Слайд 1Вакцинация против сезонного гриппа:
эффективна или нет?
Слайд 2Критерии отбора: РКИ или квази-РКИ, сравнивающие вакцины против гриппа с
плацебо или с отсутствием вмешательства при сезонном гриппе у здоровых
детей в возрасте до 16 лет. Включено 41 КИ (>200 000 детей). Большинство исследований проводилось на детях старше 2 лет.
Результаты: живые аттенуированные вакцины против гриппа снижают риск заболевания гриппом у детей в возрасте от 3 до 16 лет с 18% до 4% (RR 0,22, 95% ДИ 0,11…0,41; 7718 детей; доказательства умеренной достоверности). Риск ГПЗ снижается с 17% до 12% (RR 0,69, 95% ДИ от 0,60 до 0,80; 124 606 детей; доказательства низкой достоверности). ЧПЛП = 7 (профилактика гриппа), ЧПЛП = 20 (профилактика ГПЗ). Вакцинация не влияет на частоту развития острого среднего отита (RR 0,98, 95% ДИ 0,95…1,01; доказательства умеренной достоверности). Вакцинация детей, возможно, снижает продолжительность пребывания на ЛН у родителей (RR 0,69, 95% ДИ 0,46-1,03; доказательства низкой достоверности). Лихорадка после вакцинации: надёжных данных нет (0,16-15% у вакцинированных живыми вакцинами против 0,71-22% в группе плацебо-контроля).
Инактивированные вакцины снижают риск гриппа у детей в возрасте от 2 до 16 лет с 30% до 11% (RR 0,36, 95% ДИ 0,28…0,48; 1628 детей; доказательства высокой степени достоверности). Риск ГПЗ снижается с 28% до 20% (RR 0,72, 95% ДИ 0,65…0,79; 19 044 ребенка; доказательства умеренной достоверности). ЧПЛП = 5 (профилактика гриппа), ЧПЛП = 12 (профилактика ГПЗ). Вакцинация не влияет на риск развития среднего отита (31% у вакцинированных против 27% в группе плацебо-контроля). Недостаточно информации для оценки влияния вакцин на невыход на учебу в школе из-за очень низкого уровня достоверности данных одного исследования.
Слайд 3Критерии отбора: РКИ или квази-РКИ, сравнивающие вакцины против гриппа с
плацебо или с отсутствием вмешательства при сезонном гриппе у здоровых
людей в возрасте от 16 до 65 лет. 52 клинических испытания, более 80 000 человек, оценивались безопасность и эффективность противогриппозных вакцин.
Результаты: инактивированные противогриппозные вакцины снижают заболеваемость гриппом у здоровых взрослых с 2,3% без вакцинации до 0,9% (RR 0,41, 95% ДИ 0,36…0,47; 71 221 участник; доказательства умеренной достоверности). Риск гриппоподобных заболеваний снижается с 21,5% до 18,1% (RR 0,84, 95% ДИ 0,75…0,95; 25 795 участников; доказательства умеренной достоверности). ЧПЛП = 71 (грипп), 29 (гриппоподобное заболевание, ГПЗ).
Вакцинация может привести к небольшому снижению частоты госпитализации у здоровых взрослых (с 14,7% до 14,1%, RR 0,96, 95% ДИ 0,85…1,08; 11 924 участника; доказательства низкой достоверности). Вакцинация могут привести к небольшому или совсем незначительному сокращению временной нетрудоспособности (-0,04 дня, 95% ДИ -0,14…0,06; доказательства низкой достоверности). Инактивированные вакцины вызывают повышение температуры тела у вакцинированных в 1,5-2,3% случаев. Обнаружены одно РКИ и одно КИ, оценивающие эффект вакцинации у беременных женщин. Эффективность инактивированной вакцины против гриппа составила 50% (95% ДИ 14…71%) у матерей (ЧПЛП 55) и 49% (95% ДИ 12…70%) у детей в возрасте до 24 недель (ЧПЛП 56). Нет данных об эффективности инактивированных вакцин против сезонного гриппа во время беременности. Живые аэрозольные вакцины имеют общую эффективность, соответствующую ЧПЛП 46.
Слайд 4Критерии отбора: РКИ и квази-РКИ, оценивающие эффективность и безопасность вакцинации
против гриппа (лабораторно подтвержденные случаи) или гриппоподобного заболевания (ГПЗ). Учитывалась
любая вакцина против гриппа, вводимая в любой дозе, по любой схеме, по сравнению с плацебо или с отсутствием вмешательства. Найдено 8 РКИ (более 5000 участников), из которых в 4 была оценена безопасность вакцинации.
Результаты: Пожилые люди, вакцинированные против гриппа, несколько реже заболевают им по сравнению с группой плацебо-контроля – заболеваемость гриппом в сезон снижается с 6% до 2,4% (RR 0,42, 95% ДИ 0,27…0,66; доказательства низкой достоверности). Также наблюдается снижение частоты ГПЗ с 6% до 3,5% (RR 0,59, 95% ДИ 0,47…0,73; доказательства умеренной достоверности). ЧПЛП = 30 (профилактика гриппа), ЧПЛП = 42 (профилактика ГПЗ). Вакцинация против гриппа не оказывает достоверного влияния на смертность (RR 1,02, 95% ДИ 0,11…9,72; доказательства очень низкой достоверности), в некоторых случаях вызывает лихорадку (2,5% после вацинации против 1,6% в группе плацебо-контроля, RR 1,57, 95% ДИ 0,92…2,71; доказательства умеренной достоверности) и тошноту (4,2% после вакцинации против 2,4% в группе плацебо-контроля, RR 1,75, 95% ДИ 0,74…4,12; доказательства низкой достоверности).
Слайд 5Заключение:
Вакцинация против сезонного гриппа снижает вероятность заболевания гриппом у детей
в 3-4 раза, у взрослых – в 2-2,5 раза, у
пожилых людей – также в 2-2,5 раза.
При этом заболеваемость сезонным гриппом у детей достаточно высока (18-30%), в у взрослых и пожилых – весьма низка (2,3% и 6%, соответственно).
Уровень заболеваемости сезонным гриппом влияет на показатель ЧПЛП вакцинации: у детей он максимален – 7 (для живой аттенуированной вакцины) и 5 (для инактивированной вакцины), у взрослых и пожилых людей – существенно ниже (71 и 30, соответственно).
Заболеваемость ГПЗ в результате вакцинации против сезонного гриппа также снижается, но в менее существенной степени (на 5-8% у детей, на 2,5-3% у взрослых, на 2,5% у пожилых людей).
Вакцинация ассоциирована с невысоким (до 2,5%) риском появления лихорадки и тошноты у взрослых и пожилых людей; у детей данные побочные эффекты не доказаны (это не значит, что их нет).
Если после вакцинации грипп всё же развился – он протекает так же, как у невакцинированных: вакцинация не влияет на частоту госпитализации и развития основных осложнений гриппа, а также на продолжительность периода временной нетрудоспособности у взрослых.
Общий итог: вакцинация против сезонного гриппа взрослых и пожилых людей, скорее всего, не имеет смысла. Вакцинация детей до 16 лет, скорее всего, имеет смысл, причём инактивированная вакцина эффективнее и безопаснее живой аттенуированной.