Разделы презентаций


Лектор: Торланова Б.О., зав.каф. ТФП, к.фарм.н., и.о.профессора Упаковки и

Содержание

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА И КЛАССИФИКАЦИЯ ЖИДКИХ И ГУСТЫХ ЛФЖидкие и густые ЛФ, благодаря ряду свойственных им преимуществ, составляют более 60 % от общей номенклатуры выпускаемой лекарственной продукции.

Слайды и текст этой презентации

Слайд 1Лектор: Торланова Б.О., зав.каф. ТФП, к.фарм.н., и.о.профессора
Упаковки и устройства для

дозирования жидких и вязких лекарственных препаратов. Машины и автоматы для

фасовки жидких и вязких лекарственных препаратов
Лектор: Торланова Б.О., зав.каф. ТФП, к.фарм.н., и.о.профессораУпаковки и устройства для дозирования жидких и вязких лекарственных препаратов. Машины

Слайд 2ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА И КЛАССИФИКАЦИЯ ЖИДКИХ И ГУСТЫХ

ЛФ
Жидкие и густые ЛФ, благодаря ряду свойственных им преимуществ,

составляют более 60 % от общей номенклатуры выпускаемой лекарственной продукции.
Для правильной организации их фасовочно-упаковочных работ необходимо знать следующие классификации жидких и густых ЛФ:
а) по природе дисперсионной среды (растворителя) жидкие и густые ЛФ делятся на спиртовые, водные, масляные и др. Природа дисперсионной среды (растворителя) влияет на вязкость, стабильность и другие свойства приготовляемого раствора;
б) по медицинскому назначению жидкие и густые ЛФ делятся на следующие группы:
ЛФ для внутреннего применения (через ЖКТ);
ЛФ для наружного (энтерального) применения, то есть для нанесения на кожу и слизистые (полоскания, растворы для нанесения на кожу, клизмы, капли для носа, капли для глаз и др.);
ЛФ для парентерального применения, то есть с повреждением целостности кожных покровов (инъекции и инфузии).
Вторая классификация определяет технологию и условия приготовления лекарства, выбор материала и вида (конструкции) упаковки для этой группы ЛФ.
ОБЩАЯ  ХАРАКТЕРИСТИКА  И КЛАССИФИКАЦИЯ ЖИДКИХ  И  ГУСТЫХ  ЛФЖидкие и густые ЛФ, благодаря

Слайд 3ВИДЫ УПАКОВОК И ДОЗИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ДЛЯ ЖИДКИХ И ГУСТЫХ

ГЛФ
Жидкие и вязкие ЛФ для внутреннего и наружного (глазные

капли, капли для носа и др.) применения, выпускаемые в настоящее время в промышленности, требуют использования упаковок, обеспечивающих отмеривание точной дозы.
Жидкие и густые ЛФ для внутреннего и наружного применения могут дозироваться по объему и каплями.

Капельное дозирование.
Устройства для капельного дозирования лекарств
Как правило, метод капельного дозирования применяется для доз, величина которых не превышает 1 мл; для больших доз целесообразно использовать принцип объемного дозирования. При этом особое значение приобретает точность дозирования при использовании сильнодействующих сердечных препаратов, глазных капель, детских капель для носа, ушей и других подобных средств.
Капельная доза жидких медицинских препаратов, то есть количество капель в 1 мл препарата, и масса одной капли, как правило, строго регламентированы. Таким образом, упаковки для лекарств, применяемых каплями, должны снабжаться устройствами для капельного дозирования – капельницами.

ВИДЫ УПАКОВОК И ДОЗИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ДЛЯ ЖИДКИХ И ГУСТЫХ   ГЛФЖидкие и вязкие ЛФ для

Слайд 4Зависимости, обусловливающие работу капельниц – устройств для дозирования жидкости каплями
а)

создание необходимой разности гидростатического давления;
б) учет влияния вязкости жидкости на

скорость образования капель;
в) учет зависимости скорости откапывания жидкости от диаметров отверстий.

а) Вытекание жидкости из сосуда возможно только при замещении ее воздухом, то есть из сосуда вытекает жидкости ровно столько, сколько в нее вошло воздуха. Следовательно, капельница должна иметь, как минимум, два отверстия, по одному из которых вытекает жидкость, а по другому – внутрь сосуда попадает воздух. Для нормальной работы капельницы должно быть соблюдено условие создания необходимой разности гидростатического давления во флаконе между отверстиями для вытекания жидкости и для прохождения воздуха.

