Слайд 1Применение иммуномодулятора ГАЛАВИТ
в онкологической практике
Слайд 2Иммуномодулирующий и противовоспалительный препарат
Галавит – синтетическое низкомолекулярное иммуномодулирующее лекарственное средство.
Разрешен к клиническому применению с 1997 года.
Слайд 3Преимущества:
иммуномодулятор с отчётливо выраженным противовоспалительным действием;
химически чистый низкомолекулярный препарат;
безопасен
в терапевтических дозах
практически отсутствуют побочные эффекты
Слайд 4Основные фармакокинетические свойства препарата ГАЛАВИТ
Максимальная концентрация препарата в крови определяется
через 20 минут после введения
При внутримышечном и ректальном путях
введения основные фармакологические эффекты препарата наблюдаются в течение 72 часов
Период полувыведения препарата составляет 30 минут
Не подвергается биотрансформации в печени
Биодоступность при в/м и ректальном введении ~ 60%
Выводится из организма в неизменённом виде в основном через почки
Не взаимодействует с другими препаратами
Слайд 5Преимущества:
Пролонгированный препарат;
Высокая биодоступность при любом способе введения;
Безопасность для пациентов
с сопутствующей патологией печени и почек;
Удобство применения (инъекции для в/м
введения, суппозитории ректальные);
Можно применять вместе с препаратами основной терапии.
Слайд 6Основные механизмы действия препарата ГАЛАВИТ
Регулирует активность макрофагов и синтез
ими про- (ИЛ-1, ИЛ-6,
ФНО-альфа) и противовоспалительных (ИЛ-10)
цитокинов.
Повышает уровень иммуноглобулинов (IgM, IgA) при их недостаточности, нормализует афинность иммуноглобулинов.
Регулирует пролиферативную активность субпопуляций Т-лимфоцитов (Т-хелперы, Т-киллеры).
Регулирует цитотоксическую активность NК-клеток.
Оказывает стимулирующее действие на фагоцитарную активность нейтрофилов при ее исходном дефиците.
Регулирует синтез интерферонов альфа и гамма.
Обладает антиоксидантным действием.
Регулирует репарацию поврежденных тканей
Слайд 7Специфическое действие препарата ГАЛАВИТ, направленное на разрушение механизма «ускользания» опухоли
от иммунологического контроля
нормализация репрезентативной функции макрофагов;
регуляция продукции
антител (нормализация);
регуляция продукции цитокинов;
нормализация пролиферативной и функциональной активности лимфоцитов;
усиление продукции ИЛ-2 Т-лимфоцитами и наработку лимфокинактивированных киллеров
повышение цитотоксической активности NK-клеток;
повышение биодоступности опухоли для противоопухолевых препаратов
Слайд 8Доклинические исследования
(Киселёв С.М., Лабурдова Е.В., Козлов А.М. ГУ РОНЦ им.
Н.Н. Блохина)
Галавит при концентрациях, не оказывающих цитотоксического действия на опухолевые
клетки, ингибирует инвазивную активность опухолевых клеток разного гистогенеза
Данный эффект проявляется как в отношении клеток экспериментальных опухолей мыши (меланома и карцинома Льюиса), так и опухолей человека (меланома, фибросаркома)
Полученные данные характеризуют Галавит как потенциальный ингибитор метастазирования опухоли с патогенетической направленностью
Слайд 9Показания к применению
Галавита в онкологии
в дооперационном и послеоперационном периоде
у онкологических больных для лечения и профилактики хирургических инфекций
Схема применения:
инъекционная
форма: до операции по 100 мг 1 раз в сутки (5 инъекций), в послеоперационном периоде по 100 мг через сутки (5 инъекций), далее по 100 мг с интервалом в 72 часа (5 инъекций). На курс 15 инъекций
в форме суппозиториев: до операции по 0,1 г 1 раз в сутки (5 суппозиториев), в послеоперационном периоде по 0,1 г через сутки (5 суппозиториев), далее по 0,1г с интервалом в 72 часа (5 суппозиториев). На курс 15 суппозиториев
Слайд 10Показания к применению препарата
ГАЛАВИТ онкологии
Слайд 11Дизайн двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного исследования
«Применение Галавита на фоне
химиотерапии у больных диссеминированным раком молочной железы»
Слайд 12ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫЕ ИНФЕКЦИОННЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ
ПРИ РАКЕ ТОЛСТОЙ КИШКИ
(АНАНЬЕВ В.С., КУЛУШЕВ В.М., ЗАЛИТ
Н.Ю. ; РОНЦ им. Н.Н. Блохина)
Слайд 13Частота развития послеоперационной пневмонии у больных немелкоклеточным раком лёгких
Слайд 14Длительность реабилитационного периода после оперативного вмешательства по поводу НМРЛ
С
У
Т
К
И
сутки
Слайд 15Частота случаев тошноты у больных генерализованным раком
молочной железы
Слайд 16Частота случаев рвоты у больных генерализованным раком
молочной железы
Слайд 17Частота случаев диареи у больных генерализованным раком
молочной железы
Слайд 18Динамика показателей крови у больных генерализованным РМЖ в процессе лечения
Слайд 19Динамика изменения состояния клеточного звена иммунитета у больных диссеминированным РМЖ
под влиянием Галавита на фоне ПХТ
* - различия достоверны, p
** - различия достоверны, p<0,01
Слайд 20Динамика изменения состояния гуморального звена иммунитета у больных диссеминированным раком
молочной железы под влиянием Галавита на фоне полихимиотерапии
Слайд 21Применение ГАЛАВИТА на фоне основной терапии способствует улучшению качества жизни
онкологических больных
Изменение качества жизни больных гипернефройдным раком
(Харченко В.П., Каприн А.Д.,
Иванов С.А. РНЦ рентгенрадиологии МЗСР РФ)
Слайд 23Оценка эффективности лечения больных генерализованным раком молочной железы
Слайд 24Применение иммуномодулятора Галавит в качестве
дополнительной сопутствующей терапии
у онкологических
больных
Слайд 25 Проведённые исследования показали высокую клиническую эффективность и безопасность
ГАЛАВИТА, что послужило основой для включения препарата ГАЛАВИТ в стандарты
лечения онкологических больных в качестве сопутствующей терапии.
Слайд 26Приказы МЗ и социального развития РФ (ГАЛАВИТ- аминодигидрофталазиндион натрия)
Слайд 27Приказы МЗ и социального развития РФ (ГАЛАВИТ- аминодигидрофталазиндион натрия)
Слайд 28Приказы МЗ и социального развития РФ (ГАЛАВИТ- аминодигидрофталазиндион натрия)