Разделы презентаций


Постановление Правительства РФ от 22.06.2019 г №797 Подготовил: зав. ЦОТП с

Содержание

Постановление Правительства РФ №797Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов и о признании утратившими силу некоторых

Слайды и текст этой презентации

Слайд 1Постановление Правительства РФ от 22.06.2019 г
№797
Подготовил:
зав. ЦОТП с ЦУЗКК и

экспедицией ОБУЗ «КОКСПК»
Руденко В.А.

Постановление Правительства РФ от 22.06.2019 г№797Подготовил:зав. ЦОТП с ЦУЗКК и экспедицией ОБУЗ «КОКСПК»Руденко В.А.

Слайд 2Постановление Правительства
РФ №797
Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 года

№797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования

донорской крови и её компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Постановление Правительства РФ №797Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки

Слайд 32. Признать утратившими силу:
постановление Правительства РФ от 26.01.2010 года №29

«Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов,

кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»

Постановление Правительства
РФ №797

2. Признать утратившими силу:постановление Правительства РФ от 26.01.2010 года №29 «Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности

Слайд 4постановление Правительства РФ от 12.10.2010 года №808 «О приостановлении действия

технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов

и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»

Постановление Правительства
РФ №797

постановление Правительства РФ от 12.10.2010 года №808 «О приостановлении действия технического регламента о требованиях безопасности крови, её

Слайд 5постановление Правительства РФ от 31.12.2010 года №1230 «Об утверждении правил

и методов исследований и правил отбора образцов донорской крови, необходимых

для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»

Постановление Правительства
РФ №797

постановление Правительства РФ от 31.12.2010 года №1230 «Об утверждении правил и методов исследований и правил отбора образцов

Слайд 63. Субъекты обращения донорской крови и (или) её компонентов обеспечивают

соответствие работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской

крови и (или) её компонентов требованиям настоящих Правил.
С этой целью в субъектах обращения донорской крови и (или) её компонентов разрабатывается, внедряется и непрерывно совершенствуется система безопасности.

Постановление Правительства
РФ №797

3. Субъекты обращения донорской крови и (или) её компонентов обеспечивают соответствие работ по заготовке, хранению, транспортировке и

Слайд 74. Система безопасности обеспечивает стабильность процессов по … хранению, транспортировке

и клиническому использованию донорской крови и (или) её компонентов и

включает в себя:

Постановление Правительства
РФ №797

4. Система безопасности обеспечивает стабильность процессов по … хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или)

Слайд 8б) ведение медицинской документации, связанной с … клиническим использованием донорской

крови и (или) её компонентов…, статистического учета и отчетности по

… хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) её компонентов по формам, утверждаемым МЗ РФ.

Постановление Правительства
РФ №797

б) ведение медицинской документации, связанной с … клиническим использованием донорской крови и (или) её компонентов…, статистического учета

Слайд 9в) размещение в установленном порядке информации в единой базе данных…
г)

идентификацию и прослеживаемость данных…
д) контроль значений безопасности донорской крови и

её компонентов по перечню согласно приложению №1;
е) проведение внутренних проверок (аудитов) деятельности по … хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) её компонентов (далее – внутренние проверки)

Постановление Правительства
РФ №797

в) размещение в установленном порядке информации в единой базе данных…г) идентификацию и прослеживаемость данных…д) контроль значений безопасности

Слайд 10ж) принятие мер, направленных на профилактику нарушений требований безопасности и

устранение причин и последствий выявленных нарушений;
з) осуществление контроля и мониторинга

условий хранения и транспортировки донорской крови и её компонентов согласно приложению №2

Постановление Правительства
РФ №797

ж) принятие мер, направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушений;з) осуществление

Слайд 116. Требования к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и

(или) её компонентов по … хранению, транспортировке донорской крови и

её компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, а также требования к системе безопасности утверждаются МЗ РФ.

Постановление Правительства
РФ №797

6. Требования к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) её компонентов по … хранению, транспортировке

Слайд 128. Субъекты обращения донорской крови и (или) её компонентов обеспечивают

обучение персонала в соответствие с выполняемыми видами работ по …

хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) её компонентов, и наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала.

Постановление Правительства
РФ №797

8. Субъекты обращения донорской крови и (или) её компонентов обеспечивают обучение персонала в соответствие с выполняемыми видами

Слайд 1311. Субъектами обращения донорской крови и (или) её компонентов используются

зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия, предназначенные для … хранения,

транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) её компонентов.

Постановление Правительства
РФ №797

11. Субъектами обращения донорской крови и (или) её компонентов используются зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия, предназначенные

Слайд 1412. Субъекты обращения донорской крови и (или) её компонентов обеспечивают

внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по … хранению,

транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) её компонентов, в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и её компонентов. Рукописные записи делаются четко, разборчиво.

