Разделы презентаций
- Разное
- Английский язык
- Астрономия
- Алгебра
- Биология
- География
- Геометрия
- Детские презентации
- Информатика
- История
- Литература
- Математика
- Медицина
- Менеджмент
- Музыка
- МХК
- Немецкий язык
- ОБЖ
- Обществознание
- Окружающий мир
- Педагогика
- Русский язык
- Технология
- Физика
- Философия
- Химия
- Шаблоны, картинки для презентаций
- Экология
- Экономика
- Юриспруденция
Существующая нормативная база ЕС в области требований к органам по оценке соответствия и порядку их аккредитации
Содержание
- 1. Существующая нормативная база ЕС в области требований к органам по оценке соответствия и порядку их аккредитации
- 2. ПЛАН ЛЕКЦИИ (ТЕМА 4.4)доцент кафедры ФХМСП З.Е.
- 3. Существующая нормативная база ЕС в области требований
- 4. Существующая нормативная база ЕС в области требований
- 5. Существующая нормативная база ЕС в области требований
- 6. Существующая нормативная база ЕС в области требований
- 7. Существующая нормативная база ЕС в области
- 8. Рекомендации по созданию органов по оценке соответствия
- 9. Рекомендации по созданию органов по оценке соответствия
- 10. Рекомендации по созданию органов по оценке соответствия
- 11. ПЛАН ЛЕКЦИИ (ТЕМА 4.5)доцент кафедры ФХМСП З.Е.
- 12. Требования к органам по сертификации продукции, услуг,
- 13. Требования к органам по сертификации продукции, услуг,
- 14. ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМдоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
- 15. Требования к органам по сертификации продукции, услуг,
- 16. Требования к органам по сертификации продукции, услуг,
- 17. Требования к органам по сертификации продукции, услуг,
- 18. Требования к органам по сертификации продукции, услуг,
- 19. Требования к органам по сертификации продукции, услуг,
- 20. Требования к органам по сертификации продукции, услуг,
- 21. Требования к органам по сертификации продукции, услуг,
- 22. Требования к органам по сертификации продукции, услуг,
- 23. Требования к органам по сертификации продукции, услуг,
- 24. Требования к органам по сертификации продукции, услуг,
- 25. Требования к органам по сертификации продукции, услуг,
- 26. Требования к органам по сертификации продукции, услуг,
- 27. Требования к органам по сертификации продукции, услуг,
- 28. Требования к органам по сертификации продукции, услуг,
- 29. Требования к органам по сертификации продукции, услуг,
- 30. Аккредитация и нотификациядоцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваСогласно
- 31. Аккредитация и нотификациядоцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваНотифицированный
- 32. Аккредитация и нотификациядоцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваЕго
- 33. Аккредитация и нотификациядоцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваОбмен
- 34. Аккредитация и нотификациядоцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваПри
- 35. Аккредитация и нотификациядоцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваПерсонал
- 36. Аккредитация и нотификациядоцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваПерсонал
- 37. Аккредитация и нотификациядоцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваНаименование
- 38. Аккредитация и нотификациядоцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваНациональные
- 39. Аккредитация и нотификациядоцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваНациональные
- 40. Аккредитация и нотификациядоцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваНациональные
- 41. Аккредитация и нотификациядоцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваНациональные
- 42. Аккредитация и нотификациядоцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваОбласть
- 43. Аккредитация и нотификациядоцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваИнформация
- 44. ВОПРОСЫ ?доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
- 45. Скачать презентанцию
ПЛАН ЛЕКЦИИ (ТЕМА 4.4)доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова1. Существующая нормативная база ЕС в области требований к органам по оценке соответствия и порядку их аккредитации. 2. Рекомендации по созданию органов по оценке
Слайды и текст этой презентации
Слайд 1ТЕМА 4.
ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ НА ЕВРОПЕЙСКОМ УРОВНЕ.
