НОРМАТИВНО- ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

ФЕДЕРАЦИИ
Правоприменительная база

закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья

граждан в Российской Федерации» (ст.72)

закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья

граждан в Российской Федерации» (ст.72)

основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст.73)
1. ОКАЗЫВАТЬ МЕДИЦИНСКУЮ

ПОМОЩЬ В СООТВЕТСТВИИ СО СВОЕЙ КВАЛИФИКАЦИЕЙ, ДОЛЖНОСТНЫМИ ИНСТРУКЦИЯМИ, СЛУЖЕБНЫМИ И ДОЛЖНОСТНЫМИ ОБЯЗАННОСТЯМИ.

Должностная инструкция - важнейший организационно-правовой документ, занимающий одно из центральных мест в локальном регулировании трудовых отношений:
определяет функции, обязанности, права и ответственность работников медицинских организаций
позволяет обосновать необходимость наложения взысканий при невыполнении или некачественном исполнении работником возложенных на него трудовых обязанностей
основа для разработки должностных инструкций - квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения
(Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010 г. N 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих»)

основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст.73)

2. СОБЛЮДАТЬ ВРАЧЕБНУЮ

ТАЙНУ (ст.13 ФЗ № 323)

Соблюдение врачебной тайны отнесено к основным принципам охраны здоровья

Соблюдение врачебной тайны является одной из обязанностей не только медицинских работников, но и медицинских организаций

Врачебная тайна - сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при его медицинском обследовании и лечении

Обязаны соблюдать врачебную тайну- лица, которым сведения, составляющие врачебную тайну стали известны при обучении, исполнении трудовых, должностных, служебных и иных обязанностей.

основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст.73)
























ОСОБЕННОСТИ РАЗГЛАШЕНИЯ

СВЕДЕНИЙ, СОСТАВЛЯЮЩИХ ВРАЧЕБНУЮ ТАЙНУ

Не допускается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, в том числе после смерти человека

С письменного согласия гражданина или его законного представителя допускается разглашение врачебной тайны:

в целях медицинского обследования и лечения пациента;

проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях;

использования в учебном процессе и в иных целях.

основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст.73)

ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ СВЕДЕНИЙ, СОСТАВЛЯЮЩИХ ВРАЧЕБНУЮ ТАЙНУ, БЕЗ СОГЛАСИЯ ГРАЖДАНИНА ИЛИ ЕГО ЗАКОННОГО ПРЕДСТАВИТЕЛЯ ДОПУСКАЕТСЯ:

 в случае оказания медицинской помощи несовершеннолетнему для информирования одного из его родителей или иного законного представителя;

 в целях информирования органов внутренних дел о поступлении пациента, в отношении которого имеются достаточные основания полагать, что вред его здоровью причинен в результате противоправных действий;

в целях проведения военно-врачебной экспертизы по запросам военных комиссариатов, кадровых служб и военно-врачебных (врачебно-летных) комиссий федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба;

в целях расследования несчастных случаев на производстве и с обучающимися во время пребывания в организации, осуществляющей образовательную деятельность, а также профессионального заболевания;

основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст.73)

ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ СВЕДЕНИЙ, СОСТАВЛЯЮЩИХ ВРАЧЕБНУЮ ТАЙНУ, БЕЗ СОГЛАСИЯ ГРАЖДАНИНА ИЛИ ЕГО ЗАКОННОГО ПРЕДСТАВИТЕЛЯ ДОПУСКАЕТСЯ:

при обмене информацией медицинскими организациями, в том числе размещенной в медицинских информационных системах, в целях оказания медицинской помощи с учетом требований законодательства Российской Федерации о персональных данных;

в целях осуществления учета и контроля в системе обязательного социального страхования;

в целях осуществления контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с настоящим Федеральным законом

по запросу органов опеки и попечительства в целях подтверждения наличия или отсутствия заболеваний, представляющих опасность для окружающих, у лиц, с которыми гражданин, выразивший желание стать усыновителем, опекуном, попечителем или приемным родителем, совместно проживает в жилом помещении.

В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ ИМЕЮТСЯ ДОСТАТОЧНЫЕ ОСНОВАНИЯ ПОЛАГАТЬ, ЧТО ВРЕД ИХ

ЗДОРОВЬЮ ПРИЧИНЕН В РЕЗУЛЬТАТЕ ПРОТИВОПРАВНЫХ ДЕЙСТВИЙ

Медицинские организации передают сведения в территориальные органы Министерства внутренних дел Российской Федерации по месту нахождения медицинской организации о поступлении (обращении) пациентов в случаях наличия у них следующих признаков причинения вреда здоровью в результате совершения противоправных действий:

1) огнестрельные ранения, в том числе полученные при неосторожном обращении с оружием и боеприпасами;
2) ранения и травмы, полученные при взрывах и иных происшествиях, разрешение заявлений и сообщений о которых отнесено к компетенции органов внутренних дел;
3) колотые, резаные, колото-резаные, рваные раны;
4) переломы костей, гематомы, ушибы мягких тканей;
5) гематомы внутренних органов;

