Слайд 1Организация хранения
товаров
аптечного ассортимента
Слайд 2Нормативная база
Нормативная база
1. Приказ МЗ РФ от
23.08.10.№ 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
2. Приказ МЗ РФ от 13.11.96 № 377 «Правила хранения медицинских изделий»
3. ПП РФ от 31 декабря 2009 г. № 1148 «Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ»
Слайд 3 4. Приказ МЗ РФ от 16
мая 2011 г. № 397н
«Об утверждении
специальных требований к условиям хранения НС и ПВ, зарегистрированных в установленном порядке в РФ в качестве ЛС, предназначенных для медицинского применения в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно- исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами"
Слайд 4Нормативная база
5. ПП РФ от 06.08.98 № 892 с
измен.
«Правила допуска лиц к работе с НС и ПВ»
6.
ПП РФ от 22.12.2011 г. N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту ПС, ПВ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"
Слайд 5Нормативная база
7. ПП РФ от 04.11.06 № 644
«О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом НС
и ПВ, и регистрации операций, связанных с этой деятельностью»
8. ПП РФ № 681, 427, 486, 78, 964,
приказ МЗРФ №183н
Слайд 7Общие требования к устройству и эксплуатации помещений хранения ЛП
Сохранность ЛП
должна обеспечиваться наличием помещений и оборудования .
Слайд 8Общие требования к устройству и эксплуатации помещений хранения ЛП
В
помещениях для хранения ЛП должны поддерживаться определенные температура и влажность
воздуха, позволяющие обеспечить хранение ЛП в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей ЛП.
Слайд 9Общие требования к устройству и эксплуатации помещений хранения ЛП
Приборы для
регистрации параметров воздуха - термометры, гигрометры, психрометры, которые д.б. сертифицированы,
калиброваны и подвергаться поверке.
Слайд 10Общие требования к устройству и эксплуатации помещений хранения ЛП
Показания этих
приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на
бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Журнал регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего.
Слайд 11Общие требования к устройству и эксплуатации помещений хранения ЛП
Помещения для
хранения лекарственных препаратов должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками
(поступивший товар в коробках может храниться только на поддонах).
Слайд 12Общие требования к устройству и эксплуатации помещений хранения ЛП
10. Стеллажи
(шкафы) для хранения ЛП должны обеспечивать доступ к ЛП, свободный
проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также
доступность стеллажей,
стен, пола для уборки.
Стеллажи, шкафы,
полки для хранения ЛП
д.б. пронумерованы.
Слайд 13Влажная уборка помещений аптечных складов и аптек –
не реже 1 раза в день с применением
моющих средств.
Слайд 14Общие требования к организации хранения ЛП
ЛП размещают в местах хранения
с учетом:
Слайд 15
Общие требования к организации
хранения ЛП
Принятый способ хранения ЛП
должен быть оговорен в приказе по
аптечной организации и доведен до
сведения персонала.
Слайд 16 Способы систематизации в соответствии с требованиями хранения
ЛП :
По токсикологическим группам – НС, ПВ, прекурсоры, СД, Яд.
ЛП
Слайд 17По фармакологическим группам
Диуретики
Витамины
Противовирусные
Слайд 20В соответствии с позициями компьютерного учета
Не рекомендуется располагать рядом
ЛП созвучные по названиям, для внутреннего и наружного применения с
сильно различающимися высшими дозами
Слайд 21Общие требования к организации хранения ЛП
Отдельно, в
технически укрепленных помещениях, соответствующих требованиям 3-ФЗ «О НС и ПВ»
хранятся:
наркотические и психотропные ЛП;
сильнодействующие и ядовитые ЛП находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами.
Слайд 22Общие требования к организации хранения ЛП
В месте хранения
ЛП д.б. стеллажная карта (для идентификации хранящихся ЛП):
наименование ЛП, форма
выпуска и дозировка
номер серии
Срок годности
производитель ЛП.
При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.
