Слайд 1Общие требования к СМК в соответствии с международным стандартом
ISO
9001:2015
Тема 3
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ, к.т.н. , доцент Шачек Т.М.
Слайд 2ПЛАН ЛЕКЦИИ
Виды документированной информации.
Управление ДИ.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ, к.т.н. ,
доцент Шачек Т.М.
Слайд 3ISO/IEC Directives
Part 1. Consolidated ISO Supplement
Назначение директивы:
Определяет
требования к нормативным документам на системы управления;
Устанавливает новый, единый стандарт
для структуры систем управления.
«Структура высокого уровня»:
1. Область применения;
2. Нормативные ссылки;
3. Термины и определения;
4. Контекст организации;
5. Лидерство;
6. Планирование;
7. Обеспечивающие средства (поддержка);
8. Организация функционирования (деятельность);
9. Оценка результатов;
10. Улучшение.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ,
к.т.н., доцент Шачек Т.М.
Слайд 4Доцент кафедры ФХМСП БГТУ ,
к.т.н., доцент Шачек Т.М.
Схема процессного подхода
Система
менеджмента качества (4)
Поддержка (7)
Операционная деятельность (8)
Планирование (6)
Лидерство (5)
Оценивание пригодности (9)
Улучшение
(10)
Планируй
Делай
Действуй
Проверяй
Организация и ее контекст (4)
Требования потребителя
Потребности и ожидания соответствующих заинтересованных сторон (4)
Удовлетворенность потребителей
Результаты СМК
Продукция и услуги
Слайд 5Структура
СТБ ISO 9001:2015
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ,
к.т.н. , доцент
Шачек Т.М.
Слайд 6СТРУКТУРА СТБ ISO 9001:2008
Введение
1. Область применения;
2. Нормативные
ссылки;
3. Термины и определения;
4. Контекст организации;
5. Лидерство;
6. Планирование;
7. Поддержка;
8. Операционная
деятельность;
9. Оценивание пригодности;
10. Улучшение.
Приложения.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ,
к.т.н., доцент Шачек Т.М.
Слайд 7Термины и определения
Информация – значимые данные.
Документ – информация и носитель,
на котором она содержится.
Носитель:
Бумажный;
Магнитный;
Электронный;
Оптический компьютерный диск;
Фотография.
Доцент Шачек Т.М., к.т.н.,
доцент
Доцент Егорова З.Е., к.т.н., доцент Кафедра ФХМСП, БГТУ
Слайд 8Термины и определения
Информация – значимые данные.
Документ – информация и носитель,
на котором она содержится.
Документированная информация
Информация для которой требуется, чтобы
она управлялась и поддерживалась в рабочем состоянии организацией, и носитель на котором она содержится.
Доцент Шачек Т.М., к.т.н., доцент
Доцент Егорова З.Е., к.т.н., доцент Кафедра ФХМСП, БГТУ
Слайд 9Виды документированной информации
Информация – значимые данные.
Документ – информация и носитель,
на котором она содержится.
Примеры:
Спецификация;
Запись;
Процедурный документ;
Чертеж;
Отчет;
Стандарт.
Доцент Шачек Т.М., к.т.н., доцент
Доцент Егорова З.Е., к.т.н., доцент Кафедра ФХМСП, БГТУ
Слайд 10Виды документированной информации
Спецификация– документ, устанавливающий требования (например, к деятельности или
продукции).
Пример:
Руководство по качеству;
План обеспечения качества;
Технический чертеж;
Процедурный документ;
Рабочая инструкция.
Доцент Шачек Т.М.,
к.т.н., доцент
Доцент Егорова З.Е., к.т.н., доцент Кафедра ФХМСП, БГТУ
Слайд 11Виды документированной информации
Запись – документ, содержащий достигнутые результаты или представляющий
свидетельства выполненных задач.
Пример:
Журнал контроля температуры на складе;
Протокол испытаний;
Акт по
аудиту.
Доцент Шачек Т.М., к.т.н., доцент
Доцент Егорова З.Е., к.т.н., доцент Кафедра ФХМСП, БГТУ
Слайд 12Виды документированной информации
Документы, предоставляющие согласованную информацию о СМК Организации, предназначенную
как для внутреннего, так и внешнего пользования (руководство по качеству).
