Разделы презентаций
- Разное
- Английский язык
- Астрономия
- Алгебра
- Биология
- География
- Геометрия
- Детские презентации
- Информатика
- История
- Литература
- Математика
- Медицина
- Менеджмент
- Музыка
- МХК
- Немецкий язык
- ОБЖ
- Обществознание
- Окружающий мир
- Педагогика
- Русский язык
- Технология
- Физика
- Философия
- Химия
- Шаблоны, картинки для презентаций
- Экология
- Экономика
- Юриспруденция
Подходы к оценке рисков при применении лекарств у кормящих. Что нам может
Содержание
- 1. Подходы к оценке рисков при применении лекарств у кормящих. Что нам может
- 2. Я представляю ДГБ№17 и Babyrisk
- 3. Беременных лечить страшно
- 4. Кормящих лечить не страшно
- 5. Кормящих лечить не страшно
- 6. Страшно разрешить кормить
- 7. Почему мы отстаиваем право ребенка на грудное вскармливание?
- 8. Грудное вскармливание – не только питание, но
- 9. Когда надо переходить на смесь?
- 10. Мало абсолютно противопоказанных во время лактации лекарствАмиодаронПротивоопухолевые средстваСоли золотаПрепараты литияРадиоактивные препаратыРетиноидыКодеинВещества, вызывающие зависимость
- 11. У остальных лекарств надо оценивать риск
- 12. Наш алгоритм ответа на вопросы ИнструкцияСправочная информацияЛитературный поиск
- 13. Наш алгоритм ответа на вопросы ИнструкцияСправочная информацияЛитературный поиск
- 14. ВопросКормящей матери предстоит МРТ с контрастом гадовист (гадобутрол). Ребенку 2 месяца. Можно ли не прекращать ГВ?
- 15. Наш алгоритм ответа на вопросы ИнструкцияСправочная информацияЛитературный поиск
- 16. Инструкция по медицинскому применениюГосударственный реестр лекарственных средствgrls.rosminzdrav.ru
- 17. Слайд 17
- 18. Слайд 18
- 19. Инструкция по медицинскому применению1. Применение во время
- 20. Инструкция по медицинскому применению1. Применение во время
- 21. Что пишут обычно в инструкциях?Матвеев А.В. с
- 22. Что пишут обычно в инструкциях?Матвеев А.В. с
- 23. В большинстве случаев инструкция запрещает ГВ во
- 24. Слайд 24
- 25. 1. Менее 0,1% введенной дозы попадает в грудное молоко (животные)2. Абсорбция незначительная3. Прерывать ли ГВ на 24 часа?
- 26. Инструкция по медицинскому применению1. Применение во время
- 27. 2. ФармакокинетикаПроникновение в молоко: %Сколько проникает в
- 28. Фармакокинетика гадобутрола для оценки риска лактации
- 29. Биодоступность, абсорбцияВажна для расчета количества попадаемого в
- 30. Фармакокинетика гадобутрола для оценки риска лактации
- 31. Ребенок получает лекарство per osАбсорбция через ЖКТ незначительна
- 32. Фармакокинетика гадобутрола для оценки риска лактации
- 33. Период полувыведенияориентир, как долго лекарство будет в
- 34. Период полувыведенияориентир, как долго лекарство будет в
- 35. Период полувыведенияориентир, как долго лекарство будет в
- 36. Фармакокинетика гадобутрола для оценки риска лактации
- 37. Связывание с белками плазмыЧем больше связь с
- 38. Связывание с белками плазмыЧем больше связь с
- 39. Связывание с белками плазмыЧем больше связь с
- 40. Фармакокинетика гадобутрола для оценки риска лактации
- 41. Фармакокинетика гадобутрола для оценки риска лактации
- 42. Пиковая концентрация в кровивремя, когда в крови
- 43. Пиковая концентрация в кровивремя, когда в крови
- 44. Пиковая концентрация в кровивремя, когда в крови
- 45. Фармакокинетика гадобутрола для оценки риска лактации
- 46. Особенности фармакокинетики у детейНужно понять, не образуются
- 47. Особенности фармакокинетики у детейДополнительная информация по особым
- 48. Особенности фармакокинетики у детейДополнительная информация по особым
- 49. Фармакокинетика гадобутрола для оценки риска лактации
- 50. Фармакокинетика гадобутрола для оценки риска лактацииФармакокинетический профиль в целом благоприятный
- 51. Инструкция по медицинскому применению1. Применение во время
- 52. 3. Какую дозу получит с молоком ребенокЧто
- 53. Доза материВзрослыеДоза зависит от показаний. Однократное внутривенное
- 54. Доза материВзрослыеДоза зависит от показаний. Однократное внутривенное
- 55. % прониковения в молокоВ молоко проникнет 0,1% от 21 ммоль = 0,021 ммольЭто много или мало?