Слайд 23Общие требования к организации хранения ЛП
Учет ЛП с
ограниченным сроком годности ведется на бумажном носителе или в электронном
виде с архивацией.
Контроль за своевременной реализацией этих ЛП осуществляется с использованием:
компьютерных технологий,
стеллажных карт (с указанием наименования ЛС, серии, срока годности)
журналов учета сроков годности.
Порядок ведения учета указанных ЛП устанавливается руководителем организации или ИП.
Слайд 24Общие требования к организации хранения ЛП
Для хранения выявленных
ЛП с истекшим сроком годности, забракованных при приеме или хранении
выделяется специально выделенная и обозначенная карантинная зона (для хранения их отдельно от других групп ЛП)
Слайд 27Особенности хранения отдельных групп ЛП в зависимости от физико –
химических свойств и воздействия на них различных факторов внешней среды
(фармсубстанции)
Слайд 28Особенности хранения отдельных групп ЛП в зависимости от физико –
химических свойств и воздействия на них различных факторов внешней среды
(фармсубстанции)
Слайд 29Особенности хранения отдельных групп ЛП в зависимости от физико –
химических свойств и воздействия на них различных факторов внешней среды
(фармсубстанции)
Слайд 30Особенности хранения отдельных групп ЛП в зависимости от физико –
химических свойств и воздействия на них различных факторов внешней среды
(фармсубстанции)
Слайд 31Особенности хранения отдельных групп ЛП в зависимости от физико –
химических свойств и воздействия на них различных факторов внешней среды
Слайд 36Шкафы для хранения красящих и пахучих ЛП в ассистентской
Слайд 37Лекарственные препараты для медицинского применения
ЛП для медицинского применения – хранятся
в соответствии с требованиями ГФ и нормативной документации, а также
с учетом свойств веществ, входящих в их состав (в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке)
Слайд 39Лекарственные препараты для медицинского применения
При хранении в шкафах, на стеллажах
или полках ЛП для медицинского применения - во вторичной (потребительской)
упаковке этикеткой (маркировкой) наружу.
Слайд 40Хранение дезинфицирующих ЛП
Дезинфицирующие ЛП следует хранить в герметично укупоренной таре
в изолированном помещении вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и
металлических изделий и помещений для получения дистиллированной (очищенной) воды.
Слайд 43Температурный режим ГФ XII
+2 +4
+5 +8
+10 +12
Слайд 44Организация хранения товаров аптечного ассортимента
Приказ Минздрава РФ от 13 ноября
1996 г. N 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения
в аптечных учреждениях (различных групп лекарственных средств – не действует)
и изделий медицинского назначения»
Слайд 45Организация хранения товаров аптечного ассортимента
МИ следует хранить по
группам раздельно:
1. резиновые изделия;
2. изделия из пластмасс;
3. перевязочные
средства и вспомогательные материалы;
4. иные медицинские изделия.
Парафармацевтическая продукция
хранится отдельно от ЛП и МИ
Слайд 47 Хранение резиновых изделий
Для
наилучшего их сохранения в помещении хранения необходимо создать:
Защиту от света,
особенно прямых солнечных лучей, высоких и низких температур, текучего воздуха, механических повреждений.
Относительную влажность 65%
Изолировать от воздействия агрессивных веществ
Вдали от нагревательных приборов – не менее 1 метра.
Слайд 48Хранение резиновых изделий
5. Помещения хранения не должны находиться на
солнечной стороне, для поддержания в помещении влажности ставятся сосуды с
2% раствором карболовой кислоты (фенола).
Для сохранения эластичности – в шкафах сосуды с углекислым аммонием.
6. Шкафы для хранения должны иметь плотно закрывающиеся дверцы, с гладкой внутренней поверхностью.
Слайд 49Хранение резиновых изделий
В подвешенном состоянии
Жгуты
Зонды
Ирригаторные трубки
В лежачем
положении
Бужи
Катеторы
Пузыри для льда
Круги
подкладные
Перчатки
Слайд 50Хранение резиновых изделий
Резиновые изделия в лежачем положении в выдвижных ящиках
размещаются на всю длину свободно, не допускаются сгибы, скручивания, сплющивания.
