Разделы презентаций

Министерство образования и науки Российской Федерации ФГАОУ ВО Уральский

Содержание

Цель работы: Научиться работать с текстом ГОСТ Р 52249-2009. Изучить правила производства и контроля качества лекарственных средств GMP - (Good manufacturing practice). Проанализировать главу «Персонал», перевести информацию из

Слайды и текст этой презентации

Слайд 1Министерство образования и науки Российской Федерации
ФГАОУ ВО «Уральский федеральный университет

имени первого Президента России Б.Н. Ельцина»


Химико-технологический институт
Кафедра технологии органического синтеза


Презентация
на

тему «ГОСТ Р 52248-2009. Гл.2. Персонал»

Студентка Краснопольская Т.Е.
Гр. Х-350007

Преподаватель Селезнева И.С.



Екатеринбург
2017
Министерство образования и науки Российской ФедерацииФГАОУ ВО «Уральский федеральный университет имени первого Президента России Б.Н. Ельцина»Химико-технологический институтКафедра

Слайд 2 Цель работы: Научиться работать с текстом ГОСТ

Р 52249-2009. Изучить правила производства и контроля качества лекарственных средств

GMP - (Good manufacturing practice). Проанализировать главу «Персонал», перевести информацию из главы в графический вид.
Цель работы: Научиться работать с текстом ГОСТ Р 52249-2009. Изучить правила производства и контроля

Слайд 3Организация производства и обеспечение качества лекарственных средств зависят от персонала.

Предприятие должно быть укомплектовано персоналом необходимой численности и квалификации. Должностные

обязанности каждого сотрудника должны быть оформлены документально и освоены им. Все сотрудники должны знать правила GMP, относящиеся к сфере их деятельности, проходить начальное и повторное обучение в соответствии с их обязанностями, в т.ч. по правилам личной гигиены.
Организация производства и обеспечение качества лекарственных средств зависят от персонала. Предприятие должно быть укомплектовано персоналом необходимой численности

Слайд 4Общие положения
Персонал должен иметь необходимую квалификацию и практический опыт работы.


Предприятие должно иметь четко организованную структуру.

Общие положенияПерсонал должен иметь необходимую квалификацию и практический опыт работы. Предприятие должно иметь четко организованную структуру.

Слайд 5Руководящие работники
Должны быть заняты на предприятии полный рабочий день
Должны быть

независимы друг от друга
Руководители производства
Руководитель службы контроля качества
Уполномоченное лицо

Руководящие работникиДолжны быть заняты на предприятии полный рабочий деньДолжны быть независимы друг от другаРуководители производстваРуководитель службы контроля

Слайд 6Обязанности уполномоченных лиц
Гарантировать, что каждая серия продукции была изготовлена и

проверена в соответствии с установленными требованиями
Гарантировать, что импортируемая серия продукции

прошла проверку в порядке, установленном в РФ

Подтвердить, что каждая серия продукции удовлетворяет требованиям, установленным при государственной регистрации

Обязанности уполномоченных лицГарантировать, что каждая серия продукции была изготовлена и проверена в соответствии с установленными требованиямиГарантировать, что

Слайд 7Основные обязанности руководителя производства
Организация производства и хранения продукции
Утверждение инструкций
Контроль рассмотрения

и подписания всех производственных протоколов
Контроль работы подведомственного подразделения, помещений, оборудования
Контроль

проведения работ по аттестации

Организация первичного и последующего обучения персонала

Основные обязанности руководителя производстваОрганизация производства и хранения продукцииУтверждение инструкцийКонтроль рассмотрения и подписания всех производственных протоколовКонтроль работы подведомственного

Слайд 8Основные обязанности руководителя службы контроля качества
Утверждение/отклонение исходных упаковочных материалов, промежуточной,

нерасфасованной и готовой продукции
Оценка протоколов на серию продукции
Проведение испытаний
Утверждение

спецификаций, инструкций, методик

Допуск к работе специалистов, работающих по контракту

Контроль работы подведомственного отдела

Контроль проведения аттестации

Первичное и последующее обучение персонала подведомственного отдела

Основные обязанности руководителя службы контроля качестваУтверждение/отклонение исходных упаковочных материалов, промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции Оценка протоколов на