- 56. Инструкция по медицинскому применению1. Применение во время
- 57. Применение у детейПрименяют у новорожденных и детей раннего возраста?Если применяют, то в какой дозе?
- 58. Применение у детейС осторожностью- у детей до
- 59. Ребенок с молоком получит больше лекарства, чем
- 60. Определение веса ребенка
- 61. Определение веса ребенка
- 62. Ребенок с молоком получит больше лекарства, чем
- 63. Ребенок с молоком получит больше лекарства, чем
- 64. В 27 раз меньше
- 65. Фармакокинетика гадобутрола для оценки риска лактацииФармакокинетический профиль в целом благоприятный
- 66. Фармакокинетика гадобутрола для оценки риска лактацииФармакокинетический профиль в целом благоприятный
- 67. Опасности при работе только с инструкциейВ инструкции
- 68. Наш алгоритм ответа на вопросы ИнструкцияСправочная информацияЛитературный поиск
- 69. Базы данных, справочники, спискиReprotox, lactmed, Schaefer, Briggs, AAPНе дали информации о безопасности применения гадобутрола у кормящих
- 70. Наш алгоритм ответа на вопросы ИнструкцияСправочная информацияЛитературный поиск
- 71. Литературный поискИщем ответ на вопросы:Применение во время грудного вскармливанияБезопасность применения у новорожденных и детей раннего возраста
- 72. Где ищемPubMedelibrary.ruCyberleninka
- 73. Литературный поискПрофессиональные сообщества США и Канады рекомендуют
- 74. Литературный поискПрофессиональные сообщества США и Канады рекомендуют
- 75. Даем заключениеНа основании: - малого проникновения в
- 76. Даем заключениеУспешность грудного вскармливания зависит от спокойствия
- 77. Давайте постараемся дать шанс ребенку получить молоко матери!
- 78. Babyrisk.ruBabyrisk.ru@gmail.com
- 79. Скачать презентанцию
Я представляю ДГБ№17 и Babyrisk
Слайды и текст этой презентации
Слайд 1Подходы к оценке рисков при применении лекарств у кормящих. Что нам
может сказать инструкция?
Слайд 8Грудное вскармливание – не только питание, но и терапия
Полипотентные стволовые
клетки могут дифференцироваться в клетки нервной системы.
Активно изучают вопрос
возможности репарации головного мозга ребенка при вскармливании грудным молоком. Стволовые клетки грудного молока – биологический субстрат, объясняющий более высокий уровень интеллекта у детей на ГВ
Twigger A.-J., Hodgetts S., Filgueira L. et al. From breast milk to brains: the potential of stem cells in human milk from breast milk to brains. Journal of Human Lactation 2013; Vol. 29 (2): 136-139.
Слайд 10Мало абсолютно противопоказанных во время лактации лекарств
Амиодарон
Противоопухолевые средства
Соли золота
Препараты лития
Радиоактивные
препараты
Ретиноиды
Кодеин
Вещества, вызывающие зависимость
Слайд 14Вопрос
Кормящей матери предстоит МРТ с контрастом гадовист (гадобутрол). Ребенку 2
месяца. Можно ли не прекращать ГВ?
Слайд 16Инструкция по медицинскому применению
Государственный реестр лекарственных средств
grls.rosminzdrav.ru
Слайд 19Инструкция по медицинскому применению
1. Применение во время лактации
2. Фармакокинетика
3. Какую
дозу получит с молоком ребенок
4. Применение у детей
Слайд 20Инструкция по медицинскому применению
1. Применение во время лактации
2. Фармакокинетика
3. Какую
дозу получит с молоком ребенок
4. Применение у детей
Слайд 21Что пишут обычно в инструкциях?