В
подвешенном состоянии – в шкафах, оборудованных съемными вешалками.
Слайд 51 Резиновые изделия хранят:
по наименованиям
и
срокам годности.
На каждой партии резиновых изделий - ярлык с
указанием:
- наименования
- срока годности
слегка надутыми хранят – пузыри для льда, круги подкладные, грелки)
Слайд 52 Резиновые изделия, особо чувствительные к атмосферным факторам – эластичные
катеторы, бужи, перчатки, напальчники, бинты резиновые - в плотно закрытых
коробках, густо пересыпанных тальком
Резиновые бинты – в скатанном виде пересыпанные тальком по всей длине
Слайд 53В сухом, проветриваемом помещении, в шкафах, ящиках, на стеллажах, изнутри
выкрашенных масляной краской и периодически протирающихся 0,2% раствором хлорамина или
другими дез.средствами.
Стерильный перевязочный материал - в заводской упаковке, запрещается их хранение в первичной, вскрытой упаковке.
Нестерильный перевязочный материал – вата, марля в больших рулонах – упакованные в плотно упакованной бумаге или в тюках на стеллажах или поддонах.
Хранение перевязочных средств
Слайд 54Хранение огне и взрывоопасных веществ (приказ №706н)
Взрывчатые – нитроглицерин
Взрывоопасные –
нитрат серебра, перманганат калия
Легковоспламеняющиеся – спирт, спиртовые растворы, настойки, эфир,
скипидар, молочная кислота, клеол
Легкогорючие – ЛРС, перевязочный материал, сера, глицерин.
Слайд 55Требования к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств
и организации их хранения
Помещения для хранения должны
полностью соответствовать действующим
НД.
Полы складских помещений и разгрузочных площадок должны иметь твердое, ровное покрытие.
Слайд 56Требования к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств
и организации их хранения
Запрещается применять доски и железные листы для
выравнивания полов.
Полы должны обеспечивать:
удобное и безопасное передвижение людей, грузов и транспортных средств,
обеспечивать простоту и легкость уборки складского помещения.
Слайд 57Требования к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств
и организации их хранения
Для хранения огне- и взрывоопасных ЛП в
аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей выделяются изолированные помещения, оборудуемые средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией
Слайд 58Требования к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств
и организации их хранения
Допускается хранение фармацевтических субстанций, обладающих легковоспламеняющимися и
горючими свойствами, в объеме до 10 кг вне помещений для хранения огне- и взрывоопасных ЛП во встроенных несгораемых шкафах.
К ним должен быть организован свободный доступ.
Слайд 59Требования к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств
и организация их хранения
Допускается хранение взрывоопасных ЛП для медицинского применения
(во вторичной (потребительской) упаковке) для использования на одну рабочую смену в металлических шкафах вне помещений для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств.
Слайд 60Требования к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств
и организации их хранения
В помещениях для хранения огнеопасных и взрывоопасных
лекарственных средств запрещается входить с открытыми источниками огня.
Слайд 61Хранение огнеопасных лекарственных средств
Хранение огнеопасных ЛП, легкогорючих ЛС (сера, глицерин,
растительные масла, лекарственное растительное сырье)
должно осуществляться отдельно от
других лекарственных средств.
Слайд 62Хранение огнеопасных лекарственных средств
Легковоспламеняющиеся ЛП хранят в плотно укупоренной прочной,
стеклянной или металлической таре, чтобы предупредить испарение жидкостей из сосудов.
Бутыли, баллоны и другие крупные емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими ЛП должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте.
Слайд 63Хранение огнеопасных лекарственных средств
Запрещается их хранение в несколько рядов по
высоте с использованием различных прокладочных материалов.
Не допускается хранение указанных ЛП
у отопительных приборов. Расстояние от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента должно быть не менее 1 м.