4.4 И 4.5
Доцент кафедры
ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 2ПЛАН ЛЕКЦИИ (ТЕМА 4.4)
доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
1. Существующая нормативная
база ЕС в области требований к органам по оценке соответствия
и порядку их аккредитации.2. Рекомендации по созданию органов по оценке соответствия (ЕАС-комментарии).
Слайд 3Существующая нормативная база ЕС в области требований к органам по
оценке соответствия и порядку их аккредитации ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ
доцент кафедры ФХМСП
З.Е. ЕгороваИСПЫТАНИЯ – технический процесс, который состоит из определения одного или нескольких показателей определенного изделия, работы или услуги и должен проводиться соответственно предписанному способу.
Слайд 4Существующая нормативная база ЕС в области требований к органам по
оценке соответствия и порядку их аккредитации ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ
доцент кафедры ФХМСП
З.Е. ЕгороваСЕРТИФИКАЦИЯ – мероприятие, проводимое незаинтересованной третьей стороной, которое показывает, что существует соответствующее доверие, что изделие, работа или услуга находятся в соответствии с определенной нормой или другим определенным нормативным документом.
Слайд 5Существующая нормативная база ЕС в области требований к органам по
оценке соответствия и порядку их аккредитации ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ
доцент кафедры ФХМСП
З.Е. ЕгороваАККРЕДИТАЦИЯ – официальное признание компетентности организации проводить испытания или другие виды проверок.
НОТИФИКАЦИЯ – официальное название аккредитованного органа по сертификации в официальном бюллетене Европейского Союза.
Слайд 6Существующая нормативная база ЕС в области требований к органам по
оценке соответствия и порядку их аккредитации ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ
доцент кафедры ФХМСП
З.Е. ЕгороваРЕГУЛИРУЕМАЯ (РЕГЛАМЕНТИРОВАННАЯ) ЗАКОНОМ ОБЛАСТЬ (СФЕРА) – сфера действия Директив ЕС. В ней разрешено работать только нотифицированным органам.
НЕРЕГУЛИРУЕМАЯ (НЕРЕГЛАМЕНТИРОВАННАЯ) ЗАКОНОМ ОБЛАСТЬ (СФЕРА) – подтверждение соответствия происходит на основании частно-правовых договоров и добровольных соглашений, аккредитация органов по сертификации необязательна.
Слайд 7 Существующая нормативная база ЕС в области требований к органам по
оценке соответствия и порядку их аккредитации
доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ЕН
45011 – общие требования к органам по сертификации продукции;ЕН 45012 – общие требования к органам по сертификации систем управления качеством;
ЕН 45013 – общие требования к органам по сертификации персонала.
ЭТО MIN ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНАМ ПО СЕРТИФИКАЦИИ И КРИТЕРИИ АККРЕДИТАЦИИ
Слайд 8Рекомендации по созданию органов по оценке соответствия (ЕАС-комментарии)
доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
Орган по сертификации работает или в «регулируемой законом» или
«нерегулируемой законом» области.Может работать одновременно в обеих областях, но должны быть однозначно урегулированы соответствующие процедуры.
Слайд 9Рекомендации по созданию органов по оценке соответствия (ЕАС-комментарии)
доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
Определение области (сферы) деятельности.
Определение на соответствие каким ЕН будут
аккредитоваться.Разработка СК организации и ее самооценка.
Доведение СК и рабочих процедур до сведения персонала и внедрение документов СК.
Слайд 10Рекомендации по созданию органов по оценке соответствия (ЕАС-комментарии)
доцент кафедры ФХМСП
З.Е. Егорова
Внутренний аудит и корректирующие мероприятия.
Аккредитация.
Совершенствование и оптимизация.
Слайд 11ПЛАН ЛЕКЦИИ (ТЕМА 4.5)
доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
1. Требования к органам
по сертификации продукции, услуг, систем менеджмента, персонала и к инспекционным
органам.2. Аккредитация и нотификация.