Матвеев А.В. с соавт. – анализ
данных о безопасности применения во время лактации 11 155 инструкций.
В 1020 (9,14%) – нет указаний на использование ЛС в этот период.
Матвеев А.В., Езерницкий А.Е., Чурилов Н.Н. «Лекарства и лактация: насколько противоречивы инструкции и что с этим делать?» Конференция «Безопасность лекарственных средств – острые фундаментальные и прикладные вопросы», 2017
Слайд 22Что пишут обычно в инструкциях?
Матвеев А.В. с соавт. – анализ
данных о безопасности применения во время лактации 11 155 инструкций.
В 1020 (9,14%) – нет указаний на использование ЛС в этот период.
Матвеев А.В., Езерницкий А.Е., Чурилов Н.Н. «Лекарства и лактация: насколько противоречивы инструкции и что с этим делать?» Конференция «Безопасность лекарственных средств – острые фундаментальные и прикладные вопросы», 2017
Слайд 23В большинстве случаев инструкция запрещает ГВ во время лечения
Матвеев А.В.,
Езерницкий А.Е., Чурилов Н.Н. «Лекарства и лактация: насколько противоречивы инструкции
и что с этим делать?» Конференция «Безопасность лекарственных средств – острые фундаментальные и прикладные вопросы», 2017
Слайд 251. Менее 0,1% введенной дозы попадает в грудное молоко (животные)
2. Абсорбция незначительная
3. Прерывать
ли ГВ на 24 часа?
Слайд 26Инструкция по медицинскому применению
1. Применение во время лактации
2. Фармакокинетика
3. Какую
дозу получит с молоком ребенок
4. Применение у детей
Слайд 272. Фармакокинетика
Проникновение в молоко: %
Сколько проникает в кровоток: биодоступность, как
всасывается, связь с белками
Период полувыведения
Когда пиковая концентрация в крови
Особенности фармакокинетики
у детей 
Слайд 29Биодоступность, абсорбция
Важна для расчета количества попадаемого в кровь матери и
в кровь ребенка лекарства
Гадобутрол вводится в/в – биодоступность у матери
100%
Слайд 33Период полувыведения
ориентир, как долго лекарство будет в крови
После 5 периодов
полувыведения остается 3% лекарства
Гадобутрол выводится из плазмы с периодом полувыведения
1,81 часа (1,33 - 2,13 часа). Более 50% введенной дозы выводится почками через 2 часа после внутривенного введения. Гадобутрол полностью выводится в течение 24 часов. 2,13 ч х 5 = 10,65 ч – менее чем через 11 ч. останется 3% дозы
Слайд 34Период полувыведения
ориентир, как долго лекарство будет в крови
После 5 периодов
полувыведения остается 3% лекарства
Гадобутрол выводится из плазмы с периодом полувыведения
1,81 часа (1,33 - 2,13 часа). Более 50% введенной дозы выводится почками через 2 часа после внутривенного введения. Гадобутрол полностью выводится в течение 24 часов. 2,13 ч х 5 = 10,65 ч – менее чем через 11 ч. останется 3% дозы
Слайд 35Период полувыведения
ориентир, как долго лекарство будет в крови
После 5 периодов
полувыведения остается 3% лекарства
Гадобутрол выводится из плазмы с периодом полувыведения
1,81 часа (1,33 - 2,13 часа). Более 50% введенной дозы выводится почками через 2 часа после внутривенного введения. Гадобутрол полностью выводится в течение 24 часов. 2,13 ч х 5 = 10,65 ч – менее чем через 11 ч останется 3% дозы
Слайд 37Связывание с белками плазмы
Чем больше связь с белками плазмы, тем
меньше проникает в молоко.
Чем меньше связь с белками, тем быстрее
элиминируется.
Слайд 38Связывание с белками плазмы
Чем больше связь с белками плазмы, тем
меньше проникает в молоко.
Чем меньше связь с белками, тем быстрее
элиминируется.
Слайд 39Связывание с белками плазмы
Чем больше связь с белками плазмы, тем
меньше проникает в молоко.
Чем меньше связь с белками, тем быстрее
элиминируется.Связывание с белками плазмы незначительно.
