ГИГИЕНА ТРУДА В ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

предприятий.

Ведущими из них являются
заводы по изготовлению синтетических лекарственных

препаратов,
заводы по производству антибиотиков и
предприятия по производству препаратов и готовых лекарственных форм.

В основу промышленного производства синтетических лекарственных средств положено широкое применение органического синтеза, что сближает данные предприятия с промышленностью основной химии.

Это связано с тем, что основой технологического процесса получения данных

препаратов является биологический синтез.

Характерной особенностью заводов по производству галеновых фармацевтических и готовых лекарственных форм является выпуск большого количества разнообразных лекарственных средств в виде жидких экстрактов и настоек, инъекционных растворов в ампулах, таблеток, драже, пластырей и др.

используют разнообразное сырье, получаемое как из растительных и животных продуктов,

так и путем химического синтеза.

Наиболее распространенным является химическое сырье.

Минеральное сырье применяется для производства неорганических солей, а также в качестве ингредиентов для проведения различного синтеза органических соединений. Используется большое количество минеральных кислот и щелочей. Исходное органическое сырье поставляет коксохимическая, нефтехимическая, анилинокрасочная промышленность и предприятия основного органического синтеза.

также животное сырье, в частности
гистидин получают из крови животных,

адреналин — из надпочечников, инсулин — из поджелудочной железы, тиреоидин — из щитовидной железы и т.д.

лекарственных препаратов можно подразделить на

Подготовительные операции — хранение, перемещение твердых,

жидких и газообразных материалов, их преобразование: измельчение и дробление твердого сырья, разделение твердых веществ, удаление из них жидкостей и газов с использованием методов отстаивания, фильтрации, центрифугирования, охлаждения кристаллизации, вакуумирования и др.

Собственно процессы получения лекарственных средств - обменные, термические, электрохимические, биологические процессы, электролиз и др. В этой стадии технологического процесса находят широкое применение реакции сулъфирования, нитрования и галогенирования, аминирования и оксидирования восстановления и окисления и т. д.

Заключительный этап - лекарственные препараты подвергаются сушке, измельчению, таблетированию, ампулированию, расфасовке и упаковке.

Дополнительные операции

галеновых и синтетических лекарственных препаратов находится в твердом состоянии и

подвергается дроблению, размолу. Необходимость в проведении этой операции часто возникает и при получении лекарственных форм (таблетки, драже и др.).

Дробление ведется на щековых, валковых, конусных, молотковых и других дробилках. Размол осуществляется с помощью шаровых и фарфоровых мельниц, дезинтеграторов. Небольшие количества лекарственного продукта измельчаются в ступках на механическом приводе, мельницах Исламгулова, "Эксцельсиор" и др.

ПОДГОТОВИТЕЛЬНЫЕ ОПЕРАЦИИ

разделении исходных продуктов лекарственных средств являются пыль, интенсивный шум и

общая вибрация.

Пыль выделяется в месте поступления лекарственного сырья или готового продукта в дробилки и на мельницы и в местах выхода измельченного вещества.

Неблагоприятной в гигиеническом отношении операцией является разделение материалов на фракции. Используемые при этом воздушные сепараторы и механические сита служат значительными источниками выделения пыли.

При производстве малотоннажных лекарственных препаратов (например, гормональных) нередко применяется протирка ручным способом на ситах, что связано с выделением пыли и загрязнением кожи и спецодежды работающих.

ПОДГОТОВИТЕЛЬНЫЕ ОПЕРАЦИИ

правильная организация технологического процесса и оборудования,
укрытие мест выделения пыли

с аспирацией запыленного воздуха.

ПОДГОТОВИТЕЛЬНЫЕ ОПЕРАЦИИ

дробильно-размольных установках могут превышать допустимые величины, данное оборудование требуется размещать

в отдельных производственных помещениях, а фундаменты под ними не должны быть связаны с конструкциями здания.

В борьбе с шумом и вибрацией необходимо использовать противошумные и виброгасящие устройства и материалы.

Управление процессами измельчения и дробления целесообразно осуществлять дистанционно.

ПОДГОТОВИТЕЛЬНЫЕ ОПЕРАЦИИ

рабочей зоны вредными веществами на подготовительном этапе оказывает транспортировка исходных

компонентов.

Это обусловлено большой нагрузкой на коммуникационные сооружения, наличием предназначенных для перемещения веществ механизмов и устройств, не имеющих эффективных вытяжных устройств и необходимой герметичности.

При транспортировке рабочие могут контактировать не только с парами и газами, но и с жидкими и сыпучими вредными веществами. В ряде случаев еще применяются ручная транспортировка, загрузка и выгрузка лекарственного сырья (например, растительного происхождения).