Постановление Правительства
РФ №797

12. Субъекты обращения донорской крови и (или) её компонентов обеспечивают внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ

Слайд 1513. Для всех этапов … хранения, транспортировки и клинического использования

донорской крови и (или) её компонентов разрабатываются инструкции, описывающие соответствующие

работы и последовательность действий персонала по их выполнению (далее – стандартные операционные процедуры)...

Постановление Правительства
РФ №797

13. Для всех этапов … хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) её компонентов разрабатываются

Слайд 1614. Проведение регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы

безопасности в субъектах обращения донорской крови и (или) её компонентов

осуществляется комиссией.
Состав комиссии и график проведения внутренних проверок утверждаются актом субъекта обращения донорской крови.

Постановление Правительства
РФ №797

14. Проведение регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в субъектах обращения донорской крови и

Слайд 1715. Планирование внутренних проверок осуществляется с учетом результатов предыдущих проверок.
16.

Результаты внутренних проверок документируются, а по их итогам принимаются меры,

направленные на устранение причин и последствий выявленных нарушений требований безопасности и профилактику таких нарушений…

Постановление Правительства
РФ №797

15. Планирование внутренних проверок осуществляется с учетом результатов предыдущих проверок.16. Результаты внутренних проверок документируются, а по их

Слайд 18 17. В целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови

и (или) её компонентов осуществляется прослеживаемость данных о доноре… режимах

хранения и транспортировки донорской крови и (или) её компонентов, образцах крови реципиента, исполнителях работ, а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по … транспортировке, хранению и клиническому использованию донорской крови и (или) её компонентов.

Постановление Правительства
РФ №797

17. В целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и (или) её компонентов осуществляется прослеживаемость данных

Слайд 19 18. Прослеживаемость предусмотренных пунктом настоящих Правил данных достигается посредством

их идентификации на всех этапах обследования донора до конечного использования

его донорской крови и (или) её компонентов, включая утилизацию, с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и её компонентов.

Постановление Правительства
РФ №797

18. Прослеживаемость предусмотренных пунктом настоящих Правил данных достигается посредством их идентификации на всех этапах обследования донора

Слайд 2019. Субъекты обращения донорской крови и (или) её компонентов обеспечивают

представление в Федеральное медико-биологическое агентство информации о реакциях и об

осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) её компонентов, в установленном порядке.

Постановление Правительства
РФ №797

19. Субъекты обращения донорской крови и (или) её компонентов обеспечивают представление в Федеральное медико-биологическое агентство информации о

Слайд 2166. Субъекты обращения донорской крови и (или) её компонентов обеспечивают

установленные настоящими Правилами условия хранения и транспортировки донорской крови и

(или) её компонентов, образцов крови доноров и образцов крови реципиентов, а также реагентов посредством:

Постановление Правительства
РФ №797

66. Субъекты обращения донорской крови и (или) её компонентов обеспечивают установленные настоящими Правилами условия хранения и транспортировки

Слайд 22а) использования медицинских изделий, обеспечивающих установленные условия хранения и транспортировки;
б)

наличие средств измерения температуры при хранении и транспортировке более 30

мин.;
в) регистрации продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения;

Постановление Правительства
РФ №797

а) использования медицинских изделий, обеспечивающих установленные условия хранения и транспортировки;б) наличие средств измерения температуры при хранении и

Слайд 23г) регистрации контроля целостности контейнера донорской крови и (или) её

компонентов при транспортировке;
д) регистрации температурного режима не реже 2 раз

в сутки при хранении донорской крови и (или) её компонентов;
е) регистрации температурного режима в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 минут.

Постановление Правительства
РФ №797

г) регистрации контроля целостности контейнера донорской крови и (или) её компонентов при транспортировке;д) регистрации температурного режима не

Слайд 2469. В субъектах обращения донорской крови и (или) её компонентов

обеспечивается резервный источник электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий, предназначенных

для хранения донорской крови и (или) её компонентов.
70. Транспортировка донорской крови и (или) её компонентов осуществляется работником, уполномоченным руководителем субъекта обращения донорской крови и (или) её компонентов.

Постановление Правительства
РФ №797

69. В субъектах обращения донорской крови и (или) её компонентов обеспечивается резервный источник электропитания для бесперебойного использования

Слайд 258. Субъекты обращения донорской крови и (или) её компонентов обеспечивают

обучение персонала в соответствие с выполняемыми видами работ по …

хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) её компонентов, и наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала.

Постановление Правительства
РФ №797

8. Субъекты обращения донорской крови и (или) её компонентов обеспечивают обучение персонала в соответствие с выполняемыми видами

Слайд 2676. Трансфузия назначается на основании клинических рекомендаций (протоколов лечения). Медицинские

показания к трансфузии указываются в медицинской документации реципиента.
77. Организация трансфузии

осуществляется врачом-трансфузиологом или лечащим врачом либо дежурным врачом, которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии.