Рис. Образование гидростатического давления во флаконе
при откапывании: h - величина смещения воздухопроводного
отверстия; dk - диаметр плоскости налива

Зависимости, обусловливающие работу капельниц – устройств для дозирования жидкости каплямиа) создание необходимой разности гидростатического давления;б) учет влияния

Слайд 5Эта разность может быть выражена зависимостью между величиной смещения отверстий

по высоте и плотностью жидкости (рис.):

p1 – p2 = Δp = h · r ;
где Δp – разность гидростатического давления во флаконе, кг/ м2;
h – величина смещения отверстий по высоте, м;
r – плотность жидкости, кг/м3.
Таким образом, разность гидростатического давления обусловливает истечение жидкости из флакона.

Б) Прохождению воздуха в сосуд препятствует вязкость жидкости. При этом вязкость жидкости оказывает влияние (обратное) только на скорость образования капель: чем больше вязкость жидкости, тем медленнее воздух проникает в сосуд.
Следует помнить, что поверхностное натяжение жидкости влияет только на величину объема капли.

В) Если диаметр воздушного канала слишком мал и заполняется жидкостью, то может возникнуть капиллярное давление, которое тоже будет противодействовать прохождению воздуха внутрь сосуда. Поэтому для уменьшения воздействия капиллярного давления воздушный канал обычно делают достаточно большого диаметра (D) с дном, в котором формируют отверстие с малым диаметром (d) для прохода воздуха.
Наиболее благоприятная скорость откапывания - две капли в секунду, при большей скорости затруднен отсчет капель потребителем.

Эта разность может быть выражена зависимостью между величиной смещения отверстий по высоте и плотностью жидкости (рис.):

Слайд 6Скорость откапывания жидких ЛФ зависит:
от диаметров отверстий;
от величины разности гидростатического

давления между отверстиями.
При капельном отмеривании жидких ЛФ на точность дозирования

влияет не только количество капель лекарства, но и их величина. Величина капли зависит: - от поверхности откапывания;
- от поверхностного натяжения жидкости.

В практике обычно максимальный диаметр в плоскости откапывания делают не более 7 мм из-за ухудшения его смачиваемости, а диаметр проходного отверстия выполняют в пределах 0,4-0,8 мм.
Фактически масса упавшей капли несколько меньше расчетной массы из-за того, что часть жидкости при отрыве капли от капельницы остается на поверхности откапывания в виде влаги смачивания.
Отклонения от точности дозирования лекарства при капельном способе не должны превышать +5%.

Скорость откапывания жидких ЛФ зависит:от диаметров отверстий;от величины разности гидростатического давления между отверстиями.При капельном отмеривании жидких ЛФ

Слайд 7 Качество полимерных изделий значительно выше по

сравнению со стеклянными капельницами и пипетками.

Благодаря меньшей адгезии пластмасс к жидкостям, чем стекла, более высокой точности изготовления и конструктивным особенностям полимерные капельницы обеспечивают:
высокую точность дозирования лекарственного препарата;
при правильном выборе полимера – индифферентность
к дозируемому препарату;
безопасность и удобство применения для потребителя.

Устройства для капельного дозирования делятся на два вида:
Устройства для свободного капельного
дозирования, в которых лекарственное
средство самопроизвольно вытекает
в виде капель;
Устройства для принудительного капельного
дозирования, в которых лекарственное
средство вытекает в виде капель при нажатии
пальцами на эластичный корпус капельницы.
Качество полимерных изделий значительно выше по сравнению со стеклянными капельницами и пипетками.

Слайд 8Устройства для свободного капельного дозирования, в свою очередь, делятся на

следующие виды:
1. Капельницы с боковым каплеобразованием, в которых капли стекают

с фланца корпуса капельницы. Эти капельницы из-за ряда существенных недостатков могут быть использованы только для препаратов, не требующих точного дозирования.




Рис. Усовершенствованная капельница с боковым каплеобразованием
1 - отверстие для истечения жидкости;
2 - воздуховодное отверстие;
3 - скос для стекания жидкости;
4 - выступ на фланце.
Устройства для свободного капельного дозирования, в свою очередь, делятся на следующие виды:1. Капельницы с боковым каплеобразованием, в

Слайд 9Устройства для свободного капельного дозирования, в свою очередь, делятся на

следующие виды:
Капельница с центральным каплеобразованием фирмы «Стелла» (ФРГ)
1 - каплеобразующая

трубка; 2 - отверстие для истечения жидкости;
3 - воздушный канал; 4 - воздухопроводное отверстие:
а – капельница в диаметральном сечении;
б – вид сверху;
в – вариант исполнения дна воздухопроводного канала.