ПОДГОТОВИТЕЛЬНЫЕ ОПЕРАЦИИ

при помощи насосов, давлением воздуха или пара, самотеком и за

счет вакуума.

Газообразные вещества транспортируются при помощи сжатия и вакуума. Подача исходных продуктов сжатым воздухом связана с повышением давления в коммуникационных сетях, что может привести к выделению вредных паров и газов через неплотности в трубопроводах, аппаратах и емкостях.

ПОДГОТОВИТЕЛЬНЫЕ ОПЕРАЦИИ

отношении транспортировку жидких продуктов при помощи насосов, являющихся дополнительным фактором,

способствующим загрязнению воздуха химическими веществами.

С этой точки зрения наиболее благоприятна транспортировка жидких продуктов самотеком или при помощи вакуума.

Основными гигиеническими требованиями к оборудованию являются устойчивость трубопроводов, прокладочного и набивочного материала к действию жидкостей, замена сальниковых насосов на бессальниковые и погружные.

ПОДГОТОВИТЕЛЬНЫЕ ОПЕРАЦИИ

происхождения, органические и минеральные вещества) из сырьевых складов в подготовительные

цехи, от одного оборудования к другому осуществляется при помощи ленточных транспортеров, элеваторов, шнеков, а также пневматическими и гидравлическими системами.

Способ транспортировки определяется агрегатным состоянием веществ, их токсичностью, характером производства и др.

Транспортировка с помощью ленточных транспортеров, шнеков и др. связана со значительным выделением пыли.

Наиболее совершенной в гигиеническом отношении является подача сухих исходных продуктов при помощи пневмотранспорта.

ПОДГОТОВИТЕЛЬНЫЕ ОПЕРАЦИИ

характеризуется большим разнообразием технологических процессов и операций, применяемого оборудования и

химических веществ.

Значительный удельный вес в промышленном синтезе полупродуктов и лекарственных веществ занимают процессы, связанные с реакциями замещения атомов водорода в ядре ароматических соединений теми или иными группами атомов, превращения уже имеющихся в молекуле органического соединения заместителей в другие с целью придания ему новых свойств и, наконец, изменение углеродной структуры молекулы.

Это реакции нитрования, сульфирования, галогенирования, восстановления, алкилирования и др. Данные процессы осуществляются в реакторах различных типов, которые получили свое название в зависимости от проводимых в них химических реакций (хлоратор, нитратор, сульфатор и др.).

СОБСТВЕННО ПРОЦЕССЫ ПОЛУЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ.

и нормального атмосферного давления или при разрежении.

Они могут быть

периодического и непрерывного действия.

Это стальные, свинцовые или чугунные емкости с мешалками или без них, с обогревом или охлаждением.

В зависимости от происходящих в реакторах процессов применяются различные типы мешалок: лопастные, винтовые, рамные, якорные и др.

СОБСТВЕННО ПРОЦЕССЫ ПОЛУЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ.

является химический.

Местами выделения токсичных веществ из реакторов могут быть
сальники

мешалок, люки, через которые производятся загрузка и выгрузка продуктов, мерные стекла, смотровые окна, фланцевые соединения.

При этом состав и уровень вредных веществ в воздухе рабочей зоны зависят от совершенства применяемого оборудования, вида получаемого лекарственного полупродукта или готового лекарства, режима эксплуатации и других факторов.

Неблагоприятная гигиеническая обстановка может быть обусловлена ручными операциями, например, при замере уровня жидкостей, отборе проб.

СОБСТВЕННО ПРОЦЕССЫ ПОЛУЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ.

веществ в воздух рабочих помещений
перевод аппаратуры на вакуумный процесс,
применение

закрытых реакторов с экранированными двигателями мешалок,
применение автоматического контроля

СОБСТВЕННО ПРОЦЕССЫ ПОЛУЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ.

занимают процессы разделения химических компонентов.

Основным оборудованием для проведения таких

операций являются перегонный аппарат и ректификационные установки.

Обслуживание данного оборудования связано с возможностью контакта работающих с вредными веществами, которые могут поступать в воздух через коммуникационные системы, люки, краны, места отбора проб и др.

СОБСТВЕННО ПРОЦЕССЫ ПОЛУЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ.

жидкую фазы широко используются процессы фильтрации и центрифугирования.

Фильтрацию проводят

на фильтрах периодического и непрерывного действия.

К первым относят нутч-фильтры, фильтр-прессы, листовые фильтры, а ко вторым — барабанные, дисковые и ленточные фильтры.