Слайд 64Хранение бутылей с легковоспламеняющимися и легкогорючими фармацевтическими субстанциями должно осуществляться
в таре, предохраняющей от ударов, или в баллоноопрокидывателях
в один ряд.
Слайд 65Хранение огнеопасных лекарственных средств
На рабочих местах производственных помещений легковоспламеняющиеся и
легкогорючие лекарственные средства могут храниться в количествах, не превышающих сменную
потребность.
При этом емкости, в которых они хранятся, должны быть плотно закрыты.
Слайд 66Хранение огнеопасных лекарственных средств
Не допускается хранение легковоспламеняющихся и легкогорючих ЛП
в полностью заполненной таре.
Степень заполнения должна быть
не более 90% объема.
Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, заполняемых
не более чем на 75% объема.
Слайд 67Хранение огнеопасных лекарственных средств
Не допускается совместное хранение
легковоспламеняющихся ЛП с
минеральными кислотами (особенно серной и азотной
кислотами),
сжатыми и сжиженными газами,
легкогорючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), щелочами,
а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и др.)
Слайд 68Хранение взрывоопасных лекарственных средств
При хранении ЛП, обладающих взрывоопасными свойствами (калия
перманганат, серебра нитрат) следует принимать меры против загрязнения их пылью.
Слайд 69Хранение взрывоопасных лекарственных средств
Хранение нерасфасованного калия перманганата допускается в специальном
отсеке складских помещений (где он хранится в жестяных барабанах), в
штангласах с притертыми пробками отдельно от других органических веществ - в аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей.
Слайд 70Хранение взрывоопасных лекарственных средств
Нерасфасованный раствор нитроглицерина хранится в небольших хорошо
укупоренных склянках или металлических сосудах в прохладном, защищенном от света
месте, с соблюдением мер предосторожности от огня. Передвигать посуду с нитроглицерином и отвешивать этот препарат следует в условиях, исключающих пролив и испарение нитроглицерина, а также попадание его на кожу.
Слайд 71Хранение взрывоопасных лекарственных средств
При работе с диэтиловым эфиром не
допускается встряхивание, удары, трение.
Запрещается хранение взрывоопасных лекарственных средств с
кислотами и щелочами.
Слайд 72Хранение огнеопасных лекарственных препаратов
в аптеке
Слайд 74Оформление штанглассов в помещениях хранения (приказ №214)
На этикетке д.б.
:
Наименование
№ серии
№ анализа
Срок годности
Дата заполнения
Подпись заполнившего
На штанглассах с ЛС, содержащих
сердечные гликозиды указывается количество ЛЕД в одном миллилитре или грамме.
Слайд 75Оформление штанглассов в помещениях хранения
Слайд 76 красным по белому
Оформление штангласса в ассистентской (приказ №214)
Наименование
Дата заполнения
Подпись
заполнившего
Подпись проверившего
На штанглассах с ЛС, предназначенными для изготовления стерильных ЛФ
должна быть надпись «для стерильных ЛФ»
белым по черному
черным по белому
Слайд 78 Списки А и Б отменены в 2010 году приказом №
380, но аптеки до сих пор отвечают за производителей, которые
в соответствии с изменениями законодательства удалить с упаковки информацию о списках не сделали этого.
Аптеки берут на реализацию ЛП, которые не отвечают современным нормам законодательства, тем самым подписываются под тем, что несут за это ответственность
(мнение начальника отдела нормативно-правового регулирования фармдеятельности, оборота НС и ПВ МЗ РФ И.В. Крупновой)
Слайд 79ПРОМЕДОЛ раствор 1% - 1 мл, ампулы
PROMEDOLUM (тримеперидина г/хл)
НС списка
II – ПП РФ №681
Наркотический анальгетик
НС - приказ МЗРФ №
397н, ПП РФ №1148 – 2 рубежа, хранится в сейфе, ключ – у МОЛ, допуск – ПП РФ №892
Норматив - в аптеке – 1/3месяца
в отделениях ЛПУ – 10 дней
Слайд 80Хранение НС, ПВ, сильнодействующих, ядовитых веществ
Нормативные документы –
ПП РФ
№ 681, 427, 486
№
1081, № 1085
№ 892
№ 706н
№ 1148 (от 31.12.09)
приказ МЗ РФ № 397н от 16 мая 2011.
