Слайд 1МЕЖДУНАРОДНЫЕ СТАНДАРТЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ДЛЯ ЦЕЛЕЙ СЕРТИФИКАЦИИ
РУКОВОДСТВО ИСО/МЭК 7:1994
РУКОВОДСТВО ИСО/МЭК 51:1994
Слайд 2доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
РУКОВОДСТВО ИСО/МЭК 7:1994
«Руководящие указания по разработке
стандартов, используемых при оценке соответствия»
Слайд 3доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Для специалистов ТК, занимающихся разработкой
стандартов, пригодных для использования с целью оценки соответствия изделий.
Могут быть
использованы для разработки стандартов, пригодных для использования с целью оценки соответствия процессов и услуг.
Слайд 4доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ
Стандарт должен содержать или из
него должны быть исключены аспекты, касающиеся оценки соответствия, с тем,
чтобы обеспечить его пригодность к использованию для оценки соответствия;
Стандарты должны быть пригодны для применения изготовителем (I сторона), пользователем (II сторона) и независимой стороной (III сторона).
Слайд 5доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ
Должен содержать четко сформулированные положения
об оценке соответствия в разделе «Область распространения»;
Должен быть ясным, точным,
чтобы любые использующие его стороны одинаково понимали его смысл и назначение;
Слайд 6доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ
Должен содержать требования или испытания,
которые должны быть предназначены для достижения одной из следующих целей:
Оценивание
по образцу;
Текущее производство;
Надзор.
Должен содержать требования по отбору проб (либо определены, либо в виде ссылок).
Слайд 7доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ
Могут быть включены в качестве
информативного приложения или в предисловие следующие вопросы:
Вопросы, касающиеся знаков/сертификатов соответствия,
деклараций о соответствии;
Даты исполнения или распределения обязанностей применительно к различным сторонам, использующим стандарт;
Слайд 8доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ
Могут быть включены в качестве
информативного приложения или в предисловие следующие вопросы:
Требования к производственным процессам,
если только без этого невозможно адекватно определить продукцию;
Требования к контролю качества в процессе изготовления.
Слайд 9доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ
Исключение – стандарты, используемые в
оценке соответствия электронных компонентов по МЭК. В этом случае перечисленные
вопросы могут иметь нормативный характер.
Слайд 10доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ТРЕБОВАНИЯ К СОДЕРЖАНИЮ
Должны быть составлены таким
образом, чтобы способствовать развитию технического прогресса, а не тормозом его,
т.е. устанавливаются требования к рабочим характеристикам, а не к конструкции изделия.
Слайд 11доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ТРЕБОВАНИЯ К СОДЕРЖАНИЮ
Требования должны быть четко
оговорены вместе с необходимыми предельными значениями и допусками, а также
методами испытаний для проверки заданных характеристик.
Недопустимы: «достаточно прочный для», обладающий соответствующей прочностью».
Слайд 12доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ТРЕБОВАНИЯ К СОДЕРЖАНИЮ
Стандарт должен содержать более,
чем одну категорию, тип или марку изделия. При этом варианты
изделий должны быть четко и ясно определены, чтобы могла быть произведена идентификация тех вариантов, которые прошли оценку соответствия.
Слайд 13доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ТРЕБОВАНИЯ К СОДЕРЖАНИЮ
Должна быть оговорена последовательность
испытаний, если она может влиять на результаты. Также должно быть
оговорено количество требуемых для таких испытаний образцов.
Слайд 14доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ТРЕБОВАНИЯ К МЕТОДАМ ИСПЫТАНИЙ
Должны быть четко
идентифицированы и согласованы с целью стандарта;
Должны быть объективными, полными и
точными;
Должны давать однозначные, повторяемые и воспроизводимые результаты;
Продолжительность и стоимость испытаний должны соответствовать цели испытаний и требуемой чувствительности;
Слайд 15доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ТРЕБОВАНИЯ К МЕТОДАМ ИСПЫТАНИЙ
Следует отдавать предпочтение
неразрушающим методам контроля;
При выборе метода испытаний следует учитывать стандарты на
общие методы испытаний;
Если испытательное оборудование уникально или отсутствует в продаже, или должно быть изготовлено индивидуально, необходимо предусмотреть возможность применения другого оборудования, доступного для всех заинтересованных сторон.
Слайд 16доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ИЗЛОЖЕНИЕ ВОПРОСОВ БЕЗОПАСНОСТИ
Безопасность – элемент стандартизации,
который проявляется при разработке стандартов во многих и различных формах,
на разных уровнях, во всех областях техники и для абсолютного большинства изделий.