Работа нутч-фильтров и фильтр-прессов часто сопровождается выделением токсичных вещест в воздух рабочей зоны, связана с применением ручного труд, возможностью интенсивного загрязнения кожных покровов и спецодежды.

В гигиеническом отношении более благоприятными являются барабанные фильтры, которые герметичны и снабжены вытяжной вентиляцией.

СОБСТВЕННО ПРОЦЕССЫ ПОЛУЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ.

центрифуги периодического и непрерывного действия.

Центрифуги периодического действия менее совершенны

и имеют ряд недостатков, главными из которых являются
неудобство удаления отжатого материала,
применение ручного труда,
отсутствие надежной герметичности.

Эти недостатки являются причиной выделения вредных веществ в воздух рабочей зоны и загрязнения кожных покровов.

СОБСТВЕННО ПРОЦЕССЫ ПОЛУЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ.

и закрытые фильтры,
саморазгружающиеся центрифуги с нижней выгрузкой,
барабанные вакуум-фильтры,
автоматические

фильтр-прессы.

СОБСТВЕННО ПРОЦЕССЫ ПОЛУЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ.

средств подвергается сушке. Этот процесс необходим при получении галеновых, синтетических

препаратов, антибиотиков, витаминов и др.

Влага удаляется
механическими (фильтрование, прессование, центрифугирование),
физико-химическими (поглощение гигроскопичными материалами),
тепловыми (испарение, выпаривание и конденсация) способами.

В производстве лекарственных препаратов наиболее широкое применение получили камерные, барабанные, распылительные, шахтные и другие сушилки.

СОБСТВЕННО ПРОЦЕССЫ ПОЛУЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ.

повышенным тепловыделением непосредственно на рабочем месте и выделением токсичных веществ.

Существенным

недостатком сушилок является недостаточная механизация и герметизация процессов загрузки и выгрузки веществ, подвергающихся сушке, что обусловливает загрязнение воздуха рабочей зоны пылью готового препарата.

Значительно меньше выделяется вредные вещества при использовании сушилок непрерывного действия (гребковые, распылительные, сушильные барабаны и др.), обеспеченных полной герметизацией и механизацией процессов загрузки и выгрузки.

СОБСТВЕННО ПРОЦЕССЫ ПОЛУЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ.

получили процессы выпаривания и кристаллизации.

Первые применяются для получения более

концентрированных растворов из менее концентрированных (синтетические и галеновые препараты, антибиотики, витамины и др.).

Для этой цели в большинстве случаев используются многокорпусные выпарные аппараты.

Неблагоприятными в гигиеническом отношении операциями при работе с ними являются подача растворов и выгрузка готового продукта, поскольку они сопровождаются выделением вредных соединений в воздух рабочей зоны.

СОБСТВЕННО ПРОЦЕССЫ ПОЛУЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ.

веществ от примесей или выделении из жидкости.

Эти процессы проводят

в кристаллизаторах открытого и закрытого типа.

Основным недостатком данного оборудования является недостаточная герметизация и механизация процессов загрузки и выгрузки лекарственных веществ.

Более благоприятные санитарные условия на рабочих местах создаются при обслуживании вакуум-кристаллизаторов.

СОБСТВЕННО ПРОЦЕССЫ ПОЛУЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ.

таблеток, драже, ампул складывается из многих подготовительных и основных процессов

и операций, осуществляемых в определенной последовательности на соответствующем оборудовании

СОБСТВЕННО ПРОЦЕССЫ ПОЛУЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ.

вещества подвергаются маркировке, упаковке и фасовке.

Упаковка лекарственных форм производится

в пластмассовую, бумажную и стеклянную тару.

Большинство операций на данном этапе механизировано. Вместе с тем ручные операции на отдельных предприятиях составляют еще значительную часть.

ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ОПЕРАЦИИ

в данной стадии производства лекарственных препаратов является пыль.

Работающие, как

правило, подвергаются воздействию пыли сложного состава, поскольку одновременно могут проходить фасовку и упаковку несколько видов лекарственных препаратов.

Работа при полумеханизированном и особенно ручном способе расфасовки и упаковки таблеток, ампул, драже, а также заклеивании коробок и конвалют полосками целлофана и ряд других операций связаны с вынужденным положением тела.

ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ОПЕРАЦИИ

фактор.

Основной неблагоприятный фактор производственной среды на предприятиях химико-фармацевтической промышленности

- загрязнение вредными органическими и неорганическими веществами воздуха рабочей зоны, одежды и кожных покровов.

Загрязнение воздуха рабочих помещений пылью наблюдается в основном на подготовительном

и заключительном этапах получения лекарственных веществ.