Слайд 12Требования к органам по сертификации продукции, услуг, систем менеджмента, персонала
и к инспекционным органам
доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
Слайд 13Требования к органам по сертификации продукции, услуг, систем менеджмента, персонала
и к инспекционным органам
доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
Слайд 15Требования к органам по сертификации продукции, услуг, систем менеджмента, персонала
и к инспекционным органам
доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ПРИМЕЧАНИЯ:
о –
основа для сравнения;# - незначительные редакторские различия;
= - идентично;
+ - различия в содержании;
++ - существенные различия в содержании.
Слайд 16Требования к органам по сертификации продукции, услуг, систем менеджмента, персонала
и к инспекционным органам
доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
3. ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ.
В
сертификации не может быть отказа или ограничения.Исключение для органа по сертификации персонала – имеет право перед сертификацией персонала выдвигать следующие условия:
Сертифицированный персонал должен постоянно заниматься деятельностью, в которой он сертифицирован;
Его компетентность должна соответствовать современным требованиям.
Слайд 17Требования к органам по сертификации продукции, услуг, систем менеджмента, персонала
и к инспекционным органам
доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
4. АДМИНИСТРАТИВНАЯ СТРУКТУРА.
Беспристрастность,
нейтральность;Наличие структуры, включающей выборный Управляющий совет без преобладания индивидуальных интересов;
Наличие персонала, работающего под руководством старшего администратора, ответственного перед Управляющим советом;
Исключение возможности воздействия на персонал заинтересованных лиц.
Слайд 18Требования к органам по сертификации продукции, услуг, систем менеджмента, персонала
и к инспекционным органам
доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
6. ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА.
Органиграмма,
четко определяющая обязанности и иерархию, особенно взаимодействие между испытательными, контрольными и сертификационными функциями;Сведения о финансировании;
Порядок проведения сертификации;
Однозначный документ о его правовом статусе.
Слайд 19Требования к органам по сертификации продукции, услуг, систем менеджмента, персонала
и к инспекционным органам
доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
7. ПЕРСОНАЛ.
Компетентный;
Учет сведений
о квалификации, подготовке, профессиональном опыте работы;Должностные инструкции.
9. ПРОТОКОЛЫ И РЕГИСТРАЦИОННЫЕ ЗАПИСИ.
Система регистрации результатов испытаний и работ;
Записи по качеству;
Система оформления и хранения записей.
Слайд 20Требования к органам по сертификации продукции, услуг, систем менеджмента, персонала
и к инспекционным органам
доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
10. ПРОЦЕДУРЫ СЕРТИФИКАЦИИ
И КОНТРОЛЯ НАБЛЮДЕНИЙ.ЕН 45011 – средства + ДП = сертификация на соответствие ТНПА на продукцию с учетом особенностей продукции.
ЕН 45012 – средства + ДП = оценка + сертификация + инспектирование СМК на соответствие МС (обязательно наличие у заявителя документированной СМК).
Слайд 21Требования к органам по сертификации продукции, услуг, систем менеджмента, персонала
и к инспекционным органам
доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
10. ПРОЦЕДУРЫ СЕРТИФИКАЦИИ
И КОНТРОЛЯ НАБЛЮДЕНИЙ.ЕН 45013 – средства + ДП = сертификация на соответствие ТНПА на данный вид деятельности + ИК за сертифицированным персоналом.
Слайд 22Требования к органам по сертификации продукции, услуг, систем менеджмента, персонала
и к инспекционным органам
доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
11. СРЕДСТВА ДЛЯ
ИСПЫТАНИЙ, СЕРТИФИКАЦИИ И ИНСПЕКЦИОННОГО КОНТРОЛЯ.ЕН 45011:
сам проводит испытания и должен выполнять требования ЕН 45001 (к ИЛ);
привлекаемая для испытаний ИЛ должна соответствовать требованиям ЕН 45001 и ЕН 45002, а орган должен это гарантировать;
сам проводит ИК в соответствии с международными требованиями;
ИК проводит другая организация по поручению органа по сертификации – организация должна соответствовать международным требованиям и орган по сертификации должен это гарантировать.
