Слайд 1ИЗГОТОВЛЕНИЕ СУСПЕНЗИЙ КОНДЕНСАЦИОННЫМ СПОСОБОМ
Фармацевтическая технология
Лекция №18
Черешнева Наталья Дмитриевна
кандидат фармацевтических наук
Слайд 3Конденсационный метод используется для получения суспензий путем укрупнения исходных частиц
(ионов, молекул) лекарственных веществ.
Конденсационными методами получения суспензий является замена
растворителя (физическая конденсация) и химическое диспергирование (химическая конденсация).
Слайд 4Конденсационный метод
Замена растворителя
Химическое диспергирование
Физическая конденсация
Химическая конденсация
Слайд 5Замена растворителя
По методу замены растворителя получают более тонкие суспензии, чем
при механическом диспергировании. Внешне они представляют собой опалесцирующие жидкости (размер
частиц 0,1—1 мкм), в связи с чем за данной группой микстур закрепилось название мутных (Mixturae turbidae).
Слайд 6Замена растворителя
Мутные микстуры получают чаще всего при добавлении к водным
растворам настоек, жидких экстрактов и некоторых других суммарных фитопрепаратов.
Слайд 7Rp.: Natrii benzoatis 3,0
Liquoris Ammonii anisati 2 тl
Sirupi Althaeae
30тl
Aquae purificatae 180 тl
M.D.S.: По 1 столовой ложке 3—4 раза
в день.
V = 180+30+2 = 212 ml.
Смах = 1 : 0,6 = 1,67%
Сфакт < С max
V Н2О = 180 мл
Слайд 8Прибавление нашатырно-анисовых капель требует особого приема, иначе при смешении с
водой выделяются пластинчатые кристаллы анетола, содержащегося в эфирном масле аниса.
Анетол является гидрофобным веществом и нуждается в стабилизаторе. Таковыми могут стать слизистые вещества, содержащиеся в алтейном сиропе.
Слайд 9Нашатырно-анисовые капли тщательно смешивают в отдельном стаканчике с сиропом алтейного
корня и эту смесь частями при взбалтывании вводят во флакон
с солевым раствором, сполоснув под конец используемый стакан микстурой.
Слайд 10Так изготавливают и другие микстуры с препаратами, содержащими эфирные масла.
При отсутствии в прописи вязкого компонента нашатырно-анисовые капли смешивают в
стаканчике с равным количеством готового солевого раствора.
Слайд 11Для получения тонких суспензий могут быть использованы химические реакции (химическая
конденсация). С целью получения возможно более тонкой суспензии необходимо, чтобы
исходные вещества находились в состоянии сильно разбавленных растворов или тонких дисперсий.
Химическое диспергирование
Слайд 12Rp.: Zinci sulfatis
Plumbi acetatis аа 0,25
Aquae purificatae 180 тl
M.D.S.:
Для спринцевания мочеиспускательного канала
ZnSO4 + Pb(CH3COO)2 PbSO4
+ Zn(CH3COO)2
VЛФ = 180 ml
Ссумм = 0,27%
Ссумм < 3%
VH2O = 180 ml
Слайд 13Предупреждение рекристаллизации и увеличение степени дисперсности свинца сульфата достигается путем
растирания в ступке обоих веществ (совместно) с водой.
При этом острые
кристаллы свинца сульфата будут одновременно крошиться и при применении не травмируют слизистую оболочку уретры.
Слайд 14Оценка качества суспензий
Специфическим показателем качества суспензий является ресуспендируемость и однородность
частиц дисперсной фазы
Слайд 15Ресуспендируемость определяют путем взбалтывания суспензии. При взбалтывании суспензии в течение
15—20 с после 24 ч хранения и в течение 40—60
с после 3-х суток хранения твердые частицы, составляющие осадок, должны равномерно распределяться по всему объему суспензии
Слайд 16Однородность частиц дисперсной фазы. Не должно быть неоднородных крупных частиц
дисперсной фазы
Слайд 17Показателями качества суспензий являются также время отстаивания и сухой остаток.
По величине отстоявшегося слоя при хранении судят об устойчивости суспензий:
чем меньше высота отстоявшегося слоя, тем устойчивость больше.
Сухой остаток определяют с целью проверки точности дозирования. Для этого отмеривают необходимое количество суспензии, высушивают и устанавливают массу сухого остатка
Слайд 18Хранение суспензий
Хранение суспензий в аптеках разрешается приказом МЗ РФ №
214 от 16.10.97 в течение 3-х суток в прохладном месте.
Все микстуры-суспензии отпускают только свежеприготовленными.
Слайд 19Хранение суспензий
Поскольку суспензии являются неустойчивыми системами, они снабжаются этикеткой «Перед
употреблением взбалтывать». Флаконы для отпуска должны быть из бесцветного стекла,
чтобы можно было видеть результаты взбалтывания.
Слайд 20Фармацевтическая экспертиза суспензий
Rр.: Terpini hydrati 1,5
Natrii hydrocarbonatis
Ntrii benzoates ana
1,0
Liquoris Ammonii anisati 3 ml
Aquae purificatae 120 ml
M.D.S.. По
1 чайной ложке 4 раза в день.
Слайд 21Свойства ингредиентов
Терпингидрат - бесцветные прозрачные кристаллы или белый кристаллический порошок
без запаха, горького вкуса. Мало растворим в воде.
Натрия гидрокарбонат -
белый кристаллический порошок; без запаха, соленощелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном. Растворим в воде.
Натрия бензоат — белый кристаллический порошок без запаха или с очень слабым запахом, сладковато-соленого вкуса, легко растворим в воде.
Нашатырно-анисовые капли — прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с сильным анисовым и аммиачным запахом.
Слайд 22Ингредиенты совместимы.
Характеристика лекарственной формы
Выписана жидкая лекарственная форма для
внутреннего применения, представляющая собой комбинированную суспензию, получаемую диспергированием гидрофобного вещества
- Терпингидрата и конденсационным методом (нашатырно-анисовые капли)
Слайд 23Проверка доз
Лекарственных веществ ядовитых
и сильнодействующих в прописи нет
Паспорт
письменного контроля
Оборотная сторона
Желатозы 1,5 : 2 = 0,75
Раствора натрия
гидрокарбоната (1:20)
1 * 20 = 20 мл
Раствора натрия бензоата (1:10) 1 * 10 = 10 мл
Очищенной воды 120 - (20 + 10) = 90 мл
Слайд 24Лицевая сторона
Дата
№
рецепта
Aquae purificatae 90 ml
Sol. Natrii hydrocarbonatis 1:20 - 20 ml
Sol. Natrii benzoatis 1:10 - 10 ml
Terpini hydrati 1,5
Gelatosae 0,75
Liquoris Ammonii anisati 3 ml
V общ. = 123 мл
Приготовил (подпись)
Проверил (подпись)
Отпустил (подпись)
Слайд 25Упаковка и оформление
Флакон бесцветного стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с
навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикетки «Внутреннее», «Хранить в
прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей»
Слайд 26Оценка качества
Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер
лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.
Правильность упаковки и
оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно. Оформление соответствует Методическим указаниям «Единые правила оформления лекарств»
Слайд 27 Ресуспендируемость.
Суспензия восстанавливает равномерное распределение частиц по всему объему при
взбалтывании в течение 15 с.
Объем микстуры 123 ± 3,69 мл,
что соответствует нормам допустимых отклонений
(± 3%) по приказу № 305 от 10.10.97 г.
Однородность частиц дисперсной фазы. Отсутствуют неоднородные крупные частицы дисперсной фазы