Главные источниками на подготовительном этапе - доставка исходного сырья из складских помещений в производственные цехи, а также операции, связанные с дроблением, измельчением, просеиванием, транспортировкой, загрузкой и др.

Так, значительное количество пыли наблюдается на рабочих местах при измельчении растительного сырья, дроблении исходных компонентов синтетических средств. При этом уровень пыли может в 3—5 раз превышать допустимый.

В заключительной стадии получения лекарств - процессы таблетирования, дражирования, сушки,

размола, просеивания смесей, фасовки и упаковки готовых лекарств.

В данных условиях лекарственную пыль следует рассматривать как производственную и считать промышленным ядом.

Содержание пыли в воздухе рабочей зоны при работе на вибрационных ситах и особенно при ручном просеивании может в 5 раз и более превышать допустимые величины. Так, во время ручной фасовки концентрация пыли в зоне дыхания работающих может достигать 100 мг/м3 и более.

Известно, что характер воздействия пыли на организм и сте­пень выраженности

биологических изменений во многом оп­ределяется ее дисперсностью.

Пыль некоторых лекарственных препаратов на 85—98 % состоит из частиц размером менее 5 мкм (табл. 1.1). Это способствует проникновению большого количества лекарственных веществ в организм через дыхатель­ные пути и органы пищеварения (со слюной).

При недостаточной теплоизоляции нагретых поверхностей аппаратов и коммуникационных тепловых сетей

возможно воздействие на работающих одновременно с химическим фактором и микроклимата.

Повышенная температура воздуха имеется главным образом в сушильных отделениях и у аппаратов, в которых реакция протекает с выделением тепла или при высокой температуре (кристаллизаторы, растворители, гидролизеры и др.).

Так, в теплое время года температура воздуха на данных участках может достигать 34—38 °С при относительной влажности 40—60 %.

Таким образом, тепловой микроклимат на отдельных рабочих местах предприятий химико-фармацевтической промышленности является дополнительным фактором, усугубляющим действие химического фактора.

Источником производственного шума на рабочих местах при изготовлении лекарственных препаратов

являются многие технологические аппараты.

К ним относятся
компрессоры, вакуум-фильтры, барабанные сушилки, центрифуги, дробилки, вибросита, вакуум-насосы и др.

Уровень шума в ряде случаев может превышать допустимый.
Так, на

рабочих местах параметры шума могут превышать допустимые величины
у центрифуг - на 5 дБ,
у вакуум-насоса — на 5—6 дБ,
у компрессора — на 14—17 дБ.

Наиболее неблагоприятными участками являются машинные отделения, где суммарный уровень высокочастотного шума нередко превышает допустимые величины на 20—25 дБ.

Необходимо отметить, что производственный шум даже на уровне допустимого может усугублять неблагоприятное действие химических веществ.

веществ в рецептуре на менее вредные,
замена открытого процесса закрытым,

перевод процесса с повышенного давления на пониженное,
механизация процесса,
тепловая изоляция агрегатов и т. д.

переход к герметизированным непрерывным технологическим процессам с дистанционным управлением и контролем
автоматизация

МЕРОПРИЯТИЯ ПО ОЗДОРОВЛЕНИЮ УСЛОВИЙ ТРУДА

отделка внутренних поверхностей ограждений, препятствующих сорбции ядовитых веществ, и т.

д.

Для удаления вредных веществ непосредственно от места их образования целесообразно устройство местной вентиляции в соответствии с особенностями работающего оборудования и характера выполняемых операций.

МЕРОПРИЯТИЯ ПО ОЗДОРОВЛЕНИЮ УСЛОВИЙ ТРУДА

вытяжная система в виде зонта с мягким подвижным рукавом.

При

отборе проб, открывании люков аппаратов, выгрузке компонентов и других операциях может происходить значительное выделение вредных веществ, поэтому при выполнении таких операций следует использовать СИЗ.

МЕРОПРИЯТИЯ ПО ОЗДОРОВЛЕНИЮ УСЛОВИЙ ТРУДА

помещений,
использование шумопоглощающих строительных материалов (пенопласт, войлок, древесноволокнистые плиты и

др.).

Также, своевременный профилактический осмотр и ремонт аппаратуры и систем, являющихся источником шума.

В ряде случаев, когда невозможно снизить шум до допустимых величин, рекомендуется использование СИЗ (антифоны).

МЕРОПРИЯТИЯ ПО ОЗДОРОВЛЕНИЮ УСЛОВИЙ ТРУДА

труда и отдыха,
организация рационального питания,
занятия спортом.

МЕРОПРИЯТИЯ ПО ОЗДОРОВЛЕНИЮ

УСЛОВИЙ ТРУДА