30 различных групп АБ, а число препаратов (без учета дженериков)
превышает 200Реально в клинической практике
110 антибактериальных препаратов
+ 14 антимикотиков
β -лактамов – 44
АГ – 6
Гликопептидов – 2
Макролидов – 8
Разделы презентаций
- Разное
- Английский язык
- Астрономия
- Алгебра
- Биология
- География
- Геометрия
- Детские презентации
- Информатика
- История
- Литература
- Математика
- Медицина
- Менеджмент
- Музыка
- МХК
- Немецкий язык
- ОБЖ
- Обществознание
- Окружающий мир
- Педагогика
- Русский язык
- Технология
- Физика
- Философия
- Химия
- Шаблоны, картинки для презентаций
- Экология
- Экономика
- Юриспруденция
Принципы рациональной антибактериальной терапии
Содержание
- 1. Принципы рациональной антибактериальной терапии
- 2. АнтибиотикиСамая большая группа ЛС, зарегистрированных в фармакопееВ
- 3. Актуальность проблемыПарадоксОбилие антибиотиков – самая большая группа
- 4. Проблема необоснованного применения антибиотиков Антибиотики применяются не по
- 5. Принципы рациональной антибактериальной терапииНеобходимость назначения антибиотика вообще
- 6. Значение прокальцитонина для решения вопроса о назначении
- 7. Принципы рациональной антибактериальной терапии Принцип этиотропного назначения АБПри
- 8. Предполагаемый круг возбудителей при ВБ пневмонииНетяжелое течение Тяжелое
- 9. Принципы рациональной антибактериальной терапии Оптимальный антибиотик
- 10. Принципы рациональной антибактериальной терапииОпределение структуры резистентности в
- 11. ПенициллинАмоксициллинАмоксициллин/клавуланатЦефтриаксонЭритромицинАзитромицинХлорамфеникол16-членные макролиды*КлиндамицинКларитромицинЛевофлоксацинТетрациклинКо-тримоксазолВанкомицинДанные многоцентрового исследования ПеГАС-IIУмереннорезистентные штаммы Резистентные
- 12. Принципы рациональной антибактериальной терапииСВОЕВРЕМЕННОЕ НАЗНАЧЕНИЕ АБОтсроченная антибактериальная
- 13. Эффективность стартовой антибактериальной терапии оказывает непосредственное влияние
- 14. Принципы рациональной антибактериальной терапии Эскалационная терапия(при нетяжеломтечении
- 15. Принципы рациональной антибактериальной терапии Выбор оптимальной суточной
- 16. Принципы рациональной антибактериальной терапии Учет БЦ или
- 17. Учет спектра действия АБГ(+) и Г(-) кокки (узкого спектра действия): Бензилпенициллины,ОксациллинЦС-1поколенияМакролидыВанкомицинЛинкомицинФузидинПринципы рациональной антибактериальной терапии
- 18. Учет спектра действия АБГ(+) и Г(-) кокки
- 19. Учет спектра действия АБГ(-) энтеробактерии:ЦС 3 поколениеХинолоныПолимиксиныМонобактамы Принципы рациональной антибактериальной терапии
- 20. Оценка эффективности АБ-терапииУ молодых и людей среднего
- 21. Принципы рациональной антибактериальной терапииАБ терапия должна быть
- 22. Прогнозирование и распознавание возможных осложнений АБ терапииДисбактериоз
- 23. Показания к комбинированной АБ терапииТяжелый процесс неясной
- 24. Общепризнанные сферы профилактического использования АБПрофилактика рецидивов ревматизмаЛучевая
- 25. Ошибки:Смена АБ при наличии эффекта (исключение АГ)Продолжение
- 26. Проблема аллергии на антибиотикиНе существует аллергии на
- 27. Антибиотики и антигистаминные препаратыФармакологическая профилактика анафилактоидных реакций
- 28. Антибиотики и профилактика грибковых осложненийКомбинация АБ+антимикотика системного
- 29. Оригинальный ЛС – это впервые синтезированноепрошедшее полный
- 30. ПРЕИМУЩЕСТВАОРИГИНАЛЬНОГО ЛС:Доказанная эффективностьДоказанная безопасностьИнновационностьВоспроизводимость эффектаЖесткий контроль качестваДженерики и оригинальные препараты
- 31. Проблема дженериковЗа 4 года (1999 – 2002
- 32. Доля дженериков в разных странахШвейцария – 5%Германия
- 33. Дженерики и оригинальные препаратыСША – стоимость осложнений
- 34. Качество дженериков вызывает сомнения, если:Рекомендованный путь введения
- 35. Реальный случай из больничной практики в США. Система
- 36. Дженерики и оригинальные препаратыВ конце 80-х годов
- 37. Выделяют три вида эквивалентности:Фармацевтическую* Фармакокинетическую (биологическую)Терапевтическую (GCP**)*
- 38. Требования к дженерикуНаличие полной информации о соблюдении
- 39. Цефтриаксон – патентованное название оригинального препарата Роцефин
- 40. СРАВНЕНИЕ КАЧЕСТВА ГЕНЕРИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ЦЕФТРИАКСОНАОригинальный Роцефин (Hoffmann-La
- 41. Несоблюдение международных требований в РФ – влечет
- 42. СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!
