Процесс постановки биотехнологической продукции на производство

продукта

Серийное производство
Проектирование
4.

патентных, теоретических и экспериментальных исследований осуществляют выбор метода производства и

его оптимизацию.
Результат: лабораторный или опытно-промышленный регламент.
Ответственность:
за специальные технические условия, отражающие специфику проектируемого предприятия ее строительства и эксплуатации,
за соответствие выданных ими технических условий достижениям научно-технического прогресса в области новых технологических процессов, оборудования и материалов.

необходимости
Заказчик – физическое или юридическое лицо, которое организует и финансирует

строительство объекта.
Инвестор – юридическое или физическое лицо, осуществляющее инвестиции, вкладывающее собственные заемные или иные привлеченные средства в инвестиционные проекты.

Ответственность:
за своевременную подготовку к эксплуатации и выпуску продукции вводимых в действие объектов (укомплектование кадрами нужной квалификации, обеспечение сырьем, энергоресурсами и т.д.);
за проведение комплексного опробования оборудования (вхолостую, на рабочих режимах);
за наладку технологических процессов, ввод в эксплуатацию производственных мощностей в установленные сроки.

Инвестор

4.

физическое или юридическое лицо, разработавшее, как правило, проектную и рабочую

документацию на строительство объекта и осуществляющее авторский надзор (индивидуальные специалисты, проектные организации: фирмы и институты; проектные и конструкторские подразделения предприятий).

Ответственность:
за своевременную подготовку к эксплуатации и экономичность, надежность, безопасность, долговечность запроектированных объектов;
полноту и эффективность предусмотренных в проектах мероприятий по охране здоровья трудящихся, окружающей природной среды;
за соблюдение нормативных документов по проектированию;
за соответствие мощностей и др. технико-экономических показателей введенных в эксплуатацию объектов мощностям и показателям, предусмотренным заданием на проектирование;
за решение всех связанных с проектом вопросов, возникающих в процессе строительства, приемки объектов в эксплуатацию и освоения их проектной мощности.

Гл. архитектор

Лицензия

исп. по ОВ
и т.д.
Приглашаются по необходимости
Подрядчик – физическое или юридическое

лицо, являющееся по договору, подряду исполнителем строительных и монтажных работ на объекте строительства.

Ответственность:
за выполнение строительных и монтажных работ в соответствии с проектно-строительной документацией;
за надлежащее качество работ;
за установленные сроки выполнения работ.

работ
Этапы проектирования
Основные виды и содержание
проектных работ
Анализ исходного положения;
Прогнозы развития

рынка
(инвестиционные рамки)

Принятие решения

Анализ производственной мощности
промышленного предприятия;
Разработка производственной программы;
Оценка инвестиционных вложений;
Принятие предварительного
концептуального решения
Тендеры

Принятие решения

4.

создания: отвод земельного участка под строительство
Разрабатывается: заказчиком (возможно с привлечением

проектировщиков)
Нормативные документы: Земельный кодекс РСФСР от 25.04.91 г. № 1103-1
Согласуется:
с геологическими службами (отсутствие перспективных залежей полезных ископаемых, степень сейсмических и прочих природных воздействий на участок строительства);
с археологическими службами (отсутствие на территории строительства объектов исторической и научной ценности).

4.

объем производства, назначение и свойства выпускаемой продукции, ее предполагаемая цена,

объем и характеристика предполагаемых отходов, стоков и выбросов, потребность в электро- и теплоэнергии, воде, транспортных связях и рабочей силе)
Цель создания: отвод земельного участка под строительство
Разрабатывает: инвестор и заказчик (возможно с привлечением проектировщиков)
Нормативные документы: «Типовое положение по разработке и составу ходатайства (декларации) о намерениях инвестирования в строительство предприятий, зданий и сооружений» от 17.03.1997 г.
Согласуется: местными органами власти совместно с органами пожарного надзора, экологической безопасности и санитарной службой

4.

раскрывает технический, кадровый, финансовый потенциал заказчика и ориентировочно оценивает технико-экономические

показатели будущего предприятия
Цель создания: переговоры с государственными и местными органами исполнительной власти о предоставлении субсидий, налоговых и иных льгот; проведение социологических исследований, опросов, референдумов; основа для разработки бизнес-плана
Разрабатывает: служба маркетинга заказчика (возможно с привлечением проектировщика)
Нормативные документы:СНиП 11-01-95
Утверждается: высшим руководством заказчика, инвестором

4.

достижения поставленной цели на последующих этапах проектирования
Цель создания: разработка

проектной документации
Разрабатывает: заказчик
Нормативные документы:
МУ 64-01-003-2002 "Порядок составления и выдачи исходных данных на проектирование новых, расширение, реконструкцию и техническое перевооружение предприятий и производственных объектов медицинской промышленности",
СНиП 11-01-95 "Инструкция о порядке разработки, согласования, утверждения и составе проектной документации на строительство предприятий, зданий и сооружений",
ГОСТ 15.001-88 (1997) "Система разработки и постановки продукции на производство. Продукция производственно-технического назначения".
Утверждается: высшим руководством заказчика, инвестором

4.