Документы,
описывающие как СМК применяется к конкретной продукции, проекту или контракту
(планы качества).
Документы, устанавливающие требования (спецификации).
Доцент Шачек Т.М., к.т.н. , доцент
Кафедра ФХМСП, БГТУ
Слайд 13Виды документированной информации
Документы, содержащие рекомендации или предложения (методики).
Документы, содержащие информацию
о том, как последовательно выполнять действия и процессы (ДП, РИ
и чертежи).
Документы, содержащие объективные свидетельства выполненных действий или достигнутых результатов (записи).
Доцент Шачек Т.М., к.т.н. , доцент
Кафедра ФХМСП, БГТУ
Слайд 14Первичные этапы управления ДИ
Определение иерархии документов;
Установление структуры для каждого вида
документов (РпК, запись, спецификация, методика и т.д.);
Определение правил идентификации документов
СМК.
Доцент Шачек Т.М., к.т.н., доцент
Кафедра ФХМСП, БГТУ
Слайд 15Структура документации СМК
Доцент Шачек Т.М., к.т.н., доцент
Доцент Егорова З.Е.,
к.т.н., доцент Кафедра ФХМСП, БГТУ
Слайд 17Значение документации
Доцент Шачек Т.М., к.т.н., доцент
Доцент Егорова З.Е., к.т.н.,
доцент Кафедра ФХМСП, БГТУ
Слайд 20Система менеджмента качества. Документация
Доцент Шачек Т.М., к.т.н., доцент
Кафедра ФХМСП, БГТУ
.
Слайд 21Система менеджмента качества. Документация
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ
к.т.н., доцент Шачек Т.М.
Слайд 22Принципы разработки документов СМК
Документация должна быть:
Системной;
Комплексной;
Полной;
Понятной;
Адекватной;
Легко идентифицируемой;
Адресной;
Актуализированной.
Документация должна:
содержать только практически
выполнимые требования;
иметь санкционированный статус.
Доцент Шачек Т.М., к.т.н., доцент
Доцент Егорова
З.Е., к.т.н., доцент Кафедра ФХМСП, БГТУ
Слайд 23Управление ДИ
планирование;
разработка;
согласование;
утверждение и введение в действие;
рассылка, учет и хранение;
внесение изменений;
отмена
и уничтожение.
Доцент Шачек Т.М., к.т.н., доцент
Доцент Егорова З.Е., к.т.н.,
доцент Кафедра ФХМСП, БГТУ
Слайд 24Система менеджмента качества. Документация
Процедура управления документацией
Доцент кафедры ФХМСП, к.т.н.
Шачек Т.М.
Слайд 25Система менеджмента качества. Документация
Руководство по качеству
Является обобщающим документом СМК
и описывает Политику, основные положения СМК, а также сведения об
организации и ее деятельности в области качества.
Структура Руководства по качеству ??????
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ,
к.т.н., доцент Шачек Т.М.
Слайд 26Система менеджмента качества. Документация
В руководстве по качеству
Организационная структура -
это состав (перечень) отделов, служб и подразделений в аппарате управления,
системная их организация, характер соподчиненности и подотчетности друг другу и высшему органу управления фирмы, а также набор координационных и информационных связей, порядок распределения функций управления по различным уровням и подразделениям управленческой иерархии
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ,
к.т.н. , доцент Шачек Т.М.
Слайд 272 (4). Система менеджмента. Документация
В руководстве по качеству
Организационная структура;
Доцент
кафедры ФХМСП БГТУ Шачек Т.М.
Слайд 28Система менеджмента качества. Документация
В руководстве по качеству
Органиграмма – графическое
изображение организационной структуры предприятия.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ,
к.т.н. , доцент
Шачек Т.М.
Слайд 29Система менеджмента качества. Документация
В руководстве по качеству
Органиграмма.
Доцент кафедры ФХМСП
БГТУ,
к.т.н., доцент Шачек Т.М.
Слайд 30Система менеджмента качества. Документация
Сделать органиграмму для своей организации!!!
Доцент кафедры ФХМСП
БГТУ,
к.т.н., доцент Шачек Т.М.
Слайд 31Система менеджмента качества. Документация. Описание процессов.
При определении процессов, подлежащих документированию,
организация должна учитывать следующие факторы:
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ,
к.т.н. ,
доцент Шачек Т.М.