Сущность безопасности – обеспечение равновесия между предотвращением опасности нанесения физического ущерба и другими требованиями, которым должна удовлетворять продукция, например, полезностью, соответствием цели и др.
Слайд 17доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ИЗЛОЖЕНИЕ ВОПРОСОВ БЕЗОПАСНОСТИ
Абсолютной безопасности практически не
может быть.
Продукция может быть лишь относительно безопасной.
Решение о производстве любой
продукции принимается исходя из двух аспектов:
Расчете риска;
Оценке безопасности.
Слайд 18доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ИЗЛОЖЕНИЕ ВОПРОСОВ БЕЗОПАСНОСТИ
Расчет риска и оценка
безопасности – государственная нормотворческая деятельность, на которую оказывают влияние такие
факторы, как социально-экономическое развитие и уровень образованности общества.
Цель Руководства ИСО/МЭК 51:1999 – вооружить разработчиков стандартов концепцией безопасности.
Слайд 19доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
Руководство ИСО/МЭК 51:1999
«Аспекты безопасности. Руководства по
их включению в стандарты»
Слайд 20доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ
Первоочередность технических требований предупредительного характера,
которые могут быть реализованы на стадии проектирования;
Предотвращение выявления потенциальных опасностей
на стадии эксплуатации изделия;
Слайд 21доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ
Формулирование требований о наличии достаточных
защитных средств, обеспечивающих безопасность потребителя (оптимальных по практическим соображениям);
Указание в
стандарте на применение средств защиты, независимых от данного изделия;
Слайд 22доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ
Формулирование в стандарте соответствующих методов
предупреждения тех лиц, которые находятся под угрозой;
Включение в стандарт, при
необходимости, заявления о необходимости специальной подготовки, связанной с безопасной эксплуатацией изделия.
Слайд 23доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ВИДЫ СТАНДАРТОВ БЕЗОПАСНОСТИ
Общетехнический – основополагающие понятия,
принципы, требования к универсальным аспектам безопасности, который распространяется на все
виды продукции, и изложены тождественным или сходным способом.
Стандарт групповой безопасности – требования относительно аспектов безопасности, принадлежащих к нескольким или группе однородных изделий.
Слайд 24доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ВИДЫ СТАНДАРТОВ БЕЗОПАСНОСТИ
Стандарт на безопасность –
детальные требования по безопасности, касающиеся конкретного изделия или группы изделий,
который является обязательным для конкретного изделия.
Слайд 25доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ЭТАПЫ РАЗРАБОТКИ
Планирование (определение вида стандарта);
Анализ (область
применения и распространения стандарта, наброски/варианты структуры будущего стандарта);
Слайд 26доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ЭТАПЫ РАЗРАБОТКИ
Проект:
Вводный раздел;
Общий раздел (наименование, область
распространения, ссылочные НД);
Технический раздел (определения, условные обозначения и сокращения, выборочный
контроль, испытания и оценка соответствия, информация, предупреждающая об опасности, инструкция по монтажу, эксплуатации и ремонту, упаковке, нормативные приложения)
Дополнительный раздел.
Слайд 27доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ЭТАПЫ РАЗРАБОТКИ
Первая редакция:
Наименование – краткое и
отражать вид стандарта безопасности;
Требования безопасности – количественные и качественные характеристики;
Указаны
методы испытаний и контроля, в том числе методы отбора проб (статистические);
Предупреждающая информация в виде предупреждающих надписей («Опасность», «Осторожно», «Берегись»).
Слайд 28доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ЭТАПЫ РАЗРАБОТКИ
Инструкция по монтаже, эксплуатации и
ремонту должна содержать информацию по безопасности;
Упаковка – устанавливаются требования, если
неправильная упаковка может привести к повреждениям, разрушению, загрязнению изделия или если она важна для безопасной эксплуатации изделия;
Слайд 29доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ЭТАПЫ РАЗРАБОТКИ
Изложение мер предосторожности, если современные
достижения науки и техники не обеспечивают какого-либо приемлемого способа удовлетворения
требований по безопасности. Эти меры могут быть в виде указаний либо:
общих (в начальной части стандарта);
специальных (начальных параграфах соответствующих разделов стандарта).
Слайд 30доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ВЫВОДЫ
Для целей подтверждения соответствия необходимо применять
лишь стандарты, которые соответствуют требованиям Руководства ИСО/МЭК 7.
Требования безопасности должны
быть четко и однозначно оговорены в стандартах на продукцию, применяемых для целей подтверждения соответствия.
Слайд 31доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ВОПРОСЫ ?
ВОПРОСЫ ?
ВОПРОСЫ ?
ВОПРОСЫ ?