2. Капельницы с центральным каплеобразованием, в которых капли вытекают из центральной трубки капельницы. Такие капельницы обеспечивают высокую точность дозирования, равномерную скорость истечения и оптимальную скорость откапывания. Это обусловлено тем, что такие капельницы хорошо работают только при вертикальном положении флакона.

Устройства для свободного капельного дозирования, в свою очередь, делятся на следующие виды:Капельница с центральным каплеобразованием фирмы «Стелла»

Слайд 10Капельница с центральным каплеобразованием ЛНПО «Прогресс» 1 - каплеобразующая трубка; 2-

отверстие для истечения жидкости; 3- воздушный канал.
Конструкция капельницы обеспечивает получение

количества капель в 1 мл раствора, близкое к требованиям ГФ СССР ХI издания.

Такая конструкция пробки капельницы обеспечивает
ей ряд преимуществ:
наличие определенной поверхности каплеообразования на торце жидкостной трубки и четкое вертикальное положение флакона при откапывании позволяют достичь высокой точности дозирования;
капельница достаточно удобна в использовании;
простота изготовления благодаря несложности конструкции;
благодаря отсутствию выступающей трубки легкая ориентирование в вибробункере

Капельница с центральным каплеобразованием ЛНПО «Прогресс» 1 - каплеобразующая трубка; 2- отверстие для истечения жидкости;  3-

Слайд 11Для получения за один раз небольших доз (от 2 до

5 капель) лекарства, например, глазных капель или капель для носа,

широко применяются капельницы с принудительным откапыванием вместо капельниц (в виде стеклянных флаконов различного объема от 5 до 10 мл) с прикладываемыми к упаковке пипетками.

Они обладают следующими достоинствами:
а) удешевляется продукция, так как потребность в дополнительных пипетках отпадает;
б) предотвращается попадание с пипеткой посторонних загрязнений в лекарственный препарат, что особенно важно для глазных капель;
в) использование капельницы становится более удобным для потребителя;
г) в отличие от стеклянных упаковок они не бьются и более удобны для ношения в кармане или сумке;
д) легкость нанесения на поверхность упаковки необходимых данных (наименование препарата, его концентрацию, срок годности и др.).
Все надписи делаются на поверхности полимера выпуклыми (на стеклянные флаконы либо наклеивается этикетка, либо флаконы маркируются быстросохнущей краской, которая может стираться).

Для получения за один раз небольших доз (от 2 до 5 капель) лекарства, например, глазных капель или

Слайд 12 Капельница для принудительного
каплеобразования:
1

- эластичный баллон капельницы;
2 -

герметизирующий фланец;
3 - обрезной кончик для вскрытия;
4 - колпачок для закрытия вскрытого конца.

Комбинированная капельница для глазных капель:
а – капельница, простерилизованная, в состоянии поставки;
б – капельница, вставленная во флакон и закрытая после вскрытия колпачком;
1 – эластичный баллон капельницы;
2 – колпачок защитный;
3 – обрезаемый кончик капельницы при вскрытии

Капельница для принудительного      каплеобразования:1 - эластичный баллон капельницы;

Слайд 13В настоящее время широко применяются тюбики-капельницы из ПЭ в.д.
Тюбики-капельницы для

глазных капель содержат в себе однодневную дозу препарата. Это объясняется

тем, что после откапывания одной дозы лекарства эластичный корпус возвращается в исходное состояние и засасывает воздух внутрь упаковки, нарушая стерильность препарата, поэтому его нужно использовать в течение одного дня.

Тюбик-капельница состоит из емкости для препарата, баллона для откапывания и винтовой крышки, предназначенной для вскрытия тюбика и последующей герметизации после откапывания части препарата. Однако тюбики-капельницы ограниченно применяются для глазных капель, так как водные и масляные растворы некоторых препаратов несовместимы с ПЭ в.д. Поэтому научные исследования в этом направлении продолжаются.
Упаковывают такие тюбик-капельницы в одноместные футляры, картонные коробки или в контурно-ячейковую полихлорвиниловую пленку с фольгой.