- 43. Скачать презентанцию
АнтибиотикиСамая большая группа ЛС, зарегистрированных в фармакопееВ РФ используется более 30 различных групп АБ, а число препаратов (без учета дженериков) превышает 200Реально в клинической практике 110 антибактериальных препаратов + 14 антимикотиковβ
Слайды и текст этой презентации
Слайд 2Антибиотики
Самая большая группа ЛС, зарегистрированных в фармакопее
В РФ используется более
Реально в клинической практике
110 антибактериальных препаратов
+ 14 антимикотиков
β -лактамов – 44
АГ – 6
Гликопептидов – 2
Макролидов – 8
Слайд 3Актуальность проблемы
Парадокс
Обилие антибиотиков –
самая большая группа ЛС,
зарегистрированных
в фармакопее (реально
в
клинической практике
110-120 антибиотиков)
Новые методы диагностики
Четкая тенденция к увеличению
заболеваемости и летальности от инфекционных болезней8 штатов США
Летальность от ИДП увеличилась на 20%
Слайд 4Проблема необоснованного применения антибиотиков
Антибиотики применяются не по показаниям более чем
в 50% случаев (по самым скромным подсчетам), в педиатрии ежегодно
50 тонн антибактериальных препаратов назначается необоснованно :Антибиотики при ОРВИ
Антимикотики для профилактики кандидоза при проведении антибактериальной терапии
Профилактическое назначение антибиотиков (в частности, ОРИТ) – нахождение больного на ИВЛ необязательное показание для назначения антибиотиков
Безрецептурный отпуск антибиотиков
Самолечение
Слайд 5Принципы рациональной антибактериальной терапии
Необходимость назначения антибиотика вообще (признаки бактериальной инфекции
– лейкоцитоз, нейтрофилез, токсическая зернистость НФ)
Пневмония
Абсолютное показание
для назначения АБ
Обострение ХОБЛ
Антибиотики
?Критерии Anthonisen – I тип
Слайд 6Значение прокальцитонина для решения вопроса о
назначении АБ
0,1 ng/ml Нет!