Слайд 42Пиковая концентрация в крови
время, когда в крови и молоке больше
всего лекарства
После введения 0,1 ммоль гадобутрола/кг массы тела средняя концентрация
гадобутрола в плазме, равная 0,59 ммоль/л, определяется через 2 минуты после инъекции, а концентрация 0,3 ммоль/л – через 60 минут после инъекции.Т.е. максимум – через 2 минуты. Именно в это время лучше не прикладывать ребенка к груди, чтобы снизить риск.
Слайд 43Пиковая концентрация в крови
время, когда в крови и молоке больше
всего лекарства
После введения 0,1 ммоль гадобутрола/кг массы тела средняя концентрация
гадобутрола в плазме, равная 0,59 ммоль/л, определяется через 2 минуты после инъекции, а концентрация 0,3 ммоль/л – через 60 минут после инъекции.Т.е. максимум – через 2 минуты. Именно в это время лучше не прикладывать ребенка к груди, чтобы снизить риск.
Слайд 44Пиковая концентрация в крови
время, когда в крови и молоке больше
всего лекарства
После введения 0,1 ммоль гадобутрола/кг массы тела средняя концентрация
гадобутрола в плазме, равная 0,59 ммоль/л, определяется через 2 минуты после инъекции, а концентрация 0,3 ммоль/л – через 60 минут после инъекции.Т.е. максимум – через 2 минуты. Именно в это время лучше не прикладывать ребенка к груди, чтобы снизить риск.
Слайд 46Особенности фармакокинетики у детей
Нужно понять, не образуются ли какие-то особенные
метаболиты
Не происходит ли накопление лекарства у детей
Слайд 47Особенности фармакокинетики у детей
Дополнительная информация по особым группам пациентам
Показатели фармакокинетики
гадобутрола в детской популяции в возрасте < 18 лет и
у взрослых аналогичны.Продемонстрировано, что фармакокинетический профиль гадобутрола у детей всех возрастных групп аналогичен таковому у взрослых и демонтрирует сходные показатели суммарной концентрации в плазме крови за весь период наблюдения (AUC), клиренса плазмы, нормализованного по массе тела (CLtot), и объема распределения (Vss), а также периода полувыведения и скорости экскреции.
Слайд 48Особенности фармакокинетики у детей
Дополнительная информация по особым группам пациентам
Показатели фармакокинетики
гадобутрола в детской популяции в возрасте < 18 лет и
у взрослых аналогичны.Продемонстрировано, что фармакокинетический профиль гадобутрола у детей всех возрастных групп аналогичен таковому у взрослых и демонтрирует сходные показатели суммарной концентрации в плазме крови за весь период наблюдения (AUC), клиренса плазмы, нормализованного по массе тела (CLtot), и объема распределения (Vss), а также периода полувыведения и скорости экскреции.
Т.е. у здоровых детей не будет накапливаться. Особенных метаболитов нет
Слайд 50Фармакокинетика гадобутрола для оценки риска лактации
Фармакокинетический профиль в целом благоприятный
Слайд 51Инструкция по медицинскому применению
1. Применение во время лактации
2. Фармакокинетика
3. Какую
дозу получит с молоком ребенок
4. Применение у детей
Слайд 523. Какую дозу получит с молоком ребенок
Что нужно знать, чтобы
рассчитать:
Доза матери (вес матери)
% проникновения в молоко
Вес ребенка
Слайд 53Доза матери
Взрослые
Доза зависит от показаний. Однократное внутривенное введение гадобутрола в
дозе 0,1 ммоль/кг обычно бывает достаточным. Максимальная доза гадобутрола составляет
0,3 ммоль на 1 кг массы тела.Если женщина весит 70 кг, то максимальная доза для нее будет 70 кг х 0,3 ммоль/кг = 21 ммоль
Слайд 54Доза матери
Взрослые
Доза зависит от показаний. Однократное внутривенное введение гадобутрола в
дозе 0,1 ммоль/кг обычно бывает достаточным. Максимальная доза гадобутрола составляет
0,3 ммоль на 1 кг массы тела.Если женщина весит 70 кг, то максимальная доза для нее будет 70 кг х 0,3 ммоль/кг = 21 ммоль
Слайд 56Инструкция по медицинскому применению
1. Применение во время лактации
2. Фармакокинетика
3. Какую
дозу получит с молоком ребенок
4. Применение у детей
Слайд 57Применение у детей
Применяют у новорожденных и детей раннего возраста?