Слайд 9Совместные обязанности руководителей производства и службы контроля качества
Утверждение инструкций, методик
Контроль

производственной среды
Контроль соблюдения правил производственной гигиены
Аттестацию процессов
Обучение персонала
Утверждение и контроль

поставщиков исходных материалов
Утверждение и контроль производителей, работающих по контракту
Определение условий хранения материалов, продукции
Хранение документов
Постоянный контроль соответствия требованиям настоящего стандарта
Проведение инспекций, расследований
Совместные обязанности руководителей производства и службы контроля качестваУтверждение инструкций, методикКонтроль производственной средыКонтроль соблюдения правил производственной гигиеныАттестацию процессовОбучение

Слайд 10Обучение

Обучение

Слайд 11Гигиена персонала

Гигиена персонала

Слайд 15Вывод: я научилась работать с текстом ГОСТ Р 52249-2009. Изучила

правила производства и контроля качества лекарственных средств GMP - (Good

manufacturing practice). Проанализировала главу «Персонал», перевела информацию из главы в графический вид.


Список литературы:
Гост Р 52249 – 2009 (http://2007.fcpir.ru/docs/ZFT/drug_quality_rules.pdf)
Вывод: я научилась работать с текстом ГОСТ Р 52249-2009. Изучила правила производства и контроля качества лекарственных средств

Похожие презентации

Текстовый редактор Microsoft Word Написал: Юхимчук Алексей Текстовый редактор Microsoft Word Написал: Юхимчук Алексей 255
ТЕМА 2. ПСИХІКА І ПОВЕДІНКА ТЕМА 2. ПСИХІКА І ПОВЕДІНКА 214
Монополия и гос регулирование Монополия и гос регулирование 424
Задание А16 Задание А16 148
Понятие о волокне. Свойства волокон. Классификация волокон Понятие о волокне. Свойства волокон. Классификация волокон 278
Лечебные и диагностические сыворотки и методы их получения Лечебные и диагностические сыворотки и методы их получения 338
Вещества с анальгетической активностью Вещества с анальгетической активностью 265
Международные отношения и внешняя политика в 20–30-е гг. Внешнеполитическая Международные отношения и внешняя политика в 20–30-е гг. Внешнеполитическая 212
Система персонифицированного финансирования дополнительного Система персонифицированного финансирования дополнительного 352
Затухающие колебания Затухающие колебания 684
Решение задач с помощью уравнений Решение задач с помощью уравнений" 153
Дауыт Юлтый исемендәге модель китапхана һеҙҙе тәбрикләй ! Вас приветствует Дауыт Юлтый исемендәге модель китапхана һеҙҙе тәбрикләй ! Вас приветствует 235
Функциональная анатомия венозной системы. Венозные анастомозы. Кровоснабжение Функциональная анатомия венозной системы. Венозные анастомозы. Кровоснабжение 564
Урок литературного чтения в 1 классе Урок литературного чтения в 1 классе 151
Общие положения теории аранжировки Общие положения теории аранжировки 275
ИСЛАМ ИСЛАМ 255
Обобщение «Знаки ПДД» Обобщение «Знаки ПДД» 283
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ Кафедра товароведения Дисциплина НАЦИОНАЛЬНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ Кафедра товароведения Дисциплина 226
Подготовка и проведение пеших походов на равнинной и горной местности Подготовка и проведение пеших походов на равнинной и горной местности 234
ТЕМА 2. ПЛАНИРОВАНИЕ ЛИЧНОЙ РАБОТЫ МЕНЕДЖЕРА ТЕМА 2. ПЛАНИРОВАНИЕ ЛИЧНОЙ РАБОТЫ МЕНЕДЖЕРА 380

Обратная связь

Если не удалось найти и скачать доклад-презентацию, Вы можете заказать его на нашем сайте. Мы постараемся найти нужный Вам материал и отправим по электронной почте. Не стесняйтесь обращаться к нам, если у вас возникли вопросы или пожелания:

Email: Нажмите что бы посмотреть 

Что такое TheSlide.ru?

Это сайт презентации, докладов, проектов в PowerPoint. Здесь удобно  хранить и делиться своими презентациями с другими пользователями.

Для правообладателей

Яндекс.Метрика