Разделы презентаций


Стандарты качества

Рекомендации международной организации стандартизации (ISO), национальные нормативные документы России предусматривают стандарты и рекомендации по обеспечению качества всех этапов лабораторных исследований

Слайды и текст этой презентации

Слайд 1Стандарты качества

Стандарты качества

Слайд 2 Рекомендации международной организации стандартизации (ISO),
национальные нормативные

документы России предусматривают стандарты и рекомендации по обеспечению качества всех

этапов лабораторных исследований
Рекомендации международной организации стандартизации (ISO),  национальные нормативные документы России предусматривают стандарты и рекомендации по

Слайд 3Гост ИСО – 15189(2003)
Подготовлен Лабораторией проблем клинико-лабораторной диагностики Научно-исследовательского центра

Государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования "Московская медицинская академия имени

И.М. Сеченова Росздрава" на основе аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4, подготовленного ФГУП "Российский Научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" Ростехрегулирования.
Гост ИСО – 15189(2003)Подготовлен Лабораторией проблем клинико-лабораторной диагностики Научно-исследовательского центра Государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования

Слайд 4Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 466 "Медицинские технологии".
Утвержден

и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

от 9 декабря 2009 г.
Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО/ТО 22869:2005 "Лаборатории медицинские. Руководство по внедрению ИСО 15189:2003"
Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 466

Слайд 5Настоящий стандарт содержит руководство для достижения соответствия требованиям к компетентности

и качеству, установленным стандартом ИСО 15189 для медицинских лабораторий. Описаны основные принципы

пошагового процесса создания и ведения систем менеджмента качества в медицинских лабораториях. Стандарт одинаково применим как к вновь создаваемым, так и к действующим лабораториям. В нем охвачены и управленческие, и технические требования ИСО 15189.
Настоящий стандарт содержит руководство для достижения соответствия требованиям к компетентности и качеству, установленным стандартом ИСО 15189 для медицинских лабораторий.

Слайд 6Требования к знаниям и умениям охватывают способность сотрудника продемонстрировать понимание

правил применения устройств, теории измерительной системы и оценку преаналитических аспектов

анализа, включая в том числе: взятие пробы, хранение реагентов, технические ограничения устройства, контроль и обеспечение качества
Требования к знаниям и умениям охватывают способность сотрудника продемонстрировать понимание правил применения устройств, теории измерительной системы и

Слайд 7Гост ИСО – 15193(2002)
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального

агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2007

г. 
Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 15193:2002 "Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологическогопроисхождения. Представление процедур референтных измерений"
Гост ИСО – 15193(2002)Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от

Слайд 8 Системы референтных измерений необходимы для получения надежных результатов

измерений для научных, технологических и практических целей, сравнимых и прослеживаемых

до эталонов измерений наивысшего метрологического уровня. Аналитические методики референтных измерений играют решающую роль в этой метрологической системе, так как они могут быть использованы для:

Системы референтных измерений необходимы для получения надежных результатов измерений для научных, технологических и практических целей,

Слайд 9оценки характеристик измерительных систем, включающих в себя измерительные приборы, дополнительное

оборудование и реагенты;
демонстрации функциональной взаимозаменяемости различных рутинных методик измерения,

предназначенных для измерения одной и той же величины;
приписывания значений стандартным образцам, которые используются для целей калибровки или контроля рутинных методик измерения;
установления аналитически влияющих величин в пробах пациентов.
 клинических лабораторных измерений, в особенности при неотложном и продолжительном лечении пациента, жизненно важно, чтобы результаты, сообщаемые врачам и пациентам, были одинаково сравнимы, воспроизводимы и правильны.
оценки характеристик измерительных систем, включающих в себя измерительные приборы, дополнительное оборудование и реагенты; демонстрации функциональной взаимозаменяемости различных

Слайд 10 Референтные методики выполнения измерений должны быть приведены в

форме (письменного) нормативного документа в случае, если они увязаны с

требованиями:
установленными в стандартах, технических требованиях или технических правилах и т.д.;
установленными поставщиком;
связанными с качеством продукта или процесса.
Референтные методики выполнения измерений должны быть приведены в форме (письменного) нормативного документа в случае, если

Слайд 11Гост ИСО – 53133(2008)
РАЗРАБОТАН Лабораторией проблем клинико-лабораторной диагностики Московской медицинской

академии им. И.М. Сеченова, отделом сертификации и контроля качества клинических

лабораторных исследований Государственного научного центра профилактической медицины, лабораторией клинической химии Научно-исследовательского института нейрохирургии Российской академии медицинских наук, Закрытым акционерным обществом «Аналитика»
УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии Российской Федерации от 18 декабря 2008 г.
Гост ИСО – 53133(2008)РАЗРАБОТАН Лабораторией проблем клинико-лабораторной диагностики Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова, отделом сертификации и

Слайд 12Настоящий стандарт устанавливает общие требования к проведению внутрилабораторного контроля качества

количественных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях, организациях здравоохранения, в составе

которых действуют указанные лаборатории.
Настоящий стандарт предназначен для применения всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи гражданам Российской Федерации.
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к проведению внутрилабораторного контроля качества количественных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях, организациях

Обратная связь

Если не удалось найти и скачать доклад-презентацию, Вы можете заказать его на нашем сайте. Мы постараемся найти нужный Вам материал и отправим по электронной почте. Не стесняйтесь обращаться к нам, если у вас возникли вопросы или пожелания:

Email: Нажмите что бы посмотреть 

Что такое TheSlide.ru?

Это сайт презентации, докладов, проектов в PowerPoint. Здесь удобно  хранить и делиться своими презентациями с другими пользователями.


Для правообладателей

Яндекс.Метрика