Если применяют,
то в какой дозе?
Слайд 58Применение у детей
С осторожностью
- у детей до года
Применение у детей
Для
детей всех возрастов, включая доношенных новорожденных, рекомендуемая доза гадобутрола составляет
0,1 ммоль/кг массы тела по всем показаниям.
Слайд 59Ребенок с молоком получит больше лекарства, чем ребенок того же
возраста и веса по показаниям?
Ребенок получит с молоком 0,021 ммоль
гадобутролаРассчитываем дозу для применения в педиатрии
Слайд 62Ребенок с молоком получит больше лекарства, чем ребенок того же
возраста и веса по показаниям?
Ребенок получит с молоком максимум 0,021
ммоль гадобутролаДопустим, ребенок 2 месяцев весит 5,6 кг. Тогда при необходимости контрастирования он получит 0,1 ммоль/кг х 5,6 кг = 0,56 ммоль
В 27 раз меньше гадобудрола ребенок получит с молоком матери
Слайд 63Ребенок с молоком получит больше лекарства, чем ребенок того же
возраста и веса по показаниям?
Ребенок получит с молоком максимум 0,021
ммоль гадобутролаДопустим, ребенок 2 месяцев весит 5,6 кг. Тогда при необходимости контрастирования он получит 0,1 ммоль/кг х 5,6 кг = 0,56 ммоль
В 27 раз меньше гадобутрола ребенок получит с молоком матери
Слайд 64 В 27 раз меньше гадобудрола ребенок
получит с молоком матери по сравнению с ребенком того же
возраста и веса по показаниямНа самом деле в организм ребенка попадет еще меньше гадобутрола по сравнению с расчетами:
Плохо всасывается в ЖКТ
Быстро выводится – каждые 2 ч концентрация падает в 2 раза
Слайд 65Фармакокинетика гадобутрола для оценки риска лактации
Фармакокинетический профиль в целом благоприятный
Слайд 66Фармакокинетика гадобутрола для оценки риска лактации
Фармакокинетический профиль в целом благоприятный
Слайд 67Опасности при работе только с инструкцией
В инструкции может быть не
отражена свежая информация из исследований и описаний случаев.
Слайд 69Базы данных, справочники, списки
Reprotox, lactmed, Schaefer, Briggs, AAP
Не дали информации
о безопасности применения гадобутрола у кормящих
Слайд 71Литературный поиск
Ищем ответ на вопросы:
Применение во время грудного вскармливания
Безопасность применения
у новорожденных и детей раннего возраста
Слайд 73Литературный поиск
Профессиональные сообщества США и Канады рекомендуют не прерывать грудное
вскармливание при применении гадобутрола.
Гадобутрол разрешен для детей всех возрастов,
в том числе новорожденных. Он считается одним из самых безопасных контрастных средств на основе гадолиния. По разным оценкам, более 7000 детей до 2 лет ежегодно проходят обследование с гадобутролом. По данным исследований он безопасен для детей этой возрастной группы.
Слайд 74Литературный поиск
Профессиональные сообщества США и Канады рекомендуют не прерывать грудное
вскармливание при применении гадобутрола.
Гадобутрол разрешен для детей всех возрастов,
в том числе новорожденных. Он считается одним из самых безопасных контрастных средств на основе гадолиния. По разным оценкам, более 7000 детей до 2 лет ежегодно проходят обследование с гадобутролом. По данным исследований он безопасен для детей этой возрастной группы.
Слайд 75Даем заключение
На основании:
- малого проникновения в грудное молоко,
-
плохом всасывании в ЖКТ при проглатывании с молоком,
- безопасностью
для применения в гораздо более высоких дозах у детей, нет необходимости прерывать грудное вскармливание при проведении исследований с контрастриванием гадобутролом
Для минимизации рисков не стоит кормить грудью в первый час после введения
Слайд 76Даем заключение
Успешность грудного вскармливания зависит от спокойствия матери.
Если, несмотря
на приведенные наши доводы о возможности продолжения кормления, она испытывает
тревогу, то можно в день исследования сцедить дополнительно молоко и в первые часы после исследования кормить ребенка сцеженным молоком.Так как лекарство быстро выводится из организма, и так ничтожное его содержание в молоке еще больше уменьшается с каждым часом.