Слайд 81Хранение НС и ПВ (приказ №706)
Наркотические и психотропные ЛС хранятся
в организациях в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими
средствами охраны, и в местах временного хранения при соблюдении требований согласно Правилам хранения наркотических средств и психотропных веществ, установленных Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148
Слайд 84Хранение сильнодействующих и ядовитых ЛС,
ЛС, подлежащих предметно-количественному учету (приказ
№706)
В соответствии с ПП РФ от 29 декабря 2007
г.
N 964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации" к сильнодействующим и ядовитым лекарственным средствам относятся ЛС, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества, включенные в списки сильнодействующих веществ и ядовитых веществ.
Слайд 85Хранение сильнодействующих и ядовитых ЛС,
ЛС, подлежащих предметно-количественному учету (приказ
№706)
Хранение сильнодействующих и ядовитых ЛС, находящихся под контролем в соответствии
с международными правовыми нормами (под международным контролем), осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения НС и ПВ.
Слайд 86Хранение сильнодействующих и ядовитых ЛС,
ЛС, подлежащих предметно-количественному учету (приказ
№706)
Допускается хранение в одном технически укрепленном помещении сильнодействующих и ядовитых
лекарственных средств, находящихся под международным контролем, и наркотических и психотропных лекарственных средств.
При этом хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств должно осуществляться (в зависимости от объема запасов) на разных полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах (металлических шкафах).
Слайд 87Хранение сильнодействующих и ядовитых ЛС,
ЛС, подлежащих предметно-количественному учету (приказ №706)
Хранение
сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств,
не находящихся под
международным контролем, осуществляется в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.
Слайд 88Хранение сильнодействующих и ядовитых ЛС,
ЛС, подлежащих предметно-количественному учету (приказ
№706)
Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии с приказом МЗ
РФ от22.04.14 № 183н за исключением НС, ПВ, СД и ЯД ЛС, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.
Слайд 89Хранение наркотических средств и психотропных веществ (№ 1148)
Хранение наркотических средств
и психотропных веществ осуществляется юридическими лицами, имеющими лицензию на деятельность,
связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также с правом их хранения.
Слайд 90Хранение наркотических средств и психотропных веществ (№ 1148)
Хранение НС
и ПВ осуществляется в:
в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными
и техническими средствами охраны,
и в местах временного хранения.
Слайд 92Хранение наркотических средств и психотропных веществ (№ 1148)
Помещения подразделяются на
4 категории в зависимости от устанавленных базовых требований к их оборудованию
инженерными и техническими средствами охраны, а также условий хранения в них НС и ПВ.
Слайд 93Хранение наркотических средств и психотропных веществ (№ 1148)
Слайд 94Хранение наркотических средств и психотропных веществ (№ 1148)
Слайд 95Хранение наркотических средств и психотропных веществ (№ 1148)
К 1-й категории
относятся помещения производителей и изготовителей (за исключением аптечных учреждений) НС
и ПВ, предназначенные для хранения исходных материалов и готовой продукции (за исключением продукции, находящейся в незавершенном производстве), а также помещения организаций, осуществляющих оптовую торговлю НС и ПВ и (или) переработку наркотических средств и психотропных веществ, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ.
Слайд 96Хранение наркотических средств и психотропных веществ (№ 1148)
Ко 2-й категории относятся
помещения аптечных учреждений, предназначенные для хранения месячного запаса НС и
ПВ, используемых в медицинских целях.
Слайд 97Хранение наркотических средств и психотропных веществ (№ 1148)
К 3-й категории относятся
помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения 5-дневного и (или) 3-дневного
запаса НС и ПВ и НС и ПВ, сданных родственниками умерших больных,
(а также помещения юридических лиц, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в ветеринарных, научных, учебных и экспертных целях).