В настоящее время широко применяются тюбики-капельницы из ПЭ в.д.Тюбики-капельницы для глазных капель содержат в себе однодневную дозу

Слайд 14Стеклянные пипетки, вставляемые в крышку с винтовой резьбой

Стеклянные пипетки, вставляемые в крышку с винтовой резьбой

Слайд 15Объемное дозирование. Устройства для объемного дозирования

Если отмериваемая доза превышает 20 капель, целесообразно применять объемные

дозирующие средства:
- прикладываемые дополнительно к упаковке (дозирующие
ложечки, мензурки, стаканчики с делениями и др.);
- совмещенные с пробкой различные автоматические дозаторы.

Укупорка с дозирующей мензуркой
а – укупорка для резьбового горла диаметром 20 мм;
б – укупорка для флаконов с резьбовым горлом диаметром 28 мм;
в – укупорка для резьбового горла диаметром 40 мм;
1 – мензурка; 2, 3, 4 – крышки.

Объемное  дозирование.  Устройства  для  объемного дозирования   Если отмериваемая доза превышает 20

Слайд 16ДОЗИРОВАНИЕ по ОБЪЕМУ

ДОЗИРОВАНИЕ по ОБЪЕМУ

Слайд 17 Дозатор автоматический для жидкостей (общий вид) 1- выпускная

камера; 2 – затворная камера; 3 - воздухопроводная трубка.

Для обеспечения точного дозирования жидкостей с различной вязкостью в таких дозаторах делают различные по размеру отверстия для прохода жидкости в выпускную камеру. При наклоне флакона на угол менее 25 градусов к горизонту затворная камера не работает и, следовательно, будет происходить недозированное истечение жидкости. Однако при использовании этого дозатора для жидкостей различной вязкости (водных, водно-спиртовых, спиртовых, масляных), каковыми являются лекарственные средства, отмечается значительное отклонение в дозах.
Дозатор автоматический для жидкостей (общий вид)  1- выпускная камера; 2 – затворная камера; 3

Слайд 18МАШИНЫ И АВТОМАТЫ ДЛЯ ФАСОВКИ И УПАКОВКИ ЖИДКИХ И ГУСТЫХ

ЛЕКАРСТВ
Фасовка жидких и густых (вязких) ЛФ полностью механизирована.
Механизмы для

фасовки жидкостей делятся на следующие:

Наливные разливочные машины.
Они бывают двух типов:



а) наливная разливочная машина
1-го типа с гидравлическим затвором

б) наливная разливочная машина
2-го типа с дозирующим стаканом

МАШИНЫ И АВТОМАТЫ ДЛЯ ФАСОВКИ И УПАКОВКИ ЖИДКИХ И ГУСТЫХ ЛЕКАРСТВФасовка жидких и густых (вязких) ЛФ полностью

Слайд 19 2. Поршневые разливочные машины. Эти машины дозируют жидкость с

помощью поршня (1), двигающегося в цилиндре (2). Жидкость из бака

(3) через всасывающий клапан (5) поступает в цилиндр, занимая объем, освобожденный поршнем, а при обратном его движении через нагнетательный клапан (6) выталкивается во флакон. Вместо клапана может иметься трехходовой кран, движение которого синхронизировано с движением поршня.
2. Поршневые разливочные машины. Эти машины дозируют жидкость с помощью поршня (1), двигающегося в цилиндре (2).

Слайд 203. Поточно-автоматические линии разлива жидких ГЛФ. В условиях крупного

промышленного фармацевтического предприятия обычно создаются поточно-автоматические линии разлива

жидких и густых (вязких) ЛФ.
3. Поточно-автоматические линии разлива жидких ГЛФ. В условиях  крупного  промышленного  фармацевтического  предприятия обычно

Слайд 21Автоматы и поточно-автоматической линии
Автомат нанесения этикетки на флаконы
Автомат мойки

флаконов
Линия фасовки вязких продуктов в банки

Автоматы и поточно-автоматической линииАвтомат нанесения этикетки на флаконы Автомат мойки флаконовЛиния фасовки вязких продуктов в банки

Слайд 22Благодарю за внимание!

Благодарю за внимание!

Обратная связь

Если не удалось найти и скачать доклад-презентацию, Вы можете заказать его на нашем сайте. Мы постараемся найти нужный Вам материал и отправим по электронной почте. Не стесняйтесь обращаться к нам, если у вас возникли вопросы или пожелания:

Email: Нажмите что бы посмотреть 

Что такое TheSlide.ru?

Это сайт презентации, докладов, проектов в PowerPoint. Здесь удобно  хранить и делиться своими презентациями с другими пользователями.


Для правообладателей

Яндекс.Метрика