Слайд 23Требования к органам по сертификации продукции, услуг, систем менеджмента, персонала
и к инспекционным органам
доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
11. СРЕДСТВА ДЛЯ
ИСПЫТАНИЙ, СЕРТИФИКАЦИИ И ИНСПЕКЦИОННОГО КОНТРОЛЯ.ЕН 45012:
Должен быть квалифицированный персонал для проведения экспертизы (аттестации), сертификации и контроля СМК.
Привлеченная для этих видов работ организация должна соответствовать требованиям ЕН 45012.
Слайд 24Требования к органам по сертификации продукции, услуг, систем менеджмента, персонала
и к инспекционным органам
доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
11. СРЕДСТВА ДЛЯ
ИСПЫТАНИЙ, СЕРТИФИКАЦИИ И ИНСПЕКЦИОННОГО КОНТРОЛЯ.ЕН 45013:
Должен быть квалифицированный персонал для выдачи сертификатов и гарантии постоянного соответствия персонала опубликованным требованиям.
Привлеченная для этих видов работ организация должна соответствовать требованиям ЕН 45013.
Слайд 25Требования к органам по сертификации продукции, услуг, систем менеджмента, персонала
и к инспекционным органам
доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
12. РУКОВОДСТВО ПО
КАЧЕСТВУ.Политика в области качества;
Основные положения СМК;
Основные положения порядка работ в своей области деятельности;
Рабочие инструкции по регулированию деятельности и взаимоотношений в деталях.
Слайд 26Требования к органам по сертификации продукции, услуг, систем менеджмента, персонала
и к инспекционным органам
доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
13. КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ
Образцы подписей;
Система
хранения;Заявления (обязательства) по соблюдению конфиденциальности;
Другое.
Слайд 27Требования к органам по сертификации продукции, услуг, систем менеджмента, персонала
и к инспекционным органам
доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
15. АПЕЛЛЯЦИИ.
Документированная процедура;
Состав
комиссии;Независимость комиссии.
16. ВНУТРЕННИЕ ПРОВЕРКИ (АУДИТ) И ПЕРИОДИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ.
Должны быть постоянно;
Результаты должны регистрироваться;
Доступ к этим результатам – только определенным лицам.
Слайд 28Требования к органам по сертификации продукции, услуг, систем менеджмента, персонала
и к инспекционным органам
доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
18. ЖАЛОБЫ.
Требовать у
заявителей о фиксировании ими всех жалоб и претензий на продукцию (СМК, компетентность персонала). 
Слайд 29Требования к органам по сертификации продукции, услуг, систем менеджмента, персонала
и к инспекционным органам
доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ЕН ИСО/МЭК 17020-2004
–ИНСПЕКИЦОННЫЙ ОРГАН
Слайд 30Аккредитация и нотификация
доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
Согласно Глобальной концепции для
создания доверия приняты технические критерии, основанные на трех принципах:
Технической компетентности;
Объективности;
Прозрачности.
ОСОБАЯ РОЛЬ ПРИНАДЛЕЖИТ НОТИФИЦИРОВАННЫМ ОРГАНАМ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
Слайд 31Аккредитация и нотификация
доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
Нотифицированный орган – нейтральная
независимая третья сторона, которая может осуществлять деятельность в области подтверждения
соответствия только в том случае, если для этого недостаточно заявления о соответствии самого изготовителя (модуль А).
Слайд 32Аккредитация и нотификация
доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
Его руководитель и персонал,
уполномоченные проводить оценку и испытания не должны:
Быть идентичны ни разработчику,
ни производителю, ни поставщику, ни наладчику, ни пользователю продукта, ни уполномоченному одной из этих сторон;Участвовать ни непосредственно, ни через уполномоченных в разработке, производстве, сбыте, обслуживании этого продукта.
Слайд 33Аккредитация и нотификация
доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
Обмен технической информацией между
производителем и органом возможен.