Постановление Правительства
РФ №797

76. Трансфузия назначается на основании клинических рекомендаций (протоколов лечения). Медицинские показания к трансфузии указываются в медицинской документации

Слайд 2780. После первичного определения группы крови по системе АВ0 и

резус-принадлежности образец крови реципиента направляется в клинико-диагностическую лабораторию организации, осуществляющей

клиническое использование донорской крови и её компонентов, на следующие подтверждающие исследования:

Постановление Правительства
РФ №797

80. После первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности образец крови реципиента направляется в клинико-диагностическую

Слайд 28а) определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности;
б) определение

антигена К;
в) скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3

образцов тест-эритроцитов;
г) определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е для пациентов, указанных в пункте 82 настоящих Правил…

Постановление Правительства
РФ №797

а) определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности;б) определение антигена К;в) скрининг аллоиммунных антител с использованием

Слайд 2982. Определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е проводится лицам

женского пола в возрасте до 18 лет и женщинам детородного

возраста, реципиентам, которым показаны повторные трансфузии, реципиентам, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, а также реципиентам, у которых в анамнезе отмечены не совместимые трансфузии.

Постановление Правительства
РФ №797

82. Определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е проводится лицам женского пола в возрасте до 18 лет

Слайд 3083. В целях профилактики реакций и осложнений в связи с

трансфузией используются эритроцитсодержащие компоненты донорской крови, идентичные или совместимые по

системе АВ0, резус-принадлежности и К.
85. Пациентам, указанным в пункте 82 настоящих Правил, при плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови дополнительно учитывают совместимость донора и реципиента по антигенам эритроцитов С, с, Е, е.

Постановление Правительства
РФ №797

83. В целях профилактики реакций и осложнений в связи с трансфузией используются эритроцитсодержащие компоненты донорской крови, идентичные

Слайд 3186. При выявлении у реципиента аллоиммунных антител осуществляется индивидуальный подбор

эритроцитсодержащих компонентов донорской крови.
87. При трансфузиях новорожденным проводится индивидуальный подбор

эритроцитсодержащих компонентов донорской крови…

Постановление Правительства
РФ №797

86. При выявлении у реципиента аллоиммунных антител осуществляется индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови.87. При трансфузиях новорожденным

Слайд 3290. При получении донорской крови и (или) её компонентов работник,

уполномоченный руководителем организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и её

компонентов, проверяет соблюдение условий транспортировки, предусмотренных приложением №2 к настоящим Правилам, а также характеристики внешнего вида донорской крови и (или) её компонентов … и вносит сведения о результатах проверки в медицинскую документацию…

Постановление Правительства
РФ №797

90. При получении донорской крови и (или) её компонентов работник, уполномоченный руководителем организации, осуществляющей клиническое использование донорской

Слайд 3392. Биологическая проба проводится независимо от объёма и вида донорства,

за исключением трансфузии криопреципитата. При необходимости трансфузии нескольких единиц компонентов

донорской крови биологическая проба выполняется перед трансфузией каждой новой единицы компонента донорской крови. Биологическая проба выполняется в том числе при экстренной трансфузии.

Постановление Правительства
РФ №797

92. Биологическая проба проводится независимо от объёма и вида донорства, за исключением трансфузии криопреципитата. При необходимости трансфузии

Слайд 3493. Трансфузии донорской крови, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, плазмы и

криопреципитата начинают непосредственно после подогревания контейнера не выше 37 градусов

Цельсия с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) её компонентов в медицинской документации.

Постановление Правительства
РФ №797

93. Трансфузии донорской крови, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, плазмы и криопреципитата начинают непосредственно после подогревания контейнера не

Слайд 3595. При трансфузии свежезамороженной плазмы и криопреципитата совместимость донора и

взрослого реципиента по резус-принадлежности и антигенам эритроцитов С, с, Е,

е не учитывается.

Постановление Правительства
РФ №797

95. При трансфузии свежезамороженной плазмы и криопреципитата совместимость донора и взрослого реципиента по резус-принадлежности и антигенам эритроцитов

Слайд 36Приложение №2.




Постановление Правительства
РФ №797, Приложение №2

Приложение №2.Постановление Правительства РФ №797, Приложение №2

Слайд 37Приложение №2.




Постановление Правительства
РФ №797, Приложение №2

Приложение №2.Постановление Правительства РФ №797, Приложение №2

Слайд 38Благодарю за внимание!

Благодарю за внимание!

Обратная связь

Если не удалось найти и скачать доклад-презентацию, Вы можете заказать его на нашем сайте. Мы постараемся найти нужный Вам материал и отправим по электронной почте. Не стесняйтесь обращаться к нам, если у вас возникли вопросы или пожелания:

Email: Нажмите что бы посмотреть 

Что такое TheSlide.ru?

Это сайт презентации, докладов, проектов в PowerPoint. Здесь удобно  хранить и делиться своими презентациями с другими пользователями.


Для правообладателей

Яндекс.Метрика