проектирования;
требования по вариантной и конкурсной разработке;
особые условия строительства;
основные технико-экономические показатели

объекта (в том числе мощность, производительность, производственная программа);
требования к качеству, конкурентоспособности и экологическим параметрам продукции;
требования к режиму работы и технологии предприятия;
требования к архитектурно-строительным, объемно-планировочным и конструктивные решениям;
выделение очередей пусковых комплексов, требования по перспективному расширению предприятия;
требования к разработке природоохранных мер и мероприятий;
требования к режиму безопасности и гигиене труда;
требования по ассимиляции производства;
требования по разработке инженерно-технических мероприятий гражданской обороны и мероприятий по предупреждению чрезвычайных ситуаций;
необходимость проведения дополнительных научно-исследовательских и конструкторских работ;
состав демонстрационных материалов.

5.1

(точка невозврата)

к объекту проектирования (технических характеристик, показателей качества и др.), которые

не могли быть указаны в техническом задании
Разрабатывает: проектировщик на основе предварительной конструкторской проработки и анализа различных вариантов
Нормативные документы: ГОСТ 2.118-73 ЕСКД
Согласовывается: с заказчиком

4.

др.) решений объекта проектирования, дающих общее представление о принципе работы

и (или) устройстве изделия, когда это целесообразно сделать до разработки технического проекта или рабочей документации
Разрабатывает: проектировщик
Нормативные документы: ГОСТ 2-119-73 (1995) ЕСКД
Утверждается: заказчиком

4.

представление о проектируемом объекте до разработки рабочей документации
Разрабатывает: проектировщик
Нормативные

документы: ГОСТ 2-120-73 (1995) ЕСКД
Утверждается: заказчиком

4.

производством, предприятием, организация и условия труда рабочих и служащих:
Архитектурно-строительные

решения
Инженерное оборудование, сети и системы
Организация строительства
Охрана окружающей среды
Сметная документация
Эффективность инвестиций

4.

конкурсном распределении централизованных капитальных инвестиционных ресурсов
Цель создания: привлечение дополнительных

инвестиций в строительство объекта
Разрабатывается: заказчик (с возможным привлечением проектировщика)
Нормативные документы: ГОСТ 2-120-73 (1995) ЕСКД
Утверждается: высшим руководством заказчика

4.

производства (подготовка фундамента, установка),
координация систем снабжения и утилизации,
конфигурирование

рабочего места (проходы/освещение/шум/ТБ),
детальная планировка помещения,
организационные решения,
строительный проект,
получение разрешения на реализацию проекта,
изготовление проектной документации.

правил графическая и текстовая документация, необходимая для производства строительно-монтажных работ

по созданию запроектированного объекта.

Состав рабочей документации (неутверждаемая часть) определяется заказчиком и генпроектировщиком в договоре (контракте) на проектирование и включает чертежи технологического оборудования, чертежи систем внутренних и внешних трубопроводов, энергосетей и т. п., монтажно-технологическую документацию, разработку генплана (размещение зданий и сооружений на строительной площадке, компоновку оборудования в цехе и т.п.).

Проектная документация

4.

проектный документ на строительство объекта проектирования
Разрабатывается: проектировщик
Согласовывается:
территориальными комитетами по

земельным ресурсам и землеустройству,
территориальными органами архитектуры и градостроительства;
территориальными органами Минприроды; Роскомвода; Рослесхоза; Минтруда России;
территориальными органами Госгортехнадзора РФ; Минтопэнерго России; Минсвязи России; Минтранспорта России; МЧС России;
инженерно-технических службами и управлениями местной администрации, организаций владельцев инженерных коммуникаций;
Государственной независимой экспертизой
Утверждается: высшим руководством заказчика (окончательный вариант с необходимыми доработками)

4.

проектной документации,
проектирование строительства, монтажа, установки, сооружений;
ввод в

эксплуатацию (мощности, сроки),
планы переезда (освобождение площадей),
утверждение подрядчиков.

руководство реализацией проекта,
руководство строительством и монтажом,
промежуточные проверки,
пробная эксплуатация,
обучение персонала,
запуск производства,
дополнение проектной документации.

работ),
разрешение на проектирование с поправками (внесение изменений),
остановка проектирования

(прекращение проектировочных работ).

4.

сложным является задуманный проект, тем с большей последовательностью, системностью и

детализацией следует осуществлять процедуру проектирования, в т.ч. применяя принципы синхронного инжиниринга (параллельная по времени проработка множества частных задач на различных этапах проектирования разными бригадами специалистов).

4.

проблем, требующих решения, а также расширяются задачи в целях получения

подробных и полных результатов, носящих междисциплинарный характер (пирамидальная структура процесса);

по мере продвижения проектных работ растут издержки на проектные работы (количество и штат бригад проектировщиков);

ошибки в проектировании или принятии решений на ранних этапах оказывают серьезное влияние на ход работ и величину издержек (на этапе планирования целей работы должны выполняться с высоким качеством).

4.

(б)






а

б

4.

производстве лекарств.
Специальные вопросы проектирования.
5.