0,1- 0,25 ng/ml Нет
0,25 – 0,5 ng/ml Да
>0,5
ng/ml Да!(КИ) - эффективность терапии была одинаковой в обеих группах
прокальцитонин <0,25 ng/ml
Уровень
Антибиотик
АБ+
AБ -
Слайд 7Принципы рациональной антибактериальной терапии
Принцип этиотропного назначения АБ
При назначении первоначальной эмпирической
АБ терапии необходимо учитывать следующие факторы:
Предполагаемый круг возбудителей (S.pneumoniae,
H.influenzae, M.pneumoniae, C.pneumoniae, M. catarrhalis)Местные особенности антибиотикорезистентности (микробный пейзаж)
Переносимость и токсичность антибиотиков для конкретного больного
Слайд 8 Предполагаемый круг возбудителей при ВБ пневмонии
Нетяжелое течение Тяжелое течение
S. pneumoniae -50-70%
Атипичные
микро-
организмы 30-35%
(M. pneumoniae – чаще до 35 лет,
увеличивается частота
в
пожилом возрасте);Ch. pneumoniae – во всех
возрастных группах
H. influenzae (ХОБЛ)
Принципы рациональной антибактериальной терапии
S. pneumoniae - 50-70% (1-3
серотип)
S. aureus – (эпидемия гриппа)
Г (-) энтеробактерии
Легионелла (вторая после
пневмококка причина
госпитализации в ОРИТ)
Слайд 9Принципы рациональной антибактериальной терапии
Оптимальный антибиотик для лечения инфекций
респираторного тракта должен обладать следующими характеристиками:
Высокая природная активность в отношении
основных возбудителей Низкий уровень приобретенной R*
Эффективность и безопасность с точки зрения принципов доказательной медицины
*- ципрофлоксацин самый часто назначаемый АБ в Москве – отсутствие эффекта при пневмококковой инфекции, опасность развития резистентности к РФ
*- гентамицин – самый часто назначаемый антибиотик в Калининградской области
Слайд 10Принципы рациональной антибактериальной терапии
Определение структуры резистентности в РФ
ПеГАС I
Фаза
А – 1999-2000 гг.
Фаза Б – 2001-2003 гг.
Определялась структура резистентности
в отношении пневмококка, гемофильной палочки и пиогенного стрептококкаПеГАС II
2004-2005 гг.
Определялась структура резистентности
Слайд 11Пенициллин
Амоксициллин
Амоксициллин/
клавуланат
Цефтриаксон
Эритромицин
Азитромицин
Хлорамфеникол
16-членные
макролиды*
Клиндамицин
Кларитромицин
Левофлоксацин
Тетрациклин
Ко-тримоксазол
Ванкомицин
Данные многоцентрового исследования ПеГАС-II
Умереннорезистентные штаммы
Резистентные штаммы
РАСПРОСТРАНЕННОСТЬ (%) НЕЧУВСТВИТЕЛЬНЫХ ШТАММОВ
S.pneumoniae В РФ (2004-2005 гг.)
Kozlov R.S., e.a., 45th ICAAC, 2005
Dec 15-19; Washington, USAn=919
* Спирамицин, мидекамицин
Определение структуры
резистентности
Слайд 12Принципы рациональной антибактериальной терапии
СВОЕВРЕМЕННОЕ НАЗНАЧЕНИЕ АБ
Отсроченная антибактериальная терапия при пневмониях
(назначение АБ в течение 1-го часа – выживаемость 90%, через
4-5 часов – выживаемость 50%, через 9-10 часов -смертность 90%При острых инфекционных процессах АБ должны назначаться немедленно при постановке диагноза
Слайд 13Эффективность стартовой антибактериальной терапии оказывает непосредственное влияние на летальность госпитализирвоанных
пациентов
В случае неадекватной стартовой терапии последующая смена антибиотиков часто не
приводит к снижению летальностиТо есть патологические изменения, возникающие на фоне неэффективной антибактериальной терапии оказываются НЕОБРАТИМЫМИ
Принципы рациональной антибактериальной терапии
Слайд 14Принципы рациональной антибактериальной терапии
Эскалационная терапия
(при нетяжелом
течении инфекции)
Деэскалационная терапия
(при тяжелом
течении инфекции,
отделение ОРИТ)
Терапия наращивания
это эмпирическое применение
эффективных режимов антибактериальной терапии, которое
позволяет избежать случаев гибели пациента от инфекционных осложнений, что предусматривает назначение антибиотиков широкого спектра действия, активных в отношении всех возможных возбудителейПРИМЕРЫ
Карбапенемы + ванкомицин + эритромицин в/в
Левофлоксацин (таваник) + цефоперазон + метронидазол
Слайд 15Принципы рациональной антибактериальной терапии
Выбор оптимальной суточной дозы – в большинстве
случаев используются средние терапевтические дозы
Исключения – максимально высокие дозы: сепсис,
ИЭ, стафилококковая пневмония, легионеллезная пневмония идр.