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ ОТ 17 МАЯ 2012 Г. N 565Н

В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ ИМЕЮТСЯ ДОСТАТОЧНЫЕ ОСНОВАНИЯ ПОЛАГАТЬ, ЧТО ВРЕД ИХ

ЗДОРОВЬЮ ПРИЧИНЕН В РЕЗУЛЬТАТЕ ПРОТИВОПРАВНЫХ ДЕЙСТВИЙ

6) ушибы, сотрясения головного мозга;
7) повреждения, связанные с воздействием высоких или низких температур, высокого или низкого барометрического давления;
8) механическая асфиксия;
9) поражения электрическим током;
10) состояния, вызванные воздействием токсичных, ядовитых и психотропных веществ;
11) признаки проведения вмешательства с целью искусственного прерывания беременности (аборта) вне медицинской организации, имеющей соответствующую лицензию;
12) признаки изнасилования и (или) иных насильственных действий сексуального характера;
13) истощение;
14) иные признаки причинения вреда здоровью, в отношении которых есть основания полагать, что они возникли в результате противоправных действий.

амбулаторных карт и историй болезни пациентов
Правильно оформленная медицинская документация

является основной правовой культуры врача и экономической защиты медицинского учреждения!.
Ст. 55, 71 ГПК РФ
Ст .55 Доказательствами по делу являются полученные в предусмотренном законом порядке сведения о фактах, на основе которых суд устанавливает наличие или отсутствие обстоятельств, обосновывающих требования и возражения сторон, а также иных обстоятельств, имеющих значение для правильного рассмотрения и разрешения дела.
Ст.71 Письменными доказательствами являются содержащие сведения об обстоятельствах, имеющих значение для рассмотрения и разрешения дела.

Ст. 74 , 81 УПК РФ

Ст.74 . Доказательствами по уголовному делу являются любые сведения, на основе которых суд, прокурор, следователь, дознаватель в порядке, определенном настоящим Кодексом, устанавливает наличие или отсутствие обстоятельств, подлежащих доказыванию при производстве по уголовному делу, а также иных обстоятельств, имеющих значение для уголовного дела
Ст. 81. Вещественные доказательства
Вещественными доказательствами признаются любые предметы, которые служили орудиями преступления или сохранили на себе следы преступления;

основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст.73)
3. СОВЕРШЕНСТВОВАТЬ ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЕ

ЗНАНИЯ И НАВЫКИ ПУТЕМ ОБУЧЕНИЯ ПО ДОПОЛНИТЕЛЬНЫМ ПРОФЕССИОНАЛЬНЫМ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫМ ПРОГРАММАМ В ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ И НАУЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ В ПОРЯДКЕ И В СРОКИ, УСТАНОВЛЕННЫЕ УПОЛНОМОЧЕННЫМ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНОМ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ

Совершенствование работниками профессиональных знаний и навыков осуществляется в виде:
повышения квалификации,
профессиональной переподготовки,
стажировки
 
Порядок и условия определены:
Приказом Министерства здравоохранения РФ от 3 августа 2012 г. N 66н "Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях".

основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст.73)
























4. НАЗНАЧАТЬ

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ И ВЫПИСЫВАТЬ ИХ НА РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКАХ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ОТПУСКАЕМЫХ БЕЗ РЕЦЕПТА НА ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ) В ПОРЯДКЕ, УСТАНОВЛЕННОМ УПОЛНОМОЧЕННЫМ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНОМ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ:

Распоряжение Правительства РФ от 30 июля 2012 г. N 1378-р "Об установлении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2013 год"

Приказ Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 августа 2012 г. N 54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления "

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 18 сентября 2006 г. N 665 "Об утверждении перечня лекарственных препаратов, в том числе перечня лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг"

основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст.73)
























5. МЕДИЦИНСКИЕ

РАБОТНИКИ ОБЯЗАНЫ СООБЩАТЬ УПОЛНОМОЧЕННОМУ ДОЛЖНОСТНОМУ ЛИЦУ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ИНФОРМАЦИЮ, ПРЕДУСМОТРЕННУЮ ЧАСТЬЮ 3 СТАТЬИ 64 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА ОТ 12 АПРЕЛЯ 2010 ГОДА № 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»:

Субъекты обращения лекарственных средств обязаны сообщать в установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти порядке:

обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата,

о серьезных нежелательных реакциях,

непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов,

об особенностях взаимодействия лекарственных препаратов с другими лекарственными препаратами, которые были выявлены при проведении клинических исследований и применении лекарственных препаратов

 

основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст.73)
























5. МЕДИЦИНСКИЕ

РАБОТНИКИ ОБЯЗАНЫ СООБЩАТЬ УПОЛНОМОЧЕННОМУ ДОЛЖНОСТНОМУ ЛИЦУ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ИНФОРМАЦИЮ, ПРЕДУСМОТРЕННУЮ ЧАСТЬЮ 3 СТАТЬИ 64 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА ОТ 12 АПРЕЛЯ 2010 ГОДА № 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»:

Субъекты обращения лекарственных средств обязаны сообщать указанную информацию в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в срок не позднее 15 календарных дней со дня, когда стала известна соответствующая информация.