Слайд 32Система менеджмента качества. Документация. Описание процессов.
МЕТОДЫ ДОКУМЕНТИРОВАНИЯ ПРОЦЕССОВ:
Доцент кафедры ФХМСП
БГТУ,
к.т.н., доцент Шачек Т.М.
Слайд 33СХЕМА ПРОЦЕССА
закупка нового материала
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ,
к.т.н., доцент Шачек
Т.М.
Слайд 36Основные условные обозначения, используемые
при составлении блок-схем
Слайд 39Управление ДИ
планирование;
разработка;
согласование;
утверждение и введение в действие;
рассылка, учет и хранение;
внесение изменений;
отмена
и уничтожение.
Доцент Шачек Т.М., к.т.н., доцент
Доцент Егорова З.Е., к.т.н.,
доцент Кафедра ФХМСП, БГТУ
Слайд 40Блок - схема разработки документа системы менеджмента качества
Слайд 41Блок - схема процесса разработки
документа системы менеджмента качества часть 2
Окончание
Слайд 42Блок - схема процесса анализа контракта часть1
Слайд 43Блок - схема процесса анализа контракта часть 2
Окончание
Слайд 44ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
ВЛАДЕЛЕЦ ПРОЦЕССА
К
8.4 Анализ данных
Потребитель результатов процесса
8.2.1 Удовлетворенность потребителя
5.6.3
Протокол анализа процесса
7. Документация по процессу
5.6 Анализ руководства
Процесс
выход1
8.2.4 Мониторинг продукта
Функционирование
процесса
8.2.3 Мониторинг процесса
К
выход2
8.5.2 Корректирующие
8.5.3 Предупреждающие
6.2 Людские ресурсы
6.3 Инфраструктура
6.4 Среда
вход1
вход2
5.6.2 Справка о ходе процесса
8.3 Брак
8.2.2 Внутренние проверки
Слайд 45Блок - схема процесса анализа системы менеджмента качества высшим руководством
часть 1
Слайд 46Блок - схема процесса анализа системы менеджмента качества высшим руководством
часть 2
Окончание
Слайд 502 (4). Система менеджмента. Документация.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Шачек Т.М.
Слайд 51Система менеджмента качества. Документация
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Шачек Т.М.
Слайд 52Система менеджмента качества. Документация
Структура процедуры «Управление записями» для:
идентификации,
хранения,
защиты,
нахождения,
определения сохранности
и изъятия записей.
Записи должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми
и находимыми
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ,
к.т.н., доцент Шачек Т.М.
Слайд 53Система менеджмента качества. Документация
«Управление записями»
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Шачек Т.М.
Слайд 54Значение документации
Каждая Организация определяет:
Объем необходимой документации;
Ее носителей.
Это зависит от:
Вида и
размера Организации;
Сложности и взаимодействия процессов;
Сложности продукции;
Требований Потребителей;
Соответствующих обязательных требований;
Способности персонала;
Уровня,
до которого необходимо подтверждать выполнение требований к СМК.
Доцент Шачек Т.М., к.т.н., доцент
Доцент Егорова З.Е., к.т.н., доцент Кафедра ФХМСП, БГТУ
Слайд 55Значение документации
Степень документированности должна отвечать требованиям:
Контракта;
Законодательства;
потребностям:
Организации;
Потребителей;
Заинтересованных сторон.
Доцент Шачек Т.М., к.т.н.,
доцент
Доцент Егорова З.Е., к.т.н., доцент Кафедра ФХМСП, БГТУ
Слайд 56Проблемы при разработке документов СМК
Документов слишком много;
Недостаточно иллюстраций;
Документация плохо структурирована;
Документы
неудобны для использования;
Смешение информации разных видов;
Документы не разделены на части;
Трудно
быстро найти нужную информацию;
Документы просто пылятся на полке.
Доцент Шачек Т.М., к.т.н., доцент
Доцент Егорова З.Е., к.т.н., доцент Кафедра ФХМСП, БГТУ
Слайд 57Резюме
Документация СМК должна способствовать функционированию СМК, а не перегружать персонал
организации ненужной информацией и бесполезными действиями.
Доцент Шачек Т.М., к.т.н., доцент
Доцент Егорова З.Е., к.т.н., доцент Кафедра ФХМСП, БГТУ