Планирование научного исследования в медицине

отвергать исследования, основанные на хорошей идее, но безнадежно испорченные плохой

методологией»

Стефан Лок
Редактор Британского медицинского журнала

стремится добиться исследователь.

Пример: «Уточнение частоты и характера расстройств сна у

пациентов с ОНМК».

отвечает на вопросы «Как?», «Что делать?».

Пример: «1. Необходимо произвести литературный

поиск, по вопросу нарушения сна у пациентов с ОНМК
2. ………………………………………………….»

по выбранной теме невозможно провести действительно стоящее исследование!

Кроме того, проведя

литературный обзор можно избежать следующих распространенных ошибок:
- Тема исследования не представляет научного интереса
- Исследование неоригинально, т.е. уже проведено ранее другими учеными

испытание (РКИ) – «золотой» стандарт медицинских исследований.

Участников исследования случайным образом

распределяют по группам: одни попадают в опытную группу, другие в контрольную. За счет рандомизации, группы идентичны по всем параметрам, кроме изучаемого влияния.
РКИ применяют при проверке эффективности различных препаратов, методов лечения и т.д.

либо группе людей с воздействием на нее определенного фактора (Заболевание,

последствия лечения, наследственный дефект).

Набирают 2 или более групп пациентов, группы различаются по воздействию определенного фактора. В дальнейшем эти группы наблюдают, отмечая, какие исходы развиваются в исследуемых группах. Обычно период наблюдения – годы или десятки лет, поскольку, как правило, именно столько времени требуется для развития исходов.

с развитием определенного состояния.

Пациентов перенесших воздействие причинного фактора («случаи») сравнивают

с контрольными пациентами, выявляя при этом качественные и количественные различия в развитии изучаемого состояния (Обе группы идентичны по всех параметрам, кроме исследуемого фактора.

Пример: Группа «случай» - пациенты с ОНМК, группа контроля – пациенты той же возрастной группы и наличием тех же фоновых заболеваний, но без ОНМК. Исследуемое состояние – нарушение сна.

вопрос.

Пример: заболеваемость в определенной группе людей и т.д.

и исключения его из работы.
Пример: Объект исследования – пациент в

остром периоде ишемического инсульта.
Критерии включения – возраст от 25 до 80 лет, наличие речевого контакта.
Критерии исключения – сопутствующие тяжелые аритмии, острая воспалительная патология, нарушение уровня сознания.

инсульта, объем поражения, наличие очаговых неврологических расстройств, качество сна и

т.д.

для двух сравниваемых групп:

Za – ошибка 1 рода (для а=5% равна 1,96),
Zb – ошибка 2 рода (для b=20% равна 0,84),
σ – средние квадратические отклонения сравниваемых групп,
Δ – минимальное, клинически значимое отличие между группами (обычно принимается равным 10% от возможной величины переменной).

данным литературы,
Либо посте проведения пилотного исследования (с включением около 10-15

человек)

необходимо выполнить для достижения цели исследования.
3. Провести литературный обзор.
4. Определить

вид дизайна исследования.
5. Определить Объект исследования и сформулировать критерии включения и исключения его из работы.
6. Определить Исследуемых характеристик объекта.
7. Определить объем выборки.
8. Собственно провести исследование.
9. Посчитать результаты и сформулировать выводы.