Управление документацией в системах менеджмента качества требования МС ИСО

для лекций
по системам менеджмента качества

документально оформленные заявления о политике и целях в области качества;
б)

руководство по качеству;
в) документированные процедуры, требуемые настоящим стандартом;
г) документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими;
д) записи, требуемые настоящим стандартом (4.2.4).

стандарте встречается термин «документированная процедура», это означает, что процедура разработана,

документально оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии.
2. Степень документированности СМК одной организации может отличаться от другой в зависимости от:
а) размера организации и вида деятельности;
б) сложности и взаимодействия процессов;
в) компетентности персонала.
3. Документация может быть в любой форме и на любом носителе.

разработать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству, содержащее:
а)

область применения СМК, включая подробности и обоснование любых исключений (1.2);
б) документированные процедуры, разработанные для СМК, или ссылки на них;
в) описание взаимодействия процессов СМК.

управляться.
Записи — специальный вид документов и они должны управляться согласно

требованиям, приведенным в 4.2.4.
Для определения необходимых средств управления должна быть разработана документированная процедура, предусматривающая:
а) официальное одобрение документов с точки зрения их достаточности до их выпуска;
б) анализ и актуализацию по мере необходимости и повторное официальное одобрение документов;

пересмотра документов;
г) обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их

применения;
д) обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми;
е) обеспечение идентификации документов внешнего происхождения и управление их рассылкой;
ж) предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей.

определены и поддерживаться в рабочем состоянии для предоставления свидетельств соответствия

требованиям и результативности функционирования СМК.
Записи должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми.
Должна быть разработана документированная процедура для определения средств управления, требуемых при:
идентификации,
хранении,
защите,
восстановлении,
определении сроков сохранения и изъятии записей.

Проверка документов на адекватность до их выпуска;
- Анализ и актуализация

по мере необходимости и переутверждение документов;
- Идентификация изменений и статуса пересмотра документов;
- Наличие (доступность) соответствующих версий документов в местах их применения;
- Сохранение документов четкими и легко идентифицируемыми;
- Идентификация документов внешнего происхождения и управление их рассылкой;
- Предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов, идентификация таких документов.

- Идентификация (определение) записей о качестве (использование стандартных форм);
- Хранение записей о качестве (где, как, в каких условиях, кто отвечает и т.д.);
- Защита записей о качестве (порядок доступа и предоставления внутренним и внешним пользователям);
- Восстановление записей (в случае утраты или порчи, кто и как восстанавливает);
- Определение сроков сохранения записей о качестве (сколько лет);
- Определение порядка изъятия записей (как уничтожать записи после окончания сроков их хранения).

Стандарт предприятия Свидетельство о поверке СИ