Слайд 98Хранение наркотических средств и психотропных веществ (№ 1148)
К 4-й категории относятся
помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения суточного запаса НС и
ПВ, а также места временного хранения НС и ПВ, используемых в медицинских целях (машины скорой и неотложной медицинской помощи, посты среднего медицинского персонала учреждений здравоохранения, ассистентские комнаты аптечных учреждений, аптечки первой помощи на морских, речных, воздушных судах, в поездах и др.).
Слайд 99Хранение наркотических средств и психотропных веществ (№ 1148)
Запасы НС и
ПВ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве
ЛС, предназначенных для медицинского применения, определяются юридическими лицами на основании установленных МЗ РФ нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения
Слайд 100Хранение наркотических средств и психотропных веществ (№ 1148)
Запасы НС и
ПВ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве
лекарственных средств, предназначенных для животных, определяются юридическими лицами на основании установленных Министерством сельского хозяйства Российской Федерации нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных средствах, предназначенных для животных.
Слайд 101Хранение наркотических средств и психотропных веществ (№ 1148)
Помещение, относящееся к
1-й категории, оборудуется системами охранной сигнализации, состоящей не менее чем из
3 рубежей защиты, и тревожной сигнализации с выводом сигналов на пульт централизованного наблюдения подразделения милиции вневедомственной охраны при органе внутренних дел Российской Федерации, а в случае отсутствия возможности такого подключения - с выводом сигнала на пост охраны.
Дверная и оконная конструкции помещения обеспечивают его надежную защиту.
Слайд 103Хранение наркотических средств и психотропных веществ (№ 1148)
Наркотические средства и
психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 4-го класса устойчивости
к взлому или металлических шкафах.
Слайд 104Хранение наркотических средств и психотропных веществ (№ 1148)
Помещение, относящееся ко
2-й категории, оборудуется системами охранной сигнализации, состоящей не менее чем из
2 рубежей защиты, и тревожной сигнализации с выводом сигналов на пульт центрального наблюдения подразделения милиции вневедомственной охраны при ОВД РФ, а в случае отсутствия возможности такого подключения - с выводом сигнала на пост охраны.
Слайд 105Хранение наркотических средств и психотропных веществ (№ 1148)
Входная дверь в
помещение может быть металлическая, деревянная (усиленная обивкой с 2 сторон листовым
железом или металлическими накладками) либо из иного материала, обеспечивающего класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.
Дверной проем входа в помещение защищается с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим устройством, имеющей класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 2-го, изготовленной из стальной арматуры.
Слайд 106Хранение наркотических средств и психотропных веществ (№ 1148)
На оконные конструкции
1-го и последнего этажей с внутренней стороны или между рамами
устанавливаются металлические решетки, изготовленные из стальных прутьев, либо жалюзи, эквивалентные по прочности металлическим решеткам. Оконные конструкции должны обладать классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го.
Слайд 107Хранение наркотических средств и психотропных веществ (№ 1148)
Наркотические средства и
психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 4-го класса устойчивости
к взлому или металлических шкафах.
Слайд 108Хранение наркотических средств и психотропных веществ (№ 1148)
Помещение, относящееся к
3-й категории, оборудуется входной металлической дверью, деревянной дверью, усиленной с 2 сторон
листовым железом, либо дверью из иного материала, обладающей классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го.
Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.
Слайд 109Хранение наркотических средств и психотропных веществ (№ 1148)
Наркотические средства и
психотропные вещества хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу
(стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому.
Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.
Слайд 110Хранение наркотических средств и психотропных веществ (№ 1148)
В помещении, относящемся
к 4-й категории, НС и ПВ хранятся в запирающихся насыпных
или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.
Слайд 111Хранение наркотических средств и психотропных веществ (№ 1148)
В иных местах
временного хранения наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся
сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или металлических либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах.