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26 августа 2010 г. N 757н "Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения"
 

основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст.73)
























5. МЕДИЦИНСКИЕ

РАБОТНИКИ ОБЯЗАНЫ СООБЩАТЬ УПОЛНОМОЧЕННОМУ ДОЛЖНОСТНОМУ ЛИЦУ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ИНФОРМАЦИЮ, ПРЕДУСМОТРЕННУЮ ЧАСТЬЮ 3 СТАТЬИ 96 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА «ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН РФ:

Субъекты обращения медицинских изделий, обязаны сообщать:
обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия,
о нежелательных реакциях при его применении,
об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой,
о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.

Порядок сообщения информации:
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 июня 2012 г. N 12н "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий"

работниками, принимающими непосредственное участие в медицинском обследовании и лечении в

доступной форме предоставляется полная информация о состоянии здоровья пациента:

в том числе сведения о результатах медицинского обследования,

наличии заболевания,

об установленном диагнозе и о прогнозе развития заболевания,

методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске,

возможных видах медицинского вмешательства, его последствиях

и результатах оказания медицинской помощи.

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст.22)

300 дел рассмот-рено

223 дела удовлетво-рено

20 млн. рублей возмещено

Сумма возмещения на 1 случай:
74,0 тыс. руб.

не критерии исхода медицинской помощи (низкая информативность)
процессуальные критерии (получение или

неполучение конкретных действий мед. работника, которые влияют на исход заболевания, если эти действия не выполнены - это дефект)
временные критерии (соответствие терапевтическим окнам - своевременность оказания помощи)
возможность профилактировать нежелательные последствия медицинского вмешательства (осложнения, внутрибольничные инфекции и др.)

Проекты до 2016 г.

первым шагом которой будет внедрения единой электронной медицинской карты (при

тотальной информатизации - в электронную карту будут скрыто погружены разработанные критерии качества) перспективы – апрель 2014 г.
По каждому пролеченному случаю будет просчитан интегративный показатель качества, на этом основании каждый месяц по отделению будет просчитываться усредненный интегративный показатель качества.
Важно иметь критерии качества , на основе такого подхода удастся замкнуть "петлю качества" - усредненный интегративный показатель передается в ТФОМС, в зависимости от этого формируется фонд оплаты труда (стимулирующие выплаты) .
Рейтинг ГУЗ по данному показателю- основа формирования фонда заработной платы.

Ближайшие перспективы развития

«Об организации работы по формированию независимой системы оценки качества работы

государственных (муниципальных) учреждений, оказывающих услуги в сфере здравоохранения»

Приказом Минздрава России утверждены методические рекомендации по проведению независимой оценки качества работы государственных (муниципальных) учреждений, оказывающих услуги в сфере здравоохранения 
Методические рекомендации обеспечат  единый подход к формированию независимой системы оценки  качества работы медицинских организаций.
Независимая оценка качества работы медицинских организаций будет проводиться  в соответствии  с едиными показателями, установленными в методических рекомендациях.
Не реже раза в год составляются  рейтинги, которые формируются в соответствии с принципами открытости,  публичности, добровольности участия общественных объединений, независимости мнений граждан и экспертов.

медицинской помощи при заболеваниях, являющихся основными причинами высокой смертности и

заболеваемости по профилям: кардиология, пульмонология, онкология, гастроэнтерология, гематология, педиатрия и другие.
Стандарты внедрены в 3537 больничных учреждениях (80 % от участвующих в системе ОМС) – в среднем более 20 стандартов в каждом субъекте Российской Федерации.
Лечение по стандартам получили более 12,3 млн. пациентов.
С 2012 года ведется работа по разработке единых национальных клинических протоколов (в настоящий момент – 400, в течении 2 лет около 1500)
Протоколы будут видоизменяться с учетом новых технологий и пересчитываться в стандартах.

И СРОКОВ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ДОКУМЕНТОВ (ИХ КОПИЙ) И ВЫПИСОК ИЗ

НИХ»

Предоставление пациенту (его законному представителю, доверенному лицу) копий медицинских документов и выписок из них по его желанию осуществляется не чаще одного раза в месяц, за исключением случаев, когда необходимость получения копий медицинских документов и выписок из них предусмотрена законодательством Российской Федерации в целях реализации прав или обязанностей пациента.

Бесплатное предоставление пациенту (его законному представителю, доверенному лицу) копий медицинских документов и выписок из них, осуществляется за определенный период времени, однократно и в количестве одного экземпляра.