Должны проводить оценку и испытания с:
Наивысшим профессионализмом
и надежностью при высокой компетенции в области конкретного продукта;Независимо от влияния всевозможных факторов, в том числе финансовых.
Слайд 34Аккредитация и нотификация
доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
При передачи части заказа
другому органу, он обязан обеспечить, чтобы субподрядчик соблюдал положения соответствующих
директив.Должен быть в состоянии выполнить все задачи, возложенные на него областью нотификации.
Для этих целей должен иметь:
Персонал;
Средства;
Доступ к необходимому для испытаний оборудованию.
Слайд 35Аккредитация и нотификация
доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
Персонал должен обладать:
Хорошим профессиональным
образованием в области оценки и испытаний в конкретной области;
Достаточными знаниями
предписаний для выполняемых ими испытаний и достаточным практическим опытом работы в данной области;Необходимой профессиональной пригодностью для составления свидетельств, протоколов и отчетов. В которых описываются проводимые испытания.
Слайд 36Аккредитация и нотификация
доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
Персонал должен быть независимым
финансово.
Орган должен заключить договор страхования ответственности.
Персонал обязан хранить профессиональную тайну
по отношению ко всем, кроме административных учреждений государства. 
Слайд 37Аккредитация и нотификация
доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
Наименование и статус:
Информация об
официальном наименовании признанного органа на национальном языке;
Точный адрес;
№№ телефонов, факсов;
Подчинены
компетентным учреждениям стран-участниц ЕС и неукоснительно соблюдает национальное законодательство;Форма собственности – любая (государственная или частная);
Могут выдавать субподряд на процесс контроля, техническую часть испытаний.
Слайд 38Аккредитация и нотификация
доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
Национальные органы надзора:
Полномочия касаются
не только признания, но и аннулирования этих признаний;
Количество нотифицированных органов
не регламентируется, единственная предпосылка – абсолютное соответствие установленным требованиям;Гарантия четкого разделения нотифицированных органов от национальных, региональных и других органов по сертификации;
Слайд 39Аккредитация и нотификация
доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
Национальные органы надзора:
Нотифицированный орган
должен быть предварительно аккредитован на соответствие ЕН 45000;
Нотификация официально отмечается
Директивой ЕС;Нотифицированному органу присваивается идентификационный номер, который сообщается через постоянное представительство страны-члена, внесшей предложение;
Слайд 40Аккредитация и нотификация
доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
Национальные органы надзора:
Комиссия ЕС
публикует в бюллетене ЕС всю без исключения информацию, касающуюся признания,
включая идентификационный номер;Уполномоченные учреждения обязаны регулярно проверять техническую компетентность нотифицированного органа;
При обнаружении несоответствий – аннулирование признания в кратчайший срок и информирование об этом Комиссии ЕС;
Слайд 41Аккредитация и нотификация
доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
Национальные органы надзора:
При этом
должна быть обеспечена преемственность;
После аннулирования нотифицированного органа Комиссия исключает его
из бюллетеня;Информирование об аннулировании всех стран-участниц;
Возможна частичное аннулирование, т.е. нотифицированный орган может выполнять только часть условий нотификации или признанной области.
Слайд 42Аккредитация и нотификация
доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
Область аккредитации:
Ответственность за один
или несколько модулей в рамках одной или нескольких Директив ЕС;
Возможна
ответственность для некоторой части продукции, подпадающей под Директиву ЕС.Французский институт стандартизации (AFNOR); код – 0049; компетентность в нижеследующей продукции – каски согласно ст. 8, абз. 4; компетентность в нижеследующих модулях – соответствие конструкционному образцу (типу); приложение (статья) Постановления – статья 11А.
Слайд 43Аккредитация и нотификация
доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
Информация об экспертизе:
Вопросы, касающиеся
нотификации органа по оценке компетентности;
Нотификации для проведения процедуры;
Нотификации метода аттестации.
Период
действия нотификации:«неограниченно»
«действительно до …».