Слайд 16Принципы рациональной антибактериальной терапии
Учет БЦ или БС активности антибиотиков
1. БЦ
(клетки в состоянии покоя)– аминогликозиды
2. БЦ (делящиеся клетки) – ПЦ,
ЦС, Ванкомицин, Рифампицин, Монобактамы, Карбапенемы, Фторхинолоны3. БС – Тетрациклины, Фузидин, Макролиды, Линкомицин, Клиндамицин, Хлорамфеникол
Слайд 17Учет спектра действия АБ
Г(+) и Г(-) кокки (узкого спектра действия):
Бензилпенициллины,
Оксациллин
ЦС-1поколения
Макролиды
Ванкомицин
Линкомицин
Фузидин
Принципы рациональной антибактериальной терапии
Слайд 18Учет спектра действия АБ
Г(+) и Г(-) кокки и Г(-) энтеробактерии
(широкого спектра действия):
Левомицетин
Тетрациклины
Аминогликозиды
Рифампицин
Ампициллин
Амоксициллин
ЦС 2,4 поколения
Фторхинолоны
Карбапенемы
Принципы рациональной антибактериальной терапии
Слайд 19Учет спектра действия АБ
Г(-) энтеробактерии:
ЦС 3 поколение
Хинолоны
Полимиксины
Монобактамы
Принципы рациональной антибактериальной
терапии
Слайд 20Оценка эффективности АБ-терапии
У молодых и людей среднего возраста через 48
часов
У пожилых и/или с тяжелой сопутствующей патологией через 72 часа
Оценивается
общее состояние, температура, количество лейкоцитовЛихорадка и лейкоцитоз могут сохраняться 2-4 дня, хрипы>7 дней, R-признаки инфильтрации недели
Принципы рациональной антибактериальной терапии
Слайд 21Принципы рациональной антибактериальной терапии
АБ терапия должна быть необходимо длительной, но
по возможности короткой.
Пневмококк – отмена на 3-4 день нормальной температуры
Г(-),
стафилококк - 10-14 днейЛегионелла – 21 день
Микоплазма, хламидия – 14 дней
Нозокомиальная пневмония – вопрос решается индивидуально
Определение прокальцитонина позволяет сократить длительность АБ терапии на 52-70% (1 гр. – АБ 13 дней, 2 гр. – АБ 6 дней)
Слайд 22Прогнозирование и распознавание возможных осложнений АБ терапии
Дисбактериоз и суперинфекция (АБ
ассоциированная диарея)
Аллергические реакции
Токсические реакции
Принципы рациональной антибактериальной терапии
Слайд 23Показания к комбинированной АБ терапии
Тяжелый процесс неясной этиологии
Смешанная бактериальная инфекция
Усиление
эффекта за счет синергизма
Воздействие на малочувствительные возбудители
Принципы рациональной антибактериальной терапии
Слайд 24Общепризнанные сферы профилактического использования АБ
Профилактика рецидивов ревматизма
Лучевая терапия при злокачественных
новообразованиях
Предоперационная АБ профилактика в хирургии – 1-2 дозы до начала
операцииПрофилактика ИЭ (группа высокого риска: протезы клапанов, протезы сосудов, инфекционный эндокардит в анамнезе, синие ВПС)
Принципы рациональной антибактериальной терапии
Слайд 25Ошибки:
Смена АБ при наличии эффекта (исключение АГ)
Продолжение АБ терапии при
отсутствии эффекта
АБ терапия до «победного конца»
Профилактическое назначение АБ при остром
бронхите, ОРВИ (показано только при муковисцидозе)Принципы рациональной антибактериальной терапии
Слайд 26Проблема аллергии на антибиотики
Не существует аллергии на антибиотики вообще, так
как имеется 20 различных по структуре классов антимикробных препаратов
Антибиотики не
следует назначать совместно с антигистаминными препаратами – последние не предотвращают сенсибилизацию и развитие аллергической реакции, а лишь ослабляют ее проявленияСуществует перекрестная аллергия между всеми ПЦ и частично ЦС и карбапенемами:
- ПЦ и ЦС I - II - 5-10%
- ПЦ и карбапенемы > 50%
- при аллергии на ПЦ можно
назначать ЦС III-IV и монобактамы
Слайд 27Антибиотики и антигистаминные препараты
Фармакологическая профилактика анафилактоидных реакций обоснована только:
В/в введение
