ЭМУЛЬСИИ

в ГФ XI
Эмульсии – однороднаяпо внешнему виду лекарственная форма,состоящая из

взаимно нерастворимых тонко диспергированных жидкостей, предназначенная для внутреннего, наружного или парентерального применения.
Эмульсии, как правило, стабилизированы эмульгатарами.

используют масла персиковое, оливковое, подсолнечное, касторовое, вазелиновое и эфирные масла,

а также бальзамы и другие не смешивающиеся с водой жидкости. При отсутствии обозначения масла в эмульсии используют персиковое, оливковое или подсолнечное.

берут 10,0 г масла. Выбор эмульгатора и его количество зависят

от природы и свойств эмульгатора и масла, концентрации эмульсии и ее применения. В качестве эмульгаторов используют анионныё ПАВ (мыла), неионогенные (твин-80), некоторые гидрофильные природные вещества (желатоза, пектин), полусинтетические (МЦ, Na-КМЦ), синтетические (эмульгатор Т-2) и другие ПАВ и полимеры, разрешенные к медицинскому применению

нипазол, кислоту сорбиновую и другие разрешенные к медицинскому применению.

3 раза в день.
Примеры расчетов приведены на эмульгатор — желатозу,

которая наиболее приемлема в условиях аптек. Масла персикового 20,0 г, т. е. 1/10 от массы эмульсии (ГФ XI). Желатозы 10,0 г, т. е. 1/2 от массы масла. Воды для образования первичной эмульсии 15 мл, т. е. 1/2 от суммы массы масла и желатозы:
(20+10)/2=15мл

Воды для разбавления первичной эмульсии: 200 — (20+10+15) = 155 мл. Общая масса эмульсии 200,0 г.

воды для образования первичной эмульсии. По частям, при тщательном перемешивании

добавляют 20,0 г масла персикового до характерного потрескивания или растекания капли воды по поверхности эмульсии, что свидетельствует о полном эмульгировании. Затем частями при тщательном перемешивании добавляют 155 мл воды, предназначенной для разбавления первичной эмульсии.

тканей (РТ-2), электрические мешалки, гомогенизаторы. Смеситель для изготовления эмульсий и

суспензий СЭС-1 предназначен для приготовления названных лекарственных форм в объеме до 3 л. Смеситель состоит из корпуса с расположенным в нем высокооборотным двигателем и дезинтегратором, съемного рабочего сосуда с крышкой и рассекателем.

тимол, жирорастворимые витамины, гормоны и др.), то их следует растворять

в масле до изготовления первичной эмульсии, увеличивая количество эмульгатора (до 1/2 от массы масляного раствора). Например, в рецепте выписано 12,0 г масла подсолнечного и 2,0 г камфоры. Количество желатозы должно быть равно 1/2 массы масляного раствора, т. е. 7,0 г.

в состав эмульсии по типу суспензии, так как антисептическое действие

его основано на образовании продуктов гидролиза, которое в масляном растворе происходит медленно, а действие выражено слабо. Дополнительно для стабилизации фенилсалицилата, вводимого по типу суспензии, добавляют 1/2 от его массы количество стабилизатора, используемого для изготовления эмульсии (вещество гидрофобное с нерезко выраженными свойствами)

маслах, то гидрофильные вещества измельчают с готовой эмульсией (1/2 от

их массы), добавляя затем всю эмульсию по частям. Гидрофобные вещества (сульфаниламидные, фенилсалицилат) измельчают с прибавлением стабилизатора (1/2 от их массы) и затем смешивают с готовой эмульсией, добавляя ее частями.

сахарный и другие сиропы в рецепте выписывают по объему (миллилитры).

Поскольку эмульсии готовят по массе, при расчете общей массы производят перевод миллилитров в граммы, для этого объем сиропа сахарного умножают на его относительную плотность — 1,3 г/мл.

simplicis 20 ml
Olei Menthae piperitae guttas V
М. D. S. По

1 чайной ложке 3 раза в день

Расчеты, связанные с приготовлением эмульсии: 16,0 г масла касторового; 8,0 г желатозы; 12 мл воды для образования первичной эмульсии; 124 мл воды для разбавления первичной эмульсии; 1,0 г висмута нитрата основного; 26,0 г сиропа сахарного; 5 капель масла мяты перечной. Общая масса эмульсии 187,0 г (160+1+26).