Слайд 112Хранение наркотических средств и психотропных веществ (№ 1148)
НС и ПВ,
находящиеся на хранении в помещениях всех категорий и в местах
временного хранения, подлежат учету в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденными ПП РФ
от 4 ноября 2006 г. N 644.
Слайд 113Хранение наркотических средств и психотропных веществ (№ 1148)
Охрана помещений, относящихся
к 1-й и 2-й категориям, осуществляется на договорной основе подразделениями
вневедомственной охраны при ОВД РФ, организацией, подведомственной МВД РФ, либо ведомственной охраной федеральных органов исполнительной власти.
Слайд 114Хранение наркотических средств и психотропных веществ (№ 1148)
Охрана помещений, относящихся
к 3-й и 4-й категориям, осуществляется путем привлечения указанных охранных
организаций, либо юридических лиц, имеющих лицензию на осуществление негосударственной (частной) охранной деятельности.
Слайд 115Хранение наркотических средств и психотропных веществ (№ 1148)
После окончания рабочего
дня сейфы, металлические шкафы и помещения опечатываются (пломбируются) и сдаются
под охрану.
Не подлежат сдаче под охрану помещения, имеющие круглосуточный режим работы.
Слайд 116Хранение наркотических средств и психотропных веществ (№ 1148)
Приказом руководителя юридического
лица назначаются лица, ответственные за хранение НС и ПВ, допущенные
к работе с НС и ПВ, и устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств.
Слайд 117Хранение наркотических средств и психотропных веществ (№ 1148)
Ответственность за организацию
хранения наркотических средств и психотропных веществ возлагается на руководителя юридического
лица либо уполномоченное им должностное лицо.
Слайд 118Хранение наркотических средств и психотропных веществ (приказ № 397н )
1. В аптечном, лечебно-профилактическом учреждении или организации оптовой торговли лекарственными
средствами наркотические и психотропные ЛС для парентерального, внутреннего и наружного применения должны храниться раздельно.
Слайд 119Хранение наркотических средств и психотропных веществ (приказ № 397н)
2.
В аптечных и лечебно-профилактических учреждениях на внутренних сторонах дверец сейфов
или металлических шкафов, в которых осуществляется хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, должны быть вывешены списки хранящихся наркотических и психотропных лекарственных средств с указанием их высших разовых и высших суточных доз.
Слайд 120Хранение наркотических средств и психотропных веществ (приказ № 397н)
3. Дополнительно в лечебно-профилактических учреждениях в местах хранения наркотических и
психотропных лекарственных средств размещаются таблицы противоядий при отравлениях указанными средствами.
Слайд 121Хранение наркотических средств и психотропных веществ (приказ № 397н)
По истечении
рабочего дня наркотические
и психотропные лекарственные средства
должны быть возвращены на место
основного хранения НС и ПВ.
Слайд 122Хранение наркотических средств и психотропных веществ (приказ № 397н)
6.
В лечебно-профилактических учреждениях НС и ПВ должны храниться только в
виде готовых лекарственных форм, изготовленных организациями-производителями лекарственных средств или аптечным учреждением.
Слайд 123Хранение наркотических средств и психотропных веществ (приказ № 397н)
Запрещается хранение
в лечебно-профилактических учреждениях наркотических и психотропных ЛС, изготовленных аптечным учреждением,
в случае отсутствия этикетки, имеющей надпись черной краской "Яд" и содержащей:
обозначения "Внутреннее", "Наружное", "Глазные капли" и т.д.;
название или номер аптечного учреждения, изготовившего ЛС;
наименование отделения (кабинета) ЛПУ;
Слайд 124Хранение наркотических средств и психотропных веществ (приказ № 397н)
состав ЛС
в соответствии с прописью, указанной в требовании ЛПУ;
дату изготовления,
номер анализа,
срок годности;
подписи лиц: изготовившего, проверившего и отпустившего ЛС из аптечного учреждения.
Слайд 125 Аптека №180 пр. Московский, д.25
МУЗ г/б №4
отд. терапевт.