ванкомицина (антигистаминные препараты I поколения )
При введении рентгеноконтрастных веществ
При введении
средств для флюоресцентной ангиографии
Слайд 28Антибиотики и профилактика грибковых осложнений
Комбинация АБ+антимикотика системного действия* (кетаконазол, флюканозол
и др.) возможна:
При назначении цитостатиков, противоопухолевых препаратов
У ВИЧ-инфицированых пациентов
* - нистатин практически не всасывается в ЖКТ и не способен предотвращать грибковую суперинфекцию иной локализации: полости рта, дыхательных путей, половых органов, грибковый сепсис
Слайд 29Оригинальный ЛС – это
впервые синтезированное
прошедшее полный цикл доклинических и
клинических исследований ЛС
защищенное патентом на срок до 20 лет
По истечении
срока действия патента возможно создание генериков.РФ – патент на оригинальный азитромицин истек только в 2007 году, а в РФ уже зарегистрировано не менее 14 генериков
Дженерики и оригинальные препараты
Слайд 30ПРЕИМУЩЕСТВА
ОРИГИНАЛЬНОГО ЛС:
Доказанная эффективность
Доказанная безопасность
Инновационность
Воспроизводимость эффекта
Жесткий контроль качества
Дженерики и оригинальные препараты
Слайд 31Проблема дженериков
За 4 года (1999 – 2002 гг.)
зарегистрировано 387 дженериков
из
них исследовано
По фармакокинетическим На биоэквивалентность - 32
параметрам - 42 Последний принципиально новый антибиотик был создан в 1998 году – линезолид
В клинической практике в ближайшие годы не ожидается появление принципиально новых антибактериальных средств (в частности, направленных на лечение резистентных грамм(-) инфекций)
Стоимость разработок нового антибиотика в настоящее время составляет от 300 млн. до 1 млрд. долларов
Дженерики – это копии
Цель: получить коммерческую прибыль на успешном препарате
Исследования по эффективности сделаны, как правило, на оригинальных препаратах
Слайд 32Доля дженериков в разных странах
Швейцария – 5%
Германия – 35%
Великобритания –
55%
Польша – 61%
Япония – 35% (2004г. – 16,4%)
Россия – 87%
Дженерики
(+)
(-)
Дешевле
Альтернатива для
назначения
Проявление свободы и
независимости врача по
отношению к фирмам-
производителям
Стимуляция компаний для
быстрейшего внедрения
перспективных разработок
Качество зависит от применяемой
субстанции («Российские» антибиотики)
Нет стабильности по качеству во
времени
Нет доказательств долгосрочной
эффективности и безопасности
Подделка антибиотиков - «Черные
аптекари» - 47% подделываемых
препаратов – это антибиотики;
самый часто подделываемый в мире
антибиотик - амоксициллин
Слайд 33Дженерики и оригинальные препараты
США – стоимость осложнений лекарственной терапии –
4,2 млрд. долларов ежегодно
Швейцария – ежегодно лекарственные осложнения развиваются более
чем у 15 тыс. пациентовСША – по данным «Institute of Medicine» полные национальные потери («потерянный доход», временная нетрудоспособность, инвалидность, затраты на лечение осложнений лекарственной терапией) оцениваются от 17 до 20 млрд. долларов
Слайд 34Качество дженериков вызывает сомнения, если:
Рекомендованный путь введения отличается от пути
введения оригинального препарата
Необычно низкая цена
Различия в описании свойств, действия, побочных
эффектовРазличия со сроком годности оригинального препарата
Клацид -
Исследовано 40 дженериков:
20% не содержали необходимого количества активного вещества
80% содержали большое количество примесей («самый плохой» – 32%, «хороший» – 2%)
Дифлюкан -
Многие дженерики дифлюкана в 2 и более раз менее эффективны в отношении C. albicans
Гликопептиды -
Хорошо очищены только два препарата: ванкоцин («Лили») и эдицин (ЛЕК)
Слайд 35Реальный случай из больничной практики в США.
