Слайд 1Доказательная медицина в моей специальности
Подготовила: Жаксыбай Г.Ж
142 группа
Слайд 2 Вопрос: Эффективна ли назначение интралезиональной инъекций ботулинического токсина
типа А по сравнению с интралезиональной инъекцией кортикостероида для лечения
гипертрофического рубца и келоида
Слайд 3Поиск литературы:
PUBMED(https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6489528/)
Web of Science
EMBASE
WanFang и CNKI
Кокрановская библиотека
Слайд 4Ключевые слова:
17-Hydroxycorticosteroids
Botulinum Toxins
Type A
Cicatrix
Hypertrophic
Keloid
Meta-Analysis
Слайд 5 Образование рубцовой ткани является частью нормального процесса заживления,
который следует за повреждением кожи или после операции, но некоторые
люди склонны к развитию гипертрофического рубца и келоида.
Гипертрофический рубец - это чрезмерный фиброз кожи, который ограничен областью повреждения и со временем регрессирует.
Келоид - это чрезмерный фиброз кожи, который выходит за пределы области повреждения и не регрессирует.
Слайд 6 Хотя для лечения гипертрофического рубца и келоида
было использовано несколько методов лечения, золотого стандарта до сих пор
не существует, и для большинства пациентов лечение определяется индивидуальным клиническим опытом. Обычно используется внутриклеточная инъекция кортикостероида, но после инъекций возникают такие осложнения, как боль и зуд. Поэтому в недавних исследованиях была исследована эффективность инъекций ботулинического токсина типа А и подавление гипертрофических рубцов и келоидов, а также отсутствие дискомфорта и других нежелательных явлений . Тем не менее, интралезиальный ботулинический токсин типа А обычно не использовался в клинической практике, и было проведено несколько многоцентровых клинических испытаний с достаточно большим числом участников, чтобы предоставить доказательства, подтверждающие его использование при лечении гипертрофического рубца и келоида.
Слайд 8 Были идентифицированы рандомизированные контролируемые испытания (РКИ) и проспективные
контролируемые исследования (РСТ), в которых сравнивались внутрилезиональные инъекции ботулинического токсина
типа А с кортикостероидами и плацебо при гипертрофическом рубце и келоиде.
Критерии включения требовали, чтобы в исследовании сравнивались клинические эффекты интралезиональной инъекции с ботулиническим токсином типа А, кортикостероидом и плацебо, минимум один месяц наблюдения после лечения и один или несколько интересных результатов, документированных после инъекции.
Слайд 9 Исследования на животных, обзорные статьи, руководства по
клинической практике, комментарии, сообщения о случаях и опубликованные письма были
исключены.
Низкокачественные исследования с небольшим количеством пациентов (≤4) также были исключены.
Критериями исключения были публикации не на английском языке и не на китайском языке, исследования, в которых описывался только внутрилезиальный ботулинический токсин типа А или кортикостероид или плацебо, эксперименты на животных, обзоры, руководства по клинической практике, комментарии, сообщения о случаях и письма, а также исследования низкого качества.
Слайд 10 Первоначальный поиск литературы выявил 3475 публикаций. После
скрининга было выявлено 15 клинических испытаний с 639 участниками, опубликованных
в период с 2006 по 2018 год в семи разных странах, со средним периодом наблюдения 6 месяцев, которые соответствовали критериям включения. Все включенные исследования были полнотекстовыми публикациями, написанными на английском или китайском языках, и включали 11 рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) и 4 проспективных контролируемых исследования (РСТ). В таблице 1 приведены характеристики исследований, выявленных в результате систематического обзора литературы и включенных в метаанализ.
Слайд 11
Таблица 1 Характеристики исследований выявлены путем систематического обзора литературы и
включены в метаанализ.
Слайд 12 Индивидуальные исследования и обобщение результатов для первичных результатов
Визуальная аналоговая шкала (VAS) обычно использовалась для оценки степени боли
и отражалась в баллах VAS. Из 15 включенных исследований в 10 исследованиях оценивали VAS после внутрилезиональной инъекции, в том числе 463 участника.
Слайд 13 Рисунок 1 Блок-схема систематического обзора литературы
и выбор исследований для сравнения внутрилезионной инъекции ботулинического токсина типа
А по сравнению с внутрилезионной инъекцией кортикостероида для лечения гипертрофического рубца и келоида.
Слайд 14 Другая информация, полученная из идентифицированных публикаций, включала различные
места рубцов, специфическое использование и дозу ботулинического токсина типа A,
кортикостероида и плацебо в группах лечения и контроля, как показано в таблицах 2 2–4.
Слайд 17 Рисунок 2 Лесной участок для сравнения
результатов визуальной аналоговой шкалы (VAS) между группой, получавшей внутрилезиональное введение
ботулинического токсина типа A, и группой плацебо.
Слайд 18 Рисунок 3 Лесной участок для сравнения
результатов визуальной аналоговой шкалы (VAS) между группой, получавшей внутрилезиональную инъекцию
ботулинического токсина типа А, и группой, получавшей внутрилезиональную инъекцию кортикостероида.
Слайд 19 Показатель исхода VSS использовался в шести включенных
исследованиях с участием 203 участников исследования и измерялся при средней
продолжительности наблюдения через шесть месяцев после инъекции. Метаанализ результатов VSS показал значительную разницу между группой, получавшей ботулинический токсин типа А, и группой плацебо (ОМП = -0,69) (Р = 0,003; 95% ДИ, от -1,14 до -0,23) и моделью с фиксированными эффектами. был использован (I2 = 31,4%) (Рисунок 4, Таблица 5).
Слайд 20
Таблица 5 Индикаторы объединенного результата для пациентов с гипертрофическим рубцом
и келоидом.
Слайд 21 Рисунок 4 Лесной участок для сравнения результатов Vancouver
Scar Scale (VSS) между группой, получавшей внутрилезионную инъекцию ботулинического токсина
типа A, и группой плацебо.
Слайд 22 Рисунок 5 Лесной участок для сравнения
показателей эффективности между группой, получавшей интралезиональную инъекцию ботулинического токсина типа
А, и группой, получавшей интралезиональную инъекцию кортикостероида.
Слайд 23 Рисунок 6 Лесной участок для сравнения ширины
рубца между группой, получавшей внутрилезиональное введение ботулинического токсина типа А,
и инъекцию кортикостероида.
Слайд 24 Результаты этого метаанализа показали, что у пациентов,
которые получали внутрилезиональные инъекции ботулинического токсина типа А, была значительно
более низкая частота и выраженность болей по сравнению с пациентами, которые получали внутрилезиональные инъекции кортикостероида. Кроме того, эффективность была значительно увеличена в группе ботулинического токсина типа А по сравнению с группой кортикостероидов. По сравнению с группой, принимавшей плацебо, несмотря на то, что внутрилезиональная инъекция ботулинического токсина типа A была болезненной для некоторых пациентов, она достигла значительно улучшенной клинической эффективности, которая была измерена с помощью Ванкуверской шкалы рубцов (VSS) и ширины рубца после инъекции.
Слайд 25Выводы
Результаты этого систематического обзора литературы и мета-анализа показали,
что внутрилезиональная инъекция ботулинического токсина типа А была более эффективной
в подавлении гипертрофического рубца и келоида, чем внутрилезиональная инъекция кортикостероида или плацебо, а также была связана с уменьшением боли после инъекции.