рассчитанной для образования первичной эмульсии. Небольшими порциями при тщательном перемешивании

добавляют 16,0 г масла касторового и 5 капель масла мяты перечной до характерного потрескивания и по частям 124 мл воды для разбавления первичной эмульсии, тщательно перемешивают. Эмульсию процеживают в подставку через двойной слой марли, доводят водой массу до 160,0 г.

с 0,5 г готовой эмульсии (гидрофильное вещество, не растворимое в

воде и масле), добавляют частями всю эмульсию и 20 мл (или 26,0 г) сиропа сахарного.
Готовую эмульсию переносят во флакон оранжевого стекла вместимостью 200 мл (масла хранят хорошо укупоренными, предохраняя от действия света), закрывают и оформляют флакон

крахмала.
Rр.: Olei Ricini 10,0
Aquae purificatae ad 100,0
М. f. emulsum
D. S.

По 1 столовой ложке 3 раза в день

Крахмала берут в количестве 1/2 от массы масла — 5,0 г, из него готовят 10 % раствор, который оказывает оптимальное эмульгирующее действие.

Amili 5,0
Aquae purificatae frigidae 10 ml
Aquae purificatae ebulentis 35 ml
Olei Ricini 10,0
Aquae purificatae 40 ml
Общая масса эмульсни 100 г.

и тщательно перемешанного, добавляют частями 10,0 г масла касторового до

образования первичной эмульсии, которую разбавляют 40 мл воды, добавляя ее по частям до получения однородной эмульсии.

benzoates 20,0
Saponis viridis 2,0
Aquae purificatae 78 ml
M. D. S. Смазывать

кожу рук

Допускается замена 1,0 г мыла медицинского равным количеством эмульгатора Т-2. В фарфоровой чашке расплавляют эмульгатор Т-2, выливают в подогретую ступку, добавляют 1 — 2 мл горячей воды очищенной, размешивают до образования сметанообразной массы и частями добавляют остальное количество горячей воды с растворенным в ней 1,0 г мыла медицинского, интенсивно перемешивают.

возможное на четвертые сутки после изготовления, легко восстанавливается при взбалтывании.

Эмульсия стабильна в течение 2 мес, поэтому возможна ее внутриаптечная заготовка.

защищенных коллоидов, суспензий, эмульсий проводится так же, как и всех

жидких лекарственных форм.

Оценку качества суспензий и эмульсий проводят на основании материалов ГФ XI и ВФС по следующим показателям:
однородность частиц дисперсной фазы,
время расслаивания (отстаивания).
для суспензий также оценивают
ресуспендируемость и сухой остаток;
для эмульсий — термостойкость, вязкость

эмульсиях не должно быть неоднородных, крупных частиц дисперсной фазы.
В нашей

стране размер частиц дисперсной фазы большинства суспензий не должен превышать 50 мкм.
Требования фармакопеи США, Британского Фармацевтического кодекса более высокие — размер частиц дисперсной фазы должен быть 10—20 мкм.

об устойчивости суспензий. Чем меньше высота отстоявшегося слоя, тем устойчивость

больше. Расслаивание эмульсий определяют центрифугированием. Эмульсию считают устойчивой, если не наблюдают расслаивание в центрифуге с числом оборотов 1,5 тыс/мин.

восстанавливать равномерное распределение частиц по всему объему после 24 ч

хранения при взбалтывании в течение 15—20 с, после 3 сут. хранения — в течение 40—60с.

этого отмеривают необходимое количество суспензии, высушивают и устанавливают массу сухого

остатка.

Эмульсия считается устойчивой, если выдерживает температуру нагревания без расслаивания—50 °С.

Вязкость. В эмульсиях определяют также вязкость, как правило, с помощью специальных приборов — вискозиметров и др.