Система компьютерного контроля обнаружила
тенденцию увеличения неблагоприятных лекарственных реакций (25 НЛР, связанных с «новым»
ванкомицином)Отдел логистики переключил снабжение больницы на новую марку ванкомицина – ежегодная плата за поставку препарата снизилась на 5 тыс. долларов
25 НЛР, связанных с «новым» ванкомицином, стоили отделу логистики 50 тыс. долларов в виде дополнительных расходов.
Итог потери – 45 тыс. долларов
Дженерики и оригинальные препараты
Слайд 36Дженерики и оригинальные препараты
В конце 80-х годов отечественная фармацевтическая промышленность
обеспечивала потребность РФ в лекарственных препаратах:
Витамины на 90%
Антибиотики на 80%
Иммунобиологические
препараты на 100%В настоящее время используются только импортные биологические активные субстанции (Индия, Китай, Корея), часто некачественные, с истекающим сроком годности
Отечественные антибиотики худшего качества, более дешевые, не конкурируют с оригинальными препаратами
Доля фальсифицированных ЛП будет увеличиваться
Слайд 37Выделяют три вида эквивалентности:
Фармацевтическую*
Фармакокинетическую (биологическую)
Терапевтическую (GCP**)
* - выявляется микробная
контоминация, посторонние частицы, остатки растворителя, загрязнения неорганическими веществами. Загрязнение лекарственных
веществ может произойти во время их производства, транспортировки или хранения.** - Good Clinical Practice
Слайд 38Требования к дженерику
Наличие полной информации о соблюдении требований GMP при
производстве дженерика;
Наличие регистрационного досье данных
о трех видах эквивалентности:
фармацевтической
фармакокинетической
терапевтической
ДЕЛАЮТ
ВОЗМОЖНЫМ ВЫПУСК ДЖЕНЕРИКАВ ОБРАЩЕНИЕ
Только наличие полной информации о соблюдении требований GMP при производстве дженериков, его фармакокинетическая и терапевтическая эквивалентность при сравнении с оригинальным препаратом делают обоснованным поиск фармакоэкономических преимуществ дженерика.
В противном случае формально выгодные ценовые показатели могут обернуться большими дополнительными расходами, например, на лечение нежелательных побочных явлений
Слайд 39Цефтриаксон – патентованное название оригинального препарата Роцефин (Hoffmann-La Roche, Швейцария)
Амоксициллин/клавуланат
– патентованное название оригинального препарата Аугментин (GSK, Великобритания)
Меропенем патентованное название
оригинального препарата Меронем (AstraZeneka)Дженерики и оригинальные препараты
Слайд 40СРАВНЕНИЕ КАЧЕСТВА ГЕНЕРИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ЦЕФТРИАКСОНА
Оригинальный
Роцефин (Hoffmann-La Roche,
Швейцария)
34 генерика
цефтриаксона
Проведено 17 количественных и качественных фармацевтических тестов
У 18 генериков нарушены
стандарты качества, установленные европейской и американской фармакопеямиВыявлена микробная контаминация у 4-х генериков
В 18 генериках количество посторонних примесей превышало таковое по сравнению с Роцефином в 5 раз, а в 11-ти более, чем в 10 раз.
В 4-х генериках содержание цефтриаксона оказалось меньше минимального предела (97%)
У многих генериков выявлено разное содержание активного вещества во флаконах
Слайд 41Несоблюдение международных требований в РФ – влечет за собой огромные
потери от «выгодной» цены вследствие затрат на повторные госпитализации и
лечение побочных эффектов.Дженерики низкого качества влияют на здоровье нации:
Хронизация заболеваний
Увеличение резистентности бактерий, вирусов и грибов к антимикробным препаратам
Рост инвалидизации и смертности
Дженерики и оригинальные препараты
