кишечника выявлен», независимо от степени дисбиоза
иммунохроматографические исследования с положительным результатом
санитарно-микробиологические исследования на стерильность с положительным результатом (МУК 4.2.2942-11, СанПиН 2.1.3.2630-10)
санитарно-микробиологические исследования смывов с результатом выделения санитарно-показательных микроорганизмов (МУК 4.2.2942-11, СанПиН 2.1.3.2630-10)
санитарно-микробиологические исследования воздуха с результатом выделения санитарно-показательных микроорганизмов с превышением норм общего количества микроорганизмов в 1 м3 воздуха (приложение 3 к СанПиН 2.1.3.2630-10)
санитарно-микробиологические исследования операционного поля и рук хирурга с результатом выделения санитарно-показательных микроорганизмов и/или с превышением норм общего количества микроорганизмов (МУК 4.2.2942-11)

которое на 31 декабря 2019 года стоит на балансе медицинской

организации (МО), в том числе, сломанное, в ремонте, законсервированное, подготовленное к списанию.
Если в МО имеется несколько лабораторий (клинико-диагностическая, биохимическая, бактериологическая и др.), то сведения об их оснащении показываются суммарно.
Количество и тип оборудования, находящегося на балансе МО, а также статус списания, необходимо сверить с бухгалтерией и инженером по медицинской технике по актам инвентаризации и актам списания.
В 5302 ВКЛЮЧИТЬ только ТО, ЧТО НАХОДИТСЯ НА БАЛАНСЕ ОРГАНИЗАЦИИ.
Дополнительное оборудование, находящееся за пределами баланса медицинской организации и используемое на договорной основе (договор аренды, лизинг и т.д.), указывается в пояснительной записке в виде приложения 1 .

и количество должностей лиц, работающих в КДЛ и не вошедших

в таблицу 1100
Количество лиц с немедицинским или фармацевтическим образованием, занимающих должности заведующих лабораториями (списком)
Соотношение количества лиц с высшим образованием / лиц со средним медицинским образованием
Выполненные лабораторные исследования
Количество выполненных исследований на обнаружение наркотических средств в моче, в том числе по единичным аналитам и групповых
Количество исследований на злоупотребление алкоголем (карбогидрат-дефицитный трансферрин - CDT, фосфатидилэтанол, этилглюкоронид)
Использованное оборудование
Перечень лабораторного оборудования, использующегося в КДЛ вне учета (договоры аренды и т.д.)