Наружное
Sol. Calcii chloridi 2% - 200ml
Dimedroli 2,0
Novoсaini 4,0
D.S.: для электорофореза
треб. № 345 Дата 10.10.11.
анализ № 216 Срок годности 10 суток
Хранить в прохладном, защищенном от света месте
Приготовил______ Проверил_________ Отпустил________
Слайд 127Хранение наркотических средств и психотропных веществ (приказ № 397н)
8. Допускается хранение НС и ПВ, требующих защиты от повышенной
температуры, в аптечных, организациях, ЛПУ, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами:
Слайд 128Хранение наркотических средств и психотропных веществ (приказ № 397н)
-
в помещениях 1-ой и 2 -ой категорий –
в запирающихся холодильниках (холодильных камерах) или в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;
Слайд 129Хранение наркотических средств и психотропных веществ (приказ № 397н)
в помещениях
3-й категории –
в специальной зоне для размещения
холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;
Слайд 130Хранение наркотических средств и психотропных веществ (приказ № 397н)
в помещениях
4-й категории - в термоконтейнерах, размещенных в сейфах;
в местах временного
хранения - в термоконтейнерах, размещенных в сейфах, либо в металлических или изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах, помещенных в термоконтейнеры.
Слайд 131Хранение наркотических средств и психотропных веществ (приказ № 397н)
9. Места хранения НС и ПВ, требующих защиты от повышенной
температуры (холодильная камера, холодильник, термоконтейнер), необходимо оборудовать приборами учета температуры.
Слайд 132Хранение наркотических средств и психотропных веществ (приказ № 397н)
Недоброкачественные НС
и ПВ, выявленные
в аптечной организации, ЛПУ или организации
оптовой торговли ЛС, а также НС и ПВ,
сданные родственниками умерших больных
в лечебно-профилактическое учреждение,
до их списания и уничтожения подлежат
хранению на отдельной полке или в
отдельном отделении сейфа или
металлического шкафа
Слайд 133 В соответствии с приказом № 1175н использованные
специальные рецептурные бланки формы 107/у-НП должны храниться в сейфе, в
подшитом, прошнурованном, пронумерованном по месяцам и годам виде в течение 10 лет.
Слайд 134Перорально прием НС и ПВ должен производиться только в присутствии
медицинской сестры.
Инъекции производятся в присутствии дежурного врача или зав.отделением,
с
заполнением истории болезни, со сдачей ампулы врачу.
Слайд 135Хранение наркотических и психотропных средств (приказ № 706н)
Хранят в изолированных
помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, и в
местах временного хранения при соблюдении требований согласно Правилам хранения НС и ПВ, установленных ПП РФ от 31.12.09 №1148
Слайд 136Хранение сильнодействующих и ядовитых ЛС,
ЛС, подлежащих ПКУ (приказ№706)
Хранение этих
веществ, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами,
осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных веществ.
Слайд 137Хранение сильнодействующих и ядовитых ЛС,
ЛС, подлежащих ПКУ (приказ №706)
Допускается
хранение в одном технически укрепленном помещении с/д и яд. ЛС,
находящихся под международным контролем, и наркотических и психотропных ЛС. При этом хранение с/д и яд. ЛС осуществляется (в зависимости от объемов запасов) на разных полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах (металлических шкафах).
Слайд 138Хранение сильнодействующих и ядовитых ЛС,
ЛС, подлежащих ПКУ (приказ №706)
Хранение
с/д и яд. ЛС,
не находящихся под международным
контролем, осуществляется в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых
в конце рабочего дня.
Слайд 139Хранение сильнодействующих и ядовитых ЛС,
ЛС, подлежащих ПКУ (приказ №706)
ЛС,
подлежащие ПКУ в соответствии с приказом МЗ РФ № 183н
«Об утверждении Перечня ЛС, подлежащих ПКУ», за исключением НС, ПВ, с/д и ядовитых ЛС, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.